Thesis La ponction de la veine axillaire pour l'implantation de dispositifs cardiaques, et l'utilisation de la sonde SelectSecure 3830 dans la population pédiatrique BURGAN, Hania Abstract Introduction : La ponction veineuse axillaire guidée par injection de produit de contraste pourrait être une méthode de choix pour l’implantation de dispositifs (pacemaker ou défibrillateur) chez les enfants, avec peu de risques de complications. La sonde Medtronic 3830 4.1 Fr serait particulièrement intéressante dans cette indication grâce à la réduction du matériel intra-vasculaire, et la possibilité de pacing site – sélectif. Méthodes : nous avons recueilli les données de tous les patients âgés de moins de 15 ans et ayant bénéficé d’une implantation de dispositif par ponction de la veine axillaire guidée par injection de produit de contraste. Résultats : Nous avons inclus 15 patients, chez lesquels nous avons placés 9 sondes atriales, 13 sondes ventriculaires, 1 sonde ventriculaire de cardio-défibrillateur, et une sonde au niveau du sinus coronaire, dont 18 sondes 3830, sans complications. Les paramètres électriques étaient tous dans la norme après un suivi moyen de 13 mois. Reference BURGAN, Hania. La ponction de la veine axillaire pour l'implantation de dispositifs cardiaques, et l'utilisation de la sonde SelectSecure 3830 dans la population pédiatrique. Thèse de doctorat : Univ. Genève, 2015, no. Méd. 10787 URN : urn:nbn:ch:unige-796794 DOI : 10.13097/archive-ouverte/unige:79679 Available at: http://archive-ouverte.unige.ch/unige:79679 Disclaimer: layout of this document may differ from the published version. Section de médecine Clinique Département : Spécialités de médecine Service : Cardiologie Thèse préparée sous la direction du Professeur Haran Burri “Laponctiondelaveineaxillairepourl’implantationdedispositifscardiaques, etl’utilisationdelasondeSelectSecure3830danslapopulationpédiatrique” Thèse présentée à la Faculté de Médecine de l'Université de Genève pour obtenir le grade de Docteur en médecine par Hania Carina BURGAN de Genève Thèse n° 10787 GENEVE 2015 Burgan H, Sunthorn H, Burri H [Axillary vein puncture for device implantation and use of 4F catheter-delivered pacing leads in children]. Cardiovascular medicine. 2015;18(4):134–138. Genève,le22novembre2015 Thèseenmédecinehumaine “Laponctiondelaveineaxillairepourl’implantationdedispositifscardiaques,et l’utilisationdelasondeSelectSecure3830danslapopulationpédiatrique”. Auteur:HaniaCarinaBurgan ThèsepréparéesousladirectionduProfesseurHaranBurri Tabledesmatières Introduction:...................................................................................................................... 3 Articledepublicationoriginale: ......................................................................................... 6 Summary:................................................................................................................................................................................6 Introduction: .........................................................................................................................................................................7 Methods:..................................................................................................................................................................................8 DataCollection: ....................................................................................................................................................................8 Implantprocedure: .............................................................................................................................................................8 Results:.................................................................................................................................................................................. 10 Discussion: .......................................................................................................................................................................... 11 Limitations: ......................................................................................................................................................................... 13 Conclusions:........................................................................................................................................................................ 13 References:.......................................................................................................................................................................... 