Un essai randomisé contrôlé pour évaluer l`efficacité et la

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Un!essai!randomisé!contrôlé!pour!évaluer!l’efficacité!et!la!sécurité!d’une!alimentation!sans!gluten!
chez!les!patients!atteints!d’une!maladie!cœliaque!asymptomatique!et!de!diabète!de!type!1!
Maladie!cœliaque!et!diabète!–!Intervention!alimentaire!et!essai!d’évaluation!(CD<DIET)!
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Objectif!:!!!
Le!principal!objectif!de!cette!étude!est!d’évaluer!l’effet!d’une!alimentation!sans!gluten!dans!le!cadre!
d’un!traitement!pour!les!patients!atteints!de!diabète!de!type!1!(DT1)!et!de!maladie!cœliaque!
asymptomatique.!L’efficacité!sera!mesurée!par!le!changement!dans!les!niveaux!d’hémoglobine!A1c!
après!un!an.!!Cette!étude!évaluera!également!les!effets!d’un!traitement!comprenant!une!alimentation!
sans!gluten!pendant!un!an!relativement!à!la!fréquence!des!épisodes!d’hypoglycémie!du!patient,!les!
variations!de!la!glycémie,!la!minéralisation!osseuse!et!la!qualité!de!vie!en!ce!qui!concerne!la!santé.!!
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Modèle!de!l’étude!:!!!
Environ!7!000!patients!dont!le!diagnostic!de!DT1!est!établi!passeront!un!examen!de!dépistage!pour!la!
maladie!cœliaque.!Les!hommes!et!les!femmes!âgés!de!8!à!35!ans!seront!admissibles!au!dépistage.!Deux!
cent!personnes!atteintes!de!DT1!qui!n’éprouvent!aucun!symptôme!de!maladie!cœliaque,!mais!qui!ont!
été!diagnostiquées!d’une!maladie!cœliaque!par!l’entremise!de!la!sérologie!et!confirmée!par!une!biopsie,!
seront!évaluées!de!manière!plus!approfondie!et!réparties!aléatoirement!(selon!un!ratio!1:1)!pour!suivre!
une!alimentation!sans!gluten!pendant!un!an!ou!pour!maintenir!leur!alimentation!habituelle!avec!gluten.!!!
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Raison!de!l’étude!:!!!
La!maladie!cœliaque!est!un!trouble!auto<immun!déclenché!par!la!protéine!de!gluten!(trouvée!dans!le!
blé,!l’orge!et!le!seigle)!qui!endommage!le!tractus!intestinal.!!Environ!cinq!à!sept!pour!cent!des!personnes!
atteintes!de!DT1!souffrent!de!maladie!cœliaque,!malgré!que!plusieurs!ne!ressentent!aucun!symptôme.!
La!maladie!cœliaque!cause!des!problèmes!gastro<intestinaux!et!nuit!à!l’absorption!de!nutriments,!
compliquant!davantage!le!défi!déjà!considérable!de!la!gestion!de!l’alimentation!pour!les!personnes!
atteintes!de!DT1.!L’étude!CD<DIET!–!la!première!du!genre!dans!ce!domaine!–!examinera!le!potentiel!d’un!
programme!de!dépistage!pour!identifier!les!personnes!atteintes!de!DT1!et!de!maladie!cœliaque!
asymptomatique!et!évaluer!si!une!intervention!alimentaire!(surtout!le!retrait!du!gluten)!peut!améliorer!
leur!santé!et!leur!alimentation!dans!la!gestion!des!deux!troubles!auto<immuns,!le!DT1!et!la!maladie!
cœliaque.!!
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À!l’heure!actuelle,!il!n’y!a!pas!de!consensus!sur!la!façon!optimale!de!traiter!les!patients!atteints!de!DT1!
et!de!maladie!cœliaque!asymptomatique.!Cette!étude!pose!l’hypothèse!que!les!patients!atteints!de!DT1!
et!de!maladie!cœliaque!traités!à!l’aide!d’une!alimentation!sans!gluten!afficheront!une!augmentation!du!
HbA1c!après!un!an!et!une!réduction!du!nombre!d’épisodes!d’hypoglycémie.!D’autres!avantages!peuvent!
comprendre!un!meilleur!contrôle!métabolique!et!une!qualité!de!vie!rehaussée.!Les!résultats!devraient!
être!très!significatifs!et!seront!fort!utiles!pour!établir!des!directives!pour!les!soins!cliniques!fondées!sur!
des!données!probantes.!!!
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PersonnesEressources!de!l’étude!:!!!

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Si!vous!souhaitez!participer!à!l’essai!CD<DIET,!veuillez!communiquer!avec!le!coordonnateur!de!l’étude!au!
site!clinique!le!plus!près!de!chez!vous!afin!d’en!savoir!plus!sur!le!processus!d’inscription.!!!
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Chercheur!principal!:!Dr!Farid!Mahmud,!M.D.!(The!Hospital!for!Sick!Children,!Toronto)!!
Emplacements!:!Toronto,!London!et!Ottawa!!
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Toronto!–!The!Hospital!for!Sick!Children!!
Chercheur!principal!:!Dr!Farid!Mahmud,!M.D.!!
Contact!:!Jolie!Davies<Shaw!(gestionnaire!de!l’étude)!
Tél.!:!416!813<7654,!poste!28840!
Courriel!:!joli.davies<[email protected]!
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London%–%London%Health%Sciences%
Contact':'Marge'Lovell'(coordonnatrice'du'site)'
Tél.':'519'685>8300,'poste'77548'
Courriel':'[e-mail]'
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Children’s'Hospital'(site'pédiatrique)'
Chercheuse'sur'le'site':'Dre'Patricia'Gallego,'FRCPC'
Tél.':'519'685>8500,'poste'58139'
Courriel':'[e-mail]'
'
St.Joseph’s'Health'Care'(site'pour'adultes)'
Chercheuse'sur'le'site':'Dre'Charlotte'McDonald,'M.D.,'MsC,'FRCPC'
Tél.':'519'646>6170'
Courriel':'[email protected]'
'
Ottawa%–%Centre%hospitalier%pour%enfants%de%l’est%de%l’Ontario%
Chercheuse'sur'le'site':'Dre'Margaret'Lawson,'M.D.'
Contact':'Jennilea'Courtney'(coordonnatrice'de'l’étude)'
Tél.':'613'737>7600,'poste'4156'
Courriel':'[e-mail]'
'
Pour%de%plus%amples%renseignements%:%
Consultez'la'liste'des'essais'au'www.ClinicalTrials.gov:'
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01566110?term=mahmud&rank=6'
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