Prothèse de hanche Fitmore

Prothèse de
hanche
Fitmore®
Informations produit
Nous tirons notre inspiration de l’anatomie individuelle
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Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Avertissement
La présente brochure s’adresse uniquement aux médecins et en aucun cas aux non-professionnels.
Les informations sur les produits et procédures qui figurent dans cette brochure sont d’ordre général et ne sont pas constitutives d’avis
médical et ne doivent pas être interprétées comme telles. Puisque ces informations ne sont nullement rédigées à des fins de diagnostic
ou de traitement d’un cas clinique précis, chaque patient doit être examiné et conseillé de façon individuelle. Ce document ne remplace
nullement, en tout ou partie, le besoin d’un examen et/ou d’un avis médical.
Les données contenues dans cette brochure ont été obtenues et rassemblées par des experts médicaux et par le personnel qualifié de
Zimmer. Les informations figurant dans cette brochure sont correctes d’après les meilleures connaissances de Zimmer et des experts et
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résulter de l’utilisation de ces informations.
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Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Informations relatives au
produit
La prothèse de hanche
Fitmore
Table des matières
Nous tirons notre inspiration de l‘anatomie
individuelle 4
Concept
5
Coup d‘œil sur les caractéristiques du concept
5
Le concept s‘appuie sur la recherche
6
Reconstruction de l‘anatomie individuelle
7
Concept visant à conserver l‘os et à ménager les muscles
8
Une prothèse adaptée à la chirurgie MIS et non l‘inverse
9
Éléments de fixation primaire et secondaire
10
Amplitude de mouvement articulaire optimisée
12
Portefeuille de produits
13
Quatre séries pour s‘adapter à l‘anatomie individuelle
du patient
13
Flexibilité per-opératoire
13
Instrumentation
14
Râpes
14
Cols d‘essai
15
Manches de râpe
15
4
Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Nous tirons notre inspiration
de l’anatomie individuelle
La reconstruction optimale de la latéralisation (ou offset) est une partie
cruciale de l’arthroplastie totale de hanche d’aujourd’hui. Les tiges
conventionnelles ne correspondent pas souvent à l’anatomie individuelle.
Dans la plupart des cas, la latéralisation dépend de la taille de la tige, et par
conséquent, la capacité à restaurer la cinématique de l’articulation peut être
limitée.
La forme de la prothèse de hanche Fitmore est le résultat d’observations
précises de l’anatomie individuelle chez une importante population de patients
en Europe et aux États-Unis. Afin de fournir des options de reconstruction
optimales, une étape importante est devenue évidente en cours de
développement : la latéralisation doit être indépendante de la taille de l’implant.
En conséquence, nous avons conçu trois courbures médiales de tige différentes.
Étant donné que les patients d’aujourd’hui sont plus jeunes et plus actifs,
nous nous sommes attachés à préserver les insertions musculaires et l’os
dans la zone du grand trochanter et à assurer la compatibilité avec des
techniques chirurgicales moins invasives. La forme incurvée de la tige
répond à ces deux critères et facilite l’implantation.
La stabilité primaire est réalisée par une fixation de type press-fit et par
une conception tronconique tridimensionnelle qui permet une répartition
égale de la charge. Enfin, nous avons choisi un revêtement cliniquement
prouvé* Porolock® Ti-VPS dans la partie proximale afin de renforcer l’ostéointégration.
* i.e.
Ingrowth surfaces: Plasma spray coating to ­titanium alloy hip replacements; RB Bourne, ­CH Rorabeck, BC Burkart, PG Kirk, Clinical orthopaedics
and related research, Vol 298, 1994; p37–46
5
Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Concept
Coup d’œil sur les caractéristiques du concept
1
1.3 séries de tiges différentes avec 4 options de
latéralisation
• Petites tiges avec une latéralisation importante et
vice versa
• Réduit le risque d’une mauvaise reconstruction de la
longueur/latéralisation
• Courbure médiale suivant étroitement l’os cortical
naturel afin d’améliorer la stabilité en rotation
2
6
1
2. Tige incurvée
• Préservation de l’os dans la zone du grand trochanter et des insertions du muscle fessier
• Compatible avec une technique MIS
6
3. Tige raccourcie et aplatie
• Préservation de l’os spongieux
• Possibilité de corriger une anté ou rétroversion
pathologique
3
4. Porolock TiVPS et Protasul® 64
• Revêtement en titane pur, cliniquement prouvé, en
appui de la stabilité primaire et de la fixation biologique secondaire
7
5. Géométrie cervicale optimisée
• Géométrie de col en V ou de col mince/cône court
afin d’optimiser l’amplitude de mouvement articulaire sur l’ensemble des familles de produits
6. Fixation proximale
• m/l : courbure médiale et os cortical latéral
• a/p : fixation en 3 points
7. Triple cône et coupe transversale trapézoïdale
5
• Soutient la stabilité axiale et la stabilité en rotation
• Améliore la répartition égale de la charge au niveau
de la zone métaphysaire
4
Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Le concept s’appuie sur la recherche
En outre, un planning préopératoire
a été réalisé pour 100 des 497
radiographies patients :
Lorsqu’ils utilisent des prothèses
conventionnelles, les chirurgiens sont
souvent obligés à un compromis de
latéralisation afin de s’adapter à un
canal médullaire étroit. La latéralisation ne doit pas dépendre de la taille
de la tige. Cette évidence a été le
point de départ des concepteurs de la
tige de hanche Fitmore. Pensant que
cette tige devait tirer sa stabilité en
rotation du contact avec la zone du
calcar, l’adaptation dans cette zone
était également une priorité.
