L’observance Comment la mesurer et l’améliorer Catherine Rioufol Pharmacien Plateforme Oncoral - Institut de Cancérologie Hospices Civils de Lyon EMR 3738 -UFR Lyon Sud, UCBL1 [email protected] Observance médicamenteuse Seulement 50% des patients atteints de pathologies chroniques sont observants • avec toutes les pathologies Taux de patients observants - Hypertendus : 51% - Dépressifs : 40-70% - Asthmatiques : 30- 58% • quelle que soit leur sévérité - VIH : 37-83 % - Greffés : 1 rejet sur 2 par non observance de l’immunosuppresseur Cancérologie : concept récent et peu connu Perception du taux de patients observants Adherence to long-term therapies. Evidence for action, OMS 2003 95% 95% Prévalence de l’observance • Evidence based medicine % patients Taux de patients observants aux anticancéreux oraux 1 patient sur 3 n’est pas observant Taux de patients observants Taux de patients non observants 1Darkow 2007, 2Noens OMS 2003 Pathologies chroniques Cancer sein LMC1-2,5 Tumeurs solides hormonoAnticancéreux 3-4,8 sensible oraux6-7,9 2009, 3Ziller 2009, 4Hershman 2010, 5Marin 2010, 6Partridge 2010, 7Mazzeo 2011, 8Grundmark 2012, 9Battacharya 2012 Déterminants de l’observance Déterminants de l’observance liés au traitement Nombre de médicaments - polymédication > 5 médicaments : x 2,5 risque de non observance Répartition des prises dans la journée - fréquence - en fonction des repas Schéma d’administration complexe - rythme séquentiel - interférences avec la vie quotidienne Durée du traitement - pathologies chroniques Gestion des effets indésirables et autres événements iatrogènes (interactions) - cause d’arrêt et d’interruption de traitement Anticancéreux oral et iatrogénie médicamenteuse Polymédication 9 médicaments par jour en moyenne Lenalidomide REVLIMID Sorafenib NEXAVAR Phlébites Interactions médicamenteuses Erlotinib TARCEVA + Ibuprofène Hémorragies Erreurs liées à la complexité du plan de prise Capécitabine XELODA Non observance 1 patient sur 3 Effets indésirables Hypertension artérielle Lapatinib TYVERB 5 Déterminants de l’observance nombre de médicaments répartition des prises schéma complexe durée du traitement effets secondaires Maladie Facteurs démographiques et socio-économiques Patient Entourage Traitement Système de soins Evaluation de l’observance : pas de gold standard Méthodes directes - Dosage du médicament - Mesure de marqueurs - Observation directe de la prise par un tiers Méthodes indirectes - Décompte des unités thérapeutiques Systèmes électroniques Registres des renouvellements d’ordonnances en pharmacie Auto-questionnaires d’évaluation de l’adhésion (Morisky) Pas de mesure fiable et reproductible Résultats difficiles à interpréter Combiner au moins 2 méthodes Améliorer l’observance en cancérologie Symptômes Douleur Fatigue Infections Stress anxiété dépression Thrombose Anticancéreux oral Effets indésirables Pathologies associées Plan de prise complexe Effets indésirables Efficacité Toxicité Interactions Médicaments co-prescrits Observance Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL lettre de liaison au 1er recours lien ville-hôpital établi Suivi ONCORAL Plan de prise - Observance Effets indésirables Interactions Information pharmacien de ville et disponibilité du médicament Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL lien ville-hôpital interactif partage des connaissances relais de l’information du patient Suivi ONCORAL Oncoral : parcours personnalisé selon le risque Score de risque iatrogène Patient âge > 65 ans fragilités et conditions psycho-sociales Traitement anticancéreux oraux > 2 association à une chimiothérapie injectable médicaments associés > 5 ligne de traitement Pathologie et comorbidités tumeur rare pathologies chroniques associées > 2 fonction rénale A la demande de l’oncologue médical de l’infirmière de consultation du patient Oncoral Un suivi pour tout cancer, tout anticancéreux oral … pour les patients à risque iatrogène médicamenteux Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Plan de prise 4/jour Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Effets indésirables Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Mises en situation Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Interactions Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Observance Questionnaire de Morisky Taux de renouvellement des ordonnances Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Population Oncoral : 203 patients la 1ère année Hémopathie maligne (55%) – Tumeurs solides (45%) Moyenne d’âge : 66,5 10,7 36-88 Exposition médicamenteuse Nombre moyen de médicaments au long cours : 9,2 4,9 2-16 Classes médicamenteuses les plus consommées Antalgiques- Psychotropes - Cardio-vasculaire Recours aux Médecines Alternatives Complémentaires : 2 patients sur 5 Nombre moyen de MAC consommés : 2,3 1,3 1-6 Type de MAC : phytothérapie dans 1 cas sur 4 Attentes des patients Améliorer l’état général effets indésirables de l’anticancéreux oral Oncoral : gestion des effets indésirables Oncoral améliore la gestion des effets indésirables Etude SCARMET, 39 patients atteints de myélome multiple Neutropénie fébrile Identifier l’effet indésirable Gérer l’effet indésirable et alerter Phlébite Embolie pulmonaire Oncoral : gestion des interactions médicamenteuses 203 patients la 1ère année Conséquences évitées Toxicité anticancéreux : 16 (33%) Efficacité anticancéreux : 13 (27%) Oncoral : observance à l’anticancéreux oral 203 patients la 1ère année Oncoral améliore l’observance Le comportement des patients vis-à-vis de l’observance est modifié significative des patients peu et moyennement observants significative des patients très observants Oncoral : besoins identifiés à 1 an Moyens humains dédiés Programme d’ETP en cancérologie et outils validés e-learning ETP qualifiant Des outils sécurisés pour communiquer Evaluation médico-économique Oncoral : juste valorisation des acteurs impliqués Moyens 203 150 k€ Oncoral : juste valorisation des acteurs impliqués Moyens 203 150 k€ Coût annuel d’une thérapie anticancéreuse orale pour l’assurance maladie 27 – 100 k€ bithérapie 160 k€ Oncoral : juste valorisation des acteurs impliqués Moyens 203 150 k€ Coût annuel d’une thérapie anticancéreuse orale pour l’assurance maladie Quelle valorisation ? 27 – 100 k€ bithérapie 160 k€ Valorisation de la consultation pluridisciplinaire avec prescription d’anticancéreux oral ? Cotation d’un GHS spécifique ? Take Home Messages Anticancéreux oraux : vraie vie Anticancéreux oral Iatrogénie médicamenteuse essais cliniques Efficacité Toxicité Encourager le développement des programmes de suivi ambulatoire des patients sous anticancéreux oraux Recommandations … pour accompagner l’essor des chimiothérapies orales tout en garantissant l’efficacité et la sécurité des traitements « Prendre le temps d’informer et d’impliquer le patient dans la conduite du traitement » « Mettre en place une organisation permettant une articulation réelle entre le premier recours et l’hôpital et une juste valorisation de l’implication de chaque acteur » « Etudier différentes modalités de financement des centres autorisés pour la prescription de chimiothérapie orale et de suivi à distance des patients en articulation avec la ville »