Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR HIRUDOID 300 mg/100 g Crème HIRUDOID 300 mg/100 g Gel Polysulfate de mucopolysaccharide Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser HIRUDOID avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu’est-ce que HIRUDOID et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HIRUDOID 3. Comment utiliser HIRUDOID 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver HIRUDOID 6. Informations supplémentaires 1. Qu’est- ce que HIRUDOID et dans quel cas est-il utilisé Groupe pharmacothérapeutique: Crème et gel contre les inflammations de la peau et des veines. Les indications thérapeutiques: HIRUDOID peut être utilisé dans: - Traitement adjuvant des hématomes, contusions, épanchements, oedèmes; - Prévention et traitement de thrombophlébites superficielles et des infiltrations secondaires à des perfusions ou des injections intraveineuses. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HIRUDOID N’utilisez jamais HIRUDOID Si vous êtes allergique (hypersensible) au polysulfate de mucopolysaccharide ou à l’un des autres composants contenus dans HIRUDOID. Si vous êtes allergique à des médicaments du même genre (héparine, héparinoïdes). N’appliquez pas HIRUDOID sur des zones de peau endommagées qui se sont infectées. En cas de dermatite eczémateuse. Faites attention avec HIRUDOID Ne mettez pas HIRUDOID en contact avec des plaies ouvertes, les muqueuses ou les yeux. Utilisation d’autres médicaments Ne pas appliquer concomitamment à d’autres topiques. 1/4 Notice Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Par mesure générale de prudence, il est conseillé aux femmes enceintes de ne pas appliquer HIRUDOID sur de grandes surfaces de peau, bien que rien n’ait indiqué que HIRUDOID pouvait être nuisible dans ce cas. Par mesure générale de prudence, il est conseillé aux femmes qui allaitent de ne pas appliquer HIRUDOID sur de grandes surfaces de peau, bien que rien n’ait indiqué que HIRUDOID pouvait être nuisible dans ce cas. Conduite de véhicules et utilisation de machines L’utilisation de HIRUDOID n’a pas d’influence sur ces facultés. Informations importantes concernant certains composants de HIRUDOID HIRUDOID Crème contient: de l’alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. des dermatites de contact). du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216): ces composés peuvent induire des réactions allergiques (éventuellement après un certain délai). HIRUDOID Gel contient: du propylèneglycol, qui peut provoquer des irritations de la peau. 3. Comment utiliser HIRUDOID Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Appliquer plusieurs fois par jour 3 à 5 cm de crème ou de gel (ou plus, si le besoin s’en fait sentir, par ex. au début du traitement) sur les parties affectées et leur pourtour. Etaler le gel de manière uniforme, faire pénétrer la crème dans la peau par un massage doux. En cas d’inflammations particulièrement douloureuses ou si des caillots de sang se sont formés, étendre doucement HIRUDOID crème sur la région atteinte et la zone environnante qui devront ensuite être recouvertes avec une compresse de gaze, par exemple. Compte tenu de sa teneur en alcool, ne pas appliquer HIRUDOID gel sous bandage. Veuillez vous laver les mains après l’application. Si vous avez utilisé plus de HIRUDOID que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé trop de HIRUDOID, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Si vous oubliez d’utiliser HIRUDOID N’utilisez jamais une double dose de HIRUDOID pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser HIRUDOID HIRUDOID ne doit être utilisé qu’en cas de troubles. Le traitement peut être arrêté sans risque particulier. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 2/4 Notice 4. Quels sont les effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, HIRUDOID peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tot le monde. Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés: dans de rares cas (entre 1 cas pour 10000 et 1 cas pour 1000), une réaction allergique peut se présenter sous forme de rougeurs de la peau. Le traitement doit alors être interrompu, après quoi ces manifestations disparaissent généralement vite. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver HIRUDOID Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser HIRUDOID après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. Informations supplémentaires Que contient HIRUDOID La substance active est le polysulfate de mucopolysaccharide; 100 g de crème ou de gel contiennent 300 mg de polysulfate de mucopolysaccharide. Les autres composants sont: HIRUDOID Crème: Glycérol (85%) – Acide stéarique – Onguent d’alcool de graisse de laine – Alcool cétostéarylique émulsifiant (type A) – Alcool myristylique – Alcool isopropylique – Hydroxyde de potassium – Thymol – Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) – Parahydroxybenzoate de propyle (E216) – Eau purifiée q.s. ad 100 g. HIRODOID Gel: Alcool isopropylique – Propylèneglycol – Hydroxyde de sodium – Carbomère – Parfum synthétique (Dérog. N° 42/1013) – Eau purifiée q.s. ad 100 g. Qu’est ce que HIRUDOID et contenu de l’emballage extérieur Forme pharmaceutique et autres présentations: crème et gel à usage externe, cutané. Autres présentations: Crème: tubes de 14 g, 50 g et 100 g. Gel: tubes de 50 g et 100 g. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché NEOCARE SA – Esplanade Heysel b22 – 1020 Bruxelles Fabricants 3/4 Notice 1) 2) 3) DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH – Luitpoldstrasse 1 – 85 276 Pfaffenhofen – Allemagne MOBILAT PRODUKTIONS GmbH – Luitpoldstrasse 1 – 85 276 Pfaffenhofen – Allemagne STADA ARZNEIMITTEL AG – Stadastrasse 2-18 – 61 118 Bad Vilbel – Allemagne Numéros d’autorisation de mise sur le marché HIRUDOID 300 mg/100 g Crème: BE047607 HIRUDOID 300 mg/100 g Gel: BE094351 Mode de délivrance délivrance libre La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2011. 4/4