15 Table1.Patientpopulationdata................................................................................................................................ 17 Table2.SelectSecure3830electricalparametersatimplantationandatfollow-up........................ 18 Figurelegends: .................................................................................................................................................................. 19 Figure1................................................................................................................................................................................. 20 Figure2................................................................................................................................................................................. 21 Figure3................................................................................................................................................................................. 22 Discussion: ...................................................................................................................... 23 2 Introduction: Lamiseenplacedestimulateursetdéfibrillateurscardiaqueschezlesenfantspar ponctionaxillaireestunetechniquepeuétudiéedanslapopulationpédiatrique, néanmoinsutiliséedansnotreétablissementdepuisplusieursannées.Lesobjectifsde cetteétuderétrospectiveétaientd’évaluerlaponctiondelaveineaxillaireguidéepar injectiondeproduitdecontrastechezlesenfants,etderapporternotreexpérienceavec unesondespécifiquetrèsfinechezlesenfants. Danslesannées50,10%despatientsopérésd’unecommunicationinter-ventriculaire développaientunblocatrio-ventriculairecomplet,arborantunemortalitéde100%des patients.LeprofesseurenphysiologieDrJohnA.Johnsontestalapremièreformede pacemakercardiaqueépicardiquesurdescœursdegrenouilles.Cesystèmeétaitdela tailled’unfouràmicro-ondesetdépendantd’uncourantélectrique.Ilfutensuitetesté surdescœursdechiens,avantd’êtreutilisépourlapremièrefoisparleDrC.Walton Lilleheichezunepetitefillede2ansquiavaitdéveloppéunblocatrio-ventriculaire completdurantsachirurgiecardiaquedecorrectiondedéfautseptalinter-ventriculaire. Cesystèmefonctionnaparfaitementdurantlapériodepostopératoire.1Quelquesmois plustardlepremierpacemakerreliéàunebatterieportableétaitinventé,etdeuxans plustardétaitdécritlepremierpacemakerendocardiquemisenplaceparvoietransveineuse.2 Actuellement,l’implantationdepacemakersetdedéfibrillateurschezlesenfantsestde plusenplusfréquemmentréaliséeparuneapprocheendocardique,aucontrairede 1 Gott VL. Critical role of Physiologist John A. Johnson in the origins ofMinnesota’s Billion Dollar Pacemaker industry. AnnThoracSurg2007;83:349-53 2FurmanS,SchwedelJB.AnintracardiacpacemakerforStokes-Adamsseizures.NEnglJMed1959;261:943–8. l’approcheépicardiquequiétaitl’approchedechoixilyaquelquesannées.L’approche endocardiqueaeffectivementl’avantagedeseuilsdecaptureplusbas,etengendre moinsdedéfautsdefonctionnementdessondesaulongcourt.Elleprésentecependant lerisquenonnégligeabled’occlusion(thrombose)veineuse,etceciparticulièrement chezlesenfantsjeunes,avecunpoidsdemoinsde15kgs,raisonpourlaquelleles systèmesépicardiquesétaientsouventpréféréschezlessujetsplusjeunes. Uneétuderétrospectiverécenteanalysetouteslesimplantationsdepacemakerchezdes patientsdemoinsde18ansàl’HôpitaluniversitairedeDüsseldorfentre1985et2010, enincluantlessystèmesendocardiquesetépicardiques,aveccommeobjectifdedécrire lescomplicationsdechaquesystèmeetleursfacteursderisque.3Lessystèmes endocardiquesétaientmisenplaceparcannulationdelaveinecéphalique,avec formationdebouclesdansl’oreillettedroitepourpermettrelacroissancedel’enfant. Pendantcettepériode,untotalde73enfantsontbénéficiéd’untotalde149opérations pourpacemaker,avecunemortalitéglobalede11%(8morts),sansliendirecteavec l’implantationdepacemaker.Letempsmoyenavantrévisionétaitde5ans,etcedans lesdeuxgroupes.Untotalde11patients(dont3patientsavecunsystèmeépicardique) ontdéveloppéunethromboseveineusedelaveinesous-clavèreavecousans progressiondanslaveinecavesupérieure,dont9sur11despatientsétant asymptomatiques.Onrelève2patientsayantdéveloppédescomplications:unpatient souffraitd’unœdèmedumembresupérieurnécessitantuntraitementanti-coagulant;et undeuxièmenécessitauneextractiondesondedevenuetropcourteenraisond’une croissancerapide,souscirculationextra-corporelle,enraisondelasténoseetde l’adhérencedelasondedanslaveinesous-clavière.Unrisqueaccrudethromboseétait observéchezlesenfantsdemoinsd’unanetdemoinsde15kgs.Anoterqueletypede 3WilhelmBJ,AngelicoR.ComplicationsandRiskAssessmentof25YearsinPediatricPacing.AnnThoracSurg 2015;May14.pii:S0003-4975(15)00286-6.doi:10.1016/j.athoracsur.2014.12.098.