la santé de la personne protégée
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LASANTÉDELAPERSONNEPROTÉGÉE Silaloidu5mars2007,réformantenprofondeurledispositifdeprotectionjuridiquedesmajeurs,aconsacrélanotiondeprotectiondelapersonneetdesescontours,lelégislateurde2007n’acependantpassouhaitéappliquersesmêmesprincipes dèslorsqu’ilestquestiondelasantédelapersonneprotégée.EtantsansincidencesurlesrèglesspécifiquesduCodedelasantépublique,laréformeestdoncdécevantesurcepointetced’autantplusquelesrèglesexistantesenmatièredesanté ressemblent à un dédale de dispositions spécifiques. Droit des malades, recherches biomédicales, stérilisation à visée contraceptive, dons et prélèvements d’organes, etc… sont autant de réglementations particulières dès lors qu’une personne protégéeestconcernée. MESURE DEPROTECTION 1Choixdumédecintraitant 2Droitàl’informationmédicale L1111‐2CSP 3Consentementauxsoins L1111‐4CSP 4Accèsaudossiermédical L1111‐7/1110‐4CSP 5Désignationd’unepersonne deconfiance L1111‐6CSP 6Refusdesoin L1111‐2CSP 7Stérilisationàvisée contraceptive L2123‐1/2123‐2CSP 8Prélèvementetdondesang L1121‐3/1221‐5CSP 9Prélèvementetdondetissus oucellules L1241‐2/1241‐6/1232‐2CSP 10Prélèvementsdecellules issuesdelamoelleosseuse L1241‐1/1241‐3/1241‐4/1241‐6/1232‐2 CSP 11Prélèvementetdondetissus embryonnairesetfœtaux 1241‐5CSP SAUVEGARDE DEJUSTICE CURATELLE TUTELLE (simpleourenforcée) (avecousansconseildefamille) Lapersonnequ’ellesoitentutelle,encuratelleouensauvegardedejustice,choisitsonmédecin. Toutepersonnealedroitd’êtreinforméesursonétatdesanté.Cetteinformationestdélivréeparlemédecinaupatientaucoursd’unentretien individuel.Aucuneformeparticulièren’estprescriteparlaloipourcettedélivrance.Cependant,l’informationdoitêtreadaptéeauxfacultésde compréhensiondupatient. Iln’existeaucunedispositionspécifique.Ainsi,cespersonnesprotégées L’informationestdélivréeaututeur.Toutefois,lapersonneentutellea exercentpersonnellementleursdroits.Lecurateurnepourrarecevoirdu ledroitderecevoirdirectementl’informationetdeparticiperàla médecindesinformationssurl’étatdesantédelapersonneencuratelle prisededécisionsleconcernant. quesicelui‐cil’yautorise. Laloin’énoncepasclairementleprincipeduconsentementdututeur àl’actedesoins.Cependant,auregarddestextesquirenforcentla missiondututeur,ilapparaîtqueleconsentementdoitêtredonnépar lapersonneprotégéemaisexpriméparletuteur.Leconsentementde Droitcommun.Ainsi,cespersonnesprotégéesdoiventpersonnellement lapersonneprotégéedoitdoncsystématiquementêtrerecherchési consentiràl’actemédicalenvisagé.Leurconsentementestrévocableà elleestapteàexprimersavolontéetàparticiperàladécisionle toutmoment. concernant.Sonconsentementestrévocableàtoutmoment.Leseul consentementdututeurdoitdemeurerexceptionneletn’êtreenvisagé quelorsquelapersonneprotégéesetrouvedansl’impossibilité d’exprimersavolonté. Seulelapersonneprotégéepeutsevoircommuniquersondossier L’accèsaudossiermédicalpeutêtreexercéparletuteursansqu’ilsoit médical. nécessaired’exigerl’accordpréalabledelapersonneprotégée. Lapersonneentutellenepeupasdésignerunepersonnedeconfiance. Lapersonnemajeureensauvegardedejusticeouencuratellepeut Siunepersonnedeconfianceavaitétédésignéeavantlamiseenplace valablementdésignerunepersonnedeconfiance. delamesuredelatutelle,ilappartientaujugedestutellesde confirmersamissionoudelarévoquer. Toutpatientaledroitderefuserd’êtresoigné.Lemédecinesttenuderespectersavolontémaisaupréalableildoit: ‐ l’informerdesasituationetdesconséquencesdesonrefus. ‐ toutmettreenœuvrepourquelepatientacceptelessoinsindispensables. Encasdepersistanced’unrefus,ladécisiondupatientdoitêtreinscritedanssondossier. Ainsi,siunepersonneprotégée,dontiln’yapaslieudemettreencauselalucidité,exprimeclairementsonrefusdesoinsetqu’iln’yapasurgence vitale,sondroitdoitêtrerespecté. 