ABREVIATIONS CGR : culot de globules rouges CULM : contrôle ultime au lit du malade EIR : événement indésirable receveur EIG : événement indésirable grave (de la chaîne transfusionnelle) EFS : établissement français du sang (national) EFS PM : établissement français du sang site Pyrénées Méditerranée ETS : établissement de transfusion sanguine = EFS PM site de Perpignan GR : globule rouge GS : groupe sanguin PFC : Plasma frais congelé PSL : Produit sanguin labile (CGR ou PFC ou Plaquettes) PQ : Plaquettes RAI : recherche d’agglutinines irrégulières TOUTE SUSPICION D’UN EIR MOTIVE UN APPEL IMMEDIAT DU MEDECIN Signes cliniques ! Conduite a tenir immédiate " Arrêter la transfusion " Maintenir l'abord veineux avec un soluté cristalloïde. " Alerter le médecin " Réaliser les premiers gestes d’urgence " Vérifier :groupes ABO-RH1, phénotype RH-Kell du malade et du PSL. " Vérifier l’identité du patient et celle mentionnée sur sa carte de GS. ! Avertir ETS ++++ ! Investigations " Prélèvement sanguin: selon avis médical Hémocultures (3) Histamine (kit de prélèvement allergie) numération globulaire, bilirubinémie, dosage de l'haptoglobine, Tubes pour ETS : 3 tubes EDTA RAI, Test de Coombs direct, recherche de double population. " Garder les urines -) hémoglobinurie ! Avertir l’unité d’hémovigilance pour déclaration et enquête A. Les accidents immunologiques Rappel On appelle anticorps naturels certains anticorps dont l’apparition semble spontanée, tels que l'anti A ou l'anti B. Lorsque les anticorps naturels semblent exister chez tous les sujets ne possédant pas l'antigène correspondant, on dit qu'ils sont réguliers (exemples: antiA, antiB). S'ils ne sont présents que de manière inconstante, on dit qu'ils sont irréguliers. Par opposition aux anticorps naturels, on définit des anticorps "immuns". Ces anticorps irréguliers apparaissent après une stimulation antigénique déterminée ( transfusion/ Grossesse) IMMUNISATION NATURELLE (ALIMENTS , BACTÉRIES) IMMUNISATION SANGUINE TRANSFUSION / GROSSESSE AC NATURELS REGULIERS AC IMMUNS IRREGULIERS Très dangereux en transfusion (réponse immunogène variable) (dangereux en transfusion) MALADIES AUTO IMMUNES AUTO ANTICORPS (Sans implication en transfusion) Ac anti-A Ac anti D ( RH 1-2-3-4-5) AC anti nucléaires Ac anti-B Ac anti KEL Facteur rhumatoïde Ac anti Fy (Duffy) Ac anti JK (Kidd) Causes des accidents immunologiques ! Non-respect, par les établissements de soins, des procédures transfusionnelles standardisées " erreur d’identification du patient " " " " " erreur d’identification des prélèvements sanguins non-respect des examens biologiques pré-transfusionnels Absence ou mauvais test de concordance erreur d’attribution des unités de sang mauvaise ou non réalisation du contrôle ultime au lit du malade, obligatoire pour la prévention d’une incompatibilité ABO. ! Méconnaissance d’une allo immunisation. ! Le risque majeur est " un choc avec collapsus immédiat ou dans les heures qui suivent la transfusion " souvent compliqué de CIVD " d’insuffisance rénale " d’insuffisance respiratoire aiguë. " une hémolyse aigue avec décès (incompatibilité A B O ) ! Un ictère hémolytique peut survenir de manière précoce (le lendemain), avec quelquefois retentissement rénal, ou retardée , au cinquième ou au sixième jour (ce qui signe dans ce cas la réactivation d’un anticorps). ! D’autres cas sont moins dramatiques simple inefficacité de la transfusion, qui doit faire demander une enquête immunologique. INCOMPATIBILITÉ IMMUNOLOGIQUE ÉRYTHROCYTAIRE ! Rare mais grave + appel en urgence mettre en place la conduite à tenir (diapos 6 et 7) ! Presque exclusivement due à un conflit immunologique entre les antigènes (Ag) présents sur les membranes des hématies transfusées et les anticorps (Ac) présents dans le plasma du patient conséquence : hémolyse. Les antigènes les plus fréquemment en cause sont : A–B Antigènes des GR réagissent avec les anticorps (IgM et IgG) présents dans le plasma du receveur provoquant une Hémolyse aigue intravasculaire Frisson-hyperthermie, malaise Hypotension, choc , douleur lombaire, hémoglobinurie, anémie, CIVD, insuffisance