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Ialugen
Composition
Principe actif: acidum hyaluronicum sous forme de natrii hyaluronas.
Excipients
Crème: laurilsulfas, cons.: E 216, E 218, natrii dehydroacetas, aromatica, excipiens ad unguentum.
Compresses médicamenteuses: excipiens ad unguentum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Crème: 2 mg natrii hyaluronas par 1 g de crème.
Compresses: 2 mg natrii hyaluronas par compresse de 4 g (0,5 mg par 1 g de compresse).
Indications/Possibilités d'emploi
Ulcères variqueux dus à une stase veineuse ou post-phlébitique. Ulcères trophiques, lors
d'insuffisance artérielle chronique et de dysfonctionnements métaboliques. Escarres de décubitus.
Brûlures. Radionécroses. Crevasses, fistules. Retard de cicatrisation de plaies et de sutures
suin-tantes.
Dermopathies abrasives et excoriations d'origine chimique ou physique. Greffes de peau.
Posologie/Mode d'emploi
Crème: appliquer une fine couche de Ialugen uniformément sur la totalité de la lésion, 2 à 3 fois
par jour, jusqu'à cicatrisation complète; la crème peut être éliminée par simple lavage à l'eau.
Compresses: appliquer une ou plusieurs compresses selon la surface de la plaie, 2 fois par jour,
voire davantage si nécessaire.
Les sachets individuels sont prévus pour un unique emploi.
Les lésions et leur pourtour doivent être nettoyées et désinfectées avant l'application de Ialugen. Il
est notamment recommandé d'enlever les éventuels résidus de crème provenant d'une application
précédente. Il peut également être indiqué, dans les cas d'ulcères persistant depuis un certain
temps déjà, de procéder à un débridement chirurgical.
La durée du traitement est à adapter au processus de guérison de la plaie. Il est recommandé de
La durée du traitement est à adapter au processus de guérison de la plaie. Il est recommandé de
poursuivre les applications jusqu'à ce que la plaie soit complètement propre et épithélisée.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Ialugen n'ont pas à ce jour été étudiées dans le cadre
d'études chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité individuelle connue à l'acide hyaluronique ou à l'un ou plusiseurs des excipients
selon composition.
Mises en garde et précautions
Très rarement, mais surtout s'il est prolongé, l'emploi d'acide hyaluronique peut entraîner des
phénomènes de sensibilisation (voir «Effets indésirables»); dans ce cas il faut interrompre le
traitement et instaurer une thérapie appropriée.
Interactions
A ce jour, l'application topique concomitante d'antibiotiques ou autres agents thérapeutiques
locaux n'a donné lieu à aucune interaction ou incompatibilité avec les préparations de Ialugen.
Grossesse/Allaitement
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose
pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
Effets secondaires et réactions à l'endroit traité:
en cas de traitement prolongé, rarement réactions d'hypersensibilité (comme démangeaisons).
Dans ce cas il faut interrompre le traitement et instaurer une thérapie appropriée.
Surdosage
Aucun risque de surdosage.
Copyright
Propriétés/Effets
Code ATC: D03AX05
Mécanisme d'action
L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide acide d'origine biologique (glycosaminoglycane),
qui constitue plus de 50% de la substance fondamentale du derme. Chez l'homme, il est présent
en concentrations élevées dans l'humeur vitrée, le liquide synovial et dans le cartilage osseux. Un
déficit local en acide hyaluronique entraîne une régénération insuffisante des fibrilles du tissu
conjonctif, un faible taux de régénération du tissu vasculaire, une diminution de l'activité
phagocytaire des histiocytes ainsi qu'une diminution de la prolifération des fibroblastes.
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Il a été démontré que dans certaines atteintes pathologiques de la peau, entraînant des
complications inflammatoires responsables du retard de la cicatrisation de plaies faiblement
granulées, l'administration d'acide hyaluronique exogène permet d'obtenir une activité
anti-inflammatoire et de stimuler la formation du tissu de granulation, ce qui accélère le processus
de cicatrisation et l'épithélisation des lésions. En outre, les propriétés hygroscopiques de l'acide
hyaluronique permettent de prévenir le désèchement de la plaie.
Efficacité clinique
L'effet cicatrisant de l'acide hyaluronique a été démontré dans diverses études cliniques. Le
résultat de ces études a mis en évidence la cicatrisation accélérée du tissu dès les premières
applications. Le diamètre, respectivement la surface de réépithélisation de l'ulcère ont subi une
nette amélioration par le traitement de Ialugen par rapport au placébo.
Pharmacocinétique
L'application topique d'acide hyaluronique sur une peau normale ou blessée, n'entraîne qu'une
absorption systémique très réduite, variable et indépendante du nombre d'applications et de
l'intégrité de la peau.
Données précliniques
Les études de tératogénicité effectuées n'ont évidencié aucun effet toxique de l'acide hyaluronique
(DL50 supérieure à 200 mg/kg chez le rat et la souris).
Le médicament n'exerce aucun potentiel mutagène ou immunogène.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune connue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent.
Stabilité
Dans leur conditionnement d'origine, les compresses et la crème ne peuvent être utilisées que
jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La compresse de Ialugen doit être prélevée avec une pincette stérile et appliquée directement sur
la plaie nettoyée et désinfectée; puis elle doit être recouverte de gaze stérile et le tout protégé par
de la ouate que l'on fixe au moyen d'un bandage approprié.
Numéro d'autorisation
48118, 48119 (Swissmedic).
Titulaire de l'autorisation
IBSA, Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
Mise à jour de l'information
Décembre 2008.
IBSA Institut Biochimique SA
2013