PRISE EN CHARGE D’UN INCIDENT D’EXTRAVASATION DE MEDICAMENT CYTOTOXIQUE/CYTOSTATIQUE PHA/URCC/INC/FT/01 V3 Date de révision : 01/2013 Page 1 sur 5 OBJET Décrire la prise en charge urgente du manipulateur lors d’une extravasation par un produit cytotoxique / cytostatique DOMAINE D’APPLICATION : Service Pharmacie (URCC) Unité de soins hôpital de jour PERSONNEL CONCERNE : Préparateurs en pharmacie et pharmaciens Personnels soignants RESPONSABILITES : Pharmaciens, préparateurs DOCUMENTS DE REFERENCE (FACULTATIF) - BPF - Extravasation de cytostatiques : procédure de prise en charge Groupe de travail multidisciplinaire en cas d’extravasation Octobre 2003/ Version 1, Approuvée par la COMEDIMS le 28.11.2003 aux HUG DOCUMENTS ASSOCIES (FACULTATIF) LISTE DES ANNEXES (FACULTATIF) Annexe 1 : Risques liés à l’extravasation des anticancéreux Annexe 2 : Composition de la trousse d’urgence rédacteur Vérificateurs Approbateur Dr A.MAGDELAINE Pharmacien assistant Dr M.LARUE Pharmacien chef de service Directeur Qualité Mr X.BERTRAND Date d'application PRISE EN CHARGE D’UN INCIDENT D’EXTRAVASATION DE MEDICAMENT CYTOTOXIQUE/CYTOSTATIQUE PHA/URCC/INC/FT/01 V3 Date de révision : 01/2013 Page 2 sur 5 DEFINITIONS L’extravasation est la perfusion extra vasculaire d’une substance corrosive dans les tissus cutanés et sous cutanés. Elle survient lors des traitements chimiothérapiques avec une fréquence de 0,1 à 5 %. Elle peut conduire à des complications sévères si un traitement n’est pas entrepris immédiatement. Les anticancéreux, en cas d’extravasation, peuvent être classés en 3 catégories : Vésicant > irritant > non irritant (sévérité de la toxicité locale décroissante). Un produit chimique est dit vésicant lorsqu’il a la propriété d'irriter gravement la peau de manière irréversible ; il est susceptible de provoquer une nécrose. Un produit irritant peut produire des sensations de brûlures ou douleurs. Un produit non irritant n’entraîne pas de réaction sévère. METHODES − Le traitement doit être immédiat. − Il doit tenir compte de la sévérité de la réaction réelle ou anticipée. − La tendance est actuellement en faveur d'un lavage/aspiration en urgence sous anesthésie générale par des équipes spécialisées. Il consiste en l'introduction dans la zone suspecte de fines canules de lipo-aspiration et en un lavage/aspiration des tissus infiltrés. Ce traitement doit être mis en oeuvre dans les 4/6 heures pour limiter la phase de nécrose tissulaire. 1. Protocole général en l'absence d'antidote spécifique Le traitement peut être divisé en plusieurs séries de mesures. 1. STOPPER immédiatement la perfusion, tout en laissant le dispositif veineux en place. 2. Noter la date et l’heure à laquelle l'administration est stoppée. 3. Evaluer le volume extravasé. 4. Identifier la toxicité du produit en cause 5. Appeler une personne experte (oncologue) et suivre ses prescriptions médicales. 6. Mettre une blouse de protection et 2 paires de gants stériles, après s’être désinfecté les mains. Le port de gants est obligatoire pendant toute la procédure. En cas de risque de projections, mettre en plus, des lunettes et un masque. 7. Aspirer si possible le maximum de produit extravasé par le dispositif veineux laissé en place et 3 à 5 ml de sang. 8. Retirer le dispositif veineux et laisser la zone extravasée propre et à l’air libre. 9. Délimiter les contours de la zone touchée par l’extravasation avec un stylo indélébile. 10. 10. Appliquer sur la zone extravasée fréquemment, toutes les 2 heures, une pommade calmante (type Cold Cream) +/- sur prescription médicale Betneval (crème) 1fois/jour, 11. Se laver les mains au savon doux puis les désinfecter par frictions avec un produit hydro-alcoolique 12. Suivi du patient : - surveiller au bout de 24 h, 48 h puis chaque semaine pendant 6 semaines, - toutes les 8 heures pendant 3 jours : appliquer du froid pendant 1 heure, - toutes les 24 heures pendant 7 jours : applique de la betaméthasone (Betneval crème) 1 fois/jour, - laisser la zone extravasée à l’air libre (PAS DE PANSEMENTS OCCLUSIFS). PRISE EN CHARGE D’UN INCIDENT D’EXTRAVASATION DE MEDICAMENT CYTOTOXIQUE/CYTOSTATIQUE PHA/URCC/INC/FT/01 V3 Date de révision : 01/2013 Page 3 sur 5 2. Protocole complémentaire au protocole général pour les médicaments vésicants La littérature médicale est riche en conduites spécifiques face à l'extravasation de certains anticancéreux. Le bénéfice réel de ces mesures n'est pas toujours démontré. a. Daunorubicine, doxorubicine, épirubicine, pirarubicine : = Instillation d’un corticoïde Exemples : 1 ml de dexaméthasone à 4 mg/ml ou 1 à 2 ml d'hémisuccinate d'hydrocortisone à 100 mg/ml. Cette administration se fait par voie intraveineuse par l'intermédiaire du dispositif d'injection et/ou localement par voie SC ou intradermique tout autour du territoire d'extravasation (5 à 6 injections "en pomme d'arrosoir"). NB : le dexrazoxane injecté par voie intra veineuse périphérique après extravasation des anthracyclines, serait efficace à raison de 1g/m² à J1 et J2, puis 500mg/m² à J32 sans dépasser 2g par jour. b. Vinca alcaloïdes et Taxanes − Instillation de chlorure de sodium 0,9 % pour diluer le médicament extravasé − Application de pansements chauds. 3. Antidotes Les antidotes sont mis à la disposition des services sous forme d'une trousse d'urgence. PRISE EN CHARGE D’UN INCIDENT D’EXTRAVASATION DE MEDICAMENT CYTOTOXIQUE/CYTOSTATIQUE PHA/URCC/INC/FT/01 V3 Date de révision : 01/2013 Page 4 sur 5 Annexe 1 : Risques liés à l’extravasation des anticancéreux PRISE EN CHARGE D’UN INCIDENT D’EXTRAVASATION DE MEDICAMENT CYTOTOXIQUE/CYTOSTATIQUE PHA/URCC/INC/FT/01 V3 Date de révision : 01/2013 Page 5 sur 5 Annexe 2 : Composition de la trousse d’urgence Antidotes Dexaméthasone à 4 mg/ml Eau PPI 10 ml Na Cl 0.9% 10 ml Cold cream Dexrazoxane 500 mg * 2 ampoules 2 ampoules 2 ampoules 1 tube Matériel Aiguilles 16G Aiguilles 40 Seringues 2,5ml Seringues 10 ml Cold pack Gants latex d’examen stériles Compresses Sac poubelle + Protocole PEC d’un incident d’extravasation 10 10 3 3 1 au congélateur, 1 à température ambiante 2 paires 50 1 * Dexrazoxane : la spécialité ayant l’AMM pour l’indication « extravasation des anthracyclines » est Savene ® ; un dépannage auprès des hôpitaux proches ayant référencé Savène ® est possible.