Colle d`UE 6 – Le 09/03 - Tutorat Santé Lorraine

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1) Concernant les savants et leurs théories, quelles associations sont
exactes ?
A) Hippocrate : théorie des similitudes.
B) Hahnemann : théorie des contraires.
C) Théophraste : théorie des signatures.
D) Hippocrate : théorie des contraires.
E) Théophraste : théorie des similitudes.
2) Paracelse :
A) Est contemporain à Hippocrate.
B) Introduit la notion de relation dose-réponse.
C) Est considéré comme le père de la pharmacie.
D) Reprend la théorie des contraires.
E) A rédigé Materia Medica.
3) À propos de l’histoire du médicament :
A) La citation « Existe-t-il un bien plus précieux que la santé » est
attribuée à Platon.
B) Edward Jenner inocule le vaccin contre la rage.
C) L’aspirine est commercialisée par Bayer depuis 1899.
D) Avicenne est l’auteur du Canon de la médecine.
E) La pénicilline a été découverte en 1928 par Chain et Florey.
4) Concernant les stratégies de recherche :
A) La pratique industrielle de copie thérapeutique consiste à
reprendre la même molécule et la commercialiser pour une autre
indication thérapeutique.
B) Le criblage extensif a pour finalité de constituer une chimiothèque
originale en réalisant des essais sans préjugé d’orientation
thérapeutique préalable.
C) Les molécules ayant un intérêt thérapeutique semblable sont
repérables grâce à leur préfixe commun.
D) La recherche de nouvelles molécules peut faire appel à des
observations d’effets secondaires de médicaments déjà sur le
marché.
E) Une molécule déjà connue peut être commercialisés en tant que
nouvelle spécialité dont le dosage a été modifié afin de servir pour
l’automédication.
5) Concernant les stratégies de recherche :
A) Il est possible de trouver dans les médicaments des molécules
d’origine animale, minérale ou dérivées du sang.
B) Une stratégie de recherche d’une molécule déjà sur le marché, dont
l’objectif est la rentabilité économique, peut étudier cette molécule
pour plusieurs indications thérapeutiques à la fois.
C) Le glibenclamide, glipizide et le glimépiride sont le fruit de
l’exploitation de l’observation d’effets secondaires du sulfanilamide,
la molécule chef de file des sulfamides antibactériens.
D) L’utilisation de la pénicilline est née de l’observation d’effets
secondaires par Alexander Fleming.
E) Une molécule peut être brevetée pendant la phase de recherche
pour une durée de 20 ans et le CCP peut permettre de prolonger le
brevet pour au moins 5 ans.
6) Concernant les stratégies de recherche :
A) Le criblage ciblé est une méthode de recherche de médicaments
originaux dans un domaine thérapeutique déterminé : il permet de
quantifier l’affinité de la molécule pour de nombreuses cibles
biologiques.
B) Le criblage ciblé est réalisé in vitro sur des cibles connues pour leur
rapport avec la pathologie visée, des microorganismes, des
parasites, des cellules en culture et sur des modèles animaux.
C) Le paclitaxel est le principe actif du Taxol ; il est extrait de l’if
européen Taxus baccata.
Colle d’UE 6 – Le 09/03
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D) Parmi les biomédicaments, on trouve des anticorps monoclonaux
qui sont des protéines de faible poids moléculaire, qui sont
inaccessibles par voie chimique et qu’il est possible d’humaniser.
E) Les récepteurs histaminiques H1 sont responsables de la régulation
de la sécrétion acide de l’estomac et les récepteurs H2 en charge
des réactions allergiques. Ces derniers sont notamment visés par la
spécialité Tagamet.
7) À propos du dossier d’AMM :
A) Le format du dossier servant à la soumission d’AMM est l’ICH.
B) Tout dossier d’AMM doit répondre aux trois critères que sont
l’efficacité, la sécurité et la qualité.
C) Les études cliniques garantissent efficacité et sécurité.
D) Les études analytiques et pharmacologiques certifient la sécurité et
l’éfficacité.
E) Un brevet tombe dans le domaine public au bout de 20 ans.
