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Ialugen Plus
Composition
Principes actifs: natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenticum.
Excipients
Crème: laurylsulfas, macrogolum 400 monostearas, excipiens ad unguentum.
Compresses: tela cum unguento, excipiens ad unguentum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Crème: 1 g de crème contient natrii hyaluronas 2 mg et sulfadiazinum argenticum 10 mg.
Compresses: 1 compresse médicamenteuse (tela cum unguento 4 g) contient natrii hyaluronas 0,5
mg, sulfadiazinum argenticum 10 mg par 1 g.
Indications/Possibilités d'emploi
Prophylaxie et traitement de lésions infectées: plaies, ulcères, escarres et brûlures de gravités
diverses.
Les brûlures étendues, les brûlures au 2ème et 3ème degré, l'ulcus cruris, les lésions au niveau anal,
comme p.ex. rhagades et lésions d'après hémorroidectomie ne sont pas des indications autorisées
pour l'automédication.
Posologie/Mode d'emploi
Les plaies avec des tissus nécrosés doivent être débridées avant le traitement avec Ialugen Plus.
Crème
Appliquer la crème directement sur la lésion en une couche d'au moins 2?3 mm d'épaisseur.
L'application doit être renouvelée toutes les 24 heures, après avoir au préalable enlevé les restes
de crème avec de l'eau ou avec une solution saline isotonique.
Lésions au niveau anal: utiliser la canule jointe à l'emballage en la vissant sur l'extrémité du tube et
en l'introduisant dans l'anus. Presser légèrement le tube tout en retirant doucement la canule.
Après utilisation, renlever et bien nettoyer la canule et refermer le tube avec son capuchon.

Compresses
Selon la surface de la lésion, appliquer une ou plusieurs compresses 1 fois par jour, recouvrir avec
une gaze stérile et de la ouate et fixer le tout avec un bandage approprié.
Les enveloppes unitaires sont prévues pour un unique emploi.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Ialugen Plus n'ont pas à ce jour été étudiées dans le cadre
d'études chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
Intolérance connue à l'un des principes actifs ou à un excipient selon la composition du produit.
Hypersensibilité aux sulfamides. Grossesse. Prématurés et nourrissons pendant les deux premiers
mois de vie.
Mises en garde et précautions
Les plaies présentant des tissus nécrosés doivent être débridées avant le traitement.
La prudence est recommandée lors d'insuffisance rénale ou hépatique, car dans des cas
particuliers (comme p.ex. de poly-médication lors de brûlures graves), la sulfadiazine argentique
peut être cumulée.
Lors d'un traitement de longue durée, il est recommandé de contrôler le nombre de leucocytes.
En cas d'exposition au soleil, la crème doit être protégée par un pansement.
Chez les patients avec un déficit en glucose 6-phosphate-déshydrogénase connu ou présumé, le
médicament devra être, à cause d'un éventuel risque d'hémolyse, utilisé avec précaution et sous
surveillance.
En cas d'emploi de Ialugen Plus pendant la grossesse et l'allaitement, voir
«Grossesse/Allaitement».
Interactions
Si l'on recourt simultanément aux enzymes protéolytiques locaux, il importe de tenir compte du fait
que la composante argent peut inactiver ces substances.
Grossesse/Allaitement
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le
développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Des
données plus anciennes de tests effectués à dosages élevés de sulfadiazine sur l'animal ont
démontré des signes de toxicité lors de la reproduction.
Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu.
Copyright

