ct colonography administration sets « as series

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CT COLONOGRAPHY ADMINISTRATION SETS « AS SERIES »
AS-3W-R35A & AS-3W-Y-R35A
REFERENCE AS-3W-R35A
Pour insufflateur VIMAP VMX-1000A, EZEM
PROTOCO2L*, MedicSight Medico2LON**
Kit d’insufflation pour colonoscopie virtuelle contenant:
Un cathéter de Foley 3 voies avec ballonnet de 50cc et
poche de rétention de grande capacité pour les résidus,
rigidité souple. Ne contient pas de Latex. Système
breveté.
Référence pour commander: AS-3W-R35A
REFERENCE AS-3W-Y-R35A
Pour insufflateur VIMAP VMX-1010A.
Kit d’insufflation pour colonoscopie virtuelle contenant:
Un cathéter de Foley 3 voies avec ballonnet de 50cc et
poche de rétention de grande capacité pour les résidus,
rigidité souple, connecteur avec Y pour la désufflation
externe (uniquement VMX-1010A). Ne contient pas de
Latex. Système breveté.
Référence pour commander: AS-3W-Y-R35A
AS-SI-R35A
REFERENCE AS-SI-R35A
Pour insufflateur VIMAP VMX-1010A.
Kit d’insufflation pour entéroclyse virtuelle et colonoscopie virtuelle contenant:
- Cathéter de Foley 3 voies avec ballonnet de 50cc et poche de rétention de grande capacité pour les résidus, rigidité
souple. Ne contient pas de Latex. Recommandé pour tous les patients.
- Cathéter de Foley 2 voies 14Fr pour entéroclyse virtuelle avec traitement de surface de
type « hydrophilic ». Système breveté.
Référence pour commander: AS-SI-R35A

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INDICATIONS
DESCRIPTION
Ce kit est destiné à un insufflateur de CO2 pour la distension du
côlon. Le kit d’insufflation comprend une tubulure en PVC, une
seringue de 25 CC, un clamp de pincement, un cathéter Foley en
silicone avec ballonnet de rétention, un filtre, une poche pour les
liquides et un connecteur s’adaptant à l’insufflateur de CO2. Ce
produit ne contient pas de latex et est fourni non-stérile.
INDICATIONS
Différents codes produit de kits d’insufflation vous sont proposés
selon les appareils et les utilisations:
 La référence AS-3W-R35A est compatible avec les
insufflateurs VIMAP VMX-1000A ou EZEM ProtoCO2l* ou
MEDICSIGHT MedicCO2L** .
 La référence AS-3W-Y-R35A et AS-SI-R35A sont compatible
avec les insufflateurs VMX-1010A et VMX-1015A.
* ProtoCO2L est une marque déposée par EZEM.
** MedicCO2L est une marque déposée par MEDICSIGHT.
CONTRE-INDICATIONS
 Ce produit ne doit pas être utilisé pour les patients
présentant ou soupçonnés d’avoir une perforation colique
ou un mégacôlon toxique. Il ne doit pas être utilisé dans les
6 jours suivant une biopsie ou d’une polypectomie colique à
l’anse.
 Ne pas utiliser ce produit dans le cas d’une colostomie ou
stomie.
 Ne pas utiliser ce produit après une récente chirurgie
rectale, ou une anastomose rectale inférieure, ou lorsqu’une
proctite ou autre pathologie rectale (maladies
inflammatoires ou néoplasiques) sont soupçonnées.
 Ces kits d’administration pour coloscanners ne doivent pas
être utilisés pour une insufflation/distension intra-utérine.
MISES EN GARDE
 On prendra soin d’éviter toute insufflation excessive du
ballonnet. Un gonflage trop important peut occasionner une
perforation rectale, des réactions vasovagales ou un
éclatement du ballonnet.
 Le cathéter ne doit pas être déplacé inutilement, une fois
inséré.
 L’insertion du cathéter doit être progressive et pas trop
profonde (respecter la marque sur le cathéter) pour éviter
tout risque de déchirure ou de perforation du rectum.
PRÉCAUTIONS
 Pendant l’insertion du cathéter, on prendra soin de ne pas
exercer trop de pression sur le plexus neuromusculaire pour
éviter toute réaction vasovagales ou épisodes de syncope.
 Le gonflage du ballonnet doit être réalisé si un médecin ou
une personne qualifiée l’estime nécessaire et doit être
réalisé sous la surveillance d’un médecin. Ne pas gonfler le
ballonnet avec plus de 25 cc d’eau.
 Une fois insérés, ne pas déplacer inutilement le cathéter et
le ballonnet de rétention.
 Le piège à effluent doit être maintenu au niveau ou au
dessous du niveau du patient pendant la procédure. Dans le
cas peu probable où il s’avérerait nécessaire d’élever le
piège à liquide au-dessus du niveau du patient pendant qu’il
est encore connecté, le clamp de doit être en position
fermée.
 Ne pas utiliser la seringue fournie pour toute application
autre que le gonflage du ballonnet de rétention.
RÉACTIONS ALLERGIQUES
Le kit d’administration VIMAP ne contient pas de latex.
Tous les accessoires en plastique sont des kits jetables, à usage
unique qui ne doivent pas être réutilisés ni laissés dans la cavité
corporelle pendant une période de temps prolongée.
NOTE : En raison des réactions anaphylactoïdes au latex, nous
recommandons vivement que des gants en vinyl ou en matière
sans latex soient utilisés pendant la procédure.
ENTEROCLYSIS CATHETER (REF AS-SI-R35A):
La sonde pour entéroclyse VIMAP Technologies est constituée
d’un cathéter 2 voies avec ballonnet revêtu d’un traitement de
surface de type « hydrophilic coating» et d’un guide de type PTFE
(Teflon Coated Stainless steel wire guide) en acier inoxydable
avec un traitement de surface en téflon.
Le cathéter est fourni non stérile.
Utilisation:
Ce cathéter est dédié à l’insufflation de CO2 dans l’intestin grêle
pour insuffler et distendre l’intestin grêle afin to procéder à un
examen « Entéroscopie virtuelle » par scanner ou IRM.
Ce produit est réservé à des praticiens ayant une expérience en
radiologie digestive. Ce cathéter doit être manipulé comme une
sonde nasogastrique habituelle.
Précautions:
- Le cathéter doit être introduit doucement et sans
forcer. La progression du cathéter doit être
immédiatement stoppée si la moindre résistance est
perçue.
- L’introduction du cathéter doit être réalisée sous
contrôle fluoroscopique.
Il est recommandé d’utiliser un spray anesthésique au niveau de
nez.