8) À propos des voies d’administration :
A) La voie orale est à privilégier chez l’enfant.
B) Un patient alité prendra plus facilement un médicament par voie
orale.
C) La biodisponibilité du médicament est impactée par le choix de la
voie d’administration.
D) 2/3 des prescriptions concernent la voie orale.
E) Le choix de la voie d’administration fait partie des études
analytiques.
9) À propos des différentes formes galéniques :
A) Les capsules molles sont des formes liquides pour voie orale.
B) Les cachets n’existent plus en France.
C) Les suspensions sont des formes liquides dans lesquelles de fines
particules sont dispersées.
D) Les solutions huileuses injectables peuvent être administrées par
voie intraveineuse.
E) Une solution hypertonique peut être injectée par voie IV.
10) Est administrable par voie intradermique :
A) Une émulsion en phase aqueuse.
B) Une suspension injectable.
C) Une solution de grand volume pour perfusion.
D) Un implant.
E) Une forme galénique non stérile.
11) À propos du suivi thérapeutique :
A) Le STP est indiqué pour les médicaments dont la relation
dose/effet est plus importante que la relation concentration/effet.
B) Le STP est indiqué pour les médicaments dont les interactions
médicamenteuses sont très faibles (ex : paracétamol).
C) Le STP permet de diminuer le nombre d’effets indésirables de
certains médicaments à marge thérapeutique étroite.
D) Le STP permet de diminuer directement la toxicité de certains
médicaments (immunosuppresseurs).
E) On réalise un STP de façon systématique pour les patients admis à
l'hôpital prenant au moins 5 médicaments.
12) À propos du suivi thérapeutique :
A) Sur une courbe concentration-temps, le temps est représenté en
abscisse.
B) Sur une courbe concentration-temps, le temps est représenté en
ordonnée.
C) Sur une courbe concentration-temps, la concentration est
représentée en ordonnée.
D) Les paramètres pharmacocinétiques sont moins importants que les
paramètres pharmacodynamiques.
E) Lors de la réalisation d'un STP, il est important de prendre en
compte l'intégralité des traitements du patient.
13) À propos de la pharmacodépendance :
A) La dépendance psychique entraîne un syndrome de sevrage à l'arrêt
du toxique.
B) La dépendance physique entraîne un syndrome de sevrage à l'arrêt
du toxique.

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C) La tolérance se définit comme le maintien de la réponse malgré une
diminution des doses.
D) Seules les molécules synthétiques peuvent entraîner une tolérance.
E) L’usage nocif se définit comme la consommation répétée induisant
des dommages physiques, affectifs, psychologiques et sociaux.
14) Parmi les médicaments suivants, lequel est utilisé dans le cadre du
sevrage à l’héroïne :
A) Rispéridone.
B) Spironolactone.
C) Méthadone.
D) Imitrex.
E) Mycophénolate.
15) À propos du terme de « polymorphisme génétique », il peut
désigner :
A) La variation de l’activité protéique au cours du temps.
B) Une valeur d’activité protéique inférieure à 1 % des valeurs
attendues.
C) Une particularité génétique différenciant l’humain d’une autre
espèce.
D) L’existence de différents phénotypes dont la fréquence dans la
population en question est supérieure à 0,1 %.
E) L’existence de différents phénotypes dont la fréquence dans la
population en question est supérieure à 1 %.
16) À propos de la pharmacogénétique :
A) CYP2D6 est souvent impliqué dans le métabolisme des
psychotropes.
B) Le phénotype est stable dans le temps.
C) Il existe une corrélation entre phénotype et génotype.
D) Les variations du métabolisme ont des conséquences
pharmacocinétiques et influencent donc la biodisponibilité propre
des médicaments.
E) Le rôle du métabolisme est particulièrement important lorsque
l’efficacité est difficile à évaluer ou si la fenêtre thérapeutique est
large.
17) Les études pharmacotoxicologiques comprennent
systématiquement :
A) Une étude de susceptibilité d’usage détourné.
B) Une étude de phototoxicité.
C) Une étude de repro- et génotoxicité.
D) Une étude de toxicité chez le jeune animal.
