ct colonography administration sets « as series
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CT COLONOGRAPHY ADMINISTRATION SETS « AS SERIES » AS-3W-R35A & AS-3W-Y-R35A AS-SI-R35A REFERENCE AS-SI-R35A Pour insufflateur VIMAP VMX-1010A. Kit d’insufflation pour entéroclyse virtuelle et colonoscopie virtuelle contenant: - Cathéter de Foley 3 voies avec ballonnet de 50cc et poche de rétention de grande capacité pour les résidus, rigidité souple. Ne contient pas de Latex. Recommandé pour tous les patients. - Cathéter de Foley 2 voies 14Fr pour entéroclyse virtuelle avec traitement de surface de type « hydrophilic ». Système breveté. Référence pour commander: AS-SI-R35A REFERENCE AS-3W-R35A REFERENCE AS-3W-Y-R35A Pour insufflateur VIMAP VMX-1000A, EZEM PROTOCO2L*, MedicSight Medico2LON** Kit d’insufflation pour colonoscopie virtuelle contenant: Un cathéter de Foley 3 voies avec ballonnet de 50cc et poche de rétention de grande capacité pour les résidus, rigidité souple. Ne contient pas de Latex. Système breveté. Référence pour commander: AS-3W-R35A Pour insufflateur VIMAP VMX-1010A. Kit d’insufflation pour colonoscopie virtuelle contenant: Un cathéter de Foley 3 voies avec ballonnet de 50cc et poche de rétention de grande capacité pour les résidus, rigidité souple, connecteur avec Y pour la désufflation externe (uniquement VMX-1010A). Ne contient pas de Latex. Système breveté. Référence pour commander: AS-3W-Y-R35A VIMAP Technologies Ver 120928-01 www.vimap-medical.com 1/3 INDICATIONS DESCRIPTION Ce kit est destiné à un insufflateur de CO2 pour la distension du côlon. Le kit d’insufflation comprend une tubulure en PVC, une seringue de 25 CC, un clamp de pincement, un cathéter Foley en silicone avec ballonnet de rétention, un filtre, une poche pour les liquides et un connecteur s’adaptant à l’insufflateur de CO2. Ce produit ne contient pas de latex et est fourni non-stérile. INDICATIONS Différents codes produit de kits d’insufflation vous sont proposés selon les appareils et les utilisations: La référence AS-3W-R35A est compatible avec les insufflateurs VIMAP VMX-1000A ou EZEM ProtoCO2l* ou MEDICSIGHT MedicCO2L** . La référence AS-3W-Y-R35A et AS-SI-R35A sont compatible avec les insufflateurs VMX-1010A et VMX-1015A. * ProtoCO2L est une marque déposée par EZEM. ** MedicCO2L est une marque déposée par MEDICSIGHT. CONTRE-INDICATIONS Ce produit ne doit pas être utilisé pour les patients présentant ou soupçonnés d’avoir une perforation colique ou un mégacôlon toxique. Il ne doit pas être utilisé dans les 6 jours suivant une biopsie ou d’une polypectomie colique à l’anse. Ne pas utiliser ce produit dans le cas d’une colostomie ou stomie. Ne pas utiliser ce produit après une récente chirurgie rectale, ou une anastomose rectale inférieure, ou lorsqu’une proctite ou autre pathologie rectale (maladies inflammatoires ou néoplasiques) sont soupçonnées. Ces kits d’administration pour coloscanners ne doivent pas être utilisés pour une insufflation/distension intra-utérine. MISES EN GARDE On prendra soin d’éviter toute insufflation excessive du ballonnet. Un gonflage trop important peut occasionner une perforation rectale, des réactions vasovagales ou un éclatement du ballonnet. Le cathéter ne doit pas être déplacé inutilement, une fois inséré. L’insertion du cathéter doit être progressive et pas trop profonde (respecter la marque sur le cathéter) pour éviter tout risque de déchirure ou de perforation du rectum. PRÉCAUTIONS Pendant l’insertion du cathéter, on prendra soin de ne pas exercer trop de pression sur le plexus neuromusculaire pour éviter toute réaction vasovagales ou épisodes de syncope. VIMAP Technologies Ver 120928-01 Le gonflage du ballonnet doit être réalisé si un médecin ou une personne qualifiée l’estime nécessaire et doit être réalisé sous la surveillance d’un médecin. Ne pas gonfler le ballonnet avec plus de 25 cc d’eau. Une fois insérés, ne pas déplacer