Notice

Notice : Information de l’utilisateur
ELUGYN FORT, gélules
Extrait sec de soja
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
•Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
•Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce que Elugyn Fort, gélules et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Elugyn Fort, gélules ?
3. Comment prendre Elugyn Fort, gélules ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Elugyn Fort, gélules ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUGYN FORT, GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Qu’est-ce que Elugyn Fort ?
Ce médicament à base de plantes contient des isoflavones, dont la structure chimique est similaire à
des hormones naturellement présentes dans le corps humain (les œstrogènes). Quand la ménopause
commence, le corps ne fabrique plus d’œstrogènes.
Chez certaines femmes, cela peut mener à des troubles comme des bouffées de chaleur. Ce
médicament atténue ces troubles.
Dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé chez la femme en complément d’un autre médicament pour traiter des
troubles dus au manque d’estrogènes survenant avant et pendant la ménopause, tels que les
bouffées de chaleur, après avoir écarté toute maladie grave.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien .
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ELUGYN FORT,
GÉLULES ?
Ne prenez jamais Elugyn Fort
•Si vous êtes allergique au principe actif (l’extrait sec de soja) ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
•Si vous êtes allergique au soja ou aux cacahuètes.
•Si vous avez des saignements génitaux dont on ne connait pas la cause.
•Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) un cancer du sein, de l’utérus ou tout autre cancer qui
nécessite des hormones pour se développer.
•Si vous prenez un médicament utilisé pour traiter certains cancers du sein (le tamoxifène).
•Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Elugyn Fort :
•Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) une maladie caractérisée par la présence de muqueuse
utérine en dehors de votre utérus entrainant des douleurs et des saignements (endométriose).

•Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) un développement excessif de la paroi (muqueuse) de
votre utérus (hyperplasie de l’endomètre).
•Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) une tumeur bénigne de l’utérus (fibrome utérin).
•Si vous avez (ou si vous avez déjà eu) une tumeur bénigne du sein.
•Si vous avez une maladie de la thyroïde (insuffisance thyroïdienne).
Dans ce cas, une surveillance stricte est nécessaire pendant le traitement et une adaptation de la
dose des hormones thyroïdiennes que vous devez recevoir est parfois nécessaire car ce médicament
peut avoir un effet sur la glande thyroïde.
•Si vous présentez des antécédents familiaux de cancer du sein.
Ne prenez pas ce médicament sans avis médical préalable.
Pendant le traitement :
Votre médecin examinera régulièrement vos seins, en particulier si vous avez des grosseurs (kystes
ou des nodules) ou si quelqu’un dans votre famille a déjà eu un cancer du sein.
Autres médicaments et Elugyn Fort
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
•Vous ne devez jamais prendre Elugyn Fort en même temps qu’un médicament utilisé pour traiter
certains cancers du sein (le tamoxifène).
•Prévenez votre médecin avant de prendre Elugyn Fort si vous prenez l’un des médicaments
suivants :
- des antibiotiques, car les isoflavones contenues dans ce médicament ont besoin des
bactéries normalement présentes dans le tube digestif (également appelées flore intestinale)
afin de pouvoir agir sur votre organisme. L’effet de ce médicament peut être réduit lors de la
prise d’ antibiotiques.
- un médicament pour traiter une maladie de la thyroïde (hormones thyroïdiennes telles que la
thyroxine). Dans ce cas, une adaptation de la dose de ces hormones est peut être nécessaire.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez jamais prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Elugyn Fort contient du soja
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
3. COMMENT PRENDRE ELUGYN FORT, GÉLULES ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 gélule par jour.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Avalez la gélule avec un verre d’eau pendant un repas.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant plus de 6 mois sans consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de Elugyn Fort que vous n’auriez dû

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Elugyn Fort
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Elugyn Fort
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Jusqu’à présent, on n’a pu démontrer aucun effet indésirable majeur strictement associé à la
consommation de ce médicament.
•Effets gastro-intestinaux : des symptômes d’intolérance gastro-intestinale peuvent se
manifester comme des nausées et de la constipation.
•Effets généraux : chez les personnes allergiques au soja, on sait que les produits alimentaires à
base de soja provoquent des réactions allergiques [incluant une réaction allergique rapide et
généralisée touchant plusieurs systèmes / organes, souvent imprévisible (anaphylaxie)].
Les patients ayant une allergie connue aux cacahuètes ont un risque accru de réactions sévères
au soja.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecinouvotre pharmacien . Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : [email protected]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUGYN FORT, GÉLULES ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après «Ne pas
utiliser après» ou «exp». La date de péremption est le dernier jour du mois qui est indiqué.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Elugyn Fort
•La substance active est : le soja (250 mg par gélule) sous forme d’extrait sec hydro-alcoolique
(77% v/v) de Glycine max Merr (L.) équivalent à 100 mg d’isoflavones).
•Les autres composants sont : la silice colloïdale anhydre et le stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.
Qu’est ce que Elugyn Fort et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament est une gélule blanche, contenant une poudre beige à brune, disponible sous
plaquettes thermoformées (aluminium/PVCPE-PVDC) en boîtes de 15,30 et 90 gélules. Il est possible
que toutes les présentations ne soient pas commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pierre Fabre Médicament
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne – France
Fabricant
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
46000 Cahors - France
ou
Labima
328 Avenue Van Volxem
1190 Bruxelles - Belgique
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België/Belgique/Belgien
Pierre Fabre Santé Benelux
Rue Henri-Josepgh Genessestraat 1
B-1070 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Tél : [phone]
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE319207
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :02/06/2014
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 06/06/2014