Diapositive 1 - JNEP 2014 Dijon 14, 15, 16 mai 2014
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Les Prothèses Discales Lombaires 31 èmes Journées Nationales d’Etude et de Perfectionnement 16 mai 2014 Service de Neurochirurgie CHU DIJON Prothèses lombaires Expérience du service Premières poses en 2OOO et non remboursée Partenariat avec un industriel français Collaboration avec chirurgien vasculaire puis autonomie Développement de l’implant et des ancillaires Aujourd’hui , 3° génération de prothèse “Belle aventure” valorisante Discopathie dégénérative lombaire Affection de fréquence croissante, premier motif de consultation médicale. Une des principales causes d’arrêt d’activité professionnelle et de dépenses de santé. Prévalence de la lombalgie chronique est estimée en France à 7,9 % pour les hommes, et à 7,5 % pour les femmes en 2004 Discopathies dégénératives Alternatives à l’arthrodèse : Prothèses discales SB Charité : 1984 (Büttner, DDR) France : 1989 Prodisc : 1989 (Th. Marnay) Mobidisc : 2003 Natural nucleus Objectifs du remplacement discal Rétablir la hauteur intervertébrale Rétablir la mobilité de l’unité vertébrale Maintenir la stabilité segmentaire Préservation des articulaires postérieures Préservation des segments adjacents Mais,…. impose d’aborder le rachis lombaire par voie antérieure. Organisation de la salle Organisation de la salle Installation et préparation du patient « FRENCH » ou « DA VINCI »POSITION Cache périné Couverture chauffante Traces des repérages radio Préparation cutanée large “Da Vinci” ou french position Organisation de la salle Risques liés à l’installation du patient Risque de lésion du plexus brachial bras reposants sur appuis appuis--bras+gel silicone, en flexion Risque de lésion du nerf ulnaire dans la gouttière épitrochléenne, bras en position neutre, mains en supination Risques liés à l’installation du patient Risque de lésion du plexus brachial bras reposants sur appuis appuis--bras+gel silicone, en flexion Risque de lésion du nerf ulnaire dans la gouttière épitrochléenne, bras en position neutre, mains en supination Rapports anatomiques et voie d’abord Abord rétro-péritonéal Péritoine, uretère, Et surtout vaisseaux et plexus nerveux pré-rachidiens Matériel spécifique Outils de discectomie Ancillaire Boite de laparotomie Clamps vasculaires Clips et Ligatures Exposition Montage de la prothèse Mobidisc- Résultats cliniques à 5 ans de l’étude française prospective multi-centrique. •10 investigateurs (8 centres) : 6 orthopédistes / 4 neuro-chirurgiens. • nombre de cas inclus: 411. Age moyen 41.8 ± 7.04 ans (min-max 19-59) Ancienneté des symptômes 0-1 an 20.6% 1-2 ans 23.2% 2-4 ans 23.4% > 4 ans 32.8% Données per-opératoires moy SD min-max Durée opératoire (min) 149 50 55-355 Pertes sanguines (cc) 241 308 0-3600 Durée séjour (jours) 5.8 2.9 2-34 Lever (J+) 1.2 0.5 1-6 58.8% des patients : pas de rééducation post-op. 20 Complications & ré-interventions • Déficit radiculaire po : 1,5% ; éjaculation rétrograde : 4,6% ; plaie veineuse : 1,4% ; infection : 0,2% ; 3 implantations impossibles/Vx • Ré-interventions : 9.5% (39/411) • consécutive à l’abord chirurgical (3,2%) • paroi, uretère, fracture… • complication liée à l’implant (1,9%) • migration, impaction, marqueur… • échec clinique (4,3%) • Interventions sur un autre segment du rachis lombaire : 3.9% (16/411) • Fusion ou prothèse sur DDD adjacente, ablation d’un matériel d’ostéosynthèse adjacent, cure de HD, etc… 21 Amélioration des lombalgies EVA - lombaire 10 EVA moyen ± SEM 8 * : différence statistiquement significative (p<0.0001) versus pré-op. 6 4 * * * * * * w6 M3 M6 M12 M24 M36 * 2 0 preop Recul M60 Amélioration fonctionnelle Oswestry Disability Index Incapacité 60% sévère ODI moy ± SEM 50% 40% 30% * 20% 10% modérée * * * * * * * : différence statistiquement significative (p<0.0001) versus pré-op. 0% preop w6 M3 M6 M12 Recul vs pré-op M24 M36 M60 % à 5 ans ODI aggravé 7.0% ODI amélioré 90.4% légère Traitement médicamenteux Consommation d’antalgiques dans la population globale (toutes classes confondues : classe 1, morphiniques, AINS etc). 100% % des patients 80% 7,0% 20,6% 59,5% 60% 40% 72,5% 17,4% 20% 23,1% 0% preop w6 M3 continu M6 M12 parfois M24 M36 M60 jamais 24 Mobilité – segments implantés ROM 10 * * ROM moyen ±SEM 8 * 6 4 * 7,7 * * 3,9 2 0 preop w6 M3 M6 M12 M24 M36 M60 * : différence statistiquement significative (p<0.0001) versus pré-op. % de segments mobiles (ROM>3°) : Preop 46% / M60 71% 25 Satisfaction à 5 ans Satisfait Très satisfait Non Satisfait Mécontent Satisfaction / lombalgie 79% 21% Satisfaction /sciatalgie 72% 28% Satisfaction globale 88% 12% • « Si c’était à refaire, le referiez-vous? » : NON 10.9% Ne sait pas 1.6% OUI 87.6% Balance bénéfice/risque acceptable dans le traitement de la DDD lombaire sans arthrose facettaire. Conditions requises /HAS L’opérateur doit être spécialisé en chirurgie rachidienne. La chirurgie du rachis doit constituer au moins 50 % de son activité. Le chirurgien doit par ailleurs être formé à l’abord antérieur ou alors déléguer la réalisation de la voie d’abord à un chirurgien vasculaire ou viscéral. Cette technique nécessite une courbe d’apprentissage requérant assistance au cours de la période d’apprentissage. Un entraînement sur pièce anatomique est nécessaire. Lors de l’intervention, un chirurgien avec des compétences vasculaires doit être présent ou prêt à intervenir en cas de besoin. Points Clés & Rôle de l’IBODE Coordination indispensable des acteurs Contrôle des risques liés à l’installation Maîtrise de l’ l’agencement de la salle Maitrise du matériel à disposition: ancillaire de la prothèse, boite de laparotomie, clans et ligatures vasculaires, écarteurs… Points Clés du Rôle de l’IBODE Prévention du risque radique et manipulation de l’amplificateur de brillance (faces et profils) Mise à jour des connaissances avec évolution de l’implant Savoir-faire et savoir être sont indispensables Formation des nouveaux collègues et élèves IDE & IBODE CONCLUSION Bons résultats car plusieurs collègues opérées ont pu reprendre leur travail au sein du bloc opératoire Devenue une intervention de routine mais nous restons toujours vigilantes Remboursement Prothèses cervicales Merci de votre attention PLAN Introduction : Expérience du service de neurochirurgie de DIJON Discopathie dégénérative lombaire Indications et contre indications des prothèses discales : patients concernés Organisation spécifique en lien avec la chirurgie: - Organisation de la salle Préparation du patient Installation du patient et prévention des risques Rapports anatomiques et voie d’abord Assemblage et pose de la prothèse Suites opératoires, résultats Résumé des points clefs du rôle de l’IBODE en neurochirurgie
