Press release - MERCK SERONO

Communiqué de presse
Le 30 janvier 2007
Merck Serono lance easypod, le premier dispositif électronique
d’injection de l’hormone de croissance
• easypod a été mis au point pour améliorer la facilité, la fiabilité et la
commodité d’utilisation
Genève, Suisse, le 30 janvier 2007 – Merck Serono (virt-x: SERO et NYSE: SRA) a
annoncé aujourd’hui le lancement d’easypod®, un dispositif d’injection inédit destiné à
l’administration, une fois par jour, de Saizen® (somatropine), hormone de croissance
recombinante développée par Merck Serono pour le traitement du déficit en hormone
de croissance. easypod® est un dispositif unique dans ce domaine thérapeutique et il a
été mis au point pour améliorer la facilité, la fiabilité et la commodité d’utilisation pour
un usage quotidien par les patients. Développé en partenariat avec les patients et les
professionnels de santé, il a été spécialement conçu pour répondre à leurs besoins et
simplifier au quotidien le traitement des patients.
Le Dr Jovanna Dahlgren, Professeur Assistant à l’Hôpital pour Enfants Reine Silvia de
Göteborg en Suède, a déclaré: “L’accueil réservé à easypod® par nos jeunes patients
et leurs parents, ainsi que par le personnel infirmier et les médecins est très
encourageant. Ce dispositif est extrêmement bien perçu compte tenu des avantages
supplémentaires qu’il offre dans cette tâche parfois délicate qu’est l’administration
quotidienne d’un traitement aux enfants et aux jeunes adultes ainsi qu’en matière
d’adhésion au traitement. En particulier, easypod® est facile à utiliser et fiable.”
Hans Christian Rohde, actuel Directeur du domaine thérapeutique Endocrinologie de
Merck Serono au niveau mondial a remarqué: “Cette avancée technologique réaffirme
notre engagement en faveur de l’innovation dans le domaine des maladies
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métaboliques, notamment dans les troubles de la croissance pour lesquels
l’observance du traitement peut être un facteur limitant la réussite thérapeutique. Ce
développement significatif de notre portefeuille de dispositifs d’administration souligne
nos efforts pour l’amélioration du soin des patients et va nous permettre de continuer à
nous distinguer des dispositifs existants.”
easypod s’utilise en trois étapes clés et délivre aux enfants comme aux adultes, une
injection sous-cutanée quotidienne, conçue pour minimiser la gêne et la douleur. Le
dispositif permet aux professionnels de santé de pré-sélectionner la dose et donc de
limiter le risque d’erreur de calcul de celle-ci. Au quotidien, aucun ajustement de dose
par le patient n’est nécessaire, et la dose injectée est confirmée après administration,
ce qui rassure les patients et leurs soignants. Le dispositif comptabilise également le
nombre de doses administrées, ce qui permet au médecin de suivre l’observance du
traitement par son patient.
easypod a été autorisé en Europe, et il est déjà disponible en Suède, en Norvège, en
Finlande, au Canada, en Australie, en Italie et en Allemagne où il a reçu un accueil
extrêmement positif, autant de la part des patients que des professionnels de santé. Le
lancement du dispositif se poursuivra dans d’autres pays au cours de l’année 2007.
A propos du déficit en hormone de croissance
Le déficit en hormone de croissance résulte d’une incapacité de l’hypophyse, une glande située à la base
du cerveau, à libérer ou à secréter des quantités suffisantes d’hormone de croissance. Ce déficit peut être
congénital (dysfonctionnement de l’hypophyse et de l’hypothalamus), idiopathique (d’origine inconnue) ou
consécutif à un traumatisme ou à une tumeur.
Chez les enfants, le déficit en hormone de croissance entraîne un retard de croissance et, en l’absence de
traitement, beaucoup d’entre eux auront une petite taille à l’âge adulte. Un déficit en hormone de
croissance peut également survenir à l’âge adulte, conséquence d’un processus tumoral ou d’une
intervention chirurgicale à proximité de la région hypophysaire. Les déficits en hormone de croissance
représentent, chez l’adulte, un réel problème avec de nombreuses conséquences physiologiques:
modifications de la composition corporelle (telle qu’une obésité de type central), effets sur la composition
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lipidique du sang, modifications de la force musculaire et de la composition osseuse, augmentation du
risque cardio-vasculaire, troubles psychologiques (isolement social et dépression).
