Press release - MERCK SERONO
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Communiqué de presse Le 30 janvier 2007 Merck Serono lance easypod, le premier dispositif électronique d’injection de l’hormone de croissance • easypod a été mis au point pour améliorer la facilité, la fiabilité et la commodité d’utilisation Genève, Suisse, le 30 janvier 2007 – Merck Serono (virt-x: SERO et NYSE: SRA) a annoncé aujourd’hui le lancement d’easypod®, un dispositif d’injection inédit destiné à l’administration, une fois par jour, de Saizen® (somatropine), hormone de croissance recombinante développée par Merck Serono pour le traitement du déficit en hormone de croissance. easypod® est un dispositif unique dans ce domaine thérapeutique et il a été mis au point pour améliorer la facilité, la fiabilité et la commodité d’utilisation pour un usage quotidien par les patients. Développé en partenariat avec les patients et les professionnels de santé, il a été spécialement conçu pour répondre à leurs besoins et simplifier au quotidien le traitement des patients. Le Dr Jovanna Dahlgren, Professeur Assistant à l’Hôpital pour Enfants Reine Silvia de Göteborg en Suède, a déclaré: “L’accueil réservé à easypod® par nos jeunes patients et leurs parents, ainsi que par le personnel infirmier et les médecins est très encourageant. Ce dispositif est extrêmement bien perçu compte tenu des avantages supplémentaires qu’il offre dans cette tâche parfois délicate qu’est l’administration quotidienne d’un traitement aux enfants et aux jeunes adultes ainsi qu’en matière d’adhésion au traitement. En particulier, easypod® est facile à utiliser et fiable.” Hans Christian Rohde, actuel Directeur du domaine thérapeutique Endocrinologie de Merck Serono au niveau mondial a remarqué: “Cette avancée technologique réaffirme notre engagement en faveur de l’innovation dans le domaine des maladies Page 1 of 4 Merck Serono 9 Chemin des Mines 1202 Genève Suisse www.merckserono.net Relations Presse Tél:+41 22 414 36 00 Relations Presse, USA Tél:+1 781 681 23 40 Relations Investisseurs Tél:+41 22 414 36 01 Relations Investisseurs, USA Tél:+1 781 681 25 52 Communiqué de presse métaboliques, notamment dans les troubles de la croissance pour lesquels l’observance du traitement peut être un facteur limitant la réussite thérapeutique. Ce développement significatif de notre portefeuille de dispositifs d’administration souligne nos efforts pour l’amélioration du soin des patients et va nous permettre de continuer à nous distinguer des dispositifs existants.” easypod s’utilise en trois étapes clés et délivre aux enfants comme aux adultes, une injection sous-cutanée quotidienne, conçue pour minimiser la gêne et la douleur. Le dispositif permet aux professionnels de santé de pré-sélectionner la dose et donc de limiter le risque d’erreur de calcul de celle-ci. Au quotidien, aucun ajustement de dose par le patient n’est nécessaire, et la dose injectée est confirmée après administration, ce qui rassure les patients et leurs soignants. Le dispositif comptabilise également le nombre de doses administrées, ce qui permet au médecin de suivre l’observance du traitement par son patient. easypod a été autorisé en Europe, et il est déjà disponible en Suède, en Norvège, en Finlande, au Canada, en Australie, en Italie et en Allemagne où il a reçu un accueil extrêmement positif, autant de la part des patients que des professionnels de santé. Le lancement du dispositif se poursuivra dans d’autres pays au cours de l’année 2007. A propos du déficit en hormone de croissance Le déficit en hormone de croissance résulte d’une incapacité de l’hypophyse, une glande située à la base du cerveau, à libérer ou à secréter des quantités suffisantes d’hormone de croissance. Ce déficit peut être congénital (dysfonctionnement de l’hypophyse et de l’hypothalamus), idiopathique (d’origine inconnue) ou consécutif à un traumatisme ou à une tumeur. Chez les enfants, le déficit en hormone de croissance entraîne un retard de croissance et, en l’absence de traitement, beaucoup d’entre eux auront une petite taille à l’âge adulte. Un déficit en hormone de croissance peut également survenir à l’âge adulte, conséquence d’un processus tumoral ou d’une intervention chirurgicale à proximité de la région hypophysaire. Les déficits en hormone de croissance représentent, chez l’adulte, un réel problème avec de nombreuses conséquences physiologiques: modifications de la composition corporelle (telle qu’une obésité de type central), effets sur la composition Page 2 of 4 Communiqué de presse lipidique du