E) Une étude d’immunotoxicité.
18) À propos des études pharmacotoxicologiques :
A) La toxicité aiguë est définie comme les EI se manifestant après
administration d’une dose unique, de plusieurs doses sur 24 h ou
une exposition par inhalation de 4 h.
B) Dans les études de toxicité aiguë, on évalue entre autre le
« NOAEL ».
C) Dans les études de toxicité aiguë, on évalue entre autre la DL50
approchée.
D) Une étude de toxicité chronique dite « à doses répétées » se
déroule sur une période d’une semaine.
E) Une étude de toxicité chronique dite « subchronique » se déroule
sur 2 ans.
19) La personne se prêtant à la recherche biomédicale :
A) Peut ne pas être en mesure de signer un consentement libre, éclairé
et exprès.
B) Doit être affiliée à une mutuelle santé.
C) Est un volontaire soit sain, soit malade.
D) Peut être indemnisée en compensation des contraintes subies.
E) Est encadrée et informée par le promoteur.
20) Concernant la recherche clinique :
A) Le promoteur institutionnel fournit gracieusement les médicaments
de l’essai.
B) L’intérêt de la personne se prêtant à la recherche est supérieur à
celui de la science ou de la société.
C) Les acteurs sont exclusivement le promoteur, les investigateurs, le
Comité de Protection des Personnes (CPP) et l’autorité compétente
qui est l’ANSM.

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D) L’investigateur renseigne le fichier national des personnes qui se
prêtent à des recherches biomédicales.
E) Les CPP ont pour mission de se prononcer sur le projet initial de
recherche et non sur les projets de modifications substantielles.
21) Les essais cliniques :
A) Sont définis comme toute étude systématique du médicament chez
l’Homme, qu’il s’agisse de volontaires malades ou sains.
B) Ils débutent pendant la phase de recherche.
C) Peuvent porter sur des produits cosmétiques.
D) Sont réalisés dans le respect des règles de bonne pratique de
laboratoire fixées par l’ANSM.
E) Se terminent définitivement par la mise sur le marché du
médicament.
22) L’essai clinique de phase II :
A) Ne concerne que les volontaires malades.
B) Est critique car il s’agit de démontrer l’innocuité de la molécule.
C) Comporte une phase précoce pendant laquelle l’exposition au
médicament est courte.
D) Comprend parmi ses objectifs l’étude des facteurs modifiant la
cinétique.
E) Les patients éligibles doivent être répondeurs aux traitements déjà
commercialisés.
23) À propos de la pharmaco-économie :
A) C’est une analyse des coûts des programmes de santé.
B) Elle s’applique aux médicaments, dispositifs médicaux et stratégie
thérapeutique uniquement.
C) La pharmaco-économie est un outil d’aide à la décision.
D) Les coûts directs, indirects et intangibles représentent le coût total.
E) Le coût intangible est exprimé par une valorisation monétaire.
24) À propos de la pharmaco-économie :
A) Les études coûts-avantages sont soit les études coût-efficacité, soit
les études coût-utilité.
B) Le résultat des études coût-efficacité est exprimé en unité
monétaire.
C) Le résultat des études coût-bénéfice peut être apprécié selon la
méthode de « propension à payer ».
D) Le résultat des études coût-utilité peut être pondéré par la qualité
de vie.
E) Les coûts directs ne prennent en compte que le point de vue de
l’assurance maladie.
25) À propos de l’ANSM :
A) Elle a été créée suite au scandale du « Médiator ».
B) Elle est placée sous la tutelle de l’Etat.
C) Elle repose sur une organisation matricielle.
D) Elle possède des commissions consultatives.
E) Elle comporte des groupes de travail d’expertise et des comités.
26) Quelles sont les 5 principales missions de l’ANSM ?
A) Autoriser - Surveiller - Contrôler - Inspecter - Informer.
B) Autoriser - Surveiller - Coordonner - Contrôler - Informer.
C) Autoriser - Coordonner - Contrôler - Rembourser - Informer.
D) Autoriser - Coordonner - Contrôler - Inspecter - Rembourser.
