Évaluation médico-économique des stratégies de prise en
Évaluation médico-économique
des stratégies de prise en charge de
l’insuffisance rénale chronique
terminale en France
Volet : Analyse des possibilités de développement de la
transplantation rénale en France
Juin 2012
Version Finale
RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE
Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé en juin 2012.
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Évaluation médico-économique des stratégies de prise en charge de l’IRCT en France.
Volet : Analyse des possibilités de développement de la transplantation rénale en France
HAS / Service évaluation économique et santé publique / Juin 2012
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Vue d’ensemble
Table des matières ......................................................................................................................... 4
Avant-propos .................................................................................................................................. 8
Introduction ................................................................................................................................... 12
1. Recommandations en santé publique : méthode de travail............................................ 15
2. Contexte ............................................................................................................................. 18
3. Analyse des possibilités de développement de la transplantation rénale en
France : méthode de travail .............................................................................................. 22
4. Prélèvements de reins sur donneurs décédés ................................................................ 27
5. Prélèvements de reins sur donneurs vivants .................................................................. 48
6. Répartition des organes .................................................................................................... 70
7. Possibilités de développement de la transplantation rénale : conclusions et
recommandations .............................................................................................................. 82
Annexe 1. Stratégie de recherche documentaire ...................................................................... 108
Annexe 2. Participants ............................................................................................................... 114
Annexe 3. Compte-rendu des auditions – volet développement de la transplantation rénale .. 117
Annexe 4. Fiche descriptive ....................................................................................................... 120
Évaluation médico-économique des stratégies de prise en charge de l’IRCT en France.
Volet : Analyse des possibilités de développement de la transplantation rénale en France
HAS / Service évaluation économique et santé publique / Juin 2012
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Table des matières
Avant-propos .................................................................................................................................. 8
Introduction ................................................................................................................................... 12
1. Recommandations en santé publique : méthode de travail .................................................. 15
1.1 Processus d’évaluation et de validation .......................................................................... 15
1.1.1 Choix du thème de travail ............................................................................................................ 15
1.1.2 Cadrage du sujet .......................................................................................................................... 15
1.1.3 Travail interne à la HAS ............................................................................................................... 15
1.1.4 Groupe de travail .......................................................................................................................... 16
1.1.5 Groupe de lecture ........................................................................................................................ 16
1.1.6 Version finale des recommandations ........................................................................................... 16
1.1.7 Validation par le Collège de la HAS ............................................................................................. 16
1.1.8 Diffusion ....................................................................................................................................... 16
1.2 Gestion des conflits d’intérêt ............................................................................................ 16
1.3 Stratégie de recherche ...................................................................................................... 17
2. Contexte .............................................................................................................................. 18
2.1 Cadre légal ......................................................................................................................... 18
2.2 Orientation de la politique nationale concernant le développement de la
transplantation ................................................................................................................... 19
2.2.1 Plan greffe en 2000 ...................................................................................................................... 19
2.2.2 Plan greffe 2012–2016 ................................................................................................................. 20
2.2.3 Programme de gestion du risque sur l’insuffisance rénale chronique terminale (GDR-
IRCT) ............................................................................................................................................ 20
3. Analyse des possibilités de développement de la transplantation rénale en France :
méthode de travail ............................................................................................................... 22
3.1 Périmètre de l’évaluation ................................................................................................... 22
3.1.1 Éléments en dehors du périmètre de l’évaluation ........................................................................ 22
3.1.2 Périmètre de l’évaluation .............................................................................................................. 23
3.2 Recherche documentaire .................................................................................................. 23
3.3 Sélection des articles ........................................................................................................ 24
Évaluation médico-économique des stratégies de prise en charge de l’IRCT en France.
Volet : Analyse des possibilités de développement de la transplantation rénale en France
HAS / Service évaluation économique et santé publique / Juin 2012
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3.4 Analyse de la littérature..................................................................................................... 24
3.5 Limites de la revue de la littérature .................................................................................. 25
3.6 Plan d’analyse .................................................................................................................... 26
4. Prélèvements de reins sur donneurs décédés ..................................................................... 27
4.1 Cadre légal et état des pratiques ...................................................................................... 27
4.1.1 Règles de prélèvement ................................................................................................................ 27
4.1.2 Organisation des prélèvements ................................................................................................... 29
4.1.3 Financement de l’activité .............................................................................................................. 32
4.1.4 Retours sur les pratiques et points de vue des experts ............................................................... 33
4.2 Axes de développement de la transplantation rénale ..................................................... 34
4.2.1 Recensement des morts encéphaliques ...................................................................................... 35
4.2.2 Taux de refus ............................................................................................................................... 35
4.2.3 Élargir le pool de donneurs potentiels .......................................................................................... 36
4.2.4 Aspects économiques .................................................................................................................. 42
4.2.5 Aspects éthiques .......................................................................................................................... 43
4.2.6 Autres aspects.............................................................................................................................. 44
4.2.7 Aspects organisationnels ............................................................................................................. 44
4.2.8 Retours sur les pratiques et points de vue des experts ............................................................... 45
5. Prélèvements de reins sur donneurs vivants ........................................................................ 48
5.1 Cadre légal ......................................................................................................................... 48
5.1.1 Évolution de la législation française ............................................................................................. 48
5.1.2 Autres pays .................................................................................................................................. 50
5.2 Résultats de la transplantation et conséquences du prélèvement pour le donneur..... 52
5.2.1 Receveur ...................................................................................................................................... 52
5.2.2 Morbidité et mortalité du donneur ................................................................................................ 53
5.2.3 Qualité de vie du donneur ............................................................................................................ 53
5.2.4 Sélection du donneur ................................................................................................................... 55
5.3 Aspects organisationnels ................................................................................................. 56
5.3.1 Mise en place des dons croisés ................................................................................................... 56
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