sang, modifications de la force musculaire et de la composition osseuse, augmentation du risque cardio-vasculaire, troubles psychologiques (isolement social et dépression). A propos des dispositifs d’administration de Merck Serono Le retard de croissance concerne les enfants et nécessite un traitement chronique à long terme qui consiste en des injections quotidiennes d’hormone de croissance recombinante. Merck Serono est la seule société à proposer aux enfants et aux adultes atteints d’un déficit en hormone de croissance des dispositifs médicaux innovants, avec ou sans aiguille, visant à simplifier l’administration du traitement et à encourager son observance. A propos de Saizen® Saizen® (somatropine) est une hormone de croissance humaine recombinante, équivalente sur le plan thérapeutique à l’hormone de croissance naturelle secrétée par l’organisme. Saizen® est indiqué pour traiter le déficit en hormone de croissance de l’enfant et de l’adulte, en particulier chez les enfants nés avec une petite taille pour leur âge gestationnel, dans le Syndrome de Turner et dans le contexte d’une insuffisance rénale chronique (hors Etats-Unis). A propos d’easypod easypod est un dispositif médical d’utilisation facile qui délivre une injection sous-cutanée en trois étapes clés: fixer l’aiguille, injecter la dose, détacher l’aiguille. La dose étant pré-sélectionnée pour chaque patient par le médecin ou un professionnel de santé, le risque d’erreur de posologie est réduit et aucun ajustement quotidien de dose n’est nécessaire. La confirmation immédiate de la dose injectée et l’affichage permanent du nombre d’injections restantes dans la cartouche renforcent la confiance du patient envers son traitement. Ce dispositif enregistre également le nombre de doses administrées, ce qui permet aux médecins de contrôler l’adhésion de leur patient au traitement. Easypod® dispose d’une homologation CE, détenue par Serono Europe Ltd, filiale de Merck Serono S.A. Page 3 of 4 Communiqué de presse ### Forward-looking statements Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements of Merck Serono S.A. and affiliates to be materially different from those expected or anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Merck Serono’s current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those discussed in this press release and more fully described in Serono’s Annual Report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on February 28, 2006. These factors include any failure or delay in Merck Serono’s ability to develop new products, any failure to receive anticipated regulatory approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors, our ability to obtain reimbursement coverage for our products, the outcome of any government investigations and litigation. Merck Serono is providing this information as of the date of this press release, and has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to reflect events or circumstances occurring after the date of this press release. ### A propos de Merck Serono Merck Serono est un leader mondial dans le domaine des biotechnologies, dont les produits sont vendus dans plus de 90 pays. La société est le numéro un mondial dans le domaine de la médecine de la ® ® ® ® reproduction, avec Gonal-f , Luveris , et Ovidrel /Ovitrelle . Elle est très fortement implantée sur les ® ® ® marchés de la neurologie avec Rebif , et du métabolisme et de la croissance avec Saizen , Serostim et ® Zorbtive™. Plus récemment, la société a également abordé le domaine du psoriasis, avec Raptiva . Les programmes de recherche de Merck Serono sont ciblés de façon à faire progresser ces activités et à s’établir dans de nouveaux domaines thérapeutiques, dont l’oncologie et les maladies auto-immunes. Les actions au porteur de Merck Serono S.A., la société holding, sont cotées sur le virt-x (SERO) et ses American Depositary Shares au New York Stock Exchange (SRA). A propos de Merck Merck est un groupe pharmaceutique et chimique mondial, dont les ventes se sont élevées 6,3 milliards d’euros en 2006. Fort d’une histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à ses 35000 employés (y compris ceux de Merck Serono) répartis dans 56 pays. L’une des clés de sa réussite tient au sens de l’innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la société Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur de 73% par la famille Merck et à hauteur de 27% par des actionnaires externes. L’ancienne filiale américaine Merck & Co. est autonome depuis 1917, et n’a depuis plus aucun lien avec le groupe Merck. Page 4 of 4