rénale. pouvant aboutir au décès A2 .L’allo immunisation érythrocytaire de manifestation +/- retardée 1°) Un premier contact antigénique a entraîné une allo immunisation du receveur (non connue) 2°) Un antigène du PSL stimule l’ anticorps irrégulier du receveur non décelé avant la transfusion Les antigènes les plus fréquemment en cause sont RH 1-3-4 ; Fy, MNS … Sensibilisation des GR transfusés par l’Ac du receveur -) destruction dans le foie et la rate hémolyse intra tissulaire Hyperthermie , ictère anémie, Inefficacité transfusionnelle. intérêt de la recherche des agglutinines irrégulières ! conduite à tenir (diapos 7et 8) +++++++ A3La réaction du greffon contre l’hôte (GVH) (Graft versus Host) ! Des lymphocytes résiduels compétents du PSL reconnaissent comme étrangères les cellules du receveur ! 2 à 30 jours après la transfusion surviennent : Hyperthermie, éruption ,vomissements, diarrhée, insuffisance hépatique, pancytopénie ! Prévention Déleucocytation conduite à tenir (diapos 7et 8) A4 Le purpura post transfusionnel (Incompatibilité leucoplaquettaire) ! Lié à des Ac contre les antigènes plaquettaires ! Généralement 8 jours après la transfusion ! Thrombopénie A5 L’œdème pulmonaire lésionnel post transfusionnel = TRALI (Transfusion related acute lung injury) ! Réaction inflammatoire sévère mettant en jeu Ac anti HLA et médiateurs chimiques lésion des capillaires pulmonaires œdème pulmonaire lésionnel pouvant engager le pronostic vital ! Dyspnée, cyanose, tachycardie, hyperthermie ! Terrain prédisposé ! Tous les PSL sont concernés ! Conduite à tenir transfusionnelle : déleucocytation des PSL, donneurs testés Ac anti HLA négatifs. conduite à tenir (diapos 7et 8) A6 .L’allergie ! Polymorphisme clinique + Urticariennes : érythème +prurit Anaphylactoïdes : signes cutanés, gêne respiratoire , malaise, tachycardie. Choc anaphylactique Malaise sévère hypotension profonde puis état de choc. Œdème glottique Bronchospasme Libération d’histamine (contraction des muscles lisses et vasodilatation) ! Causes possibles " Présence chez le receveur, d’anticorps contre les proteines du donneur " Sensibilisation du receveur à diverses substances présentes chez le donneur (médicaments, ! Conduite a tenir immédiate " Arrêter la transfusion " Maintenir l'abord veineux avec un soluté cristalloïde. " Alerter le médecin " Vérifier :groupes ABO-RH1, phénotype RH-Kell du malade et du PSL. " Vérifier l’identité du patient et celle mentionnée sur sa carte de GS. ! Avertir ETS ++++ ! Investigations " Prélèvement sanguin selon avis médical ! Avertir l’unité d’hémovigilance pour déclaration et enquête conduite à tenir (diapos 7et 8) ! Frissons, froid intense, augmentation de la température 2-3°, régressif sans état de choc , sans douleur lombaire ! À priori bénigne … mais fréquente ! ne répond pas à une entité physiopathologique précise " une cause par incompatibilité immunologique " une cause infectieuse (bactérienne ) ou virale transfusionnelle (rare) " Rôle parfois du non réchauffement du sang ! Prévention RFNH: les PSL sont déleucocytés, recherche des AC anti HLA, HPA. ! conduite à tenir (diapos 7et 8) C Complications Infectieuses C.1 Infections bactériennes transmises par la transfusion ++ (IBTT) ! Rares mais redoutables. ! Germes : coliforme, staphylocoque, streptocoque, BGN.. ! PSL impliqués : Plaquettes >>> GR Clinique ! Frisson hyperthermie ! Sueurs, malaise ! Hypotension, choc ! Douleur abdominale , diarrhée Causes ! Faute d’asepsie lors du prélèvement ! Matériel défectueux (ouverture de circuit) ! Mauvaise conservation ou transport ! Pathologie du donneur méconnue Conduite à tenir ! Arrêt de la transfusion , nœud sur la tubulure ! Appel du médecin ! Poser un soluté cristalloïde ! Traitement symptomatique du choc ! Antibiothérapie probabiliste ! Prévenir l’ETS +++pour blocage des PSL. ! Suivre la procédure de l’ES (hémocultures , envoi du PSL en culture) ! Avertir l’hémovigilance pour déclaration Risque ! 