124718_UNI 20/10/09 3:53 Page 2 Mai 2004 CHAMPS ÉLECTROMAGNÉTIQUES ED 4206 Les stimulateurs cardiaques Groupe RNI CRAM/INRS Ch. Bisseriex, CRAM Auvergne ■ P. Laurent, CRAM Centre-Ouest ■ Ph. Cabaret, CRAM LanguedocRoussillon ■ C. Bonnet, CRAM Centre ■ E. Marteau CRAM Ile-de-France ■ G. Le Berre, CRAM Bretagne ■ A. Becker, Ph. Demaret, P. Donati, INRS Lorraine ■ J.-P. Servent et Y. Ganem, INRS Paris. Contacts : P. Demaret : INRS 03 83 50 85 32 J.-P. Servent : INRS 01 40 44 31 09 Service prévention CRAM Institut national de recherche et de sécurité pour la prévention des accidents du travail et des maladies professionnelles 30, rue Olivier-Noyer 75680 Paris cedex 14 Tél. 01 40 44 30 00 Fax 01 40 44 30 99 Internet : www.inrs.fr e-mail : [email protected] • Champs électromagnétiques ED 4206 • • • 1re édition (2004) • réimpression octobre 2009 • 5 000 ex. • Réalisation : Atelier F. Causse • Impression groupe Corlet S.A. À ce jour, on dénombre près de 15 000 personnes au travail équipées de stimulateur cardiaque. Cette population en augmentation constante est de plus en plus jeune, ce qui pose la question du retour au travail. Cette fiche présente les effets potentiels des champs électromagnétiques sur les stimulateurs cardiaques, la réglementation en vigueur, ainsi que les mesures de prévention applicables en entreprise. stimuler la contraction et par voie de conséquence l’irrigation et l’oxygénation des tissus et des organes. Les principales fonctions du stimulateur sont : ■ l’écoute de l’activité cardiaque électrique naturelle, ■ l’analyse (fréquence d’impulsions, durée d’impulsions…), LE STIMULATEUR CARDIAQUE ■ l’envoi ou non d’un signal électrique sur l’oreillette et/ou le ventricule. Un stimulateur cardiaque est un implant électronique actif qui en cas de besoin va Le stimulateur est composé d’un générateur d’impulsions et d’une ou deux sondes. Le générateur d’impulsions, alimenté par une pile, permet de délivrer des impulsions nécessaires à la dépolarisation des cellules cardiaques au voisinage de l’électrode. Les sondes sont munies en leur extrémité d’électrodes destinées à être placées à l’intérieur du ventricule ou de l’oreillette. Certaines sondes sont unipolaires : l’électrode unique de la sonde représente la cathode, le boîtier fait office d’anode (distance anode/cathode de 30 cm). D’autres sont bipolaires : les deux électrodes (anode/cathode) situées sur la sonde sont distantes de 2 cm. Ces dernières sont maintenant les plus fréquemment implantées. Historiquement (il y a 40 ans), les premiers 124718_UNI 14/10/09 20:12 Page 4 stimulateurs fonctionnaient en mode asynchrone (impulsions à fréquence fixe de façon permanente). Maintenant, tous sont programmables avec des fonctions de plus en plus complexes ; ainsi la fréquence de stimulation augmente lorsque le patient fait un effort (« mode asservi » du stimulateur). La plupart des stimulateurs sont doublechambre (sondes dans le ventricule et l'oreillette droite), d'autres sont monochambre (sonde dans l'oreillette ou le ventricule droit). et sa sonde (essentiellement vrai pour une sonde unipolaire). Par exemple : ● l’antenne formée par la sonde peut également capter le rayonnement électromagnétique dans le cas d’émission à hautes fréquences, ● un champ magnétique statique agit sur l’interrupteur à lame souple (ILS) permettant en usage normal, l’accès par télémétrie aux informations stockées en mémoire. Les principales conséquences pour le stimulateur sont : ● le risque de détection de signaux électriques extra cardiaques, conséquence des champs externes et qui vont jouer le rôle de leurre ; dans ce cas, le stimulateur peut ne pas se déclencher ; ce phénomène est encore appelé « inhibition inappropriée » ; ● le risque de déclencher une stimulation à fréquence maximale ; ● la reprogrammation ou la déprogrammation du stimulateur : par exemple, en cas de fermeture de l’ILS, le stimulateur passe en mode repli ou mode réversion (programmation de secours) ; ce mode réversion est le plus souvent équivalent à un mode asynchrone. À la fréquence de 50 Hz, les