[Epubaheadofprint] 4 sondedepacemakerutilisén’étaitpasprécisé.L’approcheendovasculairereste cependantbeaucoupmoinsinvasive,avecdesseuilsdecaptureplusbas,etprésente moinsderisquesdefracturesdesondes.Cetteétuderapporte10.3%de disfonctionnementdessondesépicardiques,comparéà4.3%dessondes endocardiques. L’approcheendovasculairelapluscommunémentutiliséeestlaponctiondelaveine sous-clavière,quiarborelerisquedepneumothorax,d’hémothorax,etlerisquequ’une sondeseretrouvepiégéeentrelapremièrecôteetlaclavicule.Cesrisquespeuventêtre minimisésenpréférantlaponctiondelaveineaxillaireguidéeparinjectiondeproduit decontraste.Cetteapprocheestdéjàbienétabliechezlesadultes,etestactuellement utiliséechezlesenfantsauseindenotreétablissement.Pourcefaire,unesondetrèsfine (4.1Fr),modèleSelectSecuredeMedtronic,estutilisée,offrantlesavantagesd’avoirune excellenteperformance,d’avoiruntrèspetitdiamètre,etd’êtreextrêmementflexible. Cescaractéristiquespermettentdeminimiserlerisqued’obstructionveineuse,etle risqued’endommagementdelavalvetricuspide. Articledepublicationoriginale: Summary: Background:Contrast-guidedaxillaryveinpuncturecouldbeanalternativeto subclavianveinpuncture,whichiscommonlyperformedinchildrenfordevice implantationduetoitslowriskprofile.TheMedtronic3830leadisa4.1Flumenless catheter-deliveredleadthatmaybeparticularlywellsuitedforuseinthepediatric populationduetothereductioninintravascularmaterialandpossibilityforselective siteleadplacement. Methods:Dataonpediatricpatientsatourinstitutionaged<15yearswhounderwent transvenousdeviceimplantationusingcontrast-guidedaxillaryveinpuncturewere retrieved. Results:Weretrieveddatafrom15patients.Weplaced9rightatrialleads,13right ventricularpacingleads,1rightventricularICDleadand1coronarysinuslead,without anycomplications.A3830leadwassuccessfullyimplantedinall12patientsinwhom thisleadwasintended.Leadelectricalparameterswerewithinnormallimitsinall patientsafterameanfollow-upof13months. Keywords:pacemakerimplantation,pediatric,axillaryveinpuncture,pacemakerlea 6 Introduction: Inchildrenrequiringpacemakersandimplantablecardioverterdefibrillators (ICDs),transvenousleadsofferseveraladvantagescomparedtosurgically-placed epicardialleads:alessinvasiveapproach(avoidingrepeatpericardiotomyinpatients havingundergonecardiacsurgery),lowercapturethresholds(resultingingreater batterylongevity)andfewerlong-termleadfailures.[1]Themostcommonvascular accessroutefortransvenousleadimplantationinchildrenisbysubclavianvein puncture.Therisksinherenttothisapproachincludepneumothorax,hemothoraxand subclaviancrush,whichmaybeminimizedusingcontrast-guidedaxillaryveinpuncture. Wehavebeenperformingaxillaryveinpunctureasafirst-lineapproachinadultssince overadecade,andhavealsobeenapplyingthistechniqueinthepediatricpopulation, mainlyinconjuctionwithuseofathin(4.1F)SelectSecuremodel3830lead(Medtronic Inc,Minneapolis,MN,USA).Theuseofthisleadinpediatricpatientsisparticularly interestingduetoitsexcellentperformancewitha99%failure-freesurvivalat5years accordingtothemanufacturer’sproductperformancereportinadults,[2]itssmall diameter(whichmayreducevenousobstruction),[3]anditsflexibility(whichmay minimizetricuspidvalvedysfunction).Theleadislumenlesswithacentralcabledesign, whichmeansthatastyletcannotbeinsertedforpositioning.Adeflectableguiding catheterneedstobeusedforleadplacement,whichalsoallowscontrastinjectionand selective-sitepacingincomplexanatomies. Ouraimswere1)toevaluatecontrast-guidedaxillaryveinpunctureforlead implantationinchildren,and2)toreportourexperiencewiththe3830leadinour pediatricpatientpopulation. Methods: DataCollection: ChildrenwhounderwentendocardialpacemakerorICDimplantationviaan axillaryveinpunctureinourinstitutionwereincludedinthestudy.Datawas retrospectivelyretrievedfromtheelectronicdatabaseoftheUniversityHospitalof GenevafromJanuary2008toAugust2014.Thedevicedatabase(Cardioreport, Medireport,Paris,France)wassearchedfordataondevicesimplantedinallpatients aged15yearsorless,withdataexportedtoanXLfile.Relevantpatientswereretrieved byanalyzingtheleadimplantationaccess(transvenousvs.epicardial)andthelead model.Forrelevantpatients,thehospitalelectronicmedicalrecordswereanalyzedfor clinicaldata.Theelectricalparametersoftheleads(bipolarcapturethresholds,sensing amplitudeandimpedance)wereextractedatimplantationandatthelastfollow-up. ChestX-rayswereretrievedfromthehospitalelectronicmedicalrecordstoconfirm finalleadposition. Thestudywasapprovedbytheinstitutionalethicscommittee. Implantprocedure: