Vision floueaprès prises d`inhibiteurs de la pompe à protons
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étude de cas Vision floue après prises d’inhibiteurs de la pompe à protons Cet article rapporte, pour la première fois de façon détaillée chez trois patientes, la survenue d’une vision floue bilatérale invalidante quatre à cinq jours après l’introduction d’oméprazole, d’ésoméprazole, de pantoprazole ou de rabéprazole. Cet effet secondaire rare a disparu dans le même délai après arrêt de ces inhibiteurs de la pompe à protons. introduction Rev Med Suisse 2012 ; 8 : 811-4 S. Trevisani J.-M. Cereda Drs Sabine Trevisani et Jean-Michel Cereda Service de gastroentérologie et d’hépatologie Département de médecine interne Hôpital du Valais 3960 Sierre [email protected] [email protected] Blurred vision : a rare secondary effect of proton pump inhibitors This paper reports for the first time in detail three clinical cases of patients developping invalidating bilateral blurred vision four to five days after the introduction of omeprazole, esomeprazole, pantoprazole and rabeprazole. This uncommon secondary effect was reversible within the same delay after the withdrawal of these proton pump inhibitors. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) constituent une prescription très fréquente. En 2006, en Suisse, ils étaient en quatrième position parmi les thérapeutiques à plus forts revenus, générant un chiffre d’affaires de 256 millions de francs suisses pour plus de 100 millions de doses consommées.1 Leurs bénéfices thérapeutiques ne sont plus à prouver dans les indications reconnues et les effets indésirables graves sont considérés comme rares.2 Pourtant, nombreux sont les effets secondaires bénins mais non moins invalidants. Dans cet article, nous présentons trois cas de patientes ayant développé une vision floue bilatérale après prise d’oméprazole, d’ésoméprazole, de pantoprazole et de rabéprazole. Ce type de descriptions détaillées n’a pas été retrouvé dans la littérature scientifique. cas clinique n° 1 Il s’agit d’une patiente de 61 ans, sans antécédent ni comorbidité hormis une myopie stable corrigée par le port de lunettes, ne prenant aucun médicament, qui présente une symptomatologie de reflux gastro-œsophagien. Une prescription de 40 mg d’oméprazole par jour est établie par son généraliste. Trois jours après l’introduction de ce médicament, la patiente présente au réveil une vision floue bilatérale, sans autre déficit. L’examen ophtalmologique effectué le jour même par un spécialiste ne révèle pas d’anomalie, hormis la myopie stable déjà connue. La patiente diminue alors de son propre chef la dose d’oméprazole à 20 mg/jour pendant cinq jours. N’observant pas de changement notable de la symptomatologie oculaire, elle décide de stopper la prise du traitement. La vision se normalise entièrement en quatre jours. Comme le reflux récidive, 40 mg/jour de pantoprazole lui sont alors proposés. Les mêmes symptômes oculaires réapparaissent au quatrième jour. Ils régressent totalement au cinquième jour après l’arrêt de cette deuxième molécule d’IPP. Finalement, 30 mg/jour de lansoprazole viennent à bout des symptômes du reflux sans résurgence des troubles oculaires. cas clinique n° 2 Il s’agit d’une patiente de 40 ans, en bonne santé habituelle, sans problème oculaire, ne prenant aucun médicament, en particulier pas d’anti-inflamma- Revue Médicale Suisse – www.revmed.ch – 11 avril 2012 35_38_36325.indd 1 811 05.04.12 09:53 toire non stéroïdien (AINS), qui présente des épigastralgies nouvelles. Un ulcère antral est diagnostiqué par œso-gastro-duodénoscopie (Helicobacter pylori négatif, histologie non méta-dysplasique). Les dosages de la gastrine et du calcium sont dans la norme. De l’oméprazole 40 mg/jour est prescrit. La symptomatologie douloureuse épigastrique s’estompe alors rapidement. En revanche, quatre à cinq jours après l’instauration du traitement, la patiente développe une vision floue bilatérale, décrite comme un voile de brouillard. Un neurologue, consulté le jour même, ne décèle pas d’anomalie expliquant ce trouble, et une IRM cérébrale effectuée le lendemain est normale. Une consultation ophtalmologique ne met pas en évidence de lésions oculaires ni de causes à ce symptôme. A l’arrêt du médicament, la symptomatologie oculaire disparaît après cinq jours. Lors de nouvelles récidives de symptomatologie ulcéreuse, d’autres IPP ont été testés : l’ésoméprazole (40 mg/jour), puis le pantoprazole (40 mg/jour) et enfin le rabéprazole (20 mg/jour). Tous ont fait disparaître les épigastralgies, mais chacun a provoqué des manifestations oculaires sous forme de vision floue quatre à cinq jours après leur introduction. Pour chaque molécule, cet effet a été réversible en quelques jours après leur arrêt. La patiente décrit l’oméprazole comme ayant été le médicament avec les plus fortes manifestations oculaires. En 2009, 2010 et 2011, lors de nouvelles récidives de manifestations digestives hautes, 30 mg/jour de lansoprazole pendant quatre semaines lui ont été prescrits avec un bon effet sur les douleurs épigastriques et sans vision floue associée. cas clinique n°3 Il s’agit d’une patiente de 65 ans, sans traitement médicamenteux, porteuse de lunettes pour myopie stable, qui présente des symptômes de reflux gastro-œsophagien sans œsophagite à l’endoscopie. D’abord 20 mg/jour d’ésoméprazole, puis 20 mg/jour