TBVI soutien*la*recherche*en*Europe
TBVI est une fondation sans but lucratif qui facilite la
découverte et le développement de nouveaux vaccins
contre la tuberculose pour qu’ils soient accessibles àtous
TBVI#coordonne#le#projet#TBVAC2020 financé#par#les#
Communautés#Européennes
LoVMI fait#partie#de#TBVI#et#participe*activement à#cette#recherche#par:#
- Une#collaboration#avec#l’Institut#Pasteur#de#Lille#pour#identifier#un#nouveau*candidat*vaccin*
-La#recherche#de#biomarqueurs*sanguins permettant#d’identifier#le#caractère#protecteur#d’un#vaccin#administré#dans#le#cadre#d’essais#cliniques,#
et#ce#de#façon#précoce,#impliquant#:
üLe#développement#d’un#test#simple,#robuste,#peu#onéreux#
üLa#mise#en#place#d’études#cliniques#multi-centriques pour#le#recrutement#de#nombreux#sujets#infectés#par#Mycobacterium tuberculosis,#
bactérie#responsable#de#la#tuberculose
üLa#comparaison#des#réponses#immunitaires#dans#le#sang#des#individus#infectés#qui#sont#soit#malades#soit#non-malades#par#différentes#
techniques#immunologiques#
üLa#collaboration#avec#d’autres#laboratoires#européens#(Pays-Bas,#Angleterre,#Italie,#…)#faisaint#partie#du#consortiuom#TBVAC2020
ACTUELLEMENT,*un*seul*vaccin*contre*la*tuberculose*est#disponible:#le#BCG ou#Bacille#de#Calmette#et#Guérin
- 1921:#Première#administration#du#vaccin#BCG#aux#enfants
- 2017:#Vaccin#le#plus#administré#dans#le#monde#mais#n’est#plus#administré#dans#plusieurs#pays#industrialisés,#incluant#la#Belgique
-A#sauvé#de#nombreuses#vies#par#la#protection qu’il#offre#contre#les#formes*sévères*et*disséminées de#tuberculose#chez#l’enfant
-N’offre#qu’une#faible*protection*contre la#forme#la#plus#fréquente#de#tuberculose#chez#l’adulte,#la#tuberculose*pulmonaire
ØLe*BCG*ne*suffit*donc*pas*à*éradiquer la*tuberculose*dans*le monde
ÉVALUATION*DES*REPONSES*IMMUNITAIRES
Quels#sont#les#marqueurs*biologiques*qui#témoignent#de#l’efficacité*protectrice*du#vaccin?##
De#nombreux#laboratoires#travaillent#à#l’identification#de#ces#marqueurs#biologiques#chez#l’homme#dont#le#
Laboratoire#de#Vaccinologie#et#d’Immunologie#Mucosale (LoVMI)#de#la#faculté#de#Médecine#de#l’Université#Libre#de#Bruxelles
De#nombreux#nouveaux#vaccins#contre#la#tuberculose#sont#à#différentes#phases#de#développement
DECOUVERTE PRECLINIQUE
•Modèles*animaux
•Sélection*de*candidats*
vaccins
•Evaluation*de*la*toxicité
•Evaluation*de*la*
réponse*immunitaire
PHASE*I
•1ers*essais*chez*
l’homme
•Evaluation*globale*de*la*
sécurité:
•Petit*nombre*de*
volontaires*sains
•Absence*de*réactions*
sévères
•Evaluation*de*la*
réponse*immunitaire
PHASE*IIA
•Evaluation*du*schéma*
de*vaccination
•Nombre*plus*élevé*de*
volontaires*sains
•Evaluation*de*la*voie*
d’administration
•Evaluation*de*la*
réponse*immunitaire
PHASE*IIB
•Elargissement*des*
tranches*d’âge*(enfants-
personnes*âgées)
•100*-1000*sujets
•Evaluation*de*la*
réponse*immunitaire
PHASE*III
•Plusieurs*milliers*de*
sujets:
•Incluant*les*
populations*visées*par*
le*vaccin
•Evaluation*de*la*
réponse*immunitaire
•Evaluation*de*la*
protection
+/-20*candidats 6*candidats 6*candidats 6*candidats 1*candidat 1*candidat