Contrast-guidedaxillaryveinpuncture Allprocedureswereperformedundergeneralanaesthesia.Anincisionwasmade parallelandslightlymedialtothedelto-pectoralgroove,withbluntdissectiontothe pectoralismajormuscleandpre-pectoral(orretro-pectoralincaseofICDimplantation) pocketcreation.Theaxillaryveinwasvisualizedunderfluoroscopybyabolusinjection of10ccofsemi-dilutedcontrastviaavenouscatheterplacedipsilateraltothesideof pacemakerimplantation.Theveinwaspuncturedduringthecontrastinjectionby 8 insertingan18Gneedle(amicropuncturekitwasusedinthepatientwiththelowest bodyweight)whileconnectedtoa10ccsyringehalf-filledwithsaline,undercontinuous aspiration.Thepuncturewasperformedduringpostero-anteriorfluoroscopy(at8 frames/s).Theneedlewasalignedparallelandoverlyingtheopacifiedaxillaryvein beforeitwasslowlyadvancedatanapproximately20-30°anglethroughthepectoralis majormuscle(seefigure1).Thelowerborderofthefirstribwassometimesreached withtheneedle(thismarksthelimitoftheaxillaryveinandtheextra-thoracic subclavianvein),butthecarewastakennevertocrosstheupperborderofthefirstrib duetotheriskofpneumothorax.Slightblanchingoftheopacifiedveinattheneedletip heraldedpunctureofthevein,whichwassometimestraversed,withaspirationofblood duringcarefulwithdrawaloftheneedle.Assoonasasmallquantityofbloodwasfreely aspirated,a0.035”J-wirewasinsertedintotheaxillaryveindowntotheinferiorvena cava.Inallbutonecasewithmultipleleads,separatepunctureswereperformedunder fluoroscopy,usingthefirstguidewireasalandmark(asinglepunctureforintroducing twoleadswasused,duetodifficultyofaccessingtheaxillaryveinbyasecondstickafter thefirstpuncture). Leadplacement Incaseswithconventionalleads,theimplantationtechniquewasperformed accordingtothestandardtechnique.Asubsetofpatientshadimplantationofthe Medtronic3830SelectSecurelead,whichrequiresadeflectable8.4Fguidingcatheter (figure2)asthereisnolumentoinsertastylet.Theguidingcatheterwasadvancedover a0.035”J-wireintotherightatriumortherightventricleaccordingtothetargeted chamber.Theleadisavailableintwolengths:59and69cm(theextendedlengthis designedtoaccommodatefortheguidingcatheter),butonlytheshorterlengthwas used.Atrialleadswereimplantedintherightatrialappendage.Rightventricularleads wereimplantedintheapicalregion(towardstheseptum).Weavoidedplacingtheleads inthemid-septuminordertounintentionallyavoidscrewingtheleadthroughtheseptal leafletorthesubvalvularapparatusofthetricuspidvalveinthesesmallhearts.Thelead hasafixedhelix,andwasfixatedafterexposingtheleadtipbyapproximately1cmoutof theguidingcatheterandobservingslightbucklingoftheleadwhichindicatedcontact (visualizationofsomecurrentofinjuryontheelectrogramsbeforeleadfixationalso indicatedgoodcontact).Theleadbodywasrotated4-6turnsoruntilslighttorque buildupwasfelt.Theguidingcatheterwasthenwithdrawntotestforleadstabilityby pushingthelead,andtheelectricalparametersweretestedafterhavingverified presenceofanadequatecurrentofinjury.Loopswerecreatedintherightatriumto accommodateforfuturegrowthandtheguidingcatheterwasthenslit(seefigure3).In casemultipleleadswereimplanted,theventricularleadwasimplantedfirst,theguiding catheterslitandtheleadfixatedwithanon-absorbablesutureonthepectoralismajor musclebeforeimplantingthesecondlead.Afterleadfixation,anabsorbablehemostatic suturethatwasinitiallyplacedatthebeginningoftheprocedurearoundthe0.035”Jwires,wassecuredaroundthevenousentrancepointoftheleads(duetothemismatch betweenthediametersoftheguidingcatheterandoftheleadthatmaycausebleeding). Results: Weretrieveddatafrom15patients(7males),aged7.7±4.1yrs(range2-15yrs)at thetimeofintervention,andweighing23.0±9.6Kgs(range11.3to38.0kg).Themost commonindicationwassymptomaticpost-operativethirddegreeatrio-ventricular blockinpatientssufferingfromstructuralcongenitalheartdisease.Alldeviceswere pacemakersapartfromasingleICD(patient15).Detailedpatientinformationislistedin 10 Table1.Twooperators(H.BandH.S)placed10rightatrialpacingleads,13right ventricularpacingleads,1rightventricularICDleadand1coronarysinuspacinglead. Oftheseleads,atotalof18SelectSecure3830leadswereusedfortheprocedures, including8rightatrialand9rightventricularleads.Durationoffluoroscopywas 12.8±9.8min(range5-35min). Axillaryveinpuncturewassuccessfulinallpatients,andtherewereno procedure-relatedcomplications(hemo/pneumothoraxorleaddislodgements).Inthe patientinwhomasingleaxillaryveinpuncturehadbeenperformedtointroducetwo 3830leads,bucklingwithretractionoftheventricularleadbyabout5cmatthevenous entrysiteresultedfromfrictionwiththeatrialguidingcatheterduringitsslitting.The