Volume 21
Hors Série
Septembre 2014
Livre des communications orales
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les maladies
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notre engagement à développer
des médicaments innovants est aussi
fort que la volonté des patients
à combattre les maladies graves.
Nos chercheurs travaillent chaque
jour à la découverte des traitements
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HEPATO-GASTRO&ONCOLOGIE DIGESTIVE Vol 21 – N° Hors Série – Septembre 2014 – p. 1-88
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Pr PHILIPPE LÉVY, Hôpital Beaujon, Clichy-la-Garenne, France
Directeurs scientifi ques honoraires :
Pr JEAN PAUL GALMICHE
Pr DOMINIQUE VALLA
Rédacteurs en chef :
Hépatologie : Pr SEBASTIEN DHARANCY, CHRU de Lille, France
Gastroentérologie : Pr DOMINIQUE LAMARQUE, Hôpital Ambroise Paré,
Boulogne-Billancourt, France
Oncologie digestive : Pr EMMANUEL MITRY, Institut Curie, St Cloud, France
Comité de rédaction :
Dr LAURENT ABRAMOWITZ, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris, France
Pr MARC BARTHET, Hôpital Nord, Marseille, France
Pr JEAN-FREDERIC COLOMBEL, CHRU de Lille, Lille, France
Pr AIMERY DE GRAMONT, Hôpital Saint-Antoine, Paris, France
Dr VINCENT DE PARADES, Hôpital Saint Joseph, Paris, France
Dr JACQUES DENIS, Centre hospitalier Sud francilien, Evry, France
Pr PHILIPPE DUCROTTÉ, CHU Rouen, Rouen, France
Pr JEAN FAIVRE, CHU Dijon, Dijon, France
Pr JEAN-LUC FAUCHERON, CHU de Grenoble, Grenoble, France
Pr JEAN-FRANÇOIS FLEJOU, Hôpital Saint Antoine, Paris, France
Dr DENIS GRASSET, Centre Hospitalier Bretagne Atlantique, Vannes, France
Dr HERVE HAGÈGE, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil, France
Dr THIERRY HELBERT, Hôpital Ambroise Paré, Marseille, France
Pr PATRICK MARCELLIN, Hôpital Beaujon, Clichy, France
Dr CHLOÉ MELCHIOR, Présidente de l’AFIHGE (Association Française des
Internes d’Hépato-Gastro-Entérologie)
Dr STEPHANE NAHON, CHI Le Raincy-Montfermeil, Montfermeil, France
Dr BERTRAND NAPOLÉON, Hôpital Privé Jean Mermoz, Lyon, France
Dr LAURENT PALAZZO, Clinique du Trocadéro, Paris, France
Pr YVES PANIS, Hôpital Beaujon, Clichy-la-Garenne, France
Pr VALERIE PARADIS, Hôpital Beaujon, Clichy-La-Garenne, France
Pr JEAN-MICHEL PAWLOSTKY, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France
Pr JEAN-MARC PHELIP, CHU de Saint-Etienne, Saint Etienne, France
Pr THIERRY PICHE, CHU de Nice, Hôpital Archet 2, Nice, France
Dr PATRICE PIENKOWSKI, Clinique Du Pont De Chaume, Montauban, France
Pr STANISLAS POL, Hôpital Cochin, Paris, France
Pr THIERRY PONCHON, CHU de Lyon, Lyon, France
Pr FREDERIC PRAT, Hôpital Cochin, Paris, France
Dr XAVIER ROBLIN, CHU de Saint-Etienne, Saint Etienne, France
Pr PHILIPPE ROUGIER, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris, France
Pr PHILIPPE RUSZNIEWSKI, Hôpital Beaujon, Clichy-la-Garenne, France
Pr JEAN-YVES SCOAZEC, CHU de Lyon, Lyon, France
Pr LAURENT SIPROUDHIS, Hôpital Pontchaillou, Rennes, France
Pr VALERIE VILGRAIN, Hôpital Beaujon, Clichy-La-Garenne, France
Pr FABIEN ZOULIM, CHU de Lyon, Lyon, France
Comité de lecture :
Membres des Conseils d’administration de la Société Nationale Française de Gas-
troentérologie, de l’Association Française pour l’Etude du Foie et de la Fédération
Francophone de Cancérologie Digestive disponibles sur les sites suviants :
www.snfge.org
www.afef.asso.fr/la_vie_de_afef/administration/conseiladministration/index.phtml
www.ffcd.fr/
SNFGE
79, boulevard du Montparnasse, 75006 Paris, France
Tél. : +33 (0)1 83 95 48 07
Fax : +33 (0)1 83 95 48 06
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www.afef.asso.fr
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Revue adhérente au SPEPS (Syndicat de la presse et de l’édition des professions de santé)
Référencements : Hépato-Gastro et Oncologie Digestive est indexée dans EMBASE/Excerpta Medical/Pascal/Scopus
Revue mensuelle : 10 numéros par an. Tarifs France Institutions : 285 euros TTC – ISSN : 2115-3310 – ISSN : (en ligne) : 2115-5631.