stimulateurs munis de sondes bipolaires sont moins vulnérables que des stimulateurs équipés de sondes unipolaires. De plus, le risque de dysfonctionnement est d’autant plus important que le réglage de sensibilité de l’appareil est élevé. Les conséquences pour le porteur de stimulateur ■ LES MODES D’INTERFÉRENCES DES CHAMPS ÉLECTROMAGNÉTIQUES Les effets sur le stimulateur et son porteur Les champs électromagnétiques externes peuvent interférer avec les circuits de détection et de stimulation de l’appareil selon différents modes, qui sont : ■ Les perturbations conduites Il y a contact physique entre la personne et l’élément de conduction de la source d’interférence. Un courant se crée à l’intérieur du corps. Il induit un champ magnétique, ainsi qu’un champ électrique, et donc une différence de potentiel entre les deux électrodes du stimulateur. Par exemple : contact direct avec un conducteur sous-tension tel qu’un bistouri électrique. ■ Les perturbations induites Un champ magnétique variable extérieur à la personne, induit des champs électriques internes qui induisent une tension à l’intérieur de la boucle formée par le générateur 2 Champs électromagnétiques ED 4206 La plupart du temps les phénomènes restent transitoires et cessent lorsque le patient s’éloigne de la source d’interférences. Néanmoins, l’inhibition prolongée peut être très dangereuse pour un porteur de stimulateur asynchrone. LES POSTES DE TRAVAIL À RISQUE DANS L’ENTREPRISE Les principaux postes de travail à risque sont présentés dans la fiche thématique « Champs électromagnétiques » ED 4202, Les sources de rayonnements non ionisants (jusqu’à 300 GHz). LES MESURES APPLICABLES EN ENTREPRISE Une évaluation des risques au sein de l’entreprise est tout d’abord nécessaire. C’est au chef d’entreprise, responsable de la sécurité de ses salariés, de l’effectuer. Il s’agira : ■ d’identifier les postes de travail à risque en s’aidant de la fiche précédemment citée, ■ d’évaluer l’exposition du salarié en caractérisant par des mesures les champs électromagnétiques au(x) poste(s) de travail (intensité, type, fréquence…). L’entreprise peut dans ce cas se faire aider par les Centres de mesures physiques des services Prévention des CRAM. Une collaboration étroite doit alors s’engager entre : Entrée interdite aux porteurs d'implant actif Champ magnétique Exemples de pictogrammes à apposer près des zones à risque. Les mesures de prévention à adopter peuvent être : teurs testés n’était apparue pour des valeurs de champ magnétique en deçà de 45 μT, flux magnétique maximale (B) admissible pour un porteur de stimulateur cardiaque est de 500 μT, ■ ■ ■ le remplacement des sources d’émission existantes par des sources plus faibles, ■ l’atténuation du flux de rayonnement : blindage des machines, entretien régulier, l’ICNIRP (Commission internationale de protection contre les rayonnements non ionisants) indique que lors d’émission de champ magnétique statique, la densité de ■ l’éloignement du salarié implanté par rapport à la source émettrice, ■ la délimitation de zones à accès limité ou interdit aux porteurs de stimulateurs cardiaques, ■ la sensibilisation (information et formation) du chef d’entreprise et de son personnel utilisateur ainsi que de son personnel de maintenance, la plupart des constructeurs de stimulateurs conseille aux porteurs de stimulateur d’éviter d’approcher leur téléphone portable à moins de 15 cm du stimulateur. POUR EN SAVOIR PLUS Publications ■ Champs électriques, champs magnétiques, ondes électromagnétiques. Guide à l'usage du médecin du travail et du préventeur. INRS, ED 785, 1995. ■ Champs électromagnétiques. Les sour- ■ la signalisation du risque électromagnétique. ces de rayonnements non ionisants (jusqu’à 60 GHz). INRS, ED 4202, 2004. du poste de travail, des caractéristiques techniques du stimulateur implanté et qui doit se prononcer sur l’aptitude du salarié, À ce jour, quelques études ont porté sur l’influence des champs électromagnétiques sur le salarié implanté : ■ Stimulateurs cardiaques en milieu pro- ■ ■ une étude EDF a montré qu’à la