ventricularleadwassuccessfullyreinsertedintotheveinwithoutadverseevents. Averagelossofhemoglobinpointswas0.7±1.1g/dl(range0.11-3.4g/dl).Lead electricalparameterswerewithinnormallimitsforallleadsatimplantationandaftera meanfollow-upof13±23months(range0-68months)andareshownintable2. Discussion: Manycentrespreferimplantingtransvenouspacingleadsinchildrenweighing >10Kgratherthanplacingepicardialleadssurgically.Ourreportdemonstratesthat contrast-guidedaxillaryveinpunctureforpacemakerandICDleadimplantationin childrenissafewitha100%successrateinourseries.Axillaryveinpunctureinchildren hasbeenpreviouslyreportedintwoserieswith18and48patients[4,5]witha reportedasuccessrateof94-100%.Ourpatientswereyoungeratimplantationthanin thesestudies,withSilvettietal[4].reportingameanageof12yrs(range2-18yrs),and Leeetal.[5]reportingameanageof9yrs(range4-15yrs).Wealsoreportalowerbody weightatimplantationcomparedtothesepreviousstudies.Axillaryveinpunctureis attractivebecauseitishighlysuccessful,safe(withminimalriskofpneumothoraxor hemothorax),resultsinvirtuallynofrictionwiththeclavicle(facilitatingleadplacement andavoidingsubclaviancrush)andiseasilylearnt(itistaughttoalldevicefellowsat ourinstitution).Contrast-guidedpuncturemayhowevernotbeperformedinpatients whohavecontrastallergyorinwhomitisimpossibletoinsertanipsilateralvenous catheter.Wehavepreviouslydescribedfluoroscopiclandmarksthatallowtoperform axillaryveinpunctureinadultswithoutcontrastinjection,[6]andanotheralternativeis touseecho-guidance,[7]althoughthesetechniqueshavenotbeenasyetreportedin children. TheSelectSecure3830leadiscurrentlybeingusedinadultsfortransseptal endocardialleftventricularpacing[8,9]duetoitsabilitytobedeliveredviaacatheter anditshighflexibilitywhichavoidsmitralvalvedysfunction.Ourreportindicatesthatit mayalsobeusedsafelyinchildrenforconventionalpacing.Combiningourdatawith thosefromthreepreviouspediatricseries[10-12]inatotalof98patients,therehave beennoseriousadverseeventsreported.Inanotherseriesin91patientswith congenitalheartdisease(andameanageof18±8years)implantedwiththeSelect Secure3830lead,[13]therewerenoseriousadverseeventsreportedotherthanlead dislodgmentin1patient.The8.4Fdeliverycathetermaybeconsideredbysome implantingphysicianstobetoolargeforthispatientpopulation,andalternative deliverymethodsusingsmallerguidingcathetershavebeentested.[10,12]We, however,didnotexperienceanyproblemsusingthedeflectablecatheterinourpatients, andsmallerfixed-shapecathetersarenowavailableforusewiththislead.Incase multipleleadsareimplanted,itisadvisabletoperformseparatesticks,asfrictionwith theguidingcatheteruponslittingmaycauseretractionofthefirstlead,aswasthecase inourpatientinwhomasinglestickwasperformed. 12 TheSelectSecure3830leaddoeshoweverhavecertaindrawbacks.First,itisnot (andwillprobablyneverbe)MRIconditional,duetoitscabledesign.Thiscouldbea disadvantageinyoungpatientswithcongenitalheartdisease,inwhomthisimaging modalitymaybeveryuseful.However,mostofourpatientswerereferredfrom developingcountriesforsurgicalcorrectionofcongenitalheartdisease,inwhomlongtermleadperformance(inanenvironmentwithminimaldevicefollow-up)ismore importantthanMRIconditionality.Second,therearenopublisheddataconcerning percutaneousleadextractionoftheSelectSecure3830lead.Theabsenceofalumen doesnotallowuseofalockingstylet.However,thecabledesignoftheleadmeansthatit isextremelyresistanttotraction,aslongastheinsulationandconductingwiresare suturedtogetheriftheIS-1connectorpiniscuttoallowuseofextractionsheaths.A Bulldogleadextender(CookMedical)maybeusedtoextendtheleadincaseextraction sheathsareused.Wehavesuccessfullyanduneventfullyextractedanatrial3830lead implantedsince7yearsinan11-yearoldchild,usingonlypolypropylenesheaths (unpublisheddata). Limitations: Thisisasmallretrospectivestudy,withallthecaveatsinherenttothese limitations.Followupwaslimitedbythefactthatmostchildrencamefromdeveloping countries,andlong-termperformanceofthelead(e.g.aftertheendofgrowth)isnot available. Conclusions: Baseduponourexperienceandpreviousreports,contrast-guidedaxillaryvein punctureforleadimplantationinpediatricpatientsisasafeandeffectiveapproachand hasbecomethemethodofchoiceatourinstitution.TheMedtronicSelectSecure3830 leadisagoodoptioninchildren,duetoitscapabilityforselectivesitepacing,small diameter,highflexibility,andexcellentlong-termperformance.AbsenceofMRI conditionalityandpossibleissueswithleadextractionshouldneverthelessbebornein mindwhenoptingforthissolution. 14 References: 1. SilvettiMS,DragoF,GrutterG,DeSantisA,DiCiommoV,RavaL.Twentyyearsof paediatriccardiacpacing:515pacemakersand480leadsimplantedin292patients. Europace2006;8:530-6. 