Consulter le communiqué de la société MEDICREA du

GRANVIA
®
-C :
lancement d’une étude pilote pré
d’initier le processus d’homologation
- Monde hors Etats-
Unis
ouverture de 6
nouveaux
Le Groupe MEDICREA (
FR0004178572
chirurgicales pour le
traitement des pathologies de la colonne vertébrale, coté sur
Alternext by NYSE -
Euronext Paris,
GRANVIA
®
-C, sa prothèse
cervicale de nouvelle génération
pré-
IDE en vue d’initier le processus d’homologation aux Etats
• GRANVIA
®
-C, une
prouesse technologique
Produit phare issu des laboratoires de Recherche et Développement de MEDICREA,
première prothèse cervicale permettant de reproduire la cinématique physiologique
garantissant une longévité extrême,
offrant
des disques cervicaux sains.
Sur le plan biomécanique, la
mobilité cervicale est
de
centres de rotations différenciés et un
Sur le plan des matériaux, la
conception
frottements et résistance maximale à l’usure
céramique lui assure également
une
l’ensemble de
s prothèses cervicales actuellement commercialisées, dont les composants métalliques
des artéfacts incompatibles avec
la visualisation d
de la zone opérée.
S’inscrivant parfaitement dans la philosophie
« l’innovation pour une
implantologie
fournie avec son
instrumentation de pose
avantages : une
pose grandement facilitée
donc une amélioration du bien-
être patient
aussi une
prévention du risque infectieux
des conditions de sécurité de l’intervention
• GRANVIA
®
-C : un succès
d’ores et déjà
La très forte avancée technologique
dès la fin 2009. Le succès immédiat de la
Royaume-Uni et au Benelux
à l’automne 2010, a surpassé les anticipations de la Société
GRANVIA
®
-C
ont contribué à hauteur de 36% à l’accélération de l’activité
Francophone, et à hauteur de 27%
GRANVIA
®
-C ont déjà
représenté 5% du
L’élargissement de la commercialisation de GRANVIA
marche. Depuis le début de l’année
Portugal mais aussi en Malaisie.
1
Imagerie à Résonnance Magnétique
lancement d’une étude pilote pré
d’initier le processus d’homologation
aux Etats
Unis
: confirmation du calendrier de
commercialisation
nouveaux
pays au second semestre
FR0004178572
-ALMED
), spécialisé dans le développement de nouvelles technologies
traitement des pathologies de la colonne vertébrale, coté sur
Euronext Paris,
confirme aujourd’hui l’ambiti
eux calendrier
cervicale de nouvelle génération
, et annonce le lancement d’une étude pilote
IDE en vue d’initier le processus d’homologation aux Etats
-Unis.
prouesse technologique
brevetée
Produit phare issu des laboratoires de Recherche et Développement de MEDICREA,
première prothèse cervicale permettant de reproduire la cinématique physiologique
offrant
ainsi
au patient des fonctionnalités extrêmement proches d
mobilité cervicale est
totalement assurée
selon 6 degrés de liberté
centres de rotations différenciés et un
noyau mobile breveté
intégrant un système d’absorption des chocs
conception
en céramique de la prothèse lui
permet d’allier réduction des
frottements et résistance maximale à l’usure
, et de présenter une
durabilité très
une
parfaite comptabilité avec l’imagerie médicale IRM
s prothèses cervicales actuellement commercialisées, dont les composants métalliques
la visualisation d
e la moelle épinière, des disques,
et des tissus mous
S’inscrivant parfaitement dans la philosophie
de développement de MEDICREA,
dont l’axe stratégique est
implantologie
vertébrale de nouvelle génération »,
la prothèse
instrumentation de pose
dédiée, stérile et à usage unique.
Il en
pose grandement facilitée
soit un temps de
pose opératoire significativement réduit
être patient
et une
participation à la baisse des coûts hospitaliers
prévention du risque infectieux
et une traçabilité optimisées
, soit une
des conditions de sécurité de l’intervention
.
d’ores et déjà
avéré, 9
mois seulement après son lancement
La très forte avancée technologique
de GRANVIA
®
-C a
été récompensée par un premier enregi
dès la fin 2009. Le succès immédiat de la
commercialisation de la
prothèse, lancée
à l’automne 2010, a surpassé les anticipations de la Société
ont contribué à hauteur de 36% à l’accélération de l’activité
de
la filiale MEDICREA Europe
Francophone, et à hauteur de 27%
à celle de
MEDICREA Technologies UK. Au total, les ventes de
représenté 5% du
chiffre d’affaires 2010 Groupe.
L’élargissement de la commercialisation de GRANVIA
®
-
C est actuellement en cours, en ligne avec l
2011, GRANVIA
®
-C est également
disponible en Espagne,
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Lyon, le 30 juin 2011
lancement d’une étude pilote pré
-IDE en vue
aux Etats
-Unis
commercialisation
et
), spécialisé dans le développement de nouvelles technologies
traitement des pathologies de la colonne vertébrale, coté sur
eux calendrier
de commercialisation de
, et annonce le lancement d’une étude pilote
Produit phare issu des laboratoires de Recherche et Développement de MEDICREA,
GRANVIA
®
-C est la
première prothèse cervicale permettant de reproduire la cinématique physiologique
« naturelle » en
au patient des fonctionnalités extrêmement proches d
e celles
selon 6 degrés de liberté
, au travers
intégrant un système d’absorption des chocs
.
permet d’allier réduction des
durabilité très
élevée. En outre, la
parfaite comptabilité avec l’imagerie médicale IRM
1
, à la différence de
s prothèses cervicales actuellement commercialisées, dont les composants métalliques
induisent
et des tissus mous
autour
dont l’axe stratégique est
la prothèse
GRANVIA®-C est
Il en
résulte de multiples
pose opératoire significativement réduit
,
participation à la baisse des coûts hospitaliers
. Mais
, soit une
amélioration sans égal
mois seulement après son lancement
été récompensée par un premier enregi
strement CE
prothèse, lancée
en France, au
à l’automne 2010, a surpassé les anticipations de la Société
: les ventes de
la filiale MEDICREA Europe
MEDICREA Technologies UK. Au total, les ventes de
C est actuellement en cours, en ligne avec l
e plan de
disponible en Espagne,
en Italie, au

