Guide relatif à l`analyse socio- économique – Autorisation

GUIDE POUR LA PRÉPARATION D’UNE DEMANDE D’AUTORISATION
SEAguidance_ECHA_2010_01820000_FR_clean.doc 1
Guide relatif à l’analyse socio-
économique – Autorisation
Version 1
Janvier 2011

ANALYSE SOCIO-ÉCONOMIQUE – AUTORISATION
AVIS JURIDIQUE
Le présent document contient des informations d’orientation relatives à REACH exposant les obligations
découlant du règlement REACH et la manière de les remplir. Il est toutefois rappelé aux utilisateurs que le
texte du règlement REACH constitue l’unique référence juridique authentique et que les informations
contenues dans le présent document n’ont pas valeur d’avis juridique. L’Agence européenne des produits
chimiques décline toute responsabilité quant à son contenu.
CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ
Le présent document est une traduction à partir d'un original publié en langue anglaise. Il a été traduit et
soumis à un contrôle d'exhaustivité par le Centre de traduction des organes de l’Union européenne. Les
autorités compétentes de l'État membre, à savoir la France, procèdent actuellement à la vérification de son
contenu scientifique/technique. Veuillez noter que seule la version anglaise, disponible également sur ce site
web, constitue la version originale.
Guide relatif à l’analyse socio-économique – Autorisation
Référence: ECHA-2011-G-02-FR
Date de publication: janvier 2010
Langue: FR
© Agence européenne des produits chimiques, 2011.
Page de couverture © Agence européenne des produits chimiques
Reproduction autorisée moyennant mention complète de la source sous la forme: «Source:
Agence européenne des produits chimiques, http://echa.europa.eu/», et notification écrite à
l’ECHA, unité «Communication» ([email protected]).
Si vous avez des questions ou des commentaires concernant ce document, veuillez les envoyer
(en mentionnant la référence du document, les données relatives à la publication, le chapitre et/ou
la page du document sur laquelle portent vos commentaires) à l’aide du formulaire de feedback sur
les Guides techniques. Ce formulaire est disponible sur le site internet relatif aux Guides
techniques de l’ECHA ou directement par l’intermédiaire du lien suivant:
https://comments.echa.europa.eu/Comments/FeedbackGuidance.aspx
Agence européenne des produits chimiques
Adresse postale: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlande
Adresse pour les rendez-vous: Annankatu 18, Helsinki, Finlande
ii

ANALYSE SOCIO-ÉCONOMIQUE – AUTORISATION
iii
PRÉFACE
Le présent document explique l’analyse socio-économique à effectuer en vertu de la procédure
REACH concernant les demandes d’autorisation. Il fait partie d’une série de guides techniques
visant à aider les parties intéressées à se préparer à remplir leurs obligations au titre du règlement
REACH. Ces documents donnent des conseils détaillés sur tout un éventail de procédures de
REACH ainsi que sur des méthodes scientifiques et/ou techniques particulières que l’industrie ou
les autorités doivent utiliser en vertu de REACH.
Les guides techniques ont été rédigés et examinés dans le cadre des projets de mise en œuvre de
REACH (RIP) dirigés par les services de la Commission européenne et auxquels ont participé
toutes les parties intéressées: États membres, industrie et organisations non gouvernementales. Ces
guides techniques sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des produits
chimiques (http://echa.europa.eu/reach_fr.asp). D’autres guides techniques seront publiés sur ce site
lorsqu’ils auront été finalisés ou mis à jour.
Le présent document concerne le règlement REACH, règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement
européen et du Conseil du 18 décembre 20061 .
1 Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant
l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces
substances (REACH), instituant une Agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et
abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la
directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la
Commission (JO L 396, 30.12.2006, version corrigée dans le JO L136, 29.5.2007, p.3).