fréquence ■ le médecin du travail qui a la connaissance le cardiologue qui a implanté le stimulateur, Rayonnement non ionisant fessionnel (p. 55-63). INRS, ND 2014, 1996. ■ Guide pour l'établissement de limites d'exposition aux champs magnétiques statiques. Traduction d'un article de Health Physics, vol. 66, 1994. INRS, ND 2184, 2003. ■ Norme EN 50061 (C74-346). Sécurité des stimulateurs cardiaques implantables. UTE, 1988. ■ M. Souques, R. Frank et coll. Effets des champs magnétiques de 50, 60 Hz et de 20 à 50 kHz sur le fonctionnement des cardiostimulateurs implantés. Environnement, risques & santé, vol. 1, n° 2, 2002. de 50 Hz, aucune perturbation des stimula- ■ Les conséquences d’une défaillance du stimulateur due à l'action de champs électromagnétiques peuvent être aggravées si l’individu se trouve en situation de travail dangereuse au moment de l’interférence. le fournisseur du stimulateur cardiaque qui connaît les performances techniques du stimulateur, ■ le chef d’entreprise aidé par les Centres de mesures physiques des CRAM pour la quantification des niveaux de champs électromagnétiques au(x) poste(s) de travail. LA RÉGLEMENTATION En alliant compétences techniques et médicales, ce partenariat doit permettre de se prononcer sur l’aptitude d’un salarié implanté à retrouver son poste de travail, ou sur les mesures à adopter afin qu’il puisse réintégrer son poste. Aucun texte réglementaire et aucune norme française ne traitent de l’exposition aux champs électromagnétiques des travailleurs implantés. Les stimulateurs cardiaques sont conformes à la norme EN 50061 amendée en 1996, mais cela ne garantit pas une immunité aux champs rencontrés dans l’industrie. Une mise en situation réelle au poste de travail du porteur de stimulateur cardiaque, peut également aider à vérifier la compatibilité du stimulateur par rapport à l’environnement de travail du salarié (enregistrement Holter par exemple). Cette mise en situation doit absolument être réalisée sous surveillance médicale. ED 4206 Champs électromagnétiques 3 124718_UNI 14/10/09 20:12 Page 4 stimulateurs fonctionnaient en mode asynchrone (impulsions à fréquence fixe de façon permanente). Maintenant, tous sont programmables avec des fonctions de plus en plus complexes ; ainsi la fréquence de stimulation augmente lorsque le patient fait un effort (« mode asservi » du stimulateur). La plupart des stimulateurs sont doublechambre (sondes dans le ventricule et l'oreillette droite), d'autres sont monochambre (sonde dans l'oreillette ou le ventricule droit). et sa sonde (essentiellement vrai pour une sonde unipolaire). Par exemple : ● l’antenne formée par la sonde peut également capter le rayonnement électromagnétique dans le cas d’émission à hautes fréquences, ● un champ magnétique statique agit sur l’interrupteur à lame souple (ILS) permettant en usage normal, l’accès par télémétrie aux informations stockées en mémoire. Les principales conséquences pour le stimulateur sont : ● le risque de détection de signaux électriques extra cardiaques, conséquence des champs externes et qui vont jouer le rôle de leurre ; dans ce cas, le stimulateur peut ne pas se déclencher ; ce phénomène est encore appelé « inhibition inappropriée » ; ● le risque de déclencher une stimulation à fréquence maximale ; ● la reprogrammation ou la déprogrammation du stimulateur : par exemple, en cas de fermeture de l’ILS, le stimulateur passe en mode repli ou mode réversion (programmation de secours) ; ce mode réversion est le plus souvent équivalent à un mode asynchrone. À la fréquence de 50 Hz, les stimulateurs munis de sondes bipolaires sont moins vulnérables que des stimulateurs équipés de sondes unipolaires. De plus, le risque de dysfonctionnement est d’autant plus important que le réglage de sensibilité de l’appareil est élevé. Les conséquences pour le porteur de stimulateur ■ LES MODES D’INTERFÉRENCES DES CHAMPS ÉLECTROMAGNÉTIQUES Les effets sur le stimulateur et son porteur Les champs électromagnétiques externes peuvent interférer avec les circuits de détection et de stimulation de l’appareil