•4
6 % des patients étaient des
hommes et 54 % étaient des femmes, l’âge variant entre 24 et 86
ans
• L a tige de hanche Fitmore s’adapte à tous les cas
• L es séries B et B Ext couvraient
69 % des anatomies de patients
• L es séries A, B et B Ext couvraient
93 % des anatomies de patients
• L es tailles 4 à 9 couvraient 75 %
des anatomies de patients
Une étude portant sur 497 radiographies, menée en Suisse1 a confirmé
que le concept final de la tige de
hanche Fitmore couvrait à peu près
toutes les latéralisations mesurées
chez les patients :
Pour confirmer l’adaptation du
concept de tige dans les trois dimensions, 139 cas ont été virtuellement implantés dans des fémurs
issus de cadavres américains :
• 47 femmes et 92 hommes
• La tige de hanche Fitmore s’adaptait à tous les fémurs utilisés
• Les séries B et B Ext couvraient
70 % de l’ensemble des fémurs
• Les séries A, B et B Ext couvraient
99 % de l’ensemble des fémurs
• Les tailles 5 à 10 couvraient 79 %
de tous les fémurs
La prothèse de hanche Fitmore :
Nous tirons notre inspiration de
l’anatomie individuelle
Tige Fitmore et latéralisation mécanique
80
70
Nombre de hanches
6
A
A
B
B
B Ext.
Ext
CC
60
50
40
30
20
10
0
20
24
28
32
36
40
44
48
Latéralisation mécanique (mm)
1 Données internes de Zimmer, non publiées
52
56
60
64
7
Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Reconstruction de l’anatomie individuelle
Avec les tiges conventionnelles non
cimentées, un chirurgien peut se
voir obligé d’utiliser une tige relativement petite pour l’adapter à un
canal étroit et par conséquent, de
compromettre la longueur du col et
la latéralisation totale. Inversement,
un canal relativement large peut
exiger une grosse tige, avec une
longueur et une latéralisation trop
importantes.
L’incapacité à recréer la latéralisation peut entraîner un conflit par
contact os-os. Résoudre ce problème peut exiger une résection osseuse excessive et l’utilisation de têtes
à jupe.
La prothèse de hanche Fitmore offre
le net avantage que l’augmentation
de la latéralisation est indépendante de celle du corps de la tige : une
étape de plus dans le respect de
l’anatomie individuelle. En conséquence, le portefeuille de produits
comprend :
En outre, avec l’augmentation de
taille de tige dans le sens latéral au
sein d’une même série, un changement de latéralisation peut être
effectué sans affecter la longueur de
la jambe.
• des tiges avec une latéralisation
plus importante pour les canaux
médullaires les plus fins (petit
corps de tige) ;
• des tiges avec une latéralisation
plus faible pour les canaux médullaires les plus importants (gros
corps de tige).
Série A
Série B + B Ext
Série C
Plage de latéralisation
Série A: 31 mm–39 mm
Série B: 37 mm–45 mm
Série B Ext: 44 mm–52 mm
Série C: 51 mm–59 mm
La plage de latéralisation est même plus large si
l’on considère les diverses tailles de tête.
La prothèse de hanche Fitmore propose une combinaison d’éléments de conception innovants :
• Chaque série de tige présente une latéralisation et un profil différents qui permettent une
reconstruction plus précise de l’anatomie fémorale du patient.
• La tige est proposée en quatre versions de latéralisation avec trois corps de tige différents.
• Une large plage de latéralisation, de 31 à 59 mm, permet une reconstruction plus précise
ou une optimisation de la latéralisation du patient.