2exceptions: ‐danslecasoùlerefusd’untraitementparlapersonnetitulairedel’autoritéparentaleouparletuteurrisqued’entraînerdes conséquencesgravespourlasantédumineuroudumajeursoustutelle,lemédecindélivrelessoinsindispensables ‐lorsquelerefusdesoinsmetlaviedupatientendanger,lesjuridictionsadministrativesontsousdestrictesetcumulativesconditions considéréqu’encasdedangerimmédiatpourlavieoulasantédupatient,lemédecinpeutpasseroutrelerefusdupatient Lesconditionssontlessuivantes: ‐l’actemédicaldoitêtreacceptédanslebutdesauverlepatient(urgencemédicale). ‐lepatientdoitsetrouverdansunesituationextrêmemettantenjeulepronosticvital,l’actemédicaldoitconstituerunacte indispensableetproportionnéàl’étatdesantédupatient(absenced’alternativesthérapeutiques). Possibilitéàcondition: ‐Quelemajeuraitexpriméune volontélibre,motivéeetdélibérée. ‐Aprèsavoirreçuuneinformation claireetcomplètesurses conséquences. Ellenepeutêtrepratiquée: ‐Quedansunétablissementde Ellenepeutêtrepratiquéesurunepersonnedontl’altérationdesfacultésmentalesconstitueunhandicapet santé. ajustifiésonplacementsoustutelleousouscuratellequelorsqu’ilexisteunecontreindicationmédicale ‐Aprèsuneconsultationauprès absolueauxméthodesdecontraceptionouunimpossibilitéavéréedelesmettreenœuvreefficacement. d’unmédecin. L’interventionestsubordonnéeàunedécisiondujugedestutellessaisiparlapersonneconcernée,sespère Cemédecindoitaucoursdela etmèreousonreprésentantlégal. premièreconsultation: ‐Informerlapersonnedesrisques Lejugeseprononceaprèsavoirentendulapersonneconcernée.Sielleestapteàexprimersavolonté,son médicauxqu’elleencourtetdes consentementdoitêtresystématiquementrecherchéetprisencompteaprèsqueluiaitétédonnéeune conséquencesdel’intervention. informationadaptéeàsondegrésdecompréhension.Ilnepeutêtrepasséoutresonrefusoularévocationde ‐Luiremettreundossier sonconsentement. d’informationécrit. Lejugeentendsespèreetmèreousonreprésentantlégalainsiquetoutepersonnedontl’auditionluiparaît Ilnepeutêtreprocédéà utile.Ilrecueillel’avisd’uncomitéd’expertscomposédepersonnesqualifiéessurleplanmédicaletde l’intervention: représentantsd’associationsdepersonneshandicapées.Cecomitéapprécieajustificationmédicalede ‐Qu’àl’issued’undélaide l’intervention,sesrisquesainsiquesesconséquencesnormalementprévisiblessurlesplansphysiqueet réflexionde4moisaprèsla psychologique. premièreconsultationmédicale. ‐Etsuruneconfirmationécritede lapersonneconcernéedesa volontédesubircette intervention. Unmédecinn’estjamaistenude pratiquercetacteàvisée contraceptivemaisildoitinformer l’intéressédesonrefusdèsla premièreconsultation. Aucunprélèvementdesangoudesescomposantsenvued’uneutilisationthérapeutiquepourautruinepeutavoirlieusurunepersonnemajeure faisantl’objetd’unemesuredeprotectionlégale. Aucunprélèvementdetissuoudecellules,aucunecollectedeproduitsducorpshumainenvuededonnepeutavoirlieusurunepersonnevivante majeurefaisantl’objetd’unemesuredeprotectionlégale. Silapersonneestsouscuratelleousoussauvegardedejusticeetsile jugedestutellesestime,aprèsl’avoirentendue,quelapersonneprotégée alafacultédeconsentirauprélèvement,celui‐ciestsubordonnéàune autorisationd’uncomitéd’experts,aprèsrecueilduconsentementde l’intéressé. Enl’absenced’unesolutionthérapeutique,unprélèvementpeutêtre faitsurunepersonnevivantemajeuresoustutelleaubénéficedeson frèreoudesasœur.Ceprélèvementestsubordonnéàunedécisiondu jugedestutellesquiseprononceaprèsavoirrecueillil’avisdela personneconcernée,dututeuretd’uncomitéd’experts. Interditsaufs’ils’agitderechercherlescausesdel’interruptiondegrossesse. Danscecas,lafemmeayantsubicetteinterruptiondegrossessedoitavoirreçuauparavantuneinformationsursondroitàs’opposeràuntel prélèvement. 