Médicaments génériques

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Les médicaments génériques
ont-ils la même composition
que les médicaments de marque ?
Où sont fabriqués les
médicaments génériques ?
Y-a-t-il des contrôles ?
Pourquoi l’enrobage est-il
parfois différent entre
un médicament de marque
et son générique ?
Frédéric HUET
Les médicaments génériques
ont-ils la même composition
que les médicaments de marque ?
Le médicament générique contient le même principe
actif que le médicament original et obligatoirement
en même quantité.
(AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ)
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Où sont fabriqués les
médicaments génériques ?
Du fait de la mondialisation, les médica-
ments génériques, comme les médicaments
de marque, sont fabriqués aussi dans des
pays tiers, c’est-à-dire en dehors de la
France et de l’Union Européenne.
(AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT
ET DES PRODUITS DE SANTÉ)
4Y-a-t-il des contrôles ?
Ces fabrications de médicaments
doivent être effectuées dans les
mêmes conditions et selon les mêmes
textes de référence qu’en Europe.
Tous les sites de fabrication de
produits finis sont donc inspectés par
une autorité compétente européenne.
(AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT
ET DES PRODUITS DE SANTÉ)
Pourquoi l’enrobage est-il
parfois différent entre
un médicament de marque
et son générique ?
Frédéric HUET
En raison de la différence d’excipients, un
médicament générique peut se présenter sous
la forme d’un comprimé bleu, alors que le
médicament d’origine est rouge, ou bien d’un
sirop aromatisé à la banane, alors que
l’original a le goût de fraise.
La présence de ces excipients à effet notoire
n’est pas spécifique aux médicaments géné-
riques. Ils sont présents dans tous les médi-
caments.
(AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS
DE SANTÉ)
Professeur de pédiatrie,
doyen de l’UFR des Sciences
de Santé de l’Université de
Bourgogne.
« Un médicament générique
comprend la molécule active
qui est strictement la même
que celle du médicament
d’origine, et des excipients
(enrobage par exemple)
qui sont le plus souvent
les mêmes, mais qui peuvent
parfois légèrement être
différents.
Ces derniers servent à facili-
ter le parcours du médica-
ment dans le corps avant
que le principe actif n’agisse.
Selon le type d’excipient
présent, la vitesse de libéra-
tion du médicament peut
varier mais cela n’influe pas
sur l’efficacité du médica-
ment ».
Médicaments génériques
Des experts répondent à vos questions
mai 2014

5Si le médicament générique
est moins cher, c’est que
sa qualité doit être moins bonne ? Mon médecin
m’a prescrit mes
médicaments en
génériques mais je
trouve qu’ils sont plus
durs à avaler que les
autres médicaments,
est-ce normal ?
Si le médicament générique
est moins cher, c’est que
sa qualité doit être moins bonne ?
Pr Odile CHAMBIN,
Professeur de pharmacie galénique et de biophar-
macie à l’Université de Bourgogne – UFR de phar-
macie
« Pas du tout, le médicament générique est le plus
souvent moins cher car son développement est moins
coûteux puisqu'il bénéficie des recherches et des
informations déjà connues sur la molécule active.
Par contre, le prix n'est pas lié à une qualité infé-
rieure.
Les médicaments génériques sont soumis aux mêmes
exigences par les Autorités de Santé. Ils sont fabri-
qués par des laboratoires pharmaceutiques qui ont
obtenu une autorisation d'ouverture et de fabrica-
tion des Autorités de Santé.
Ils sont strictement contrôlés comme les autres
médicaments au niveau des matières premières
utilisées, au cours du procédé de fabrication et en fin
de production.
Comme pour tous les médicaments, les génériques
ont un dossier d'autorisation de mise sur le marché
qui garantit la qualité de ces médicaments quel que
soit leur lieu de fabrication. »
Pour plus d’informations sur les médicaments génériques :
Parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin ou consulter le site
www.medicaments.gouv.fr (rubrique « Les génériques »).
Ce document est téléchargeable sur ameli.fr/Assurés/Votre caisse/21.
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Mon médecin
m’a prescrit mes
médicaments en
génériques mais je
trouve qu’ils sont plus
durs à avaler que les
autres médicaments,
est-ce normal ?
Professeur de pédiatrie,
doyen de l’UFR des Sciences
de Santé de l’Université
de Bourgogne
« Le fait d’avoir une bioéquiva-
lence entre deux produits
n’impose pas que la présenta-
tion soit strictement la même,
en particulier en ce qui
concerne la dissolution, la taille
ou la forme.
La seule solution consiste à
essayer une autre présentation
générique, susceptible de mieux
vous convenir. Parlez-en à votre
pharmacien ».
Le saviez-vous ?
Lorsque vous avez trouvé
un médicament générique dont
la forme vous convient,
parlez-en avec votre pharma-
cien. Dans certains cas, ce
dernier pourra vous proposer
de vous délivrer systématique-
ment le même générique une
prochaine fois.
IC061 - 10722 - 03/2014 - CPAM 21
Sources : ANSM, rapport « Les médicaments génériques, des médicaments à part entière », Décembre 2012.
Remerciements au Pr Huet et au Pr Chambin.
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