NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR MAGNECLO STEROP

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MAGNECLO STEROP 10mEq/10ml
Solution injectable
MAGNECLO STEROP 30mEq/10ml
Solution à diluer pour perfusion
Chlorure de magnésium
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que MAGNECLO STEROP et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MAGNECLO STEROP
3. Comment utiliser MAGNECLO STEROP
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver MAGNECLO STEROP
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE MAGNECLO STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique : Solutions pour apport de magnésium.
Indications thérapeutiques :
- Traitement des carences en magnésium et notamment des convulsions qui en résultent.
- Traitement des torsades de pointes et d’autres troubles du rythme du cœur.
- Traitement des crises et des signes précurseurs de convulsions lors d’une grossesse (éclampsie
et pré-éclampsie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ADMINISTRER
MAGNECLO STEROP
N’administrez pas MAGNECLO STEROP
- Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorure de magnésium.
- En cas de trop grandes quantités de magnésium dans le sang.
- En cas de très mauvais fonctionnement des reins avec risque de décès.
- En cas de troubles de la conduction au niveau du cœur (maladie d'Adams-Stokes, maladie de
Lenègre).
Faites attention avec MAGNECLO STEROP
- La solution de MAGNECLO STEROP 30mEq/10ml étant hypertonique, elle ne peut pas être

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injectée telle quelle, mais doit être diluée avant administration, p.ex. dans une solution glucosée
à 5% ou dans une solution saline à 0,9% (voir rubrique 3. « Comment administrer MAGNECLO
STEROP»). La solution de MAGNECLO STEROP 10mEq/10ml par contre est isotonique et
peut donc être injectée telle quelle sous contrôle strict de la pression artérielle.
- Chez l'enfant, le chlorure de magnésium doit être administré en milieu hospitalier sous
surveillance stricte.
- Le chlorure de magnésium doit être administré avec prudence aux enfants atteints de troubles
parasitaires intestinaux.
- Afin de prévenir un excès de magnésium dans le sang, potentiellement mortel, il est
recommandé de ne pas administrer plus de 0,6millimole de cation magnésium par minute, soit
environ 124mg de chlorure de magnésium par minute chez l'adulte.
Une nouvelle administration ne peut être pratiquée qu'après un contrôle du taux de magnésium
dans le sang (= magnésémie). Dès sa normalisation, il faut arrêter l’administration.
Une préparation intraveineuse de calcium doit être gardée à disposition lorsqu’on administre du
chlorure de magnésium en intraveineux.
En cas de surdosage, une assistance respiratoire doit être mise en place jusqu’à ce que la
préparation intraveineuse de sel de calcium soit administrée.
- En cas d’administrations répétées, il y a lieu de tester le réflexe rotulien avant chaque
administration. Ce réflexe constitue un indicateur clinique très utile, et sa suppression indique
une intoxication au magnésium.
- Des dispositions doivent aussi être prises pour prévenir un manque de calcium et de phosphate
dans le sang.
- Une dépression respiratoire pouvant survenir lors du traitement, une surveillance respiratoire est
également indiquée. La fréquence respiratoire doit être d’au moins 16 par minute avant chaque
administration.
- En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, il y a lieu de réduire la posologie et de surveiller
le fonctionnement des reins et le taux de magnésium dans le sang.
Afin d’assurer une excrétion adéquate du magnésium, l’élimination d’urine doit être d’au moins
100ml durant les 4 heures précédant l’administration.
- Le chlorure de magnésium doit être administré avec prudence et sous surveillance stricte aux
patients prenant des médicaments à base de digitale, aux patients présentant des troubles du
rythme du cœur ou aux patients présentant tout autre trouble du cœur.
- Ne pas utiliser la solution si elle n'est pas limpide.
- De manière générale, il existe un risque d’irritation, de nécrose (= destruction de cellules ou de
tissu) au site d’injection ou de thrombophlébite (= inflammation des veines) en cas
d’administration trop rapide ou prolongée. Afin de réduire le risque de thrombophlébites, il est
recommandé de changer de site d'administration toutes les 24 heures.
- En cas d’administration de grands volumes, il importe de contrôler régulièrement la balance io-
nique (c’est à dire l’équilibre entre les différents sels présents dans le sang). Il est important,
principalement chez les sujets atteints d’insuffisance cardiaque ou rénale, d’éviter toute sur-
charge circulatoire.
- MAGNECLO STEROP ne contient pas de conservateur antimicrobien et, de ce fait, il y a un
risque de voir se développer une contamination microbienne après ouverture de l'ampoule.
MAGNECLO STEROP et toute seringue contenant ce produit sont destinés à un usage unique
et individuel.
- En cas de mélange avec d’autres produits injectables, cette opération sera effectuée de manière
aseptique.
- La préparation de la solution pour perfusion se fera de manière aseptique et tout reste de produit
non utilisé sera immédiatement rejeté. La solution médicamenteuse et le matériel de perfusion
seront maintenus dans des conditions aseptiques durant toute la durée de la perfusion, laquelle
ne dépassera pas 24 heures.