Ialugen Plus ne doit pas être employé pendant la grossesse, sauf si absolument nécessaire.
Il est recommandé d'être particulièrement prudents à partir du dernier trimestre de la grossesse,
étant donné que tous les sulfamides augmentent le risque d'un ictère.
Ne disposant pas de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, l'application de
Ialugen Plus pendant l'allaitement est déconseillé.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Ialugen Plus n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirables
L'administration orale de sulfamides peut entraîner une série d'effets secondaires tels
qu'insuffisance rénale, hépatite toxique, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie et
éruptions cutanées.
En cas de traitement de surfaces étendues du corps avec Ialugen Plus, les effets indésirables
classiques des sulfamides (ictère nucléaire) et de l'argent (argyrisme, voir aussi «Surdosage»)
administrés par voie systémique ne peuvent être exclus.
Rarement peuvent apparaître des exanthèmes ou des démangeaisons (env. 2% des cas).
L'application locale de Ialugen Plus peut occasionner des réactions allergiques, une sensibilisation
ou des réactions cutanées. Plus particulièrement la peau peut prendre une coloration grisâtre sous
l'effet de la lumière du soleil. C'est pourquoi il faudrait toujours couvrir l'application de Ialugen Plus
avec un pansement.
Surdosage
Dans de rares cas, le traitement prolongé avec des doses élevées peut provoquer l'argyrisme.
Symptômes: coloration bleu-verdâtre de la peau et des muqueuses, perte de sensibilité des
extrémités.
Si la partie traitée avec Ialugen Plus prend une coloration bleu-acier, il faut interrompre le
traitement.
Propriétés/Effets
Code ATC: D06BA51
L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide acide qui constitue plus de 50% de la substance
fondamentale du derme; en outre, on le retrouve en concentrations élevées dans l'humeur vitrée,
le liquide synovial, le cordon ombilical et le cartilage osseux.
Dans certaines atteintes pathologiques de la peau entraînant des complications inflammatoires
responsables d'un retard de cicatrisation des plaies, l'administration d'acide hyaluronique exogène
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Dans certaines atteintes pathologiques de la peau entraînant des complications inflammatoires
responsables d'un retard de cicatrisation des plaies, l'administration d'acide hyaluronique exogène
apporte une activité anti-inflammatoire et accélère la formation du tissu de granulation, ce qui
favorise la cicatrisation et l'épithélisation des lésions.
La sulfadiazine d'argent est un agent antibactérien agissant sur de nombreux germes gram-positifs
et gram-négatifs (y compris les pseudomonas aeruginosa et enterobacter pyogenes), ainsi que
contre les mycoses.
Espèce CMI µg/ml
Candida albicans 31,25
Staphylococcus aureus 62,50
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Aspergillus Niger
Ialugen Plus prévient l'infection secondaire et favorise la cicatrisation des lésions, grâce à l'action
complémentaire des deux composants actifs: protection antibactérienne due à la sulfadiazine
d'argent et régénération de l'épithélium due à l'acide hyaluronique.
Pharmacocinétique
L'application topique de Ialugen Plus sur une peau normale ou lésée n'entraîne une absorption
systémique que très réduite d'acide hyaluronique. Environ 1% d'argent et 10% de sulfadiazine sont
résorbés.
Les deux substances, sulfadiazine et argent, sont libérées au contact des tissus corporels ou de
l'exsudat de la plaie.
Les taux plasmatiques de la sulfadiazine sont plus bas qu'après la prise orale (généralement 1%
de la forme orale).
Données précliniques
Des études de toxicologie aigue, subaigue et chronique sur divers genres d'animaux ont démontré
que l'acide hyaluronique n'est pas toxique. En outre, l'acide hyaluronique n'exerce aucun effet
mutagène ou de toxicité de procréation.
Des études sur l'animal ont mis en évidence que la tolérance topique de l'acide hyaluronique est
très bonne.
Des études tératologiques avec la sulfadiazine argentique sur des rats et des lapins n'ont pas
montré d'effets potentiels tératogènes. D'anciennes études avec la sulfadiazine sur des rats et des
lapins ont montré l'apparition de palatoschisis (fissure du palais).
Copyright
©
2013

La sulfadiazine passe dans le placenta et peut être démontrée dans le sang foetal.
Remarques particulières
Conservation
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage avec «EXP».
A conserver à l'abri de la lumière, à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des
enfants.
Numéro d'autorisation
51722, 51970 (Swissmedic).
Titulaire de l'autorisation
IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
Mise à jour de l'information
Décembre 2008.
Copyright
©
2013
IBSA
Institut Biochimique SA