L`effet de l`utilisation systématique d`un antibiotique dans le

Centre Collaborateur de l’OMS
pour la Recherche en Epidémiologie
et la Réponse aux Maladies Emergentes
T ÉLÉPHONE : 00 33 (0)1 40 21 28 48
F AX : 00 33 (0)1 40 21 28 03
E-M AIL : E PIMAIL @E PICENTRE .M SF .O RG
W EB : HTTP :// WWW .E PICENTRE .M SF .O RG
A SSOCIATION LOI 1901.
L’effet de l’utilisation systématique d’un
antibiotique dans le traitement en
ambulatoire des enfants sévèrement
malnutris sans complication
District sanitaire de Madarounfa
Maradi, Niger 2012-2013
Juillet 2012

2
PARTICIPANTS A L’ETUDE
Titre L’effet de l’utilisation systématique d’un antibiotique dans
le traitement en ambulatoire des enfants sévèrement
malnutris sans complication
Promoteur Epicentre
Principal investigateur Sheila Isanaka
Epicentre
8 rue Saint Sabin
Paris 75011, France
Email : [email protected]rg
Co-investigateurs Rebecca Grais, Epicentre
Email : [e-mail]
Céline Langendorf, Epicentre
Email : [email protected]
Fatou Berthe, Epicentre
Email : [e-mail]
Mahaman Bachard Iro, FORSANI
Email: forsan[email protected]
Boureima Hassane, District sanitaire de Madarounfa
Email : hassane_[email protected]
Equipe de développement du
protocole
Lynda Woi Messé, Epicentre
Saif Abdallah, Epicentre
Emmanuel Baron, Epicentre
Mandjouh Touré, Epicentre
Antoine Andremont, Hôpital Bichat Claude-Bernard
Eric Adehossi, MSP Niger
Guero Maimouna, Direction de la Nutrition, MSP Niger
Manzo Laouali, Direction régionale de Maradi, MSP
Partenaires opérationnels District Sanitaire de Madarounfa, Région de Maradi, Niger
FORSANI
Partenaire financier Médecins Sans Frontières-France

3
ABREVIATIONS
ARC Assistant de Recherche Clinique
ASC Agent de Santé Communautaire
ATPE Aliments Thérapeutiques Prêts à l’Emploi
CCP Comité de Protection des Personnes
CRENAM Centre de Récupération et d’Education Nutritionnelle Ambulatoire
pour Modérés
CRENA Centres de Récupération et d’Education Nutritionnelle Ambulatoires
CRENI Centre de Récupération et d’Education Nutritionnelle Intensif
C3G Céphalosporines de Troisième Génération
E-BLSE Entérobactéries avec une Béta-Lactamase à Spectre Étendu
FORSANI Forum Santé Niger
GEE Équations d’estimations généralisées
IM Intra-Musculaire
IV Intra-Veineux
MAG Malnutrition Aiguë Globale
MAM Malnutrition Aiguë Modérée
MAS Malnutrition Aiguë Sévère
mL Millilitres
MSF-F Médecins sans Frontières-France
OMS Organisation Mondiale de la Santé
STGG Skim milk (lait écrémé), Tryptone, Glucose, Glycerin
UNICEF Fonds des Nations Unies pour l’Enfance
VIH Virus de l’Immunodéficience Humaine
WHZ Z-score Poids-Taille