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Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Concept visant à conserver l’os et à ménager les muscles
Le concept de tige courbe courte de
la prothèse Fitmore suit la courbure
anatomique et par conséquent
conserve l’os et protège les muscles
au cours de la préparation du site
d’implantation. La conservation de
l’os est une part importante de
l’arthroplastie totale de la hanche.
En retirant aussi peu d’os que possible au cours d’une intervention de
première intention, cela laisse davantage d’options pour toute reprise
future éventuelle.
La faible longueur et le concept
incurvé de la tige de hanche Fitmore
préservent l’os du patient dans la
zone du trochanter.
Les râpes et les implants Fitmore
permettent une trajectoire incurvée
avec une insertion suivant la courbe
du calcar. Il n’est par conséquent
pas nécessaire d’impliquer l’os du
trochanter ni les insertions musculaires.
Comparaison des tiges de hanche Fitmore et CLS® Spotorno®
Tige Fitmore : taille 14 (L: 129 mm) – rose
Tige CLS Sptorno 135° : taille 20 (L: 190 mm) – vert
Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Une tige adaptée à la chirurgie MIS et non l’inverse
La râpe de la tige Fitmore suivant la
courbe du col du fémur, elle peut
être un implant moins invasif et
peut, par conséquent, mieux convenir aux interventions chirurgicales à
minima.
MIS antérolatérale (en décubitus dorsal et
latéral)
La tige ne correspond pas à une seule voie d’abord mais peut être implantée selon toutes les voies les
moins invasives (à l’exception de la
technique MIS en 2 incisions).
MIS antérieure en décubitus dorsal
Les manches de râpe spécialement
adaptés permettent au chirurgien
d’utiliser la voie d’abord qu’il préfère.
MIS postérieure
9
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Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Éléments de fixation primaire et secondaire
La fixation primaire
Afin d’assurer une fixation durable,
une excellente stabilité primaire est
indispensable. Le concept d’ancrage
de la tige de hanche Fitmore est
basé sur une apposition sur le calcar, soutenue par les trois options
différentes de courbure médiale de
la tige. Ce contact médial est facilité
par le contact contre l’os cortical
latéral avec des charges axiales.
Dans le plan antéropostérieur, il se
produit un auto-blocage au niveau
de la courbure naturelle du fémur.
Un revêtement Ti-VPS légèrement en
excès renforce la stabilité primaire
et la fixation proximale. La stabilité
de l’implant est ainsi assurée par
quatre zones de contact.
De plus, la fixation et la stabilité en
rotation sont renforcées par la géométrie tronconique tridimensionnelle
Vue médio-latérale
Vue antéropostérieure
4,5°
2°
6°
Revêtement
Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Fixation secondaire
La prothèse de hanche Fitmore est
fabriquée en Protasul 64WF
(TiAl6V4), un alliage de titane ostéophile, qui a prouvé son efficacité
clinique2 pour de nombreuses prothèses totales de hanche modernes.
En outre, le Ti-VPS, un revêtement
de titane pur, est appliqué sur la
surface proximale de la tige à l’aide
d’une technologie perfectionnée de
projection plasma sous vide. Les
tests de laboratoire ont démontré
une force adhésive excédant considérablement les exigences de la FDA
de 22 MPa.3 Le revêtement de Ti-VPS
est utilisé comme fixation biologique de l’industrie orthopédique
depuis des décennies.
La taille de pore optimale, la porosité et la biocompatibilité de la surface de Ti-VPS favorisent l’ostéo-intégration nécessaire à la stabilité à
long terme.
2 i.e. Ingrowth surfaces: Plasma spray coating to
­titanium alloy hip replacements; RB Bourne, ­
CH Rorabeck, BC Burkart, PG Kirk, Clinical
orthopaedics and related research, Vol 298, 1994;
p 37–46
3 G
uidance for Industry on the Testing of Metallic
Plasma Sprayed Coatings on Orthopedic Implants
to Support Reconsideration of Postmarket Surveillance Requirements. FDA, February 2000.
11
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Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Amplitude de mouvement
articulaire optimisée
En optimisant la force musculaire et
en fournissant un dégagement approprié entre le trochanter et le bassin, la restauration de la latéralisation physiologique est un concept
important d’arthroplastie totale de
la hanche aujourd’hui.
Séries A et B : col en V.
En plus de l’amélioration de la qualité de vie du patient, son aspect
biomécanique joue un rôle important dans la survie à long terme de
l’implant. Une latéralisation inférieure affecte l’amplitude de mouvement articulaire et le risque de
conflit peut être augmenté.
Afin d’optimiser l’amplitude de
mouvement articulaire et de l’uniformiser, même dans des conditions
anatomiques exigeant une longueur
de col plus courte avec les latéralisations qui en résultent, la forme du
col de la tige de hanche Fitmore a
été adaptée pour les séries A et B.
