Notice
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Notice : Information de l’utilisateur ELUGYN FORT, gélules Extrait sec de soja Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice : 1. Qu’est-ce que Elugyn Fort, gélules et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Elugyn Fort, gélules ? 3. Comment prendre Elugyn Fort, gélules ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Elugyn Fort, gélules ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ELUGYN FORT, GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Qu’est-ce que Elugyn Fort ? Ce médicament à base de plantes contient des isoflavones, dont la structure chimique est similaire à des hormones naturellement présentes dans le corps humain (les œstrogènes). Quand la ménopause commence, le corps ne fabrique plus d’œstrogènes. Chez certaines femmes, cela peut mener à des troubles comme des bouffées de chaleur. Ce médicament atténue ces troubles. Dans quel cas est-il utilisé ? Ce médicament est utilisé chez la femme en complément d’un autre médicament pour traiter des troubles dus au manque d’estrogènes survenant avant et pendant la ménopause, tels que les bouffées de chaleur, après avoir écarté toute maladie grave. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien . 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ELUGYN FORT, GÉLULES ? Ne prenez jamais Elugyn Fort • Si vous êtes allergique au principe actif (l’extrait sec de soja) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 • Si vous êtes allergique au soja ou aux cacahuètes. • Si vous avez des saignements génitaux dont on ne connait pas la cause. • Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) un cancer du sein, de l’utérus ou tout autre cancer qui nécessite des hormones pour se développer. • Si vous prenez un médicament utilisé pour traiter certains cancers du sein (le tamoxifène). • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Elugyn Fort : • Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) une maladie caractérisée par la présence de muqueuse utérine en dehors de votre utérus entrainant des douleurs et des saignements (endométriose). • Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) un développement excessif de la paroi (muqueuse) de votre utérus (hyperplasie de l’endomètre). • Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) une tumeur bénigne de l’utérus (fibrome utérin). • Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) une tumeur bénigne du sein. • Si vous avez une maladie de la thyroïde (insuffisance thyroïdienne). Dans ce cas, une surveillance stricte est nécessaire pendant le traitement et une adaptation de la dose des hormones thyroïdiennes que vous devez recevoir est parfois nécessaire car ce médicament peut avoir un effet sur la glande thyroïde. • Si vous présentez des antécédents familiaux de cancer du sein. Ne prenez pas ce médicament sans avis médical préalable. Pendant le traitement : Votre médecin examinera régulièrement vos seins, en particulier si vous avez des grosseurs (kystes ou des nodules) ou si quelqu’un dans votre famille a déjà eu un cancer du sein. Autres médicaments et Elugyn Fort Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. • Vous ne devez jamais prendre Elugyn Fort en même temps qu’un médicament utilisé pour traiter certains cancers du sein (le tamoxifène). • Prévenez votre médecin avant de prendre Elugyn Fort si vous prenez l’un des médicaments suivants : - des antibiotiques, car les isoflavones contenues dans ce médicament ont besoin des bactéries normalement présentes dans le tube digestif (également appelées flore intestinale) afin de pouvoir agir sur votre organisme. L’effet de ce médicament peut être réduit lors de la prise d’ antibiotiques. - un médicament pour traiter une maladie de la thyroïde (hormones thyroïdiennes telles que la thyroxine). Dans ce cas, une adaptation de la dose de ces hormones est peut être nécessaire. Grossesse et allaitement Vous ne devez jamais prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Elugyn Fort contient du soja Ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja. 3. COMMENT PRENDRE ELUGYN FORT, GÉLULES ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie La dose recommandée est de 1 gélule par jour. Mode d’administration Ce médicament est à prendre par voie orale. Avalez la gélule avec un verre d’eau pendant un repas. Durée du traitement Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant plus de 6 mois sans consulter un médecin. Si vous avez pris plus de Elugyn Fort que vous n’auriez dû Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Si vous oubliez de prendre Elugyn Fort Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Elugyn Fort Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Jusqu’à présent, on n’a pu démontrer aucun effet indésirable majeur strictement associé à la consommation de ce médicament. • • Effets gastro-intestinaux : des symptômes d’intolérance gastro-intestinale peuvent se manifester comme des nausées et de la constipation. Effets généraux : chez les personnes allergiques au soja, on sait que les produits alimentaires à base de soja provoquent des réactions allergiques [incluant une réaction allergique rapide et généralisée touchant plusieurs systèmes / organes, souvent imprévisible (anaphylaxie)]. Les patients ayant une allergie connue aux cacahuètes ont un risque accru de réactions sévères au soja. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecinouvotre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/40 B-1060 Bruxelles Site internet : www.afmps.be e-mail : [email protected] En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER ELUGYN FORT, GÉLULES ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après «Ne pas utiliser après» ou «exp». La date de péremption est le dernier jour du mois qui est indiqué. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Elugyn Fort • La substance active est : le soja (250 mg par gélule) sous forme d’extrait sec hydro-alcoolique (77% v/v) de Glycine max Merr (L.) équivalent à 100 mg d’isoflavones). • Les autres composants sont : la silice colloïdale anhydre et le stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane. Qu’est ce que Elugyn Fort et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament est une gélule blanche, contenant une poudre beige à brune, disponible sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVCPE-PVDC) en boîtes de 15,30 et 90 gélules. Il est possible que toutes les présentations ne soient pas commercialisées. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92100 Boulogne – France Fabricant Pierre Fabre Médicament Production Le Payrat 46000 Cahors - France ou Labima 328 Avenue Van Volxem 1190 Bruxelles - Belgique Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : België/Belgique/Belgien Pierre Fabre Santé Benelux Rue Henri-Josepgh Genessestraat 1 B-1070 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél : +32 2 240 70 10 Numéro d’autorisation de mise sur le marché BE319207 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :02/06/2014 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 06/06/2014
