BIJSLUITER VOOR HET PUBLIEK

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CALISVIT 1200 mg/800 U.I. poudre pour suspension orale
Calcium et cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans
prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendere CALISVIT 1200 mg/800 U.I.
avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d’information et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
• Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet
indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que CALISVIT 1200 mg/800 U.I. et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALISVIT 1200 mg/800
U.I.?
3.
Comment prendre CALISVIT 1200 mg/800 U.I.?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CALISVIT 1200 mg/800 U.I.?
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE CALISVIT 1200 MG/800 U.I. ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILSÉ?
CALISVIT 1200 mg/800 U.I. est un supplément en calcium et en vitamine D3 utilisé pour le
traitement de certaines affections osseuses chez les personnes âgées.
Tant le calcium que la vitamine D3 sont présents dans l'alimentation et la vitamine D est aussi
fabriquée par la peau en cas d'exposition au soleil.
Une carence en vitamine D et en calcium peut entraîner une réduction de la densité osseuse et
des fractures osseuses. CALISVIT 1200 mg/800 U.I. peut être pris pour compenser cette
carence en calcium et en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CALISVIT 1200 MG/800 U.I. ?
Ne prenez jamais CALISVIT 1200 mg/800 U.I.
• si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, au cholécalciférol ou à l'un des autres
composants contenus dans CALISVIT 1200 mg/800 U.I. (voir rubrique “Informations
importantes concernant certains composants de CALISVIT 1200 mg/800 U.I.” ci-dessous
et rubrique 6)
• si vous êtes inactif/inactive et présentez un taux accru de calcium dans le sang
(hypercalcémie) ou dans l'urine (hypercalciurie)
• si vous présentez un dépôt de calcium dans les tissus de votre corps
• si vous souffrez de problèmes rénaux sévères
• si vous présentez des calculs rénaux ou des calculs à base de calcium en général
• si vous avez un taux anormalement élevé de vitamine D
• si vous êtes enceinte ou vous allaitez
• si vous avez moins de 12 ans
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Faites attention avec CALISVIT 1200 mg/800 U.I.
• si vous avez des problèmes rénaux ou avez tendance à développer des calculs rénaux.
Votre médecin contrôlera régulièrement le taux de calcium dans votre sang et votre urine
afin de s'assurer que celui-ci n'est pas trop élevé
• si vous êtes traité(e) actuellement pour des problèmes cardiaques. Vous serez suivi(e) de
près par votre médecin si vous prenez des glycosides cardiaques (par ex. digitaline), car
leur effet peut être renforcé par la prise de CALISVIT 1200 mg/800 U.I.
• si vous souffrez de sarcoïdose (une anomalie du système immunitaire associée à des
inflammations du foie, des poumons, de la peau ou des ganglions lymphatiques). Votre
médecin contrôlera le taux de calcium dans votre sang et votre urine, car celui-ci peut
augmenter suite à une potentielle activité accrue de la vitamine D
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Médicaments qui réduisent l'absorption ou l'effet de CALISVIT 1200 mg/800 U.I.:
• choléstyramine (utilisée pour le traitement de taux élevés de cholestérol), stéroïdes (tels
que la cortisone), huiles minérales (telles que l'huile de paraffine utilisée comme laxatif
ou pour son action émolliente sur les selles): ces médicaments peuvent réduire
l'absorption de la vitamine D3
• phénytoïne et barbituriques (par ex. phénobarbital), utilisés dans le traitement de
l'épilepsie: ils peuvent réduire l'activité de la vitamine D3
• certains diurétiques (comprimés augmentant la sécrétion d’urine tels que le furosémide et
l’acide éthacrinique), antiacides (utilisés pour traiter l’indigestion) contenant des sels
d’aluminium et hormones thyroïdiennes: ces médicaments peuvent réduire l’absorption
du calcium et accroître l’élimination des selles ou de l’urine
Médicaments qui augmentent l'absorption ou l'effet de CALISVIT 1200 mg/800 U.I.:
• certains autres diurétiques (de type thiazide, par ex. hydrochlorothiazide) peuvent réduire
l’élimination du calcium dans l’urine et entraîner ainsi un taux trop élevé de calcium
dans le sang
• les antibiotiques, comme la pénicilline, la néomycine et le chloramphénicol peuvent
augmenter l’absorption du calcium: votre médecin peut vous demander de faire contrôler
le taux de calcium dans votre sang en cas de traitement prolongé par CALISVIT 1200
mg/800 U.I. en association avec l’un de ces médicaments
Médicaments dont l'absorption peut être réduite par CALISVIT 1200 mg/800 U.I.:
• antibiotiques tels que la tétracycline: en cas de prise de tels médicaments, prévoyez un
intervalle d’au moins 3 heures avant de prendre CALISVIT 1200 mg/800 U.I.. Ne prenez
pas les deux médicaments simultanément
• bisphosphonates (médicaments destinés au traitement ou à la prévention de
l’ostéoporose) et fluorure de sodium : en cas de prise de tels médicaments, prévoyez un
intervalle d’au moins 3 heures avant de prendre CALISVIT 1200 mg/800 U.I.
