Dexedrine - CMSE *** Centre de Médecine du Sommeil et de l`Eveil

CENTRE NATIONAL DE REFERENCE NARCOLEPSIE ET HYPERSOMNIE
Dr Yves Dauvilliers, Neurologie B, Hôpital de Montpellier
Dr Isabelle Arnulf, Pathologies du sommeil, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris
Dr Michel Lecendreux, Pathologies du sommeil, Hôpital Robert Debré, Paris
Dr Patricia Franco, sommeil, Hôpital Debrousse, Lyon
Information pour le bon usage des médicaments en autorisation temporaire d’utilisation
(ATU) pour la narcolepsie et l’hypersomnie
DEXEDRINE® ou DEXAMINE®
Qu’est-ce qu’une ATU (autorisation temporaire d’utilisation)?
Certains médicaments destinés à des patients atteints de maladies rares ne sont pas disponibles
dans les pharmacies françaises. Il faut alors que le médecin spécialiste du centre de référence
dépose une demande spéciale pour chaque patient auprès de l’Agence Française du
Médicament (service dépendant du Ministère de la Santé), expliquant pourquoi d’autres
traitements plus usuels n’ont pas convenu. L’accord est obtenu après 2 à 6 semaines environ
pour une courte durée, généralement de quelques mois. Le médicament est ensuite importé
spécialement pour le patient (en l’occurrence, vous) par la pharmacie des hôpitaux, et délivré
à l’hôpital. C’est une procédure dite « d’autorisation temporaire d’utilisation ». Comme
médecins, nous nous engageons à suivre de près les effets positifs et négatifs du médicament
chez vous et à les signaler tous les 3 à 6 mois à l’Agence Française du Médicament.
La notice d’utilisation de ces médicaments importés n’est pas rédigée en français. De plus,
votre médecin généraliste ne trouvera pas aisément des renseignements sur ce médicament.
C’est pourquoi nous avons donc rédigé les informations suivantes :
-pour vous permettre de mieux utiliser ce médicament,
-partager avec vous et votre médecin traitant l’expérience que nous en avons.
Pour toute question, n’hésitez pas à nous contacter ou à contacter le pharmacien hospitalier
qui vous a délivré le médicament. Ce document n’a pas été rédigé par un laboratoire
pharmaceutique mais uniquement par des médecins hospitalo-universitaires.
Nous vous avons prescrit de la DEXEDRINE® ou de la DEXAMINE®.
QU’EST-CE LA DEXEDRINE® OU LA DEXAMINE® ?
La Dexédrine® ou Dexamine® est le nom commercial, par deux laboratoires différents, du
même médicament, le sulphate de dexamphétamine (comprimé dosé à 5 mg). Selon les
années, l’un ou l’autre peuvent être importés par la pharmacie des hôpitaux. Il s’agit d’une
amphétamine. C’est un médicament utilisé chez les patients atteints de narcolepsie ou
d’hypersomnie, en général quand des traitement plus usuels (comme le Modiodal® ou la
Ritaline®) sont insuffisants pour se maintenir éveillé. Ce médicament stimule les cellules
cérébrales, principalement celles qui contiennent de la noradrénaline et de la dopamine, des
messagers qui soutiennent un éveil clair et concentré. Il a aussi une action plus modeste mais
parfois suffisante contre la cataplexie.
LA DEXEDRINE® OU LA DEXAMINE® FONT-ELLES PARTIE DES
STUPEFIANTS ?
Oui, ce médicament est classé parmi les stupéfiants, de façon à éviter que n’importe
qui en prenne sans être malade (juste pour améliorer ses performances, par exemple), ou en
stocke. Attention, ce n’est pas une drogue. C’est un médicament à utiliser avec précaution. La
prescription est faite pour 28 jours maximum, sur une ordonnance sécurisée (portant un
filigramme, avec des dosages inscrits en toutes lettres). La délivrance se fait auprès d’une
pharmacie hospitalière, généralement le plus près de chez vous.
QUELLE EST LA DOSE QUE JE DOIS PRENDRE ?
Au début, le traitement est instauré de façon progressive, en commençant par 10 mg, soit 1
comprimé matin et midi. Cette dose peut être augmentée par paliers de 10 mg toutes les
semaines, en fonction de l’effet obtenu, jusqu’à une dose maximale généralement de 60 mg.
Pour les personnes âgées, la dose recommandée est la moitié de la dose utilisée chez l’adulte.
QUE FAIRE SI J’AI OUBLIE DE PRENDRE MON COMPRIME DE
DEXEDRINE® OU DE DEXAMINE®?
Si vous avez oublié de prendre la dose de matin, prenez-la dès que vous vous en apercevez,
mais pas après 18 heures, pour éviter les troubles de l’endormissement le soir suivant. Il est de
même pour la deuxième dose. Il faut respecter un intervalle minimum de 4 heures entre les
deux prises. Quatre à six heures, c’est la durée d’effet habituel du médicament. Par contre, il
faut éviter, dans la mesure du possible, d’arrêter brutalement le traitement pendant plusieurs
jours : il peut alors survenir un état de fatigue majeure et de baisse de moral. S’il vous faut
l’arrêter, faites le progressivement : par exemple un cachet de moins chaque jour.
QUELLES SONT LES CONTRE-INDICATIONS DE LA DEXEDRINE® OU DE
LA DEXAMINE®?