4
TABLE DES MATIERES
INTRODUCTION……………………………………………………………………………….………………….5
1 CONTEXTE……………………………………………………………………………………………….5
1.1 La prise en charge de la malnutrition aigue……………………………………………………..5
1.2 Les infections dans la MAS………………………………………………………………..……………..6
1.3 Justification de l’étude………………………………………………………………………..……………8
2 BUTS ET OBJECTIFS DE L’ETUDE……………………………………………………………..9
2.1 But de l’étude………………………………………………………………………………………….…….. 9
2.2 Objectif principal……………………………………………………………………………………….……10
2.3 Objectifs secondaires…………………………………………………………………………………..….10
3 METHODES……………………………………………………………………………………………………………..10
3.1 Site de l’étude………………………………………………………………………………………………...10
3.2 Population d’étude………………………………………………………………………………………….11
3.3 Intervention de l’étude…………………………………………………………………………………...12
3.4 Affectation randomisée, occultation, attribution………………………………………..……12
3.5 Taille de l’échantillon et échantillonnage………………………………………………………...13
3.6 Soins standards……………………………………………………………………………………………..…13
3.7 Analyses bactériologiques en laboratoire…………………………………………………..…….14
3.8 Saisie, gestion et contrôle de la qualité des données………………………………………..16
3.9 Analyses statistiques……………………………………………………………………………………..…17
4 PROCEDURES DE L’ÉTUDE……………………………………………………………………..17
4.1 Période de l’étude…………………………………………………………………………………………...17
4.2 Procédures de l’étude…………………………………………………………………………………..….19
5 CONSIDERATIONS ETHIQUES………………………………………………………………….24
6 PARTENARIATS……………………………………………………………………………………….25
7 CONSIDERATIONS ADMINISTRATIVES ET LOGISTIQUES………………………….25
8 REFERENCES……………………………………………………………………………………….…28
ANNEXES……………………………………………………………………………………………………….…..31

5
INTRODUCTION
Dans la prise en charge des patients hospitalisés atteints de malnutrition aiguë sévère (MAS),
l’utilisation systématique des antibiotiques est recommandée pour améliorer la réponse
nutritionnelle à l’alimentation et réduire la mortalité [1]. Les infections bactériennes
concomitantes compliquent souvent les cas avancés de MAS, et le risque d’infection nosocomiale
pendant le traitement dans les services hospitaliers ou les unités de récupération nutritionnelle
peut être important, ce qui suggère un bénéfice potentiel de la prescription systématique
d’antibiotiques dans ce contexte.
En 2006, une approche à base communautaire pour la prise en charge de la MAS a été adoptée.
Ainsi les enfants atteints de MAS sans complication sont traités à domicile, avec des Aliments
Thérapeutiques Prêts à l’Emploi (ATPE), alors que les soins hospitaliers sont réservés aux cas avec
complications médicales [2]. Cette approche, qui implique une mobilisation accrue de la
communauté, un dépistage actif des cas et l’introduction des Standards de Croissance Infantile de
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) [2], a entraîné des changements importants dans le
profil des enfants sévèrement malnutris pris en charge aujourd’hui.
Les enfants sévèrement malnutris traités en ambulatoire ont souvent moins de complications
médicales et un meilleur statut nutritionnel (notamment meilleur rapport poids-taille) que les
enfants traités en milieu hospitalier. Cependant, la recommandation de l’utilisation systématique
d’antibiotiques pour la prise en charge hospitalière a été étendue à la prise en charge
communautaire.
Nous n’avons actuellement pas suffisamment de preuves pour appuyer l’utilisation systématique
des antibiotiques en tant que composant nécessaire du traitement ambulatoire des enfants
atteints de MAS sans complication. Avec le profil potentiellement différent de ces enfants traités
en ambulatoire et compte tenu de l’émergence de résistances aux antibiotiques, il est important
de mettre en évidence les bénéfices, s’il y en a, de l’utilisation systématique des antibiotiques dans
le traitement ambulatoire des enfants atteints de malnutrition sévère.
1. CONTEXTE
1.1 La prise en charge de la malnutrition aiguë
La malnutrition aiguë [Z-score poids-taille (WHZ) < -2] affecte environ 65 millions d’enfants (13%)
de < 5 ans dans le monde et contribue de façon importante à la mortalité infantile et au fardeau
général des maladies [3]. La malnutrition aiguë est le résultat d’une combinaison de facteurs,
notamment le régime alimentaire inapproprié et les infections. Bien que les deux formes de
malnutrition aiguë: la malnutrition aiguë modérée (MAM ; -3 ≤ score WHZ < -2) et la malnutrition
aiguë sévère (MAS ; score WHZ < -3) accroissent la mortalité et la morbidité, les risques liés à la
malnutrition aiguë sont directement associés à sa gravité. Par rapport aux enfants ayant un score