Etude comparative des effets secondaires de 4 régimes

Etude comparative des effets secondaires de 4 régimes
thérapeutiques anti Helicobacter pylori : étude prospective
et randomisée
M.-E.-A. Boudjella (1), A. Tebaibia (1), N. Oumnia (1),
N.Chiali, H. Bacha , Y. Saadaoui, M.Boucelma (1)
Service de médecine interne de kouba
Introduction
• Effets secondaires des traitements anti
H.pylori :
- 2ème cause d’échec du traitement après les
résistances aux antibiotiques
- Varient en fonction du régime
A l’hôpital de kouba:
sur 3500 endoscopies
60
58,4%
50
X 1000 endoscopistes
opérant en Algérie
40
30
20
11,5%
10
0
10,3%
10%
1,1 %
Ulcère duodénal Ulcère gastrique Cancer gastrique
Œsophagite
Normal
• Est -il possible de convaincre les patients de
continuer le traitement malgré la survenue
d’effets secondaires ?
• Enjeu de taille :
- Ulcères GD
- LMNH du MALT
Objectifs de l’étude
• Evaluer l’incidence des effets secondaires chez les
patients traités par les régimes anti Helicobacter
pylori
• Etudier leur impact sur l’observance du
traitement
1
Patients
• de 2002 to 2011, nous avons analysés , dans une etude
prospective, unicentrique et randomisée les données de
382 patients Hp positifs traités par les régimes OAM 10,
OAM7,OAC7, Rbct (Ranitidine bismuth + Terramycine) et
OMC7 :
- Age moyen : 38,3ans
- Hommes : 121, Femmes :261
- Dyspepsie : 297, Ulcère: 87
2
Méthodes-1• Durant la période de traitement, les patients avaient la
possibilité de contacter le médecin investigateur par
téléphone ou de se présenter en consultation en cas de
nouveaux événements.
• A la fin du protocole, les effets secondaires étaient
recherchés par l’interrogatoire, complété au besoin par des
investigations spécifiques.
• Classification des effets secondaires : OMS
3
Méthodes-2• Observance thérapeutique évaluée par :
- l’interrogatoire
- Récupération auprès des patients des vides des
tablettes des médicaments et des comprimés
non consommés.
• Observance thérapeutique très bonne: 100%.
Resultats-1Incidence des effets secondaires: 48%
Intensité toujours minime à modérée
Fréquence d’ interruption du
traitement pour effet secondaires
Interruption thérapeutique: 3,7%
Different side effects
Side effects
Diarrhée
Frequency
12,5 %
Douleurs abdominales
9,3 %
Ageusie
7%
Vomissements
0.2%
Polyneuropathathie
senitive
0,02%
Effet secondaire le plus génant : douleurs abdominales
Fréquence des effets secondaires en
fonction des régimes thérapeutiques
100
90
80
70
60
50
40
30
P<0.05
23,2%
20
14,7%
10
6,6%
5,3%
3,7%
OAM10
OAM7
RbCt
0
OAC7
OMC7
Fréquence des effets secondaires en
fonction des régimes thérapeutiques
100
90
80
70
60
50
40
30
P<0.05
23,2%
20
14,7%
10
6,6%
5,3%
3,7%
OAM10
OAM7
RbCt
0
OAC7
OMC7
Observance du traitement
Très bonne:97,2%
Que retenir de cette étude
• Les effets secondaires aux 4 régimes anti H
pylori utlisés dans l’étude étaient fréquents:
48% des patients traités.
• Ils étaient toujours d’intensité minime à
modéreé et rarement à l’origine d’une
interruption du traitement.
Impact sur la pratique courante
• Prévenir le patients du risque de survenue
d’effets secondaires +++
• Donner une idée sur les chances de succès du
traitement
• Impact du traitement sur la pathologie traitée
• Donner au patient la possibilité de vous
consulter en cas d’effets secondaire
• Faire la preuve de l’infection et contrôler son
éradication