IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
CAVERJECT POUDRE STÉRILE
(alprostadil pour injection)
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de
la « monographie de produit » publiée par suite de
l’homologation de CAVERJECT pour la vente au Canada, et
s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent
dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les
renseignements pertinents au sujet de CAVERJECT.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
CAVERJECT (alprostadil pour injection) est utilisé :
• pour le traitement des troubles de l’érection chez l’homme
(par « troubles de l’érection », on entend l’incapacité
d’avoir et/ou de maintenir une érection); et
• en tant qu’adjuvant à d'autres épreuves diagnostiques pour
la confirmation du diagnostic de troubles de l’érection.
CAVERJECT ne doit pas être administré aux personnes de moins
de 18 ans. Voir la rubrique MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS du présent dépliant.
Les effets de ce médicament :
CAVERJECT (alprostadil pour injection) provoque une
relaxation de la musculature lisse du pénis, ce qui augmente le
flux sanguin dans le pénis et permet d’avoir et/ou de maintenir
une érection.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas CAVERJECT dans les cas suivants :
• allergie à l’alprostadil ou à n’importe quel autre ingrédient
de CAVERJECT;
• anémie drépanocytaire (anomalie des globules rouges) ou
antécédents d’anémie drépanocytaire, myélome multiple
ou leucémie;
• érection ayant duré plus de 4 heures;
• déformation du pénis ou maladie de La Peyronie;
• port d’un implant pénien.
CAVERJECT ne doit pas être utilisé par les hommes chez qui
l’activité sexuelle est déconseillée ou contre-indiquée.
L’emploi de CAVERJECT est déconseillé chez les femmes, les
nouveau-nés, les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).
L’ingrédient médicinal :
Alprostadil
Les ingrédients non médicinaux :
Monohydrate de lactose, citrate de sodium dihydraté, alcool
benzylique, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium pour
ajuster le pH.
La présentation :
CAVERJECT se présente dans une fiole contenant
20 microgrammes (mcg) d’alprostadil sous forme de poudre stérile
(voir les détails dans la section « Utilisation appropriée de ce
médicament » du présent feuillet).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
CAVERJECT peut provoquer une érection prolongée (de 4 à
6 heures) ou un priapisme (érection durant plus de 6 heures).
En cas d’érection persistant plus de 3 heures, consultez
immédiatement un médecin.
Vous devez recevoir de votre médecin les instructions appropriées
sur la façon d’utiliser CAVERJECT.
CAVERJECT est administré au moyen d’une aiguille très fine qui
pourrait facilement se briser. Si l’aiguille se brise pendant
l’injection et que vous pouvez voir et toucher la partie brisée dans
votre pénis, retirez-la et communiquez avec votre médecin. Si vous
n’arrivez pas à retirer la partie brisée, demandez une assistance
médicale d’urgence.
Si l’aiguille est pliée, ne l’utilisez pas et n’essayez pas de la
redresser pour l’utiliser. Cela pourrait la rendre encore plus fragile.
Si l’aiguille est pliée, retirez-la de la seringue, jetez-la et fixez une
nouvelle aiguille à la seringue. Voir la section « Utilisation
appropriée de ce médicament » du présent feuillet.
CAVERJECT NE VOUS PROTÈGE PAS contre les infections
transmissibles sexuellement, ou ITS (y compris l’infection par le
VIH/sida). Par conséquent, il est conseillé de prendre les
mesures de protection appropriées contre ces infections durant
le traitement.
Si vous avez l’une des maladies suivantes ou si l’une des
situations suivantes s’applique à vous, dites-le à votre médecin
avant de commencer à prendre CAVERJECT ou au cours du
traitement s’il y a lieu :
• anémie drépanocytaire (anomalie des globules rouges) ou
antécédents d’anémie drépanocytaire, myélome multiple
(cancer de la moelle osseuse) ou leucémie;
• érection ayant duré plus de 4 heures;
• déformation du pénis ou maladie de La Peyronie;
• port d’un implant pénien;
• troubles de la coagulation ou prise de médicaments qui
empêchent la coagulation du sang, comme la warfarine ou
l’héparine.
La solution CAVERJECT ne doit pas être administrée aux enfants
et aux nouveau-nés. La solution CAVERJECT contient de l’alcool
benzylique, un produit pouvant être mortel chez les enfants,
particulièrement chez les nourrissons prématurés ou de faible poids
à la naissance.
CAVERJECT POUDRE STÉRILE (alprostadil pour injection) Page 28 de 34