Réflexions sur les essais cliniques

Réflexions sur les essais cliniques
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Dr Christophe Raspaud
Clinique Pasteur Toulouse
Réunion ONCOMIP 2010

Un essai clinique est une étude scientifique
réalisée en thérapeutique médicale humaine
pour évaluer l'innocuité et l’efficacité
d’une méthode diagnostique ou d’un traitement.
Le philosophe et médecin Perse Avicenne
en 1025 apr. J-C établi le concept
James Lind démontra en 1747 que le fruit
du citrus peut soigner du Scorbut

Pourquoi des essais cliniques en oncologie thoracique ?
• 27 000 nouveaux cas par an
– Cancer fréquent …
• 27 000 décès par an
–
Cancer à haute mortalité …
–
Cancer à haute mortalité …
• Meilleurs (amélioration de la survie sans progression )
– mais pas bon en général
• Optimistes : mieux soigner, moins toxiques, mieux ciblés
• Pessimistes : obligation pour les 3C, centres autorisés …

Recherche clinique
Objectifs de l’INCa
– Inclusion de 10 % des malades atteints d'un cancer en France
– Veiller à l'équité dans l'accès aux protocoles sur le territoire
national
– Développement d'une politique de transfert entre recherche
fondamentale et recherche clinique, en associant les données
cliniques aux données biologiques issues de l'analyse des
collections d'échantillons.

Les moyens mis en place en 2003-2007
• 1. la constitution d'un registre national des essais cliniques en cancérologie.
•
2. l'identification d'essais cliniques validés par des groupes d'experts,
réunis en groupes d'études cliniques (GEC).
réunis en groupes d'études cliniques (GEC).
• 3. l'attribution d'un label et de moyens à des centres de traitement des
données (CTD), chargés du suivi des protocoles d'essais cliniques, de
l'informatisation des données et de l'analyse des résultats .
• 4. le renforcement des personnels de recherche spécialisés en cancérologie,
par la création d'équipes mobiles de recherche clinique (EMRC).