La vitamine B12 peut être administrée efficacement à haute dose

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Supplémentation vitaminique
La vitamine B12 peut être administrée efficacement
à haute dose par voie orale
Jér ô me B erg er, M a rie -Jo sé B arb a l at , Ol iv ie r Bu g n o n
Certains traitements au long cours (metformine, inhibiteur de la pompe à
proton …), mais aussi le grand âge, peuvent provoquer des carences en vitamine B 12. Il est donc courant de proposer une supplémentation, le plus souvent par voie parentérale. Toutefois, la voie orale doit parfois être recommandée (patients sous anticoagulants, douleur lors de l’injection). Problème: la
seule forme orale de vitamine B 12 disponible en Suisse ne contient que 15 µg
de cyanocobalamine.
La vitamine B12 (cyanocobalamine) est
une vitamine hydrosoluble essentielle
entre autres à la métabolisation des acides
gras ainsi qu’à la synthèse d’ADN et de
myéline. Les habitudes alimentaires occidentales permettent généralement de répondre aux besoins journaliers en vitamine B12 grâce à un apport suffisant en
produits d’origine animale (viande ou
produits laitiers par exemple). Cependant,
certaines situations peuvent conduire à
des carences en vitamine B12: p. ex. un
traitement au long cours sous metformine
ou sous inhibiteur de la pompe à proton.
Les patients âgés sont également plus
souvent sujets à un déficit en vitamine B12
[1, 2].
Les conséquences d’une carence en
vitamine B12 sont notamment une anémie
mégaloblastique (avec diminution des
capacités physiques et intellectuelles), des
troubles neurologiques et une augmentation du risque d’ostéoporose.
Il est donc courant de proposer une
supplémentation en vitamine B12 à titre
préventif ou curatif [2]. Elle est générale-
ment administrée par voie parentérale
mais nous avons été confrontés récemment à différentes demandes de médecins concernant les possibilités d’administrer la vitamine B12 par voie orale.
Essentiellement des spécialités
­i njectables de vitamine B 12 en Suisse
Les spécialités disponibles en Suisse [3]
pour l’administration de vitamine B12 sont
indiquées dans le tableau. A noter que
Vitarubine® superconc. et Vitarubine®dépôt sont pris en charge par l’assurance
maladie de base, ce qui n’est pas le cas
des autres spécialités. De plus, on constate
qu’à une exception près, il s’agit toujours
de spécialité pour administration parentérale. Or, la voie orale est parfois le mode
d’administration de choix, p.ex. chez les
patients sous anticoagulants ou en raison
de la douleur provoquée par l’injection [4].
Spécialités disponibles en Suisse à base de vitamine B 12
Spécialité
Betolvex®
Vitamine B12 Amino®
Vitarubine® superconc.
Vitarubine®-dépôt**
Vitarubine®
Dosage
⎫
⎪
⎪
⎪
⎬
⎪
⎪
⎪
⎭
Voie d’administration
i. m.
i. m. ou s. c. profond ou i. v. lente
1 mg = 1000 µg/amp.
i. m. ou s. c. profond (i. v. lente possible*)
Efficacité orale de la vitamine B 12
démontrée par plusieurs études
Par voie orale, la biodisponibilité de la vitamine B12 est d’environ 1% par diffusion
passive et d’environ 20% via une glycoprotéine spécifique (facteur intrinsèque)
[5]. Pour rappel, les besoins quotidiens en
vitamine B12 sont de 2 à 5 µg [4].
L’efficacité de l’administration de la
vitamine B12 par voie orale lors de carence
a été démontrée par différentes études à
des posologies très variables [4–8]. Les
schémas posologiques suivants peuvent
être retenus:
R En général lors de carence en vitamine B12: 1000 µg/j pendant 1 semaine,
puis 1000 µg par semaine pendant
1 mois, puis 1000 µg 1 à 2 fois par
mois selon les résultats obtenus.
R Lors de non-dissociation de la vitamine B12 de ses protéines porteuses:
125 à 1000 µg par jour en dose d’attaque (durée non précisée dans les
études), puis 125 à 500 µg par jour en
dose d’entretien selon les résultats
obtenus.
Ces études ont été réalisées sur de courtes
périodes et comportaient peu de patients.
Des études à plus large échelle et à plus
long terme permettraient de mieux définir
les posologies requises.
Il est à noter que l’absorption de vitamine B12 présente une forte variabilité
interindividuelle et que des doses quotidiennes inférieures à 1000 µg ne permettraient pas d’atteindre des concentrations
satisfaisantes chez tous les patients [5].
La posologie devrait donc être adaptée à
chaque cas selon les résultats obtenus. La
vitamine B12 possédant une large marge
thérapeutique, des suites indésirables
d’un surdosage sont peu probables [4].
i. m. (i. v. lente possible*)
15 µg/cpr.
orale
Manipulation problématique de la
forme injectable en cas de prise orale!
* A éviter du fait de la rapidité de l’élimination [1]
** Contient de l’hydroxycobalamine, forme physiologique retard de vitamine B12 ayant une fixation augmentée aux protéines
sériques et tissulaires [1]
pharmaJournal 09 | 4.2011
En Suisse, la seule forme orale de vitamine B12 disponible est Vitarubine® com-
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primé. Elle ne contient que 15 µg de cyanocobalamine. Cette spécialité n’est pas
remboursée par l’assurance de base.
Des ampoules de Vitarubine® superconc. sont ainsi parfois prescrites pour
une administration orale. D’après les informations reçues du fabriquant, cette
utilisation est envisageable mais n’a pas
été validée. De plus, en pratique, ce mode
d’utilisation est parfois problématique,
voire risqué, en raison des morceaux de
verre pouvant se retrouver dans la solution après ouverture.
Pour faciliter l’administration orale
de hautes doses de vitamine B12, il est
possible d’importer (en tenant compte
des exigences légales) une spécialité française pour administration orale: Vitamine
pharmaJournal 09 | 4.2011
B12 Bayer 1 mg comprimés sécables.
Comme il s’agit d’un produit étranger, le
patient doit être informé que son remboursement n’est pas garanti par l’assurance de base (la boîte de 40 comprimés
coûte moins de 15 CHF chez le grossiste).
Il est possible de faire une demande de
prise en charge auprès du médecinconseil de l’assurance maladie du patient.
La cyanocobalamine faisant partie de la
«Liste des médicaments avec tarif» (LMT),
cela devrait en faciliter la prise en charge.
z
Adresse de correspondance Dr Jérôme Berger et Prof. Olivier Bugnon
Pharmacie de la Policlinique Médicale Universitaire
Rue du Bugnon 44, 1011 Lausanne
Tél. + 41(0)21 314 48 48
Fax + 41(0)21 314 48 40
Références
[1] Rev Prescrire 2004, 24 (250): 349
[2] www.uptodate.com: «Etiology and clinical manifestations
of vitamin B12 and folic acid deficiency» (mai 2010)
[3] Compendium Suisse des Médicaments
[4] Pharma-Flash 2008, 35 (4), 13–16
[5] Martindale (www.thomsonhc.com): monographie
«­Cyanocobalamin»
[6] Int J Lab Hem 2009, 31, 1–8
[7] La Presse Médicale 2009, 38, 55–62
[8] Eur J Int Med 2007, 18, 456–462