Les essais cliniques en Oncologie Thoracique

Essais cliniques en
Oncologie Thoracique - 1 -
Les essais cliniques en
Oncologie Thoracique

Essais cliniques en
Oncologie Thoracique - 2 -
Les essais en cours
 CBP stades précoces
• GFPC 10-01
• IFCT- 0503 : Lung Art
 CBP stades localement avancés et métastatiques
• GFPC 10-01
• CILENGITIDE
• IFCT – 1001 CHIVA
• CA184104 – BMS
• BRF113928 - gsk
• Protocole I4T-MC-JVBA Lilly
• CBKM120 - Novartis
• IFCT- 1003- LADIE
• M10-898 ABBOTT
• ARD12166- SANOFI
• IFCT – GFPC -1101
• CA209063 – BMS
• CA184156 - BMS
 Mésothéliomes pleuraux
• MAPS
 Carcinomes thymiques
• NERVIANO
Contact : secrétariat d’Oncologie Thoracique – Hôpital LARREY
 : 05 67 77 17 99 / 05 67 77 18 36

Essais cliniques en
Oncologie Thoracique - 3 -
Cancers bronchiques non à petites
cellules de stades précoces

Essais cliniques en
Oncologie Thoracique - 4 -
Protocole GFPC 10-01 : Etude descriptive de la prise en charge en France
des cancers broncho-pulmonaires chez les sujets agés de 40 ans ou moins.
Objectif principal
Déterminer les caractéristiques anatomo-cliniques des cancers broncho-pulmonaires chez les patients âgés de 40
ans ou moins.
Critères principaux d’inclusion
Les patients
• Tous Performans Status
• Age ≤ 40 ans au moment du diagnostic
La maladie
• Diagnostic de CBP prouvé cytologiquement ou histologiquement
Critères principaux de non-inclusion
• Age › 40 ans
• Patient sous tutelle ou curatelle
• Impossibilité d’obtenir un recueil prospectif des données
Bilan d’inclusion et de suivi
Les données recueillies pour chaque patient concernent les facteurs de risque, les caractéristiques socio-
démographiques, le type histologique, le stade , les modalités de prise en charge du CBP.
Le suivi porte sur un recueil trimestriel des données concernant le statut du patient et une éventuelle modification
de sa prise en charge thérapeutique.

Essais cliniques en
Oncologie Thoracique - 5 -
Protocole IFCT -0503 (Lung Art) : Essai de phase III comparant une
radiothérapie médiastinale conformationnelle post-opératoire à l’absence de
radiothérapie après chirurgie complète chez des patients présentant un
carcinome bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec envahissement
médiastinal N2.
Objectif principal
Evaluation de l’impact de la radiothérapie médiastinale conformationnelle sur la survie sans récidive comparé à
l’absence de radiothérapie.
Critères principaux d’inclusion
• Cancer bronchique non à petites cellules histologiquement prouvé
• Résection chirurgicale complète comportant une exploration médiastinale (curage ou sampling) ; au minimum
des niveaux 4, 7 et 10 en cas de thoracotomie droite, et des niveaux 4, 5, 6, 7 et 10 en cas de thoracotomie
gauche
• Envahissement ganglionnaire médiastinal homolatéral histologiquement (ou cytologiquement) prouvé en
précisant les niveaux atteints selon la classification de l’AJCC et UICC, soit à l’intervention en l’absence de
chimiothérapie préopératoire, soit avant la chimiothérapie préopératoire
• Chimiothérapie autorisée (préopératoire, postopératoire ou les 2)
• OMS ≤ 1, âge ≥ 18 ans
• Fonction pulmonaire adéquate (VEMS postopératoire > 1l ou ≥ 35% de la valeur théorique, PO
2
≥ 70 mmHg, PCO
2
< 45 mmHg)
Critères principaux de non-inclusion
• Métastase documentée, épanchement pleural ou péricardique malin
• Cancer bronchique controlatéral synchrone
• Progression clinique documentée au cours de la chimiothérapie adjuvante
• Antécédent de radiothérapie thoracique
• Prévision de chimiothérapie concomitante à la radiothérapie thoracique
• Maladie cardiaque et/ou pulmonaire sévère dans les 6 derniers mois
• Perte de poids ≥ 10% dans les 6 mois précédent l’intervention
• Antécédent de cancer autre que carcinome basocellulaire, cancer in situ du col utérin, cancer qui n’a pas
récidivé dans les 5 ans avant l’entrée dans l’essai
Schéma de l’étude
Randomisation
Radiothérapie médiastinale
conformationnelle
Pas de radiothérapie