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A la fin de la perfusion, tout reste de solution non utilisé sera éliminé selon les règles en
vigueur, de même que tout le matériel ayant servi à la perfusion.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Avant tout mélange, il y a lieu de s'assurer de la compatibilité des médications à mélanger et de vé-
rifier l'apparition éventuelle d’un précipité et/ou d'un changement de coloration.
Il y a également lieu de se référer à la notice accompagnant les médicaments à ajouter.
Les solutions de chlorure de magnésium sont notamment incompatibles avec les préparations médi-
camenteuses suivantes :
- Solutions d’iodure sodique;
- Solutions de phosphates;
- L’administration concomitante de chlorure de magnésium et d’aminoglycosides peut engendrer
une faiblesse neuromusculaire, voire une paralysie. Lors d’une telle administration, il faut
surveiller la fonction respiratoire; et, si un blocage neuromusculaire survient, il faut arrêter
l’administration de l’aminoglycoside et passer à un autre antibiotique.
Il faut noter que le risque d’observer cette interaction semble plus élevé chez les nouveau-nés de
mères ayant des signes précurseurs de convulsions de grossesse (pré-éclampsie).
- Les sels de magnésium peuvent accroître l’effet de blocage neuromusculaire du cisatracurium.
Un ajustement de sa posologie est donc nécessaire en cas d’administration simultanée. Cette
interaction a également été rapportée avec d’autres agents bloquants neuromusculaires
(tubocurarine, suxaméthonium, …).
- Une augmentation de l’effet hypotenseur et de l’effet de blocage neuromusculaire de la
nifédipine a été rapportée lors d’une administration simultanée de magnésium. Bien que non
rapportée avec les autres dihydropyridines, on peut s’attendre à une interaction similaire.
- Un fort ralentissement des battements du cœur a été rapporté lors de la perfusion d’une solution
de chlorure de magnésium à une patiente montrant des signes précurseurs de convulsions de
grossesse déjà traitée par du labétolol pour une hypertension.
- Une thérapie intraveineuse concomitante avec du chlorure de magnésium et de la ritodrine a été
associée avec une augmentation significative de la toxicité cardiovasculaire, comparativement à
la ritodrine utilisée seule. L’effet prédominant de cette association est une douleur dans la
poitrine, fréquemment associée à des modifications électrocardiographiques indiquant un
manque d’apport d’oxygène au cœur. Ces effets indésirables peuvent survenir 6 heures ou plus
après le début du traitement avec du chlorure de magnésium.
Étant donné cette augmentation de la toxicité cardiovasculaire, ainsi qu’un manque
d’amélioration évidente de l’efficacité de l’association, elle n’est guère recommandée.
- L’administration intraveineuse simultanée à des sels de calcium peut neutraliser les effets du
chlorure de magnésium administré par voie parentérale. Le gluconate de calcium et le
glucoheptonate de calcium sont notamment utilisés pour s’opposer aux effets toxiques de
l’excès de magnésium dans le sang.
- Le chlorure de magnésium sera administré avec une extrême prudence chez les patients
digitalisés, en particulier en cas d’administration intraveineuse avec des sels de calcium; des
modifications de la conduction cardiaque ainsi qu’un arrêt du cœur peuvent survenir.
- L'effet des agents relâchants des muscles (baclofène, chlormézanone, dantrolène, méphénésine)
est augmenté en présence de chlorure de magnésium.
- L’administration en même temps de chlorure de magnésium et de médicaments qui dépriment le
système nerveux central peut entraîner une augmentation de l’effet de dépression.

