Médicaments génériques mai 2014 Des experts répondent à vos questions 1 Les médicaments génériques ont-ils la même composition que les médicaments de marque ? Le médicament générique contient le même principe actif que le médicament original et obligatoirement en même quantité. (AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ) 2 Pourquoi l’enrobage est-il parfois différent entre un médicament de marque et son générique ? En raison de la différence d’excipients, un médicament générique peut se présenter sous la forme d’un comprimé bleu, alors que le médicament d’origine est rouge, ou bien d’un sirop aromatisé à la banane, alors que l’original a le goût de fraise. La présence de ces excipients à effet notoire n’est pas spécifique aux médicaments génériques. Ils sont présents dans tous les médicaments. (AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ) 3 Où sont fabriqués les médicaments génériques ? Du fait de la mondialisation, les médicaments génériques, comme les médicaments de marque, sont fabriqués aussi dans des pays tiers, c’est-à-dire en dehors de la France et de l’Union Européenne. (AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ) 4 Frédéric HUET Professeur de pédiatrie, doyen de l’UFR des Sciences de Santé de l’Université de Bourgogne. « Un médicament générique comprend la molécule active qui est strictement la même que celle du médicament d’origine, et des excipients (enrobage par exemple) qui sont le plus souvent les mêmes, mais qui peuvent parfois légèrement être différents. Ces derniers servent à faciliter le parcours du médicament dans le corps avant que le principe actif n’agisse. Selon le type d’excipient présent, la vitesse de libération du médicament peut varier mais cela n’influe pas sur l’efficacité du médicament ». Y-a-t-il des contrôles ? Ces fabrications de médicaments doivent être effectuées dans les mêmes conditions et selon les mêmes textes de référence qu’en Europe. Tous les sites de fabrication de produits finis sont donc inspectés par une autorité compétente européenne. (AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ) Médicaments génériques Des experts répondent à vos questions Pr Odile CHAMBIN, 6 Professeur de pharmacie galénique et de biopharmacie à l’Université de Bourgogne – UFR de pharmacie « Pas du tout, le médicament générique est le plus souvent moins cher car son développement est moins coûteux puisqu'il bénéficie des recherches et des informations déjà connues sur la molécule active. Par contre, le prix n'est pas lié à une qualité inférieure. Les médicaments génériques sont soumis aux mêmes exigences par les Autorités de Santé. Ils sont fabriqués par des laboratoires pharmaceutiques qui ont obtenu une autorisation d'ouverture et de fabrication des Autorités de Santé. Ils sont strictement contrôlés comme les autres médicaments au niveau des matières premières utilisées, au cours du procédé de fabrication et en fin de production. Comme pour tous les médicaments, les génériques ont un dossier d'autorisation de mise sur le marché qui garantit la qualité de ces médicaments quel que soit leur lieu de fabrication. » Mon médecin m’a prescrit mes médicaments en génériques mais je trouve qu’ils sont plus durs à avaler que les autres médicaments, est-ce normal ? Professeur de pédiatrie, doyen de l’UFR des Sciences de Santé de l’Université de Bourgogne « Le fait d’avoir une bioéquivalence entre deux produits n’impose pas que la présentation soit strictement la même, en particulier en ce qui concerne la dissolution, la taille ou la forme. La seule solution consiste à essayer une autre présentation générique, susceptible de mieux vous convenir. Parlez-en à votre pharmacien ». Le saviez-vous ? Lorsque vous avez trouvé un médicament générique dont la forme vous convient, parlez-en avec votre pharmacien. Dans certains cas, ce dernier pourra vous proposer de vous délivrer systématiquement le même générique une prochaine fois. Pour plus d’informations sur les médicaments génériques : Parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin ou consulter le site www.medicaments.gouv.fr (rubrique « Les génériques »). Ce document est téléchargeable sur ameli.fr/Assurés/Votre caisse/21. Sources : ANSM, rapport « Les médicaments génériques, des médicaments à part entière », Décembre 2012. Remerciements au Pr Huet et au Pr Chambin. IC061 - 10722 - 03/2014 - CPAM 21 5 Si le médicament générique est moins cher, c’est que sa qualité doit être moins bonne ?