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Commission paritaire n° 0215 T 81276
Les modalités d’abonnement, les recommandations aux auteurs, les sommaires de chaque numéro, les résumés des articles publiés dans Hépato-Gastro et Oncologie
Digestive ainsi que les archives sont disponibles sur le site Internet de la revue : www.hepatogastro.fr
Annonceurs : SUPERSONIC IMAGINE, S.A, 3e de couv. ; BRISTOL-MYERS SQUIBB, 4e de couv. ; GILEAD, p. 3; AFEF, bulletin d’adhésion 2015, p. 14-15.
Directeur de la publication
Gilles Cahn
Éditeur : John Libbey Eurotext
127, avenue de la République
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Secrétaire général de la rédaction
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Secrétaire
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Département Partenariats et Publicités
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DIGESTIVE
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Revue offi cielle de FMC de la SNFGE (Société Nationale Française de Gastroentérologie),
de l’AFEF (Association Française pour l’Etude du Foie) et de la FFCD
(Fédération Francophone de Cancérologie Digestive)
2
75
Du 24 au 27 septembre 2014
CNIT PARIS LA DÉFENSE
Résumés des communications
èmes
journées de
l’AFEF
Transformer le futur des hépatites
.
A vos côtés, GILEAD agit
.
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CES MOMENTS CES MOMENTS
QUI COMPTENT…
W Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations
relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les
modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DÉNOMINATION : Sovaldi 400 mg comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION*.
3. FORME PHARMACEUTIQUE*. 4. DONNÉES CLINIQUES : 4.1 Indications : Sovaldi est indiqué, en association avec
d’autres médicaments, pour le traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les adultes (voir rubriques « Posologie et mode
d’administration », « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » et « Propriétés pharmacodynamiques »). Pour l’activité
en fonction du génotype du virus de l’hépatite C (VHC), voir rubriques « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi »
et «Propriétés pharmacodynamiques ». 4.2 Posologie et mode d’administration*. 4.3 Contre-indications : Hypersensibilité
aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions
d’emploi*. 4.5 Interactions médicamenteuses et autres*. 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement*. 4.7 Effets sur l’aptitude
à conduire des véhicules et à utiliser des machines*. 4.8 Effets indésirables* : Déclaration des effets indésirables
suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une
surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable
suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: www.ansm.sante.fr. 4.9 Surdosage*.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES : 5.1 Propriétés pharmacodynamiques*. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques*.
5.3 Données de sécurité précliniques*. 6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES* : 6.1 Liste des excipients*. 6.2 Incompatibilités*.
6.3 Durée de conservation*. 6.4 Précautions particulières de conservation*. 6.5 Nature et contenu de l’emballage
extérieur*. 6.6 Précautions particulières d’élimination*. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ* : Représentant local : Gilead Sciences, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt. 8. NUMÉRO(S)
D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ*. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE* : EU/1/13/894/001
- CIP N° 34009 27707070. Liste I - Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie,
en médecine interne ou en infectiologie. Prix : 19058,65 TTC. Coût de traitement journalier : 680,66 TTC. Agréé aux
Collectivités par prolongation de l’agrément aux collectivités de l’ATU de cohorte. Inscrit sur la liste de rétrocession. Pris en charge
selon les conditions définies à l’article L.162-16-5-2 du Code de la Sécurité Sociale. Demande d’admission à l’étude à la date
du 21 avril 2014. 9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION : 16/01/2014. 10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE : 04/2014.
*Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des
médicaments http://www.ema.europa.eu/ ou sur demande auprès du représentant local :
Gilead Sciences, Service Information Médicale - Tél : 0800 45 04 60.
SOVALDI est indiqué, en association avec d’autres médicaments, pour le traitement de l’hépatite C
chronique (HCC) chez les adultes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 du RCP SOVALDI).
Pour l’activité en fonction du génotype du virus de l’hépatite C (VHC), voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP SOVALDI.
Pris en charge selon les conditions définies à l’article L.162-16-5-2 du Code de la Sécurité Sociale.
Demande d’admission à l’étude à la date du 21 avril 2014.
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