de pantoprazole lui sont successivement proposés. Quatre jours après leur introduction, l’un et l’autre provoquent une vision floue bilatérale, responsable par ailleurs d’un premier accident de voiture sans gravité. L’arrêt de ces deux substances a vu disparaître la symptomatologie oculaire en quelques jours. Depuis, des traitements intermittents d’antiacide et de ranitidine ont permis de juguler le reflux sans effet secondaire ophtalmologique. discussion En Suisse, selon une communication personnelle du Service de pharmacologie et toxicologie cliniques des Hôpitaux universitaires de Genève, centre régional de pharmacovigilance, il a été rapporté, pour cette classe de médicaments, 21 cas de troubles de la vision (comprenant vision anormale et diplopie) sur un total de 970 effets indésirables. Dans la base mondiale de l’OMS (Organisation mondiale de la santé), toujours selon le même service, il n’a été rapporté paradoxalement que 184 cas de troubles de la vision sur un total de 74 590 effets secondaires. Il s’agit 812 d’annonces spontanées ne permettant pas de calculer une incidence. Le Compendium suisse des médicaments mentionne comme effet secondaire, avec survenue rare (entre 1/1000 et 1/10 000), pour les cinq IPP disponibles sur le marché (ésoméprazole, lansoprazole, oméprazole, pantoprazole et rabéprazole) des troubles de la vision. Le descriptif clinique n’y est pas détaillé. Les tentatives pour obtenir de plus amples informations sur cet effet secondaire auprès des entreprises pharmaceutiques concernées, décrit et mentionné par elles-mêmes, constaté lors des études de phases III, sont restées vaines. Une revue de la littérature basée sur les banques de données indexées de PubMed et Medline retrouve dans une étude,3 et uniquement dans un tableau, l’énumération de trois patients qui ont développé une vision floue bilatérale après avoir reçu respectivement 20 mg PO, 60 mg PO et 80 mg IV d’oméprazole, réversible après l’arrêt du médicament. Cette même étude englobait six autres patients qui ont présenté une neuropathie ischémique irréversible du nerf optique après la prise d’IPP. Aucune distinction n’a été faite par les auteurs entre ces deux types de troubles visuels et seule l’atteinte grave a été discutée. Cet article a de plus été critiqué et la relation neuropathie ischémique/ oméprazole remise en question. Trois grandes études de cohortes 4-6 se sont penchées sur les éventuels dangers oculaires des IPP. Seuls les événements oculaires graves ont été retenus et démontrés comme statistiquement non significatifs chez les utilisateurs d’IPP par rapport aux non-utilisateurs. Les effets secondaires bénins, telle la vision floue bilatérale, n’ont en revanche pas été considérés dans ces études. conclusion Notre article décrit pour la première fois de façon détaillée les cas cliniques de trois patientes qui ont présenté quatre à cinq jours après des prescriptions d’oméprazole, de pantoprazole, d’ésoméprazole ou de rabéprazole, la survenue d’une vision floue bilatérale, persistante et handicapante pour la vie quotidienne. Dans un cas, cette atteinte a contribué à la survenue d’un accident de voiture. La vision floue a été réversible quatre à cinq jours après l’arrêt de ces molécules. Des investigations spécialisées se sont avérées dans les normes. Contrairement aux autres IPP, et bien qu’il puisse s’agir de circonstances fortuites, le lansoprazole 30 mg/jour n’a pas provoqué de vision floue bilatérale chez deux patientes lorsqu’un IPP était nécessaire pour combattre une symptomatologie épigastrique récidivante. Cet article devrait permettre d’évoquer chez le prescripteur et le patient, la relation causale IPP/vision floue plus précocement. Des recherches quant aux mécanismes d’action des IPP au niveau oculaire, qui demeurent à ce jour inconnus, devraient être menées et l’accès aux études de phase III pourrait déjà fortement y contribuer. Revue Médicale Suisse – www.revmed.ch – 11 avril 2012 35_38_36325.indd 2 05.04.12 09:53 Implications pratiques > La relation causale IPP (inhibiteurs de la pompe à protons)/ vision floue doit être évoquée chez le prescripteur et le patient > Cet effet secondaire, qui peut être très handicapant, est rare > Il apparaît le quatrième ou cinquième jour après leur introduction > Il disparaît entièrement dans le même temps après arrêt > Le mécanisme d’action des IPP au niveau oculaire demeure inconnu Bibliographie 1 * Infosantésuisse, n° 12 décembre 2006. 2 ** Maffei M, Desmeules J, Cereda JM, Hadengue A. Effets indésirables des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Rev Med Suisse 2007;3:1934-6. 3 * Schönhöfer PS, Werner B, Tröger U. Ocular damage associated with proton pump inhibitors. BMJ 1997;314:1805. 4 * Garcia Rodriguez LA, Mannino S, Wallander MA, 814 Lindblom B. A cohort study of the ocular safety of antiulcer drugs. Br J Clin Pharmacol 1996;42:213-6. 5 Lindquist M, Pettersson M, Edwards IR, et al. DR Signals Analysis Project Team. Omeprazole and visual disorders : Seeing alternatives. Pharamcoepidemiol Drug Saf 1996;5:27-32. 6 * Martin RM, Dunn NR, Freemantle S, Shakir S. The rates of common adverse events reported during treatment with proton pump inhibitors used in general practice in England : Cohort studies. Br J Clin Pharmacol 2000;50:366-72. * à lire ** à lire absolument Revue Médicale Suisse – www.revmed.ch – 11 avril 2012 35_38_36325.indd 3 05.04.12 09:53
