Effets indésirables. Le plus souvent ont lieu des troubles gastro-intestinaux, baisse
ou perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée ou
constipation. Des réactions allergiques sous forme d'urticaire, purpura, enanthème,
fièvre, douleurs articulaires, phénomènes asthmatiques, éosinophilie peuvent aussi avoir
lieu. L’utilisation prolongée du médicament peut causer une diminution de la
concentration plasmatique du potassium et du taux de pH, augmentation du temps de
Quick et de l'activité des enzymes du foie, déséquilibre de calcium et de phosphore dû
au trouble du métabolisme de la vitamine D, développement de l'anémie hémolytique.
L’apparition de la douleur et l’augmentation de taille du foie est possible. Les
phénomènes ci-dessus indiqués disparaissent généralement après la réduction de la dose
ou la suspension de l’utilisation du médicament, ils sont moins prononcés en cas de
réception régulière de la nourriture trois fois par jour. En cas de manifestations
allergiques on prescrit des antihistaminiques, chlorure de calcium, acide ascorbique, en
cas de réactions allergiques de longue durée - des corticoïdes. Il convient de tenir
compte de la possibilité d’apparition des hématomes et des phlébites.
Contre-indications. L'injection intraveineuse est contre-indiquée en cas d'hépatite,
néphro-néphrite, myxœdème, insuffisance cardiaque de stade II-III, athérosclérose
sévère, thrombophlébite, trouble de la coagulation sanguine. En raison du manque de
données appuyant l’innocuité, il ne convient pas d’administrer ce médicament pendant
la grossesse et l'allaitement.
Surdosage. Des phénomènes dyspepsiques, la fièvre, les états de choc sont possibles.
En cas de manifestations ci-dessus indiquées, l’injection du médicament doit être arrêtée
immédiatement. Le traitement est symptomatique.
Précautions particulières. Pour la prevention de l'apparition des hématomes et
phlébites, on utilise des aiguilles fines et l’injection alternative dans les veines
différentes. Pour éviter les états de choc la solution doit être injectée lentement. Le
traitement devrait être effectué sous contrôle en laboratoire de l’urine et de l’état
fonctionnel du foie. En cas d’utilisation prolongée ce médicament exerce un effet anti-
thyroïdien, c’est pourquoi il doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints
d'hypothyroïdie.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Pendant le traitement avec ce produit la conduite des véhicules ou l’utilisation des
machines sont à éviter.
Interactions avec d'autres médicaments. Ce produit augmente la concentration
sanguine de l'isoniazide vu la compétition pour les voies communes du métabolisme,
perturbe l’absorption de la rifampicine, érythromycine, lincomycine. Il perturbe
l'assimilation de la vitamine B12, par conséquent, le développement de l'anémie est
possible.
Conditions de conservation et date de péremption. Conserver à l’abri de la
lumière, à une température de 8 à 18 o C. Conserver hors de la portée des enfants.
Validité - 1,5 ans.
Mode de délivrance. Sur prescription médicale.
Conditionnements. Bouteilles en verre de 100 ml, 200 ml, 400 ml dans une boîte de
carton; poches (paquets) souples de 400 ml.