2. http://wwwp.medtronic.com/productperformance/model/3830- selectsecure.html. 3. FigaFH,McCrindleBW,BigrasJL,HamiltonRM,GowRM.Riskfactorsforvenous obstructioninchildrenwithtransvenouspacingleads.Pacingandclinical electrophysiology:PACE1997;20:1902-9. 4. SilvettiMS,PlacidiS,PalmieriR,RighiD,RavaL,DragoF.Percutaneousaxillary veinapproachinpediatricpacing:comparisonwithsubclavianveinapproach.Pacing andclinicalelectrophysiology:PACE2013;36:1550-7. 5. LeeJC,ShannonK,BoyleNG,KlitznerTS,BersohnMM.Evaluationofsafetyand efficacyofpacemakeranddefibrillatorimplantationbyaxillaryincisioninpediatric patients.Pacingandclinicalelectrophysiology:PACE2004;27:304-7. 6. BurriH,SunthornH,DorsazPA,ShahD.Prospectivestudyofaxillaryvein puncturewithorwithoutcontrastvenographyforpacemakeranddefibrillatorlead implantation.Pacingandclinicalelectrophysiology:PACE2005;28:S280-3. 7. SetoAH,JollyA,SalcedoJ.Ultrasound-guidedvenousaccessforpacemakersand defibrillators.Journalofcardiovascularelectrophysiology2013;24:370-4. 8. MorganJM,ScottPA,TurnerNG,YueAM,RobertsPR.Targetedleftventricular endocardialpacingusingasteerableintroducingguidecatheterandactivefixation pacinglead.Europace2009;11:502-6. 9. LauEW.Astreamlinedtechniqueoftrans-septalendocardialleftventricularlead placement.Journalofinterventionalcardiacelectrophysiology:aninternationaljournal ofarrhythmiasandpacing2009;26:73-81. 10. LapageMJ,RheeEK.Alternativedeliveryofa4Frlumenlesspacingleadin children.Pacingandclinicalelectrophysiology:PACE2008;31:543-7. 11. ChakrabartiS,MorganGJ,KennyD,WalshKP,OslizlokP,MartinRP,etal.Initial experienceofpacingwithalumenlessleadsysteminpatientswithcongenitalheart disease.Pacingandclinicalelectrophysiology:PACE2009;32:1428-33. 12. KennyD,WalshKP.Noncatheter-baseddeliveryofasingle-chamberlumenless pacingleadinsmallchildren.Pacingandclinicalelectrophysiology:PACE2007;30:8348. 13. KhanA,ZelinK,KarpawichPP.Performanceofthelumenless4.1-Frdiameter pacingleadimplantedatalternativepacingsitesincongenitalheart:achronic5-year comparison.Pacingandclinicalelectrophysiology:PACE2010;33:1467-74. 16 Age Weight Height Indicatio Patient (years) Sex (Kg) (cm) n Heartdisease Number ofleads Atriallead Ventricular lead 1 9 M 34.8 142 AVBIII Congenitallupus 1 3830 2 2 M 11.3 82.5 AVBIII 2 3830 3830 3 8 F 38.0 138 AVBIII 1 3830 4 15 F 32.0 164 AVBIII 1 3830 5 8 M 20.5 116 AVBIII 2 3830 3830 6 3 F 12.5 90.5 AVBIII 2 3830 SJM1084T 7 6 F 13.8 106 AVBIII 1 3830 8 3 F 18.2 95 AVBIII 2 3830 3830 9 14 M 32.4 154 AVBIII 2 3830 3830 10 13 M 36.8 154 AVBIII 2 3830 SJM1084T 11 8 F 19.6 121 AVBIII 1 MDTStarfix 4195(CS) 12 7 M 19.9 123 AVBIII 2 MDT5076 MDT5076 13 4 F 13.0 NA AVBII 2 3830 14 5 M 15.0 103 AVBIII Aorticvalve stenosis Atrioventricular canal Mitralvalveand tricuspidvalve stenosis Mitochondrial disease Transpositionof thegreatvessels Tetralogyof Fallot Atrioventricular canal Mitralvalve insufficiency Tricuspidvalve stenosis Ventricularand atrialseptal defects IdiopathicAV block Ventricularseptal defectand dextropositionof thegreatvessels Pulmonaryartery atresia 2 3830 15 10 F 27.0 141 VT PCVT 2 3830 3830 MDT6935MMDT5076 55cm Table1.Patientpopulationdata Abbreviations:AVB=atrioventricularblock;CS=coronarysinus;F=female;M=male; MDT=Medtronic;PCVT=polymorphiccatecholergicventriculartachycardia;SJM=StJudeMedical;VT=ventriculartachycardia;3830=MedtronicSelectSecure3830lead; Table2.SelectSecure3830electricalparametersatimplantationandatfollow-up (mean13.1±22.7months,range0-68months). Atimplantation Sensing Capture Impedance Sensing Capture Impedance (mV) (Ohms) (mV) (Ohms) thresholds Atfollow-up ([email protected]) Rightatrial thresholds ([email protected]) 1.8±1.0 1.4±1.0 559±191 2.8±1.6 0.7±0.4 548±81 8.2±3.4 0.6±0.2 735±133 8.5±5.7 0.9±0.5 502±130 lead(n=8) Right ventricular lead(n=9) Dataarepresentedasmean±SD 18 Figurelegends: Figure1:Contrast-guidedaxillaryveinpuncture.Notethattheneedleisaimedcoaxially withthevein(downstreamtotheneedletip). Figure2:Deflectable8.5FguidingcatheterandSelectSecure3830fixedhelixlead (reproducedwithpermissionfromMedtronic). Figure3:FinalpositionofSelectSecure3830leadspositionedintherightatriumand rightventricle,withloopstoaccommodateforfuturegrowth.Imagefrompatient9(age 14yrs,weight32.4Kg,height154cm). Figure1 20 Figure2 Figure3 22 Discussion: Notreétudedémontrequel’implantationdepacemakersetdedéfibrillateurs endocardiquesparponctionaxillaireguidéeparinjectiondeproduitdecontrasteest uneapprochesureavec100%debonsrésultatschezlesenfants.Cetteapprocheadéjà étéétudiéedansd’autresétudesavecunepopulationpédiatrique,avecégalement d’excellentsrésultats.Cetteméthodeestattractiveenraisondesonefficacité,desa