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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Krénosin® 6 mg/2 ml, solution injectable
adénosine
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant dutiliser ce
médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que KRÉNOSIN et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KRÉNOSIN ?
3. Comment utiliser KRÉNOSIN ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KRÉNOSIN ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Krénosin ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
KRÉNOSIN contient un produit appelé adénosine. Il appartient à un groupe de médicaments
appelé « vasodilatateurs coronaires ».
KRÉNOSIN est utilisé :
Chez l'adulte pour :
- traiter certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies jonctionnelles),
- diagnostiquer si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies à
complexes larges ou fins).
Chez l'enfant pour :
- traiter certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies paroxystiques
supraventriculaires) et normaliser le rythme cardiaque de votre enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DUTILISER
Krénosin ?
N’utilisez jamais KRÉNOSIN dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique à la substance active (l'adénosine) ou à l'un des autres
composants contenus dans KRÉNOSIN. Vous trouverez la liste des composants à la
rubrique 6.
- Si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension artérielle sévère).
- Si vous avez de l'asthme ou tout autre problème respiratoire sévère.
- Si vous avez des troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du second ou
troisième degré, maladie du sinus) et vous n'avez pas de pacemaker.
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- Si on vous a dit que vous aviez un « syndrome du QT long ». C'est un problème
cardiaque rare qui peut conduire à des battements du cœur rapides et à une perte de
connaissance.
Faites attention avec KRÉNOSIN :
Avant de recevoir KRÉNOSIN, vérifiez avec votre médecin ou infirmière :
- Si vous avez un volume sanguin diminué (hypovolémie) qui n'est pas corrigé
convenablement par un traitement médicamenteux.
- Si vous avez un dysfonctionnement de votre système nerveux appelé « système nerveux
autonome ».
- Si vous avez un rétrécissement des artères principales du cou (carotides). Cela signifie
qu'il n'y a pas assez de perfusion sanguine de votre cerveau (insuffisance vasculaire
cérébrale).
- Si vous avez été ou êtes sujet aux convulsions.
- Si vous avez des difficultés à respirer (bronchospasme).
- Si vous avez une maladie cardiaque due à un rétrécissement des valves de votre cœur
(sténose des valves cardiaques).
- Si vous avez un shunt gauche-droit au niveau du cœur. Cela signifie que le sang va
directement du côté gauche au côté droit de votre cœur.
- Si vous avez un rétrécissement de l'artère principale gauche qui mène le sang à votre
cœur (sténose de l'artère coronaire principale gauche).
- Si vous avez une pression artérielle basse en particulier en cas d'insuffisance cardiaque
sévère.
- Si vous avez eu une crise cardiaque récente, une insuffisance cardiaque sévère, ou une
transplantation cardiaque au cours de l'année passée.
- Si vous avez des troubles « inhabituels » du rythme cardiaque. Par exemple, vos
battements cardiaques sont très rapides ou irréguliers (fibrillation auriculaire ou flutter
auriculaire) et en particulier si vous avez un trouble de la conduction par une « voie de
conduction accessoire ».
- Si vous avez un trouble cardiaque mineur de la conduction tel qu'un bloc auriculo-
ventriculaire du 1er degré ou un bloc de branche. Ces troubles peuvent être
temporairement aggravés si vous recevez KRÉNOSIN.
- Si votre enfant est âgé de moins de 18 ans et présente un trouble du rythme appelé
syndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW), KRÉNOSIN peut provoquer un trouble du
rythme sévère inattendu.
Pendant le traitement :
Le traitement devra être arrêté si vous présentez l'un des effets suivants :
- Une baisse de la pression artérielle (hypotension artérielle) persistante.
- Une baisse de la fréquence cardiaque (bradycardie sévère).
- Une difficulté à respirer (insuffisance respiratoire).
- Un arrêt du cœur (asystolie).
- Une douleur dans la poitrine (angine de poitrine).
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, dont les médicaments à base de plantes, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmière.
En effet, KRÉNOSIN peut modifier le mode d'action de certains médicaments. D'autres
médicaments peuvent aussi modifier le mode d'action de KRÉNOSIN.
En particulier, vérifiez avec votre médecin ou votre infirmière si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
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- Dipyridamole (médicament utilisé pour fluidifier le sang). Assurez-vous que votre médecin
sait que vous prenez du dipyridamole. Il pourra vous administrer une dose plus faible de
KRÉNOSIN.
- Bases xanthiques (médicaments utilisés pour faciliter la respiration). Votre médecin
pourra vous administrer une dose plus forte de KRÉNOSIN.
Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de l'adénosine chez la femme enceinte. Les
études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction.
L'utilisation de KRÉNOSIN pendant la grossesse n'est pas recommandée à moins que le
médecin ne considère que les bénéfices attendus ne surpassent les risques potentiels.
Demandez conseil à votre médecin ou infirmière avant de prendre tout médicament si vous
êtes enceinte.
Allaitement
Aucune donnée n'est disponible quant à l'excrétion des métabolites de l'adénosine dans le
lait maternel. KRÉNOSIN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou infirmière avant de prendre tout médicament si vous
allaitez.