Les ingénieurs de Zimmer ont mis au
point un col avec une forme en V.
Séries B EXT et C : col de forme ronde.
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Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Portefeuille de produits
Quatre séries pour s’adapter
à l’anatomie individuelle du patient
Flexibilité per-opératoire
La gamme de prothèses de hanche Fitmore consiste en 4 corps de tige avec
3 concepts différents de courbure médiale : A, B, B Ext et C avec 14 tailles4
pour chaque. En outre, la série B offre l’avantage de deux options de latéralisation différentes (B extended [prolongée]).
En raison de l’anatomie individuelle
du patient, les chirurgiens sont souvent confrontés à des situations où
ils ont besoin d’adapter leur planning en cours d’intervention. Bien
qu’un planning préopératoire approprié et systématique permette d’éviter ce genre de problème – et soit
fortement recommandé – le système
autorise une certaine flexibilité et
permet d’opter pour une tige avec
une latéralisation plus importante
en cours d’intervention.
Série A
Série B
Plage de latéralisation : 31 mm à
39 mm
Angle CCD : 140°
14 tailles (tailles 1 à 14)
Plage de latéralisation : 37 mm à
45 mm
Angle CCD : 137°
14 tailles (tailles 1 à 14)
Série B Extended
avec latéralisation
Série C
Plage de latéralisation : 44 mm à
52 mm
Angle CCD : 129°
14 tailles (tailles 1 à 14)
4 tailles 13 et 14 disponibles sur demande
Plage de latéralisation : 51 mm à
59 mm
Angle CCD : 127°
14 tailles (tailles 1 à 14)
Se reporter à la technique opératoire pour les explications détaillées
sur les principes à suivre durant la
préparation osseuse.
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Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Instrumentation
Des instruments précis et appropriés
jouent un rôle important dans l’arthroplastie totale de hanche d’aujourd’hui.
Le savoir-faire le plus récent a été appliqué à la mise au point des instruments de mise en place de la prothèse
de hanche Fitmore.
Chaque râpe est également marquée d’une lettre, identifiant la série
utilisée correspondante, et d’une
fente au niveau de l’épaulement,
permettant de visualiser l’épaulement de l’implant correspondant en
cours d’intervention.
Râpes
Les râpes Fitmore ont été conçues
avec une structure de surface en
pointe de diamant, totalement usinée, donnant une précision élevée
pour l’insertion de l’implant.
Le concept de râpe comporte quatre
zones actives différentes :
Zone 1: macrostructure en pointe de
diamant avec des dents émoussées
pour comprimer plutôt que pour
retirer l’os spongieux sur les côtés
antérieur et postérieur, afin d’obtenir une meilleure fixation de type
press-fit sur la partie proximale du
fémur.
Zone 2: zone médiale pour la préparation du calcar – les dents coupantes permettent une préparation précise de l’os cortical dans la région
du calcar où repose l’implant.
Zone 3: la râpe est plus longue que
l’implant, permettant de mieux le
guider dans le canal distal.
Zone 4: dents coupantes pour préparer l’os cortical latéral.
Zone 2
Zone 1
Zone 3
Zone 4
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Prothèse de hanche Fitmore® – Informations produit
Cols d’essai
Manches de râpe
Toutes les râpes comportent un col
modulaire permettant aux chirurgiens d’exécuter des réductions
d’essai et d’évaluer précisément la
mécanique de la hanche.
Divers manches de râpe sont disponibles pour adapter
l’intervention à la voie d’abord préférée du chirurgien.
Durant la mise au point, les ingénieurs de Zimmer ont attentivement
écouté les chirurgiens et le personnel infirmier de bloc opératoire,
lorsqu’ils ont exprimé leurs besoins
et leurs attentes. Les cols d’essai
facilitent par conséquent l’utilisation des instruments en procurant :
• une connexion à la râpe spécifique
pour chaque série
• un code couleur spécifique à chaque série
• le nom de la série inscrit sur le
dessus du col
Toutes les voies d’abord à minima
Manche de râpe droit
00-7712-050-60
Voie d’abord MIS antérolatérale
Manche de râpe doublement excentré MIS
Gauche : 00-7712-035-01
Droite : 00-7712-035-02
Voies d’abord MIS antérieures
Manche de râpe MIS
pour approche antérieure (selon Judet)
00-7806-045-00
Manche de râpe excentré antérieure MIS
00-7806-050-00
Râpe A
Râpe B
Râpe B Ext
Râpe C
Manche de râpe doublement excentré MIS
Gauche : 00-7712-035-01
Droite : 00-7712-035-02
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Lit.No. 06.01558.013 – Ed. 2010-02
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