Effet indésirable

Effets indésirables
Pharmacovigilance
Pr.A. Houda Filali
Service de pharmacologie
Centre Hospitalier Ibn Rochd

Objectifs
•Définir EIM, types et mécanismes des EIM
•Définir un EIM grave
•Définir la PV et connaitre ses objectifs,
son organisation et ses missions
•Connaitre les modalités de notification
d’un EIM
•Identifier la place du pharmacien dans le
système de PV

Effet indésirable
Définition
Réaction nocive et non voulue à un
médicament, se produisant aux posologies
normalement utilisées chez l’homme pour la
prophylaxie, le diagnostic ou le traitement
d’une maladie ou la modification d ’une
fonction physiologique

Effet indésirable grave
Définition
•Létal
•Susceptible de mettre la vie en danger
•Entraînant une invalidité ou une incapacité
importante ou durable
•Provoquant ou prolongeant une
hospitalisation
•Anomalie ou malformation congénitale

•Gravité des EIM: réaction bénigne → troubles
graves irréversibles voire mortels
•Incidence des EIM:
–5% des malades recevant un médicament
– 5% des admissions à l’hôpital
•Coût des EIM : USA « 3 billion de dollars /an »
Effet indésirable