E) Surveiller - Contrôler - Inspecter - Rembourser - Informer
27) À propos des autres structures de régulation du médicament :
A) La HAS est autorité administrative indépendante (comme l’ANSM),
se prononçant sur le remboursement ou non par la Sécurité Sociale.
B) L’UNCAM est une structure de régulation concernant la fixation des
prix.
C) Le CEPS lui, s’occupe du remboursement.
D) L’InVS fait le relais de toutes les informations de l’ANSM,
notamment des alertes pour les médicaments, mais il reste
autonome.
E) En Droit, ces structures ne font pas la distinction entre
recommandation et conseil, ce qui peut créer un doute.

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28) À propos du statut juridique du médicament :
A) Au départ, le médicament ne rentrait pas dans la catégorie des
produits de santé.
B) Les compléments alimentaires, pour le Droit, ne sont pas des
produits de santé mais ils subissent les mêmes règles que les
produits de santé.
C) Aucun médicament en France, sans exception, ne peut circuler s’il
n’a pas eu d’AMM.
D) Le médicament par présentation doit être soit une substance soit
une composition et doit être présenté comme possédant des
propriétés curatives ou préventives à l’égard d’une maladie.
E) Si un produit soigne ou prévient la pédophilie ou le transsexualisme,
il ne sera pas appelé médicament en France.
29) À propos du statut juridique du médicament :
A) L’intérêt du médicament par présentation est de protéger le
consommateur.
B) Un médicament présente des éléments de présentation explicites
tels que la notice et l’étiquetage et des éléments de présentation
implicites tels que son aspect et ses couleurs.
C) Le baume du tigre est un médicament par présentation.
D) Le médicament par fonction doit avoir un effet curatif ou préventif
prouvé à l’ANSM qui délivre une AMM, contrairement au
médicament par présentation.
E) Il n’y a plus de référence à la notion de maladie pour le médicament
par fonction.
30) À propos du statut juridique du médicament :
A) Il existe des « produits frontières » qui ressemblent très fortement
aux médicaments par présentation.
B) Le juge se réfère essentiellement à l’ANSM et à l’OMS pour savoir si
l’effet pharmacologique, immunologique ou métabolique sur les
fonctions physiologiques est suffisant.
C) Les médicaments peuvent être classés selon leur composition mais
aussi selon leur mode de fabrication ; cette dernière est celle qui
impacte le plus les règles principales du régime des médicaments.
D) Un médicament homéopathique est un médicament fabriqué à base
de plantes.
E) Les substances vénéneuses regroupent les stupéfiants, les
psychotropes, ainsi que les produits inscrits sur liste I et liste II.
31) Concernant les cibles et les mécanismes d'action, répondez par vrai
ou faux :
A) La pharmacocinétique correspond à l'action du médicament sur le
corps tandis que la pharmacodynamique correspond à l'action du
corps sur le médicament.
B) La noradrénaline entraîne une vasoconstriction.
C) La prazosine est un antagoniste hypertenseur de la noradrénaline.
D) Le salbutamol est un agoniste bêta 2 adrénergique.
E) L'insuline est une hormone endogène qui se fixe sur un récepteur à
activité tyrosine kinase.
32) Concernant les cibles et les mécanismes d'action, répondez par vrai
ou faux :
A) Le GABA inhibe le système nerveux central en freinant la
transmission électrique.
B) Les benzodiazépines se fixent sur le site principal de GABA-A.
C) Le cortisol est un glucocorticoïde endogène.
D) La pénicilline agit sur la transpeptidase permettant de synthétiser le
peptidoglycane des bactéries.
E) Les sulfonylurées sont des sulfamides hypoglycémiants qui activent
les canaux KATP.
33) Concernant l'interaction ligand/récepteur, répondez par vrai ou faux :
A) La sélectivité traduit la puissance de l'interaction physicochimique
entre un ligand et son récepteur.
B) La sélectivité est indépendante de la dose de médicament utilisée.
C) La sélectivité est liée à la concentration de médicament utilisée.
D) Plus la dose augmente, plus la sélectivité augmente.
E) L'affinité traduit la capacité de reconnaissance entre les deux
partenaires.