Zoom sur les préparations de chimiothérapies

La chimiothérapie comporte des médicaments très
actifs qui demandent des précautions particulières.
Plusieurs étapes sont nécessaires pour permettre
au malade de bénécier de la chimiothérapie dans
des conditions de qualité et de sécurité optimales.
La nouvelle Unité de Reconstitution des Cytostatiques,
mise en service en janvier 2011, a été construite an de
mettre en œuvre les référentiels de bonnes pratiques les plus
récents en matière de préparation des chimiothérapies.
Cette installation répond à toutes les exigences de la certi-
cation de l’établissement et aux contrôles de conformité
règlementaire eectués par l’Agence Régionale de Santé.
Elle permet de garantir un environnement et des condi-
tions optimales pour la qualité des préparations réalisées
(traitement de l’air, contrôle de température et d’hygromé-
trie, propreté des surfaces, protection du personnel, …).
Les diérentes étapes sont :
1) La prescription médicale
2) L’analyse par le pharmacien
3) La fabrication et le contrôle
4) L’acheminement vers le service de chimiothérapie
5) La prise du traitement par le patient : l’administration
Chaque préparation est réali-
sée spéciquement pour un
patient. Elle nécessite un
temps minimum de réa-
lisation que l’on ne peut
pas réduire, compte tenu
des nombreux contrôles
prévus à chaque étape de
la fabrication.
Zoom sur les
préparations de
chimiothérapies
Chaque préparation est destinée à un patient en par-
ticulier. Elle nécessite un temps de réalisation lié aux
contrôles pharmaceutiques, au travail des préparateurs et
aux cycles de stérilisation. Ce temps ne peut pas être ré-
duit, ce qui explique l’attente parfois longue avant que les
médicaments de chimiothérapies ne soient administrés.
Prescription médicale et validation par le pharmacien :
30 à 45 min
Préparation des chimiothérapies
60 à 90 min
Contrôle et acheminement vers le service
de chimiothérapie : 15 min
Pour limiter cette attente, il est souvent pos-
sible de préparer les poches la veille de la séance
de chimiothérapie. Il faut pour cela que l’ordon-
nance soit transmise par le médecin oncologue au
plus tard la veille de la séance de chimiothérapie.
Nous sommes conscients que cette attente vous est
pénible et que vous souhaitez terminer votre traite-
ment au plus vite. En concertation avec votre médecin
oncologue, nous travaillons à optimiser la program-
mation des chimiothérapies au sein de notre établisse-
ment, ainsi que la qualité du service rendu aux patients.
Nous espérons que cette plaquette vous a aidée à comprendre
la préparation de votre traitement de chimiothérapie.
Le service pharmacie
Le délai nécessaire à l’ensemble de la fabrication
est de 1h45 à 2h30 à compter de la réception de
l’ordonnance prescrite par le médecin.
Les chimiothérapies anticancéreuses injectables uti-
lisées au sein de la Clinique Clément-Drevon sont
préparées sous la responsabilité des pharmaciens
de l’établissement, dans des locaux uniquement dé-
diés à ce type de préparation, on appelle ce lieu
l’Unité de Reconstitution des Cytostatiques (URC).
En résumé
Livret présenté en Commission de Relation avec les Usagers
(CRUQ) - Mis à jour le 12/10/2011

Le pharmacien vérie l’intégralité de l’ordonnance transmise
par le médecin. S’il souhaite des données complémentaires
pour eectuer le contrôle pharmaceutique, le pharmacien
prend contact avec le médecin dans les meilleurs délais.
Les demandes de chimiothérapie sont triées selon l’heure
d’administration prévue, an de planier le programme de
fabrication et de répondre au mieux à l’organisation de la
prise en charge des patients dans le service de chimiothérapie.
Le pharmacien tient également
compte des conditions de
conservation des prépara-
tions jusqu’à la prise du trai-
tement par le patient
(température, absence
de lumière…).
Une fois l’ordonnance
validée par le pharma-
cien, une che de fabrica-
tion est éditée ainsi que des étiquettes
pour l’identication des poches de chaque patient.
Tous ces éléments sont transmis aux préparateurs
qui se trouvent dans l’unité de reconstitution des cytos-
tatiques pour eectuer la réalisation de la préparation.
Après interprétation des examens cliniques et biolo-
giques, le médecin oncologue prescrit au patient la
chimiothérapie la plus adaptée, compte tenu des ré-
férentiels de bonnes pratiques dont il dispose.
Un logiciel de prescription sécurisé permet au médecin de
connaître l’historique des traitements antérieurs, de rédi-
ger une nouvelle ordonnance, de la signer informatique-
ment, et de la transmettre à la pharmacie de la Clinique.
 L’analyse par le pharmacien
 La prescription médicale  La fabrication et la vérification
Les préparateurs réceptionnent
la che de fabrication.
Les préparations de chimio-
thérapies sont réalisées dans
des conditions de sécurité op-
timale qui garantissent leur
composition et leur stérilité.
Un préparateur eectue la
préparation au vu de la che de
fabrication et un second assure un
double contrôle an de s’assurer
du respect de la prescription médicale.
Avant d’entrer dans l’unité, ces pré-
parateurs passent dans un sas ou
ils s’équipent d’une tenue à usage
unique, d’une charlotte et de gants.
La première étape consiste à
préparer les « matières pre-
mières » en vue de la fabrication
de la chimiothérapie prescrite.
Ces diérents éléments passent dans un
sas de stérilisation pour une durée de
20 minutes, avant d’entrer dans l’isolateur.
Avant d’entreprendre la fabrica-
tion, le préparateur vérie que
tous les éléments correspondent
bien à la che de préparation.
A l’intérieur de l’isolateur,
le préparateur introduit la
dose de médicaments pres-
crite dans une poche stérile.
Entre chaque préparation,
l’isolateur est lui aussi stérilisé.
A chaque sortie les poches réalisées au sein de l’isola-
teur resubissent une nouvelle stérilisation de 10 minutes.
Après plusieurs contrôles de fabrication, les prépara-
tions nécessaires au traitement sont emballées indivi-
duellement et identi-
ées nominativement
pour chaque patient.
Le pharmacien récep-
tionne ensuite la poche
d’anticancéreux via le
« sas propre » et véri-
e l’adéquation entre
la che de fabrica-
tion et la préparation.
Une fois ces
contrôles eectués,
il procède à la dispensation de la préparation .
L’acheminement
Le personnel soignant du
service de chimiothérapie
achemine la préparation vers
l’unité de soins, dans un
contenant étanche, scellé et
exclusivement réservé à cet
eet.
 L’administration
des préparations
Après avoir installé le patient, l’inr-
mière procède à un ultime contrôle avant d’admi-
nistrer le traitement. Lorsque l’administration est
terminée, elle place le matériel de perfusion uti-
lisé dans des containers à déchets spéciques.