Information patient Inflamac ® Dolo 25 - spirig
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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Inflamac® Dolo 25 SPIRIG HEALTHCARE OEMéd Qu’est-ce que l’Inflamac Dolo 25 et quand est-il utilisé? Inflamac Dolo 25 contient le principe actif diclofénac-sodium. Il a des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires. Inflamac Dolo 25 ne doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours consécutifs, pour le traitement de: douleurs articulaires et ligamentaires; douleurs dorsales; maux de tête; maux de dents; douleurs menstruelles; douleurs après blessures; fièvre associée à des affections grippales. Quand Inflamac Dolo 25 ne doit-il pas être utilisé? Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflam‐ matoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Inflamac Dolo 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?» en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux, en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère, en cas d’insuffisance cardiaque sévère, en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons), chez les enfants de moins de 14 ans. Son utilisation chez l’enfant de moins de 14 ans n’a pas été étudiée. Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Inflamac Dolo 25? Le traitement avec Inflamac Dolo 25 peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d’utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament. Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible aux médicaments que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin d’effets secondaires éventuels. Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Inflamac Dolo 25 que sur ordonnance et sous surveillance médicale: Si vous êtes actuellement traité pour une maladie sévère; si vous avez déjà souffert d’ulcère de l’estomac ou du duodénum; si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’une apoplexie ou d’une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque importants (comme hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme); une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques à effet analogue, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période; on ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s’applique également à Inflamac Dolo 25; si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou d’une insuffisance rénale, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétique, inhibiteur de l’enzyme de conversion) ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. fortes suées; la prise d’Inflamac Dolo 25 peut gêner le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumu‐ lations de liquide (oedèmes); si vous êtes atteint d’une maladie du foie; si vous prenez des médicaments diluant le sang (anticoagulant) ou souffrez de troubles de la coagulation ou d’une autre maladie sanguine, y compris la porphyrie hépatique (maladie rare); si vous souffrez d’asthme; si vous prenez des antirhumatismaux ou d’autres analgésiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine); si vous prenez un antidiabétique (à part l’insuline), un diurétique, un anti-infectieux (antibiotiques du groupe des quinolones) ou un médicament contenant l’une des substances suivantes: lithium, digoxine, méthotrexate ou ciclosporine. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication). Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Lors d’appa‐ rition de vertiges ou de troubles visuels, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin. Seite 1 Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Inflamac Dolo 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement? Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Inflamac Dolo 25 qu’après avoir consulté votre médecin. Inflamac Dolo 25 ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse. Allaitement Inflamac Dolo 25 ne devrait pas être pris pendant l’allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin. Comment utiliser Inflamac Dolo 25? Adultes et enfants à partir de 14 ans Prendre 1 capsule trois fois par jour au maximum et entière avec un grand verre d’eau, si possible avant les repas. Avant de prendre la capsule suivante, il convient de respecter un intervalle de 4 à 6 heures au minimum. Dose journalière maximale: ne prenez pas plus de 3 capsules (75 mg) en 24 heures sauf en cas de prescription médicale différente. Si vous avez pris par mégarde plus de capsules que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin. Ne prenez pas Inflamac Dolo 25 pendant plus de 3 jours. Ne prenez Inflamac Dolo 25 que pour les maladies citées ci-dessus. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin afin d’en éclaircir la raison. Une maladie grave pourrait en être la cause. Enfants de moins de 14 ans Inflamac Dolo 25 ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 14 ans. L’utilisation et la sécurité d’Inflamac Dolo 25 chez les enfants de moins de 14 ans n’ont pas été examinées systématiquement jusque-là. Patients âgés Les patients âgés peuvent réagir au médicament de manière plus intense que les jeunes patients. Il est particulièrement important que les patients âgés rapportent immédiatement les éventuels effets secondaires au médecin ou au pharmacien. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Quels effets secondaires Inflamac Dolo 25 peut-il provoquer? La prise d’Inflamac Dolo 25 peut provoquer les effets secondaires suivants pouvant, dans certaines conditions, nécessiter un traitement médical. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien et interrompre l’utilisation d’Inflamac Dolo 25 si vous remarquez un ou plusieurs des effets secondaires suivants: Diarrhées, flatulences, douleurs gastriques, brûlures d’estomac ou douleurs dans la région abdominale supérieure, vomissements, nausées. Vomissement de sang, coloration noire des selles. Fatigue inhabituelle, étourdissements, céphalées sévères, confusion. Manifestations cutanées telles que des éruptions ou des démangeaisons. Jaunissement de la peau ou des yeux. Gonflement du visage, des pieds ou des mains. Respiration sifflante ou insuffisance respiratoire. Douleurs dans la poitrine ou toux. Sang dans les urines. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. A quoi faut-il encore faire attention? Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Conserver les capsules à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Inflamac Dolo 25? 1 capsule contient 25 mg de diclofénac sodique, le conservateur E 200 (acide sorbique), le colorant E 127 (érythrosine) ainsi que des excipients. Numéro d’autorisation 57457 (Swissmedic). Où obtenez-vous Inflamac Dolo 25? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, sans ordonnance médicale. Emballages de 10 capsules. Titulaire de l’autorisation Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen. Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swiss‐ medic). Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright 2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [20.01.2012] Seite 2