12Prélèvementetdon d’organes L1231‐1/1231‐2:1232‐2/1235‐2CSP 13Greffes 16‐8CCiv/L1251‐1CSP 14Assistancemédicaleàla procréation L2141‐2/2141‐3/1241‐4/1241‐7/1241‐11 CSP 15Recherchesbiomédicales L1121‐2/1122‐1/1122‐2/1121‐3/1121‐ 7/1121‐14CSP 16Examendescaractéristiques génétiquesdelapersonne 16‐10/16‐11CCiv L1110‐4/1111‐2/1111‐5/1111‐7/1131‐ 1/1131‐14/1141‐1/L1131‐5 Aucunprélèvementd’organes,envued’undon,nepeutavoirlieusurunepersonnemajeurefaisantl’objetd’unemesuredeprotectionlégale.Les organesprélevésàl’occasiond’uneinterventionchirurgicale,pratiquéedansl’intérêtdelapersonneopérée,peuventêtreutiliséesàdesfins thérapeutiquesouscientifiques,saufoppositionexpriméeparelleaprèsqu’elleaitétéinforméedel’objetdecetteutilisation. Lorsquecettepersonneestunmajeursoustutelle,l’utilisation ultérieuredesorganesainsiprélevésestenoutresubordonnéeà l’absenced’oppositiondututeur,dûmentinformédel’objetdecette utilisation.Lerefusdumajeursoustutellefaitobstacleàcette utilisation. Peuventseulesbénéficierd’unegreffed’organe,decornéeoud’autrestissusdontlalisteestfixéepararrêtéaprèsAvisdel’agencedela biomédecine,lespersonnes,quelquesoitleurlieuderésidence,quisontinscritessurunelistenationale Elleapourobjetderépondreàlademandeparentaled’uncouple(un hommeetunefemme)etderemédieràl’infertilitédontlecaractère pathologiqueaétémédicalementdiagnostiqué,oud’éviterla transmissionàl’enfantouàunmembreducoupledelamaladied’une particulièregravité. Envuedelaréalisationultérieured’uneAMP,lorsqu’unepriseencharge Envuedelaréalisationultérieured’uneAMP,lorsqu’unepriseen médicaleestsusceptibled’altérersafertilité,oulorsquesafertilitérisque chargemédicaleestsusceptibled’altérersafertilitéoulorsquesa d’êtreprématurémentaltérée,lemajeurprotégépeutbénéficierdu fertilitérisqued’êtreprématurémentaltérée,lemajeursoustutelle recueiletdelaconservationdesesgamètesoudetissugerminal,avec peutbénéficierdurecueiletdelaconservationdesesgamètesoude sonconsentement. tissugerminal,avecsonconsentementet,lecaséchéant,celuidu Lesdeuxmembresducoupledontdesembryonssontconservéssont tuteur. consultéschaqueannéeparécritsurlepointdesavoirs’ilsmaintiennent leurprojetparental.S’ilsn’ontplusdeprojetparentalouencasdedécès del’und’entreeux,ilspeuventconsentiràcequeleursembryonssoient accueillisparunautrecouple,ouàcequ’ilsfassentl’objetd’une recherche,ouàcequ’ilsoitmisfinàleurconservation. Conditionspréalablespourparticiperàunerecherchebiomédicaleavecbénéficepourlemajeur protégé: Lesmajeursprotégésnepeuventêtresollicitéspourdesrecherchesbiomédicalesquesi: ‐Desrecherchesd’uneefficacitécomparablenepeuventêtreeffectuéessuruneautrecatégoriedela population. ‐L’importancedubénéficeescomptépourcespersonnesjustifielerisqueprévisibleencouru. Conditionspréalablespourparticiperàunerecherchebiomédicaleavecbénéficepouruntiers: Lesmajeursprotégésnepeuventêtresollicitéspourdesrecherchesbiomédicalesquesi: ‐desrecherchesd’uneefficacitécomparablenepeuventêtreeffectuéessuruneautrecatégoriedela population. ‐cesrecherchessejustifientauregarddubénéficeescomptépourd’autrespersonnesplacéesdanslamême situation. Maislesrisquesprévisiblesetlescontraintesdoiventprésenteruncaractèreminimal. Droitàl’information: Lesmajeursprotégésreçoiventuneinformationadaptéeàleurcapacitédecompréhensiondelapartde Nepeutparticiperàunerecherche l’investigateuretdesorganesouautoritéschargésdelesassister,delesreprésenteroud’autoriserla biomédicale. recherche. Consentement:pourunmajeur souscuratelle,leconsentementest donnéparl’intéresséassistépar soncurateur.SileComitéde protectiondespersonnes Consentement:pourunmajeursoustutelle,l’autorisationestdonné considèrequelarecherche parsonreprésentantlégal.Silecomitédeprotectionconsidèrequela comporteunrisquesérieux recherchecomporteunrisquesérieuxd’atteinteàlavieprivéeouà d’atteinteàlavieprivéeou l’intégritéducorpshumain,leconsentementestdonnéparleconseil