Résumé des caractéristiques du produit
traitement par sulfadiazine d’argent doit être arrêté. Les meilleurs résultats d’un traitement du SSJ et
de la NET s’obtiennent grâce à un diagnostic précoce et à l’arrêt immédiat de tout médicament
douteux. L’arrêt précoce est associé à un meilleur pronostic. Lors de l’utilisation de sulfadiazine
d’argent, si le patient a développé le SSJ ou une NET, le traitement par sulfadiazine d’argent ne sera
pas repris à n’importe quel moment.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autre formes d’interactions
Sans objet.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Etant donné que la sulfadiazine, après résorption transcutanée partielle, se retrouve également dans le lait
maternel et le placenta, l’utilisation de Sedoflame est déconseillée durant la grossesse et la lactation.
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8 Effets indésirables
Lors d’hypersensibilité à la préparation, un eczéma de contact peut apparaître. Lors d’une utilisation de
longue durée sur de grandes surfaces, la fraction de sulfadiazine résorbée peut provoquer des effets
secondaires systémiques propres aux sulfamides, notamment hématologiques et rénaux. En particulier il
faut mentionner ici la leucopénie, bien que dans une très faible mesure.
Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR) ont été rapportées (voir rubrique 4.4):
Très rare: syndrome de Stevens–Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle
permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de
santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le site internet: www.afmps.be.
4.9 Surdosage
Lors d’utilisation sur de grandes surfaces de peau endommagée et sous un pansement occlusif, les effets
secondaires du sulfamide résorbée peuvent devenir tellement sévères qu’un traitement symptomatique
doit être démarré. Afin d’accélérer l’élimination, il est conseillé d’administrer le plus de liquide possible
au patient.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Sulfamides, code ATC: D06BA01
La sulfadiazine d’argent, le seul principe actif dans cette crème, montre une activité antibactérienne
résultant de l’association de l’argent avec la sulfadiazine.
La sulfadiazine d’argent appartient au groupe des sulfamides, mais est active antibactériellement au
niveau de la membrane cellulaire là où les autres sulfamides, en raison de leur relation structurelle avec
l’acide p-aminobenzoïque, interfèrent avec la synthèse des acides nucléiques des micro-organismes
sensibles. Elle est active contre les bactéries Gram négatives et positives, y compris les Pseudomonas
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