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- Il convient d'éviter d'associer le chlorure de magnésium à de fortes doses de barbituriques, de
dérivés d’opium et d'hypnotiques, à cause du risque de dépression respiratoire.
- L’administration simultanée de chlorure de magnésium et de quinidine peut entraîner une aug-
mentation des taux plasmatiques de cette dernière et un risque de surdosage (diminution de l'ex-
crétion par les reins de la quinidine suite à une alcalinisation des urines).
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Administré par voie parentérale à la femme enceinte pour traiter les crises et les signes précurseurs
de convulsions survenant lors d’une grossesse (éclampsie et pré-éclampsie), le chlorure de magné-
sium traverse aisément la barrière placentaire et atteint rapidement des taux sériques fœtaux compa-
rables aux taux sériques maternels.
Ses effets sur le nouveau-né peuvent être similaires à ceux observés chez la mère et peuvent in-
clure : manque de tonus des muscles, somnolence et dépression respiratoire.
La prise en charge du nouveau-né présentant des signes d’excès de magnésium dans le sang peut
nécessiter une réanimation et une assistance respiratoire, en plus de l’administration intraveineuse
de calcium.
L’administration prolongée de magnésium pendant le deuxième trimestre de la grossesse peut en-
gendrer le rachitisme chez le nouveau-né.
Le magnésium étant distribué dans le lait maternel après une administration parentérale de chlorure
de magnésium, le médicament doit être utilisé avec précaution chez la femme qui allaite. Lorsque
l’administration est arrêtée, la concentration du magnésium dans le lait reste élevée pendant 24
heures. Passé ce délai, la quantité de magnésium susceptible d’être ingérée par le nourrisson devient
vraisemblablement trop faible que pour engendrer des effets cliniquement significatifs.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’administration du chlorure de magnésium peut occasionner des effets indésirables, notamment au
niveau du système nerveux central et oculaire, qui peuvent influencer la capacité de conduire un
véhicule ou d'utiliser des machines.
3. COMMENT ADMINISTRER MAGNECLO STEROP
Solution injectable ou Solution à diluer pour perfusion.
En cas de fonction rénale normale :
Carence sévère
Adultes : En perfusion intraveineuse lente pendant 3 heures, à partir d’une solution à 20% ou moins
concentrée : 4,1g de MgCl2.6H2O ou 40mEq ou 20mmol de Mg2+ dans un litre de glucose à 5%
ou de NaCl à 0,9%.
Nouveau-nés : 20 à 41mg de MgCl2.6H2O par kilogramme par dose (0,2 à 0,4mEq de Mg2+
/kg/dose) toutes les 8 à 12 heures.
Enfants : 81 à 163mg de MgCl2.6H2O par kg par dose (ou 0,8 à 1,6mEq de Mg2+/kg/dose) 4 fois par
jour.
Nutrition parentérale
Adultes : En intraveineuse, 0,81 à 2,4g de MgCl2.6H2O ou 8 à 24mEq de Mg2+ ou 4 à 12mmol/ jour
à partir d’une solution à 20% diluée dans une solution de glucose ou dans une solution saline.

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Convulsions lors de la grossesse
En injection intraveineuse lente, à partir d’une solution à 10 ou à 20% : 3,3 à 4,1g de chlorure de
magnésium hexahydraté ou 32 à 40mEq de Mg2+, ou 16 à 20mmol dans 250ml de glucose à 5% ou
de solution saline, à injecter en 20 à 30 minutes. Cette injection peut être suivie par une perfusion de
0,81g de MgCl2.6H2O ou 8mEq ou 4mmol de Mg2+ par heure.
Alternativement, en injection intramusculaire, jusqu'à 8,1g de MgCl2.6H2O ou 80mEq ou 40mmol
de Mg2+ sous forme de solution à 50%.
La voie intramusculaire, qui est douloureuse, ne sera employée que si l’accès veineux est impos-
sible ou en complément de la voie intraveineuse dans l’éclampsie grave.
Torsades de pointes
En injection intraveineuse lente : 0,81 à 1,63g de MgCl2.6H2O ou 8 à 16mEq ou 4 à 8mmol de Mg2+
dans 50 à 100ml de glucose à 5%.
Remarques :
- Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser de préférence en milieu hospita-
lier.
- En cas de manque chronique et de manque modéré, un apport par voie orale est suffisant.
Une fois le remplissage urgent assuré par l'injection de magnésium, le relais doit être pris par
un complément oral.
- Le traitement de la crise de convulsion liée à la grossesse (= éclampsie) par MAGNECLO
STEROP doit se faire en milieu hospitalier.
- Pour la voie intraveineuse, on utilisera au maximum une solution à 20%. En cas d’injection
continue (perfusion), il ne faut pas dépasser environ 124mg/minute, sauf pour traiter une
éclampsie grave.
- Dans tous les cas, il est nécessaire de contrôler régulièrement les taux plasmatiques en
magnésium.
En cas d’insuffisance rénale :
Le magnésium étant exclusivement éliminé de l’organisme par voie rénale, il sera administré avec
une extrême prudence aux patients présentant une insuffisance rénale.
Il y aura lieu dans ce cas de réduire la posologie, tout en surveillant étroitement la fonction rénale et
la magnésémie.
Afin d’assurer une excrétion adéquate du magnésium, la diurèse devra être maintenue à au moins
100ml toutes les 4 heures.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez administré plus de MAGNECLO STEROP que vous n’auriez dû
Si vous avez administré trop de MAGNECLO STEROP, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Un excès de magnésium dans le sang peut survenir lorsque de fortes doses de magnésium sont
administrées, en particulier chez les patients qui souffrent des reins.
Symptômes :
Le réflexe rotulien constitue un indicateur clinique très utile de surveillance du taux de magnésium
dans le sang; et une inhibition ou une suppression de ce réflexe indique une intoxication au
magnésium.