Les résultats de cette analyse rétrospective suggèrent une moins bonne survie sans progression et
une moins bonne survie globale chez les patients avec mutations RAS en dehors de l’exon 2 KRAS et
traités par panitumumab en association avec une chimiothérapie FOLFOX par rapport à ceux traités
par FOLFOX seul. Aucune nouvelle toxicité n’a été identifiée. D’un point de vue qualitatif, ces
résultats sont comparables à ceux observés pour les mutations de l’exon 2 KRAS.
Ces conclusions soulignent l’importance de ne pas utiliser Vectibix en association avec une
chimiothérapie à base d’oxaliplatine chez les patients atteints de CCRm avec mutations RAS (exons 2,
3, 4 du KRAS et NRAS) ou statut RAS inconnu. Le statut mutationnel RAS doit être déterminé par un
laboratoire expérimenté utilisant un test validé.
Résumé des recommandations à l’intention des professionnels
Vectibix n’est pas autorisé pour l’utilisation en association avec une chimiothérapie à base
d’oxaliplatine. Vectibix ne doit pas être utilisé en association avec une chimiothérapie à base
d’oxaliplatine chez les patients atteints de CCRm avec RAS muté (exons 2, 3, 4 du KRAS et NRAS) ou
statut mutationnel RAS inconnu.
Informations supplémentaires
Vous trouverez des informations complémentaires concernant Vectibix dans l’information
professionnelle et celle destinée aux patients sur le site www.swissmedicinfo.ch
Une version actualisée de l’information professionnelle sera prochainement disponible.
Pour toute question ou information complémentaire, veuillez contacter le service Medical
Information d’AMGEN Switzerland AG, Madame Carine Bast, Dammstrasse 21, 6301 Zoug (tél.
041 369 01 00).
Annonce d’effets indésirables suspectés
Nous vous prions d’adresser les annonces d’effets indésirables au centre régional de
pharmacovigilance au moyen du formulaire d’annonce. Le formulaire d’annonce se trouve sur la
page d’accueil de Swissmedic (www.swissmedic.ch → Accès direct à → Annonces d’effets
indésirables → Pharmacovigilance) ou peut être commandé auprès de Swissmedic (tél.
031 322 02 23).
Avec nos meilleures salutations
AMGEN Switzerland SA
Tomas Skacel, MD, PhD Arthur Stöckli, DVM
Medical Director Global Safety Manager