Informations importantes concernant certains composants de KRÉNOSIN
Sodium : KRÉNOSIN contient 3,54 mg de sodium par ml de solution. À prendre en compte
chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
3. COMMENT UTILISER Krénosin ?
Posologie
Votre médecin décidera de la nécessité d'administrer ce médicament, la dose à administrer
(en fonction du poids chez l'enfant) et le nombre d'injections.
Si vous ne comprenez pas pourquoi on vous administre KRÉNOSIN ou à votre enfant, ou si
vous avez des questions sur la quantité de KRÉNOSIN qui vous sera administrée ou à votre
enfant, parlez-en avec votre médecin ou à votre infirmière.
Ce médicament s'administre rapidement dans une veine (voie intraveineuse) soit
directement, soit par l'intermédiaire d'une perfusion.
Si la 1ère dose n'est pas suffisante pour arrêter les troubles du rythme, d'autres doses
pourront être administrées.
Pour plus d'informations, voir la rubrique « Les informations suivantes sont destinées
exclusivement aux professionnels de santé ».
Mode et voie d’administration
- KRÉNOSIN est un médicament réservé à l'usage hospitalier.
- Un médecin spécialisé réalisera un examen cardiaque avant d'administrer ce
médicament.
- KRÉNOSIN vous sera administré, ou à votre enfant, en injection par un médecin ou une
infirmière disposant de matériel de réanimation du cœur et des poumons. L'injection sera
faite dans une veine.
- L'activité électrique cardiaque et la pression artérielle seront surveillées étroitement (par
un électrocardiogramme et un tensiomètre).
Si vous avez utilisé plus de KRÉNOSIN que vous n’auriez dû :
Une trop forte dose de KRÉNOSIN pourrait entraîner une baisse de la pression artérielle, un
ralentissement du rythme du cœur, ou un arrêt du cœur (asystolie).
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Comme la durée pendant laquelle l'adénosine reste dans le sang est très courte, tout effet
indésirable dû à une trop forte dose de KRÉNOSIN disparaîtrait rapidement à l'arrêt de la
perfusion. Quelquefois, vous pourriez avoir besoin de l'injection d'un médicament appelé
aminophylline pour traiter les effets indésirables.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou à votre infirmière.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, KRÉNOSIN est susceptible d'avoir des effets indésirables,
bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Ces effets sont généralement de courte durée (moins de 1 minute).
Très fréquent (plus d’1 patient sur 10)
- rougeur de la peau avec une sensation de chaleur au niveau du visage,
- gêne respiratoire ou besoin de respirer profondément (dyspnée),
- douleur ou pression dans la poitrine,
- battements cardiaques lents (bradycardie), troubles du rythme cardiaque comme des
contractions anormales et ponctuelles du cœur (extrasystoles), accélération du rythme
cardiaque (tachycardie) ainsi que troubles de la conduction électrique du cœur.
Fréquent (moins d’1 patient sur 10)
- maux de tête, sensations de vertiges ou de tête vide,
- anxiété, angoisse légère,
- nausées,
- sensation de brûlure.
Peu fréquent (moins d’1 patient sur 100)
- vision trouble,
- goût métallique dans la bouche,
- accélération du rythme cardiaque (tachycardie), palpitations,
- respiration profonde et rapide (hyperventilation),
- pression intracrânienne,
- douleur dans les membres (bras, jambes), le cou et le dos,
- sueurs,
- sensation de faiblesse,
- sensation d'inconfort.
Très rare (moins d’1 patient sur 10 000)
- augmentation de la pression intracrânienne,
- troubles du rythme cardiaque (bradycardies sévères, fibrillation auriculaire, torsades de
pointes, fibrillation ventriculaire),
- difficulté à respirer (bronchospasme),
- réaction au site d'injection.
Autres effets indésirables (fréquence indéterminée au vu des données disponibles)
- vomissements,
- baisse de la pression sanguine (hypotension), parfois sévère,
- arrêt cardiaque (asystolie) pouvant être fatal, particulièrement chez les patients ayant une
pathologie cardiaque sous-jacente,
- perte de connaissance,
- convulsions,
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- insuffisance respiratoire grave, apnée (pauses pendant la respiration), voire arrêt
respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Krénosin ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et
l'étiquetage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Toute fraction inutilisée du flacon doit être éliminée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient KRÉNOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable ?
La substance active est :
Adénosine……………………………………………………………………………………..6 mg
Chaque flacon de 2 ml de KRÉNOSIN contient 6 mg d'adénosine (3 mg par ml).
Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que KRÉNOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Chaque boîte contient 6 flacons à usage unique de 6 mg/2 ml.
Titulaire et exploitant
sanofi-aventis France
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris France
Si vous avez des questions sur ce produit ou si vous souhaitez nous signaler un effet
indésirable, consultez la rubrique « Nos médicaments » sur le site www.sanofi.fr ou
contactez-nous par téléphone :
Information Patient : N° vert 0800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Fabricant
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Alcorcon (Madrid) - Espagne
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : décembre 2014/V1.
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