Médicaments dont l'effet est accru par CALISVIT 1200 mg/800 U.I.:
• digitoxine (par ex. Lanoxin) ou autres glycosides cardiaques utilisés pour traiter les
affections cardiaques: le calcium peut accroître leur effet sur le coeur
Informez votre médecin et demandez son avis avant de prendre un autre produit contenant de
la vitamine D ou des dérivés de vitamine D pendant que vous prenez CALISVIT 1200
mg/800 U.I..
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Aliments et boissons
Prenez CALISVIT 1200 mg/800 U.I. de préférence avec le repas du soir.
Signalez à votre médecin que vous mangez habituellement des aliments contenant des
oxalates (par ex. épinards et rhubarbe), des phosphates (surtout dans les additifs alimentaires)
ou de l’acide phytique (céréales complètes), car ceux-ci peuvent réduire l’absorption du
calcium contenu dans CALISVIT 1200 mg/800 U.I..
Informez votre médecin et demandez son avis avant de prendre des suppléments alimentaires
enrichis à la vitamine D.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
N’utilisez pas CALISVIT 1200 mg/800 U.I. si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CALISVIT 1200 mg/800 U.I. n’exerce aucune influence sur l’aptitude à conduire un véhicule
ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de CALISVIT 1200 mg/800
U.I.
CALISVIT 1200 mg/800 U.I. contient du jaune orangé S (E110), un colorant qui peut
provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du sucrose et du monopalmitate de sucrose, une source de sucrose. Si votre
médecin vous a déjà dit que vous ne tolérez pas certains sucres, prenez contact avec lui avant de
prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CALISVIT 1200 MG/800 U.I.?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Prenez 1 sachet de CALISVIT 1200 mg/800 U.I. par jour, de préférence pendant le repas du
soir.
Versez le contenu d’un sachet dans un verre d’eau non gazeuse. Mélangez à l’aide d’une
cuiller afin d’obtenir une suspension au goût agréable. Après avoir mélangé, buvez la
suspension immédiatement.
Si vous avez pris plus de CALISVIT 1200 mg/800 U.I. que vous n’auriez dû
Si vous ou une personne de votre entourage avez pris trop de CALISVIT 1200 mg/800 U.I.,
contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoisons
(070/245.245) ou rendez-vous au service d’urgences le plus proche. N’oubliez pas d’emporter
les sachets restants et la boîte ou cette notice afin que les médecins sachent ce que vous avez
pris.
Si vous oubliez de prendre CALISVIT 1200 mg/800 U.I.
Si vous oubliez de prendre CALISVIT 1200 mg/800 U.I., prenez-le dès que vous vous
souvenez de votre oubli. Ne prenez en aucun cas une double dose le même jour pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CALISVIT 1200 mg/800 U.I.
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
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Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, CALISVIT 1200 mg/800 U.I. peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre CALISVIT 1200 mg/800 U.I. et contactez immédiatement votre médecin
si vous observez l’un des effets indésirables suivants:
• gonflement du visage, des lèvres et de la gorge
• problèmes respiratoires soudains
• démangeaisons sévères et/ou éruptions (urticaire).
Informez votre médecin au plus vite si vous observez les effets indésirables suivants, qui
peuvent indiquer un taux élevé de calcium dans votre sang:
• anorexie, nausées, vomissements, maux de tête, faiblesse, apathie et somnolence;
• soif, déshydratation, besoin fréquent d’uriner pendant la journée et la nuit, douleurs
abdominales, mauvais transit intestinal, pulsations cardiaques irrégulières.
Cependant, les autres effets indésirables associés à CALISVIT 1200 mg/800 U.I. étaient
habituellement légers et rares. Ces effets étaient les suivants:
• constipation
• diarrhée
• nausées ou vomissements
• douleurs à l’estomac.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALISVIT 1200 MG/800 U.I.?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver CALISVIT 1200 mg/800 U.I. dans l’emballage d’origine.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser CALISVIT 1200 mg/800 U.I. après la date de péremption mentionnée sur le
sachet ou l’emballage après “EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient CALISVIT 1200 mg/800 U.I.
Les composants actifs sont: calcium et cholécalciférol.
Chaque sachet contient 1200 mg de calcium (sous forme de phosphates de calcium) et 20
microgrammes de cholécalciférol (vitamine D3) (correspondant à 800 U.I.).
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Les autres composants sont: propylène glycol, orange-jaune S (E110), arôme citron (contient:
arômes naturels, maltodextrine, gomme arabique), saccharine sodique, acide citrique anhydre,
cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose de sodium, monopalmitate de sucrose,
dioxyde de silice colloïdale anhydre, mannitol, alpha-tocophérol, graisses comestibles, gélatine,
sucrose et amidon de maïs (voir rubrique 2 “Informations importantes concernant certains
composants de CALISVIT 1200 mg/800 U.I.”).
Qu’est ce que CALISVIT 1200 mg/800 U.I. et contenu de m’emballage extérieur
Les sachets de CALISVIT 1200 mg/800 U.I. renferment une poudre granuleuse blanche ou
orange clair pour suspension orale.
Les sachets sont emballés dans des boîtes en carton d’une capacité de 30 sachets.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
MENARINI International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Fabricant
A. MENARINI S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze, Italie
ou
SIGMAR ITALIA S.r.l., Via Sombreno 11, I-24011 Almè (BG), Italie
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE206875
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2011
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