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• Les prothèses de disques cervicales, un des segments de marché les plus porteurs des implants du
rachis
Marché relativement jeune, évalué en 2010 à 150 millions d’US$, le marché des prothèses de disques
cervicales est extrêmement dynamique, avec un taux de croissance annuelle à 5 ans estimé à plus de 35%
dans le monde entier (contre moins de 3% pour les cages cervicales), et à plus de 44% pour la seule zone des
Etats-Unis. Au final, on estime que le marché mondial des prothèses de disques cervicales devrait
dépasser le milliard d’US$ à un horizon 6 / 7 ans.
Avec plus de 6 000 procédures réalisées en 2010 et un prix unitaire de la prothèse élevé, l’Allemagne concentre
plus de la moitié du marché européen.
• Perspectives 2011 : poursuite de l’ouverture de nouveaux pays en Europe et lancement d’une étude
pilote pré-IDE en vue d’initier le processus d’homologation aux Etats-Unis
La dimension du plan de commercialisation de GRANVIA
®
-C témoigne de la conviction de la Société dans la
très forte valeur médicale de sa prothèse qu’elle considère sans équivalent à ce jour sur le marché mondial.
MEDICREA prépare actuellement la commercialisation de GRANVIA
®
-C en Allemagne dans le cadre d’un
lancement prévu début 2012 sur les pays germanophones.
S’agissant du reste du monde, l’enregistrement de l’implant est prévu dans plusieurs pays d’Amérique du sud et
d’Asie, dans le courant du second semestre.
Enfin, MEDICREA confirme son ambition d’homologuer GRANVIA
®
-C aux Etats-Unis. Dans cette optique, et
conformément à la procédure requise par la FDA, MEDICREA vient de lancer une étude pilote multicentrique
pré-IDE (Investigational Device Exemption) qui regroupera 60 patients suivis sur une période de 2 ans.
Denys Sournac, Président et Directeur Général, commente : « Nous sommes fiers de l’excellent accueil de
GRANVIA
®
-C par la communauté chirurgicale. Véritable concentré d’innovation, GRANVIA
®
-C met en exergue
la capacité unique de nos équipes d’ingénieurs à concevoir des solutions à très forte valeur ajoutée, dont
l’avancée technologique s’inscrit en rupture avec l’offre existante. Au regard des excellents résultats enregistrés
par GRANVIA
®
-C, quelques mois seulement après le lancement de sa commercialisation, de la poursuite de la
croissance de ses ventes début 2011, et du plan de lancement commercial restant à réaliser sur l’exercice en
cours, nous sommes en mesure de confirmer la progression de l’ordre de 40% de notre activité anticipée sur la
totalité de l’exercice. Simultanément, le succès de GRANVIA
®
-C participe également au renforcement de la
notoriété de l’entreprise dans le monde entier. »
Pour plus d’information www.granvia-c.com
Prochaine publication
Chiffre d’affaires du 1
er
semestre 2011 : 12 juillet 2011 après bourse.
A PROPOS DE MEDICREA (www.medicrea.com)
MEDICREA est spécialisé dans la conception, le développement, la fabrication et la commercialisation d’implants orthopédiques destinés
exclusivement à la chirurgie de la colonne vertébrale. Evoluant sur un marché de 9 milliards de dollars, MEDICREA est une PME de 100
personnes qui se distingue par sa dynamique de développement et sa capacité d’innovation. La société bénéficie d’une notoriété croissante
et développe des coopérations spécifiques privilégiées avec des chirurgiens parmi les plus visionnaires et créatifs en France, en Angleterre
et aux USA. Les produits brevetés et développés par MEDICREA apportent aux neurochirurgiens et aux orthopédistes spécialisés dans le
rachis de nouvelles fonctionnalités et solutions chirurgicales moins invasives tout en étant plus rapides et plus faciles à mettre en œuvre
que les techniques traditionnelles. Le Groupe a installé son siège à Neyron en région lyonnaise et possède sa propre unité de fabrication
d’implants et d’instruments chirurgicaux à La Rochelle ainsi que trois filiales de distribution aux Etats-Unis, au Royaume-Uni et en France.
Contacts :

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MEDICREA
Denys Sournac, Président et Directeur Général
Tel : [phone] - dsour[email protected]m
Fabrice Kilfiger, Directeur Administratif et Financier
Tél : [phone] - fkilfige[email protected]m
NewCap.
Communication financière / Relations Investisseurs et Presse
Axelle Vuillermet / Pierre Laurent
Tél. : [phone]
[e-mail]
MEDICREA est coté sur ALTERNEXT de NYSE Euronext Paris
ISIN : FR 0004178572– Mnémonique : ALMED