1 seul don peut contaminer plusieurs PSL : ! Importance de la déclaration dès symptômes chez receveur blocages autres PSL Prévention : ! interrogatoire du donneur ! rigueur de la technique prélèvement avec élimination 35 premiers ml du don, ! obtenir et gérer les informations post-don ! inactivation des pathogènes (amotosalen…) pour PFC , CP (études C.2 Risque de contamination infectieuse par faute d’asepsie lors de la pose de la transfusion. Infection nosocomiale Respecter les règles de bonne pratique +++ D. Complications de la transfusion massive Transfusion massive: administration rapide de plus d’une ½ masse sanguine D.1 OAP Touche les sujets âgés, insuffisants cardiaques , les enfants Prévention : débit lent ,fractionnement , diurétiques surveillance transfusionnelle + D.2 Hypocalcémie Chélation du Ca par le citrate présent dans la poche de conservation du CGR) D.3 Hypothermie Transfusion massive de PSL froids( conservés entre 2°C et 6°C) surtout chez les enfants. conduite à tenir : selon prescription médicale E. Complication de transfusions iteratives Hémochromatose Surcharge en fer, réaction retardée Ces évènements indésirables receveurs (EIR) font l’objet d’une déclaration informatisée par le correspondant d’hémovigilance (Fiche e-FIT) au correspondant régional de l’EFS et de l’ARS puis ces déclarations sont transmises à l’ANSM pour analyse statistique et épidémiologique MINISTEREDELASANTE EFS INVS ANSM ETS ARS ETS ETS ETS ES ETS Définition Un incident grave (IG) est un incident " lié au prélèvement de sang, à la qualification biologique du don, à la préparation, à la conservation, à la distribution, à la délivrance ou à l’utilisation de PSL. " dû à un accident ou une erreur, susceptible d’affecter la sécurité d’utilisation ou la qualité du produit . " susceptible d’entraîner des effets indésirables graves : entraînant la mort ou mettant la vie en danger, entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation ou tout autre état morbide. Les étapes concernées dans les établissements de soins " Identification du patient " Demande d’examen de laboratoire : identification, rédaction, envoi... " Prélèvement : modalités de prélèvement, d’étiquetage... " Acheminement des prélèvements " Prescription des PSL : identification, rédaction, modalités d’envoi de la prescription... " Transport des PSL : mode, délai, circuits... " Réception des PSL au niveau de l’ES et/ou dépôt : vérifications à réception... " Contrôle ultime au lit du malade : contrôle de concordance, de compatibilité. " La pose de la transfusion Les étapes concernées dans les laboratoires Réception des échantillons, enregistrement, analyse,réactifs, informatique, transfert des résultats... Les étapes concernées au niveau de l’ETS Délivrance des PSL par l’ ETS ou le dépôt : identification patient, saisie informatique. Finalité de la fiche de déclaration d’incident grave " La rédaction de la fiche de déclaration d’incident grave est obligatoire. " Objet : constat de l’incident grave, recherche et analyse des causes racines. " But : en prévenir la répétition. " Méthode - évaluation et cotation de la gravité, du caractère exceptionnel ou répétitif de ce dernier. - évaluation des différentes étapes de la chaîne transfusionnelle - mise en évidence de la ou des étapes défaillantes et de la ou des causes de défaillance. - vérification de l’organisation et du fonctionnement du dispositif de sécurité transfusionnelle et de traçabilité " Les investigations nécessaires à l’évaluation d’un incident grave sont effectuées par le correspondant d’hémovigilance de l’établissement de transfusion sanguine et le correspondant d’hémovigilance de l’établissement de santé dans lequel a eu lieu l’incident, ou l’un des deux seulement. Ces incidents graves de la chaîne transfusionnelle (IG) font l’objet d’une déclaration informatisée (FIG) par le correspondant d’hémovigilance au correspondant régional de l’EFS et de l’ARS puis cette déclaration est transmise à l’ANSM pour analyse statistique et épidémiologique MINISTEREDELASANTE EFS INVS ANSM ETS ARS ETS ETS ETS ES ETS BON TRAVAIL ! Tous les documents mentionnés sont disponibles sur ennov -) Hémovigilance -) Documents internes -) Supports de formation -) Enregistrements -) Procédures