sureté:elleminimiselerisquedepneumothoraxetd’hémothorax,elleévitelerisque quelasondesoitpiégéeentrelaclaviculeetlapremièrecôte,etelleestfacilement enseignée.L’injectiondeproduitdecontrastepourpermettreleguidagenepeut néanmoinspasêtreréaliséeencasd’allergieoulorsqu’uncathéterveineuxipsilatéralne peutpasêtreinséré.Unguidageparfluoroscopieseule(pointsdeguidageosseux)ou paréchocardiographieestdécritchezlesadultesetpourraitêtreutiliséchezlesenfants. LasondeSelectSecure3830seraitégalementsurepourl’utilisationchezlesenfants selonnosrésultatsetceuxdetroisautresétudes. Malgrél’absenced’étudessurlesujet,lecathéterguide8.4Frutilisépourl’implantation delasondeSelectSecure3830estparfoisconsidérécommeétanttroplargechezces jeunespatients,causantdesmicro-dommagesauxveines,etfavorisantlerisquede thromboseveineuse.Lesdeuxopérateurs(HBetHS)citésdansnotreétuden’ontpas rencontrésdedifficultésparticulièresavecl’utilisationdececathéterguide,maisdeux étudesincluesdansnotrebibliographiedétaillentdesméthodesd’introduction alternativesàconsidérer.Dansl’étudedeLapageetal.,4lesauteursutilisentunset introducteurCheckFlo®Performer®5Fr(CookMedicalInc.,Bloomington,IN,USA) 4 Lapage MJ, Rhee EK. Alternative delivery of a 4Fr lumenless pacing lead in children. Pacing and clinical electrophysiology:PACE2008;31:543-7. chez7patientspourdélivrerlasondeSelectSecure3830avecsuccès.Uneétudede Kennyetal.,5détailleunsystèmed’introductiondelasondeSelectSecure3830sans cathéterguide,avecunintroducteur5FrSafeSheathseulchez7patientsavecégalement debonsrésultats. Endépitdelasuretédémontréedecettesondedansplusieursétudespédiatriques,une étudeprospectivesurlesujetsefaitattendrepourconfirmercesbonsrésultats.Des résultatsdesuividelarésistancedelasondeàpluslongtermechezcesenfantsen croissanceseraientégalementd’unintérêtconsidérable. Beaucoupdecentrespréfèrentl’implantationdesondestransveneuseschezlesenfants aucontrairedessondesépicardiquesimplantéesparvoiechirurgicale,enraisondufait quecetteapprocheestmoinsinvasive,maisaussicarelleprésentemoinsderisquede dysfonctionnementdessondes.Eneffet,certainesétudesindiquentlasupérioritéde longévitédessondestransveneuses,enraisondeseuilsplusbas,etdurisquemoins élevédefracture.6 Cependant,commementionnéplushautdansl’introduction,l’approcheendocardique arborelerisquedethromboseveineuse.Uneétude7cherchaitàmettreenévidence l’incidenceetlesfacteursderisquedethomboseveineusedanslapopulation pédiatriqueavecpacingtransveneux.Cetteétudeinclut85patients,avecunâgemédian de15ans,diviséendeuxgroupes:lepremiergroupecomprenantlesenfantsde3à12 ans(n=35)etledeuxièmegroupelesenfantsdeplusde12ans.Lesdossiersmédicaux detouslespatientsétaientrevusafindedéterminerl’âge,lataille,etle«LeadINDEX» 5 KennyD,WalshKP.Noncatheter-baseddeliveryofasingle-chamberlumenlesspacingleadinsmallchildren.Pacing andclinicalelectrophysiology:PACE2007;30:834-8. 6 UdinktenCateF,BreurJ,BoramanandN,etal.Endocardialandepicardialsteroidleadpacingintheneonataland paediatricagegroup.Heart2002;88:392–6. 7Bar-CohenY,CecchinF,etal.Age,size,andleadfactorsalonedonotpredictvenousobstructioninchildrenandyoung adultswithtransvenousleadsystems.JCardiovascElectrophysiol.2006Jul;17(7):754-9. 24 (diamètredelasondedepacemakerdiviséparlasurfacecorporelletotale:bodysurface area«BSA»,aumomentdel’implantation).Touslespatientsdel’étudebénéficiaient alorsdeveinographieavecproduitdecontraste.Aprèsunintervallemédiande6.5ans, onobservaituneocclusioncomplètedans13%descas,etuneobstructionpartielledans 12%descas.Aucunedifférencesignificativen’étaitdéceléeentrelesdeuxgroupes,alors quelesenfantsplusjeunesavaientunrapportde«LeadINDEX»surBSAplusélevé.Il n’yavaitdoncpasdedifférencesignificativederisqued’obstructionenfonctiondel’âge, delataille,delacroissanceoudescaractéristiquesdessondes.Uneétudeplusrécente déjàcitéeplushaut8relèveunrisqued’obstructionde13.7%,avecunrisquerelatifplus élevéchezlesenfantspesantmoinsde15kgs(RR=2.9)etdemoinsde1an(RR=1.5). Ilsneretrouventnéanmoinspasnonplusdecaractéristiquesdesondespouvantprédire unrisqued’obstructionveineuseplusélevé.Demanièreintéressante,ilsnotentun risqueplusimportantchezlespatientsdesexefémininetchezlespatientsavecsystème depacemakermonocaméral.Cettedernièreobservationpourraitsuggérerqueles facteurshémodynamiquesseraientplusimportantsquelenombredesondesintravasculairespourlerisqued’obstructionveineuse.Dansnotresérie,aucundes15 patientsn’ontprésentédesignescliniquesdethromboseveineuse.Toutefois,ce diagnosticn’étaitpasrecherchéspécifiquement(p.ex.aumoyend’unephlébographie), etlesuiviétaitlimité. Aucuneétudeprospectiveévaluantlasupérioritédel’approcheendocardiqueou épicardiquen’apuêtreréaliséejusqu’àcejour,etdegrandesvariabilitésdepratiques entrelescentres,quantauchoixdelatechniqueutilisée,existetoujours. 