selon différents modes, qui sont : ■ Les perturbations conduites Il y a contact physique entre la personne et l’élément de conduction de la source d’interférence. Un courant se crée à l’intérieur du corps. Il induit un champ magnétique, ainsi qu’un champ électrique, et donc une différence de potentiel entre les deux électrodes du stimulateur. Par exemple : contact direct avec un conducteur sous-tension tel qu’un bistouri électrique. ■ Les perturbations induites Un champ magnétique variable extérieur à la personne, induit des champs électriques internes qui induisent une tension à l’intérieur de la boucle formée par le générateur 2 Champs électromagnétiques ED 4206 La plupart du temps les phénomènes restent transitoires et cessent lorsque le patient s’éloigne de la source d’interférences. Néanmoins, l’inhibition prolongée peut être très dangereuse pour un porteur de stimulateur asynchrone. LES POSTES DE TRAVAIL À RISQUE DANS L’ENTREPRISE Les principaux postes de travail à risque sont présentés dans la fiche thématique « Champs électromagnétiques » ED 4202, Les sources de rayonnements non ionisants (jusqu’à 300 GHz). LES MESURES APPLICABLES EN ENTREPRISE Une évaluation des risques au sein de l’entreprise est tout d’abord nécessaire. C’est au chef d’entreprise, responsable de la sécurité de ses salariés, de l’effectuer. Il s’agira : ■ d’identifier les postes de travail à risque en s’aidant de la fiche précédemment citée, ■ d’évaluer l’exposition du salarié en caractérisant par des mesures les champs électromagnétiques au(x) poste(s) de travail (intensité, type, fréquence…). L’entreprise peut dans ce cas se faire aider par les Centres de mesures physiques des services Prévention des CRAM. Une collaboration étroite doit alors s’engager entre : Entrée interdite aux porteurs d'implant actif Champ magnétique Exemples de pictogrammes à apposer près des zones à risque. Les mesures de prévention à adopter peuvent être : teurs testés n’était apparue pour des valeurs de champ magnétique en deçà de 45 μT, flux magnétique maximale (B) admissible pour un porteur de stimulateur cardiaque est de 500 μT, ■ ■ ■ le remplacement des sources d’émission existantes par des sources plus faibles, ■ l’atténuation du flux de rayonnement : blindage des machines, entretien régulier, l’ICNIRP (Commission internationale de protection contre les rayonnements non ionisants) indique que lors d’émission de champ magnétique statique, la densité de ■ l’éloignement du salarié implanté par rapport à la source émettrice, ■ la délimitation de zones à accès limité ou interdit aux porteurs de stimulateurs cardiaques, ■ la sensibilisation (information et formation) du chef d’entreprise et de son personnel utilisateur ainsi que de son personnel de maintenance, la plupart des constructeurs de stimulateurs conseille aux porteurs de stimulateur d’éviter d’approcher leur téléphone portable à moins de 15 cm du stimulateur. POUR EN SAVOIR PLUS Publications ■ Champs électriques, champs magnétiques, ondes électromagnétiques. Guide à l'usage du médecin du travail et du préventeur. INRS, ED 785, 1995. ■ Champs électromagnétiques. Les sour- ■ la signalisation du risque électromagnétique. ces de rayonnements non ionisants (jusqu’à 60 GHz). INRS, ED 4202, 2004. du poste de travail, des caractéristiques techniques du stimulateur implanté et qui doit se prononcer sur l’aptitude du salarié, À ce jour, quelques études ont porté sur l’influence des champs électromagnétiques sur le salarié implanté : ■ Stimulateurs cardiaques en milieu pro- ■ ■ une étude EDF a montré qu’à la fréquence ■ le médecin du travail qui a la connaissance le cardiologue qui a implanté le stimulateur, Rayonnement non ionisant fessionnel (p. 55-63). INRS, ND 2014, 1996. ■ Guide pour l'établissement de limites d'exposition aux champs magnétiques statiques. Traduction d'un article de Health Physics, vol. 66, 1994. INRS, ND 2184, 2003. ■ Norme EN 50061 (C74-346). Sécurité des stimulateurs cardiaques implantables. UTE, 1988. ■ M. Souques, R. Frank et coll. Effets des champs magnétiques de 50, 60 Hz et de 