Il ne faut surtout pas prendre en même temps un médicament de la famille des IMAO
(inhibiteurs de la mono-oxydase, par exemple Marsilid® ), famille de traitements qui est
utilisée dans la dépression sévère.
Si une personne a déjà une hyperthyroïdie (fonctionnement excessif de la glande thyroide),
une porphyrie (maladie rare du sang), une hypertension artérielle importante, une maladie
grave du cœur ou des vaisseaux, un glaucome (hypertension oculaire), une syndrome de
Gilles de la Tourette (maladie comportant de nombreux tics), une dystonie, une toxicomanie,
un alcoolisme chronique, il vaut mieux éviter de prendre la Dexamine® ou la Dexedrine®.
QUELS AUTRES
PARTICULIERE ?
PATIENTS
NECESSITENT
UNE
SURVEILLANCE
Les personnes qui souffrent d’une hypertension artérielle instable, d’une épilepsie, d’une
insuffisance rénale, d’une dystonie familiale (maladie neurologique rare comportant des
contractions anormales et prolongées des muscles), ou d’une maladie psychiatrique
nécessitent, si la Dexedrine ou la Dexamine devaient être prescrites, une surveillance
rapprochée, et parfois de débuter le traitement sous surveillance médicale.
QUELLES SONT LES INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ?
Votre médecin doit être au courant de tous les autres traitements que vous prenez pour
pouvoir détecter ceux qui pourraient diminuer l’effet de la Dexedrine ou de la Dexamine, ou
augmenter les effets indésirables de ce médicament. D’autre part, la Dexedrine ou la
Dexamine peuvent retarder l’absorption de certains médicaments anti-épileptiques comme le
Gardénal ou le Di-hydan, et les rendre moins actifs.
APTITUDE A CONDUIRE LES VOITURES
Votre capacité à conduire une voiture dépend de votre somnolence : la prudence avant tout ! Il
vaut mieux s’arreter sur un parking et dormir un quart d’heure que d’avoir un accident lié à la
fatigue. Si vous sentez, en conduisant, des picotement aux yeux, des baillements, une
fatigue, arrêtez-vous et dormez brièvement. La Dexamine ou la Dexedrine peuvent
permettre à certains patients de re-conduire, mais cela doit être décidé avec le médecin.
QUELS EFFETS
DEXEDRINE ?
INDESIRABLES
PEUVENT
SURVENIR
AVEC
LA
Il s’agit d’une médicament simulant, qui à des doses importantes stimule notre système
d’urgence et de stress (dénommé système sympathique) : le médicament peut chez certains
patients provoquer des insomnies, de l’agitation, une irritabilité, une nervosité, ou au
contraire une euphorie, des tremblements, des étourdissements, des maux de tête, une bouche
sèche, un manque d’appétit (et possiblement une petite perte de poids), des sueurs, des
palpitations et une augmentation modérée de la tension artérielle.
Rarement, les effets adverses suivants ont été rapportés : psychose (délire), terreurs nocturnes,
nervosité, crampes abdominales, baisse du libido, impuissance, retard de croissance, douleur
thoracique, confusion, attaques de panique, agressivité, délire, troubles visuels, tics. Cette liste
n’est pas exhaustive ; en cas d’effet indésirable, consultez rapidement votre médecin.
QUELS SONT LES SIGNES D’UN SURDOSAGE ?
En prenant par erreur trop de médicament, il peut survenir une excitation, des hallucinations,
des convulsions, une élévation de la température, des palpitations, une dépression respiratoire,
au pire un coma. Un traitement en milieu hospitalier est alors nécessaire.
Y A-T-IL UN RISQUE DE TOLERANCE OU DE DEPENDANCE ?
Si vous avez besoin de doses de médicaments de plus en plus élevées, et dépassant plusieurs
fois la dose recommandée, cela signifie que vous devenez trop accoutumé au produit. C’est un
risque possible avec ces traitements. Il faut nous consulter pour gérer ce problème, qui est
cependant rare chez les patients narcoleptiques et hypersomniaques.
Y AT IL DE SIGNE DE SEVRAGE A L’ARRET DU TRAITEMENT ?
Le traitement doit être arrêté progressivement, sinon, une fatigue extrême ou une dépression
peuvent survenir.
PUIS-JE PRENDRE
L’ALLAITEMENT ?
DEXEDRINE
PENDANT
MA
GROSSESSE
OU
Il faut éviter ce traitement pendant la grossesse, surtout pendant le premier trimestre de
grossesse, car il peut théoriquement faciliter des anomalies chez le foetus. Prévenez votre
médecin en cas de grossesse ou projet de grossesse.
Ce médicament est sécrété dans le lait maternel : les mères prenant la Dexedrine ne doivent
pas allaiter.
COMBIEN DE TEMPS DOIS-JE PRENDRE LA DEXEDRINE ?
La Dexedrine ne guérit pas la narcolepsie, elle aide à traiter la somnolence excessive pendant
la journée, qui est un des symptômes de la narcolepsie. Vous devez la prendre aussi
longtemps que vous et votre médecin le jugez nécessaire. Néanmoins, si vous voulez l’arrêter,
parlez-en à votre médecin.
Ce médicament ne doit jamais être pris avec de l’alcool.
Respectez les doses prescrites par votre médecin.
Informez votre médecin de tout effet indésirable, ou de l’instauration en même temps
d’un nouveau traitement.
N’arrêtez jamais brutalement ce traitement. Pensez à prendre votre traitement lors de
vos déplacements ou lors de vos vacances.