8WilhelmBJ,AngelicoR.ComplicationsandRiskAssessmentof25YearsinPediatricPacing.AnnThoracSurg 2015;May14.pii:S0003-4975(15)00286-6.doi:10.1016/j.athoracsur.2014.12.098.[Epubaheadofprint] L’approcheendovasculairen’estnéanmoinspastoujourspossibleenfonctionde l’anatomiecardiovasculaire,modifiéeparlamalformationcardiaqueouparlestatus postopératoire.Uneétudeévaluelescaractéristiquesdessondesépicardiquesbipolaires àélutiondestéroïdesdanslapopulationpédiatrique.9Elleinclut114patientavecun suivimaximumde12.2ans.Untotalde107sondesauriculaireset132sondes ventriculairesétaientimplantées(ycomprisleremplacementdecertainessondes).Les suivisétaientprévusà4à6semainesaprèslasortiedel’hôpital,à3mois,puistousles6 mois.Cetteétuderapportedesseuilsd’entrainementauriculaireetventriculaire médiansendessousde1.2Và0.5ms.Surles239sondes(auriculairesetventriculaires) onobjective19(8%)disfonctionnementspendantlesuivi.Lasurviedessondesà2et5 ansétaitrespectivementde99%et94%pourlessondesauriculaireset96%et85% pourlessondesventriculaires.Cetteapprochechirurgicalepeutdoncêtreconsidérée commeunealternativepossibleencasd’anatomienepermettantpasuneapproche endocardique.Uneautreapprocheviauneponctiontranshépatiqueestdétailléedans uneétudeincluant6patientsprésentantdesanomaliesvasculairesetbénéficiant d’interventioncardiaqueparcathéter10.Chezdeuxdecespatients,l’intervention consistaitenlamiseenplaced’unpacemakerpermanentenraisond’un dysfonctionnementdunœudatrio-ventriculaireetdunœudsinusalaprèsuneopération deFontan.Cetteapprocheestpossiblechezdespatientsbiensélectionnés,lorsquetoute autreapprochen’estpasenvisageableenraisond’uneanatomietropmodifiée.Toujours dansl’idéedeminimiserlescomplicationsdemiseenplacedepacemakers(parvoie endocardiqueouépicardique)etdeproposerunesolutionalternativeencasd’anatomie complexe,unpacemakerintracardiaque(sanssonde)faitsonapparitionen2012:le 9TomaskeM,BauersfeldU.A12-yearexperienceofbipolarsteroid-elutingepicardialpacingleadsinchildren.Ann ThoracSurg.2008May;85(5):1704-11. 10 Emmel M, Brockmeier K. Transhepatic approach for catheter interventions in infants and children with congenital heartdisease.ClinResCardiol.2006Jun;95(6):329-33.Epub2006Apr3. 26 NanostimTM(St.JudeMedical,Sylmar,CA,USA).Puis,uneannéeplustard,Medtronic (Medrtonic,Minneapolis,MN,USA)proposeleMicraTM.Lesdifférencesprincipalesde cesdispositifsconcernentleurfixationetleurprogrammation.Ilsconviennentaux patientsavecnécessitédestimulationVVIR11.Ilsontl’avantaged’êtrepluspetitsqueles systèmesdepacemakerstandardsavecunvolumederespectivement1(NanostimTM)et 0.8(MicraTM)cm3,maisontparconséquentuneduréedevielimitéeàenviron10ans. L’extractionestparailleursdifficile(aucunedonnéehumaineactuellement),cequin’est doncpasidéalpourl’implantationchezunpatientpédiatrique.Pourl’instant,encasde déplétiondelabatterie,ilestsimplementproposéderajouterdespacemakers intracardiaquessupplémentaires,nesachantpassicelapourraitaffecterlafonction cardiaque.L’interventionsefaitsousanesthésielocale,avecguidagefluoroscopique,via ponctiondelaveinefémorale.Lesystèmeestavancédanslaveinecaveinférieure,dans l’oreillettedroite,etjusquedansleventriculedroitenpassantpaslavalvetricuspide. Lesdeuxsystèmessontfixésdansl’endocardeviadesmécanismesdifférents.Une étude12prospectivenonrandomiséemulticentrique(troiscentreseuropéens)incluant 33patientsdeplusde18ansavecmiseenplaceduNanostimTMcherchaitàdéterminer l’absenceoulaprésenced’évènementssérieuxliésauxdispositifsà90jours. L’implantationesteffectuéechez97%despatientsavecsuccès.L’étuderapporte néanmoinsdeuxcomplicationsgaves,unetamponnadecardiaqueavecchoc hémodynamique,etundeuxièmeévènementavecmiseenplaceerronéedudispositif dansleventriculegaucheviaunforamenovalepersistant(ayantpuêtrerécupéréparla suite).LeMicraTMaététestédansdesétudesanimalessanscomplications,etavecde 11SperzelJ,BurriH,Stateoftheartofleadlesspacing.Europace.2015May29.pii:euv096.[Epubaheadofprint]. 12 Knops RE, Kautzner J. Chronic Performance of a LeadlessCardiac Pacemaker: 1-Year Follow-Up of the LEADLESS Trial.JAmCollCardiol.2015Apr21;65(15):1497-504. bonsparamètresélectriquesausuivide12semainespostimplantation.L’étudeclinique estencours,avecunepremièreimplantationhumaineréaliséeendécembre2013. Jusqu’àcejour,desdonnéessurl’extractiondecesdeuxsystèmesàcourttermesont uniquementdisponiblesdansdesétudesanimales.Desdonnéessurl’extractionàpartir ducœurhumain,etsurlepluslongtermesontdoncattenduesavantdeconsidérercette techniquechezunepopulationpédiatrique. 28