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A NORME
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Comprendre la norme ISO 9001 ne peut se faire que par la pratique :
LA NORME ISO 9001
L’
Décrit les
exigences
à satisfair
e
pour un Système de Management
de la Qualité
Définit les
dispos
itifs
à mettre
en œuvre
pour que son Système de Management
de la Qualité soit conforme
aux exigences de la norme ISO 9001
U
TILISATION DE LA NORME
ISO
9001
L’adoption de la norme ISO 9001 est volontaire.
La norme ISO 9001 peut être utilisée :
pour le besoin interne de l’entreprise : concrétiser son Ambition Qualité
à des fins contractuelles : respecter les accords clients & fournisseurs
à des fins de Certification : prouver la conformité du Système de Management de la
Qualité mis en place aux exigences de la norme ISO 9001
L
A NORMALISATION INTERNATIONALE
H
ISTORIQUE
La normalisation internationale commença dans le domaine électrotechnique avec la
création, en 1906, de la Commission Électrotechnique Internationale (CEI).
Au lendemain de la Seconde Guerre Mondiale, les industries ont senti la nécessité de
s’accorder sur des normes pour rationaliser leur processus de production et d’échange.
La normalisation internationale est actuellement un fait acquis pour de très nombreuses
technologies et dans des domaines divers. Il n’est plus à démontrer la grande portée des
normes internationales ainsi que les avantages économiques, techniques et sociaux
qu’elles apportent à de très nombreux secteurs.
ISO
ISO est une Organisation Non-Gouvernementale regroupant plus de 160 pays et dont le Siège
est basé à Genève.
ISO a pour activité : élaborer et vendre des normes.
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L’objectif initial (1947) était de faciliter la coordination et l’unification internationale des
normes industrielles.
L’objectif actuel est la normalisation internationale dans pratiquement tous les domaines.
Il existe actuellement plus de 19 500 normes ISO.
« ISO » n’est pas un sigle
C’est le nom utilisé dans le monde entier pour désigner l’Organisation ; quels que soient
le pays et la langue, la forme abrégée du nom de l’Organisation est toujours « ISO ».
« ISO » est un dérivé du mot grec « ISOS » qui signifie « ÉGAL »
C’est un préfixe utilisé dans une multitude d’expressions telles que :
Isométrique = dont les dimensions sont égales
Isonomie = égalité devant la loi
Isocèle = triangle ayant deux côtés égaux
Isocline = deux droites de même inclinaison
Isomorphe = de même forme
Etc.
L
A FAMILLE DES NORMES
ISO
9000
Les normes de la famille ISO 9000 sont relatives au Système de Management de la Qualité.
Ce sont des normes génériques de Système de Management :
génériques : parce qu’elles peuvent être appliquées à tout Organisme, quels que soient
sa taille, ses produits et services, son secteur d’activité
système de management : parce qu’elles se rapportent à ce que l’Organisme doit faire
pour son organisation et fonctionnement
Les normes qui forment la famille ISO 9000 sont :
ISO 9000:2015 = Principes essentiels et vocabulaire
ISO 9001:2015 = Exigences
ISO 9004:2009 = Gestion des performances durables d'un organisme Approche
de management par la Qualité
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G
ENESE DE LA NORME
ISO
9001
Qui est à l’origine de la Qualité ?
Des « Gourous de la Qualité » en ont parlé !
Les deux premières versions de la norme ISO 9001 celles de 1987 et 1994 étaient
axées sur le modèle d’un Système de Management de la Qualité, ce qui alourdissait leur
application de par le nombre important des procédures à mettre en place.
La version 2000 venait apporter une révolution en introduisant l’Approche Processus
comme principe de base et en portant l’intérêt d’un Système de Management de la
Qualité sur son efficacité.
La version 2008 ne contenait pratiquement pas de nouvelles exigences par rapport à la
version 2000 ; elle introduisait essentiellement des clarifications destinées à améliorer la
cohérence avec les autres normes de Systèmes de Management.
La norme ISO 9001 est révisée ; cette nouvelle version est publiée en septembre 2015.
La nouvelle version 2015 est fondamentalement axée sur la performance de l’entreprise et
est basée sur la volonté constante damélioration continue. Cette nouvelle version adopte
un style plus participatif que directif, laissant ainsi à l’entreprise toute latitude pour définir
ce qu’elle veut comme performance et démontrer qu’elle est apte à l’atteindre et à la
maintenir.
S
TRUCTURE DE LA NORME
ISO
9001:2015
La norme ISO 9001:2015 contient 10 chapitres :
Les chapitres introductifs
o Chapitre 1 : Domaine d’application
o Chapitre 2 : Références normatives
o Chapitre 3 : Termes et définitions
Les chapitres des exigences
o Chapitre 4 : Contexte de l’organisme
Exige à l’entreprise de définir son contexte incluant les enjeux externes et
internes, de déterminer les parties intéressées ainsi que leurs besoins et attentes,
de délimiter l’applicabilité de son Système de Management de la Qualité,
d’établir les processus nécessaires et leurs interactions
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o Chapitre 5 : Leadership
Exige à la Direction de l’entreprise de démontrer son engagement vis-à-vis du
Système de Management de la Qualité, d’assurer l’orientation client, d’établir
et de communiquer une Politique Qualité, d’attribuer les rôles, responsabilités et
autorités au sein de l’entreprise, en particulier pour le Système de Management
de la Qualité
o Chapitre 6 : Planification
Exige à l’entreprise de mettre en œuvre les actions nécessaires face aux risques et
opportunités préalablement identifiés, de définir les objectifs Qualité et les
actions pour les atteindre, de planifier les modifications décidées
o Chapitre 7 : Support
Exige à l’entreprise d’identifier et de fournir les ressources nécessaires à
l’établissement, la mise en œuvre, la mise à jour et l’amélioration continue de son
Système de Management de la Qualité incluant les ressources humaines, les
infrastructures, l’environnement pour la mise en œuvre des processus, les ressources
pour la surveillance et la mesure, les connaissances organisationnelles, les
comtences, les sensibilisations et communications, les informations documenes
o Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles
Exige à l’entreprise de maîtriser l’ensemble des processus formant son Système de
Management de la Qualité incluant la planification, la communication avec les
clients, la conception et le développement de produits et services, les prestataires
externes, la production, la libération des produits et services, les produits et
services non-conformes
o Chapitre 9 : Evaluation des performances
Exige à l’entreprise de surveiller, de mesurer, d’analyser et d’évaluer ses
performances incluant la satisfaction client, l’Audit Qualité, la Revue de
Direction
o Chapitre 10 : Amélioration
Exige à l’entreprise d’assurer l’amélioration continue de son Système de
Management de la Qualité
La norme ISO 9001:2015 suit ainsi une logique cohérente fondée sur la vie quotidienne de
toute entreprise.
L
A
C
ERTIFICATION
La norme ISO 9001 pouvant être utilisée à des fins de Certification, l’entreprise peut
demander cette Certification quand elle a la certitude de la conformité des dispositifs mis
en place par rapport aux exigences de la norme ISO 9001.
La démarche de Certification est volontaire.
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