A propos des dispositifs d’administration de Merck Serono
Le retard de croissance concerne les enfants et nécessite un traitement chronique à long terme qui
consiste en des injections quotidiennes d’hormone de croissance recombinante. Merck Serono est la seule
société à proposer aux enfants et aux adultes atteints d’un déficit en hormone de croissance des
dispositifs médicaux innovants, avec ou sans aiguille, visant à simplifier l’administration du traitement et à
encourager son observance.
A propos de Saizen®
Saizen® (somatropine) est une hormone de croissance humaine recombinante, équivalente sur le plan
thérapeutique à l’hormone de croissance naturelle secrétée par l’organisme. Saizen® est indiqué pour
traiter le déficit en hormone de croissance de l’enfant et de l’adulte, en particulier chez les enfants nés
avec une petite taille pour leur âge gestationnel, dans le Syndrome de Turner et dans le contexte d’une
insuffisance rénale chronique (hors Etats-Unis).
A propos d’easypod
easypod est un dispositif médical d’utilisation facile qui délivre une injection sous-cutanée en trois étapes
clés: fixer l’aiguille, injecter la dose, détacher l’aiguille. La dose étant pré-sélectionnée pour chaque patient
par le médecin ou un professionnel de santé, le risque d’erreur de posologie est réduit et aucun
ajustement quotidien de dose n’est nécessaire. La confirmation immédiate de la dose injectée et
l’affichage permanent du nombre d’injections restantes dans la cartouche renforcent la confiance du
patient envers son traitement. Ce dispositif enregistre également le nombre de doses administrées, ce qui
permet aux médecins de contrôler l’adhésion de leur patient au traitement. Easypod® dispose d’une
homologation CE, détenue par Serono Europe Ltd, filiale de Merck Serono S.A.
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Forward-looking statements
Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject
to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or
achievements of Merck Serono S.A. and affiliates to be materially different from those expected or
anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Merck Serono’s
current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those
discussed in this press release and more fully described in Serono’s Annual Report on Form 20-F filed with
the U.S. Securities and Exchange Commission on February 28, 2006. These factors include any failure or
delay in Merck Serono’s ability to develop new products, any failure to receive anticipated regulatory
approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors,
our ability to obtain reimbursement coverage for our products, the outcome of any government
investigations and litigation. Merck Serono is providing this information as of the date of this press release,
and has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to
reflect events or circumstances occurring after the date of this press release.
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A propos de Merck Serono
Merck Serono est un leader mondial dans le domaine des biotechnologies, dont les produits sont vendus
dans plus de 90 pays. La société est le numéro un mondial dans le domaine de la médecine de la
reproduction, avec Gonal-f®, Luveris®, et Ovidrel®/Ovitrelle®. Elle est très fortement implantée sur les
marchés de la neurologie avec Rebif®, et du métabolisme et de la croissance avec Saizen®, Serostim®
et
Zorbtive™. Plus récemment, la société a également abordé le domaine du psoriasis, avec Raptiva®. Les
programmes de recherche de Merck Serono sont ciblés de façon à faire progresser ces activités et à
s’établir dans de nouveaux domaines thérapeutiques, dont l’oncologie et les maladies auto-immunes.
Les actions au porteur de Merck Serono S.A., la société holding, sont cotées sur le virt-x (SERO) et ses
American Depositary Shares au New York Stock Exchange (SRA).
A propos de Merck
Merck est un groupe pharmaceutique et chimique mondial, dont les ventes se sont élevées 6,3 milliards
d’euros en 2006. Fort d’une histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à ses
35000 employés (y compris ceux de Merck Serono) répartis dans 56 pays. L’une des clés de sa réussite
tient au sens de l’innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la société
Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur de 73% par la famille Merck et à hauteur de 27% par
des actionnaires externes. L’ancienne filiale américaine Merck & Co. est autonome depuis 1917, et n’a
depuis plus aucun lien avec le groupe Merck.