inutilement le cathéter et le ballonnet de rétention. Le piège à effluent doit être maintenu au niveau ou au dessous du niveau du patient pendant la procédure. Dans le cas peu probable où il s’avérerait nécessaire d’élever le piège à liquide au-dessus du niveau du patient pendant qu’il est encore connecté, le clamp de doit être en position fermée. Ne pas utiliser la seringue fournie pour toute application autre que le gonflage du ballonnet de rétention. RÉACTIONS ALLERGIQUES Le kit d’administration VIMAP ne contient pas de latex. Tous les accessoires en plastique sont des kits jetables, à usage unique qui ne doivent pas être réutilisés ni laissés dans la cavité corporelle pendant une période de temps prolongée. NOTE : En raison des réactions anaphylactoïdes au latex, nous recommandons vivement que des gants en vinyl ou en matière sans latex soient utilisés pendant la procédure. ENTEROCLYSIS CATHETER (REF AS-SI-R35A): La sonde pour entéroclyse VIMAP Technologies est constituée d’un cathéter 2 voies avec ballonnet revêtu d’un traitement de surface de type « hydrophilic coating» et d’un guide de type PTFE (Teflon Coated Stainless steel wire guide) en acier inoxydable avec un traitement de surface en téflon. Le cathéter est fourni non stérile. Utilisation: Ce cathéter est dédié à l’insufflation de CO2 dans l’intestin grêle pour insuffler et distendre l’intestin grêle afin to procéder à un examen « Entéroscopie virtuelle » par scanner ou IRM. Ce produit est réservé à des praticiens ayant une expérience en radiologie digestive. Ce cathéter doit être manipulé comme une sonde nasogastrique habituelle. Précautions: Le cathéter doit être introduit doucement et sans forcer. La progression du cathéter doit être immédiatement stoppée si la moindre résistance est perçue. L’introduction du cathéter doit être réalisée sous contrôle fluoroscopique. Il est recommandé d’utiliser un spray anesthésique au niveau de nez. www.vimap-medical.com 2/3 SPECIFICATIONS Référence : Emballage principal: Emballage individuel: Stérilisation: Spécifications du filtre: Phtalates: Latex: Capacité de la seringue : Poids (boîte): Poids de la pochette: Date limite d’utilisation: Capacité de la pochette de rétention: Longueur totale: Stockage: Cathéter: Dimensions de la pochette individuelle : Dimensions de la boîte : AS-SI-R35A Boîtes de 12 kits en poches individuelles Kits en pochette individuelle (blister) AS-3W-R35A & AS-3W-Y-R35A Boîtes de 24 kits en poches individuelles Kits en pochette individuelle (blister) Kits NON STERILES 285µm@53kPa, grade HGF61C Ce produit ne contient pas les composants suivants : DEHP, DBP ni BBP The products do not contain latex Le kit comprend une seringue à usage unique de 25cc 7 Kg 450 g Durée de vie: 3 ans depuis la date de fabrication. 250 ml Kits NON STERILES 285µm@53kPa, grade HGF61C Ce produit ne contient pas les composants suivants : DEHP, DBP ni BBP The products do not contain latex Le kit comprend une seringue à usage unique de 25cc 9,2 Kg 360 g Durée de vie: 3 ans depuis la date de fabrication. 250 ml VIMAP kits have a total length over 3,5 meters Température de stockage: 5-30°C – Protégé des UV – Humidité relative: 20% à 70% Cathéter de Foley 28Fr en silicone 3 voies avec ballonnet de 50cc + cathéter de Foley 2 voies en Silicone (150cm) avec ballonnet de 20cc et traitement de surface hydrophilique et guide. 35x35x5 cm VIMAP kits have a total length over 3,5 meters Température de stockage: 5-30°C – Protégé des UV – Humidité relative: 20% à 70% Cathéter de Foley 28Fr en silicone 3 voies avec ballonnet de 50cc 61x41x39 cm 61x41x39 cm VIMAP Technologies 30,5x35x5 cm Distributeur C/ Saragossa 14, Mas Fumats, 17480 Roses, Girona, Espagne Tel : +34 933 801 270 Fax : +33 1 73 04 92 44 Email : [email protected] * PROTOCO2L sont des marques déposées par EZEM. **MEDICO2LON est une marque déposée par MedicSight VIMAP Technologies Ver 120928-01 www.vimap-medical.com 3/3
