resume des caracteristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Mobilat crème
Mobilat gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mobilat crème et gel contiennent: extrait de cortex surrénal 1,0 g (= 20 mg de corticostéroïdes
naturels) - polysulfate de mucopolysaccharides 0,2 g - acide salicylique 2,0 g.
Excipients à effet connu:
Mobilat crème: alcool cétostéarylique, onguent d’alcool graisse de laine, thymol
Mobilat gel: propylèneglycol, huiles essentielles (huile essentielle de romarin)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME FARMACEUTIQUE
Crème et gel pour usage externe, cutané.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Proposé dans le traitement symptomatique des:
-affections posttraumatiques et sportives: entorses, contusions, foulures.
-affections posttraumatiques et inflammatoires des tissus ténosynovites, tendinites, bursites,
épicondylites, myogéloses, myalgies.
-affections péri-articulaires: périarthrite scapulo-humérale, périarthrite du genou, des petites
articulations.
-arthroses et arthrites, comme traitement d'appui.
4.2. Posologie et mode d’administration
Appliquer plusieurs fois par jour 5 à 15 cm de crème ou de gel sur les parties affectées et leurs
environs.
Le gel doit être étalé légèrement, la crème doit pénétrer dans la peau par massage doux.
La crème peut être utilisée sous pansement, la dose doit alors être augmentée.
Mobilat se prête à la phono- et à l'ionophorèse (appliquer sous pôle négatif).
4.3. Contre-indications
-Hypersensibilité aux salicylés, l’extrait de cortex surrénal, le polysulfate de mucopolysaccharides,
l’acide salicylique ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
-Ne pas appliquer en cas de varicelle ou de réactions à la vaccination ni en cas d'acne vulgaris, de
blessures, d'ulcères, ou d'infections d'origine virale, bactérienne ou fongique de la région cutanée
affectée.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Eviter l'application pendant une période prolongée, sur une grande surface cutanée ou sous pansement
occlusif chez le nourrisson, le jeune enfant, ou en cas de néphropathie.
Le gel contient de l'alcool, dès lors, il ne faut pas le mettre en contact avec des plaies ouvertes, les
muqueuses ou les yeux.
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Eviter l’application du Mobilat sur une grande surface cutanée ou pendant une période prolongée chez
les femmes enceintes et dans la période de lactation.
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître sous forme d'irritations cutanées
ou d’érythèmes. Ces phénomènes disparaissent généralement après l'interruption du traitement, qui
s'impose en pareil cas. L'application locale de corticoïdes peut donner de 1’atrophie cutanée, de
l'hypertrichose, de la dépigmentation, bien que peu probable avec ce produit (vu la très faible
concentration des corticoïdes).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle
permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de
santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le site internet: www.afmps.be.
4.9. Surdosage
Aucun surdosage n’est possible en raison du mode d’application.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamique
Classe pharmacothérapeutique: préparations à base de dérivés de l’acide salicylique, code ATC:
M02AC31
Les substances actives du Mobilat agissent sur les différentes phases du processus inflammatoire.
L’extrait surrénal exerce l’action anti-inflammatoire des hormones corticosurrénales naturelles. Un
gramme d’extrait surrénal correspond à 20mg de corticostéroïdes naturels (soit 0,02% dans la crème
ou le gel).
Le polysulfate de mucopolysaccharides accélère la résorption des hématomes et des exsudats; il
exercerait une action anti-inflammatoire en inhibant l'activité des enzymes protéolytiques. En activant
le métabolisme du tissu conjonctif, il contribuerait à la régénération rapide du tissu lésé. Grâce à ses
propriétés analgésiques et anti-inflammatoires connues, l'acide salicylique renforce l'action des autres
substances.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après application de Mobilat, les substances actives passent par la peau dans les tissus sous-jacents
proches de la surface. Après plusieurs jours d'application, l'élimination de salicylate dans l'urine est de
7% environ de la quantité appliquée. Chez l'animal, le taux plasmatique d'acide salicylique atteint son
maximum 2 à 6 heures après l'application. Le polysulfate de mucopolysaccharides est éliminé au taux
d'environ 1% de la dose appliquée. La quantité d'hormones corticosurrénales résorbée après
application cutanée de Mobilat ne provoque aucune modification du taux physiologique de
corticoïdes.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Mobilat crème:
Glycérol (85%)
Onguent d’alcool graisse de laine
Alcool cétostéarylique, émulsifiant (Type A)
Alcool myristylique
Acide stéarique
Olamine
Alcool isopropyle
Thymol
Edétate disodium
Eau purifiée
Mobilat gel:
Edétate de sodium
Huile essentielle de romarin
Propylèneglycol
Carbomère
Olamine
Alcool isopropyle
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ambiante (entre 15° et 25°C).
6.5. Nature et contenu de l’emballage

Crème et gel pour usage externe, cutané.
Tubes de 50g et de 100g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Eurogenerics SA
Heysel Esplanade b22
1020 Bruxelles
8. NUMMEROS DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Mobilat crème: BE047677
Mobilat gel: BE105366
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
L’AUTORISATION
01/01/1962
10. DATE D’APPROBATION / DE MISE A JOUR DU TEXTE
Date d’approbation du texte: 11/2016.
Date de mise à jour du texte: 02/2015.