RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

Cuterpes 1% gel pour application locale
Tube 5 g
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibacitabine .......................................................................................................................................... 1,000 g
Pour 100 g de gel pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des poussées d’herpès labial localisé (appelé aussi « bouton de fièvre »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer localement, 3 à 10 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement sur les
lèvres.
Le traitement sera d'autant plus efficace qu'il est débuté de façon précoce, dès les premiers symptômes
annonçant une poussée herpétique.
La durée du traitement est adaptée à chaque cas mais ne doit pas dépasser 10 jours.
4.3. Contre-indications
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
• Intolérance à l'iode.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du propylèneglycol pouvant provoquer des irritations cutanées et un dérivé
organomercuriel pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) et une
dépigmentation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données, éviter l'utilisation pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'est pas attendu d'impact de Cuterpes sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été rapportés à une fréquence indéterminée (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles) :
Système Organe classe Effets indésirables
Affection du système immunitaire Hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Dermatite de contact

Cuterpes 1% gel pour application locale
Tube 5 g
2
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle
permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Topique à visée antivirale
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Carboxyméthylcellulose sodique, propylèneglycol, nitrate de phénylmercure, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
1 mois après la première utilisation.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube polyfoil de 5 g, embout PEHD, bouchon PEHD.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE
34000 MONTPELLIER – FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
• 34009 315 684 3 8 : 5 g en tube (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Cuterpes 1% gel pour application locale
Tube 5 g
3
AMM : 1973, validée en 1995.
Déclaration de commercialisation : 19/04/1974.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
16 décembre 2013
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ag. Collect. - Non Remb. Séc. Soc.