l’intégritéducorpshumain,lejuge defamilles’iyenaun,àdéfautparlejugedestutelles. destutellesestsaisiauxfinsde s’assurerdel’aptitudeàconsentir dumajeur.Encasd’inaptitudedu majeuràconsentir,lejugeprend ladécisiond’autoriserounonla recherchebiomédicale. L’examendescaractèresgénétiquesd’unepersonnenepeutêtreentreprisqu’àdesfinsmédicalesouderecherchesscientifiques.L’examendes caractéristiquesgénétiquesd’unepersonneàdesfinsmédicalesapoureffet: ‐Soitdeconfirmeroud’infirmerlediagnosticdemaladiegénétiquechezunepersonnequienprésentelessymptômes ‐Soitderechercher,chezunepersonneasymptomatique,lescaractéristiquesd’unouplusieursgènessusceptiblesd’entraîneràtermele développementd’unemaladiechezlapersonneellemêmeousadescendance.(voirartR1131‐1CSP) Information(ledroitcommuns’applique):toutpersonnealedroitd’êtreinforméesursonétatdesanté. Lesdroitsdesmajeurssoustutellesontexercésparletuteur.Celui‐cireçoitl’informationprévue.Lesmajeurssoustutelleontledroitderecevoir eux‐mêmesuneinformationetdeparticiperàlaprisededécisionlesconcernant,d’unemanièreadaptéeàleursfacultésdediscernement. Consentementdelapersonneconcernée:ildoitêtre,aprèsladélivrancedel’informationsurlanatureetlafinalitédel’examenoude l’identification: ‐ préalable ‐ exprès ‐ écrit ‐ révocablesansformeetàtoutmoment. Toutefoislorsqu’ilestimpossiblederecueillirleconsentementdelapersonneconcernéeou,lecaséchéant,deconsulterlapersonnedeconfiance, lafamilleou,àdéfaut,undesesproches,l’examenoul’identificationpeuventêtreentreprisàdesfinsmédicales,dansl’intérêtdelapersonne. Le médecin prescripteur ne doit communiquer les résultatsdel’examendescaractéristiquesgénétiques qu’à la personne concernée. La communication des Lemédecinprescripteurdoitcommuniquerlesrésultatsdel’examendescaractéristiques résultats doit se faire, dans le cadre d’une génétiques au majeur sous tutelle et au tuteur. La communication des résultats doit se consultation médicale individuelle, sous une forme faire, dans le cadre d’une consultation médicale individuelle, sous une forme claire et claire et appropriée. La personne concernée peut appropriée. Le majeur sous tutelle peut refuser que les résultats de l’examen lui soient refuser que les résultats de l’examen lui soient communiqués:danscecas,lerefusestconsignéparécritdanssondossier. communiqués: dans ce cas, le refus est consigné par écritdansledossierdumalade. Si l’examen des caractéristiques génétiques d’une personne amène à poser un diagnostic d’une anomalie génétique et grave, le médecin doit informerlapersonneousonreprésentantlégaldesrisquesquesonsilenceferaitcourirauxmembresdesafamillepotentiellementconcernés,dès lorsquedesmesuresdepréventionoudesoinspeuventêtreproposéesàceux‐ci.L’informationcommuniquéeestrésuméedansundocumentsigné etremisparlemédecinàlapersonneconcernée,ousonreprésentantlégal,quiattestedecetteremise.Danscecas,l’obligationd’informationàla chargedumédecinrésidedansladélivrancedecedocumentàlapersonneousonreprésentant.Lapersonneconcernéeousonreprésentantlégal peut choisir d’informer sa famille par la procédure de l’information médicale à caractère familial. Le fait pour le patient de ne pas transmettre l’information relative à son anomalie génétique ne peut servir de fondement à une action en responsabilité à son encontre. Les entreprises et organismes qui proposent une garantie des risques d’invalidité ou de décès ne doivent pas tenir compte des résultats de l’examen des caractéristiquesgénétiquesd’unepersonnedemandantàbénéficierdecettegarantie,mêmesiceux‐cileursonttransmisparlapersonneconcernée ou avec son accord. Ils ne peuvent poser aucune question relative aux tests génétiques et à leurs résultats, ni demander à une personne de se soumettreàdestestsgénétiquesavantquenesoitconclulecontratetpendanttouteladuréedecelui‐ci.