20 à 50 kHz sur le fonctionnement des cardiostimulateurs implantés. Environnement, risques & santé, vol. 1, n° 2, 2002. de 50 Hz, aucune perturbation des stimula- ■ Les conséquences d’une défaillance du stimulateur due à l'action de champs électromagnétiques peuvent être aggravées si l’individu se trouve en situation de travail dangereuse au moment de l’interférence. le fournisseur du stimulateur cardiaque qui connaît les performances techniques du stimulateur, ■ le chef d’entreprise aidé par les Centres de mesures physiques des CRAM pour la quantification des niveaux de champs électromagnétiques au(x) poste(s) de travail. LA RÉGLEMENTATION En alliant compétences techniques et médicales, ce partenariat doit permettre de se prononcer sur l’aptitude d’un salarié implanté à retrouver son poste de travail, ou sur les mesures à adopter afin qu’il puisse réintégrer son poste. Aucun texte réglementaire et aucune norme française ne traitent de l’exposition aux champs électromagnétiques des travailleurs implantés. Les stimulateurs cardiaques sont conformes à la norme EN 50061 amendée en 1996, mais cela ne garantit pas une immunité aux champs rencontrés dans l’industrie. Une mise en situation réelle au poste de travail du porteur de stimulateur cardiaque, peut également aider à vérifier la compatibilité du stimulateur par rapport à l’environnement de travail du salarié (enregistrement Holter par exemple). Cette mise en situation doit absolument être réalisée sous surveillance médicale. ED 4206 Champs électromagnétiques 3 124718_UNI 20/10/09 3:53 Page 2 Mai 2004 CHAMPS ÉLECTROMAGNÉTIQUES ED 4206 Les stimulateurs cardiaques Groupe RNI CRAM/INRS Ch. Bisseriex, CRAM Auvergne ■ P. Laurent, CRAM Centre-Ouest ■ Ph. Cabaret, CRAM LanguedocRoussillon ■ C. Bonnet, CRAM Centre ■ E. Marteau CRAM Ile-de-France ■ G. Le Berre, CRAM Bretagne ■ A. Becker, Ph. Demaret, P. Donati, INRS Lorraine ■ J.-P. Servent et Y. Ganem, INRS Paris. Contacts : P. Demaret : INRS 03 83 50 85 32 J.-P. Servent : INRS 01 40 44 31 09 Service prévention CRAM Institut national de recherche et de sécurité pour la prévention des accidents du travail et des maladies professionnelles 30, rue Olivier-Noyer 75680 Paris cedex 14 Tél. 01 40 44 30 00 Fax 01 40 44 30 99 Internet : www.inrs.fr e-mail : [email protected] • Champs électromagnétiques ED 4206 • • • 1re édition (2004) • réimpression octobre 2009 • 5 000 ex. • Réalisation : Atelier F. Causse • Impression groupe Corlet S.A. À ce jour, on dénombre près de 15 000 personnes au travail équipées de stimulateur cardiaque. Cette population en augmentation constante est de plus en plus jeune, ce qui pose la question du retour au travail. Cette fiche présente les effets potentiels des champs électromagnétiques sur les stimulateurs cardiaques, la réglementation en vigueur, ainsi que les mesures de prévention applicables en entreprise. stimuler la contraction et par voie de conséquence l’irrigation et l’oxygénation des tissus et des organes. Les principales fonctions du stimulateur sont : ■ l’écoute de l’activité cardiaque électrique naturelle, ■ l’analyse (fréquence d’impulsions, durée d’impulsions…), LE STIMULATEUR CARDIAQUE ■ l’envoi ou non d’un signal électrique sur l’oreillette et/ou le ventricule. Un stimulateur cardiaque est un implant électronique actif qui en cas de besoin va Le stimulateur est composé d’un générateur d’impulsions et d’une ou deux sondes. Le générateur d’impulsions, alimenté par une pile, permet de délivrer des impulsions nécessaires à la dépolarisation des cellules cardiaques au voisinage de l’électrode. Les sondes sont munies en leur extrémité d’électrodes destinées à être placées à l’intérieur du ventricule ou de l’oreillette. Certaines sondes sont unipolaires : l’électrode unique de la sonde représente la cathode, le boîtier fait office d’anode (distance anode/cathode de 30 cm). D’autres sont bipolaires : les deux électrodes (anode/cathode) situées sur la sonde sont distantes de 2 cm. Ces dernières sont maintenant les plus fréquemment implantées. Historiquement (il y a 40 ans), les premiers