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SPECIFICATIONS
Référence :
AS-SI-R35A
AS-3W-R35A & AS-3W-Y-R35A
Emballage principal:
Boîtes de 12 kits en poches individuelles
Boîtes de 24 kits en poches individuelles
Emballage individuel:
Kits en pochette individuelle (blister)
Kits en pochette individuelle (blister)
Stérilisation:
Kits NON STERILES
Kits NON STERILES
Spécifications du filtre:
285µm@53kPa, grade HGF61C
285µm@53kPa, grade HGF61C
Phtalates:
Ce produit ne contient pas les composants
suivants : DEHP, DBP ni BBP
Ce produit ne contient pas les composants
suivants : DEHP, DBP ni BBP
Latex:
The products do not contain latex
The products do not contain latex
Capacité de la seringue :
Le kit comprend une seringue à usage unique
de 25cc
Le kit comprend une seringue à usage unique
de 25cc
Poids (boîte):
7 Kg
9,2 Kg
Poids de la pochette:
450 g
360 g
Date limite d’utilisation:
Durée de vie: 3 ans depuis la date de
fabrication.
Durée de vie: 3 ans depuis la date de
fabrication.
Capacité de la pochette
de rétention:
250 ml
250 ml
Longueur totale:
VIMAP kits have a total length over 3,5
meters
VIMAP kits have a total length over 3,5
meters
Stockage:
Température de stockage: 5-30°C – Protégé
des UV – Humidité relative: 20% à 70%
Température de stockage: 5-30°C – Protégé
des UV – Humidité relative: 20% à 70%
Cathéter:
Cathéter de Foley 28Fr en silicone 3 voies
avec ballonnet de 50cc + cathéter de Foley 2
voies en Silicone (150cm) avec ballonnet de
20cc et traitement de surface hydrophilique
et guide.
Cathéter de Foley 28Fr en silicone 3 voies
avec ballonnet de 50cc
Dimensions de la
pochette individuelle :
35x35x5 cm
30,5x35x5 cm
Dimensions de la boîte :
61x41x39 cm
61x41x39 cm
VIMAP Technologies
C/ Saragossa 14,
Mas Fumats,
17480 Roses, Girona,
Espagne
Tel : [phone]
Fax : [phone]
Email : [e-mail]
* PROTOCO2L sont des marques déposées par EZEM. **MEDICO2LON est une marque
déposée par MedicSight
Distributeur