ANALYSE SOCIO-ÉCONOMIQUE – AUTORISATION
TABLE DES MATIERES
GLOSSAIRE .............................................................................................................................................................x
ABREVIATIONS................................................................................................................................................... xxiii
1.......................................................................................................1INTRODUCTION AU GUIDE TECHNIQUE
1.1.1..........................................................................................................3La procédure socio-économique
1.1.2..........................................................................4Procédure fondée sur la maîtrise valable des risques
1.2..................................................................................................................4À qui est destiné le présent guide?
1.3.............................................................................................5Les buts de l’analyse socio-économique (ASE)
1.3.1....................................................................................................5Raisons de l’importance d’une ASE
1.3.2
.........................................................................................................................................8
Objectif 1: ASE fournie à l’appui d’une demande soumise dans le cadre de la procédure socio-
économique
1.3.3
.............................................................................................................9
Objectifs 2-3: ASE soutenant une demande soumise dans le cadre de la procédure fondée sur
la maîtrise valable des risques
1.4.............................10«Guide rapide» – Comment l’analyse socio-économique (ASE) doit-elle être exécutée?
1.4.1.....................................................................................................10La procédure d’ensemble de l’ASE
1.4.2........................................................................................13Étape 1 – Définition des objectifs de l’ASE
1.4.3..............................................................................................................17Étape 2 – Phase de définition
1.4.4..............................................................................21Étape 3 – Identification et évaluation des impacts
1.4.5................................................................................................25Étape 4 – Interprétation et conclusions
1.4.6.....................................................................................................28Étape 5 – Présentation des résultats
1.4.7....................................................................................................................................29Écueils à éviter
1.4.8..........................................................................................................................30Organigramme global
2..................................................................32LE PROCESSUS D’ASE – ÉTAPE 2: LA PHASE DE DÉFINITION
2.0.............................................................................................................32Introduction de la phase de définition
2.133Étape 2.1: organisation du travail y compris plan de travail, plan de consultation et réunions de lancement
2.2..............................................................................34Étape 2.2: définition du scénario «utilisation demandée»
2.2.1......................................................................................35Définition de la chaîne d’approvisionnement
2.2.2.........37Évaluation des changements ou tendances caractérisant les schémas ou volumes d’utilisation
2.3...........................................................................40Étape 2.3: définition du ou des scénarios «non-utilisation»
2.3.1...................................................................................................................................40Vue d’ensemble
2.3.2
...............................................................................................................40
Scénario «non-utilisation» lorsque l’ASE est fournie à l’appui d’une demande soumise selon la
procédure socio-économique
2.3.3
...........................................................................................44
Scénario «non-utilisation» dans le cas d’une ASE accompagnant une demande suivant la procédure
fondée sur la maîtrise valable des risques
2.3.4............................................................................................................45Que faire si vous êtes un tiers?
2.4......................................................................................................46Étape 2.4: définition des limites de l’ASE
2.4.1...........................................................................................46Chaînes d’approvisionnement concernées
2.4.2...............................................................................................................48Période de temps d’une ASE
2.4.3..............................................................................................50Zone géographique couverte par l’ASE
3..............................................................51LE PROCESSUS D’ASE – ÉTAPE 3: ÉVALUATION DES IMPACTS
3.0....................................................................................................................................................51Introduction
3.1............................................................................................52Étape 3.1: identification des principaux impacts
iv

ANALYSE SOCIO-ÉCONOMIQUE – AUTORISATION
3.2.........54Éléments importants à prendre en considération en recueillant les données et en évaluant les impacts
3.2.1...................................................................................54Envisager d’adopter une approche progressive
3.2.2
...............................................................................................................................................54
Se concentrer sur les différences entre les scénarios plutôt que sur les valeurs absolues de chaque
scénario
3.2.3...........................55Minimiser les incertitudes clés qui se font jour dans l’analyse (si cela est faisable)
3.2.4..............................................................................................................55Éviter les doubles comptages
3.3...........................................................................................56Impacts sur la santé humaine et l’environnement
3.3.1...................................56Introduction concernant les impacts sur la santé humaine et l’environnement
3.3.2
........................................................................................................................61
Changements dans la fabrication, l’importation et l’utilisation de la substance et de solutions de
remplacement inappropriées dans les chaînes d’approvisionnement concernées, et identification initiale
des impacts pertinents.
3.3.3....................................................................................66Changements des émissions et de l’exposition
3.3.4..........................................................69Changements dans les impacts sanitaires et environnementaux
3.3.5........................................................................................................................75Estimation des impacts
3.3.6.....................................................................................................................78Présentation des résultats
3.4.....................................................................................................................................79Impacts économiques
3.4.1.........................................................................81Distinction entre les coûts privés et les coûts sociaux
3.4.2.............................................................................82Étape 3.1: identification des impacts économiques
3.4.3............................................................................................................87Étape 3. 2: recueil des données
3.4.4..................................................................................88Étape 3.3: évaluation des impacts économiques
3.4.5............................................................................90Résultats de l’évaluation des impacts économiques
3.5..............................................................................................................................................91Impacts sociaux
3.5.1......................................................................................91Étape 3.1: identification des impacts sociaux
3.5.2.............................................92Étape 3.2: recueil de données pour l’évaluation de l’impact de sociaux
3.5.3..........................................................................................92Étape 3.3: évaluation des impacts sociaux
3.6........................93Impacts sur le commerce, la concurrence et d’autres domaines économiques plus généraux
3.6.1
.................................................................................................................93
Étape 3. 1: identification des impacts sur le commerce, la concurrence et d’autres domaines
économiques plus généraux
3.6.2
.......................................................................................................................................94
Étape 3. 2: recueil de données sur le commerce, la concurrence et d’autres impacts économiques
plus généraux
3.6.3
.......................................................................................................................................95
Étape 3.3: évaluation des impacts sur le commerce et la concurrence et des impacts économiques
plus généraux
3.7...................................................................................................................................96Cohérence de l’analyse
3.7.1..............................................................................................................................97Les taux de change
3.7.2............................................................................................................................................97L’inflation
3.7.3........................................................................................................................................98Actualisation
3.7.4................................................103Cohérence lorsque les impacts surviennent à des moments différents
3.7.5............................................................104Présentation des coûts et bénéfices intervenant dans le temps
3.8.............................................................104Résumé des questions clés relatives aux scénarios «non-utilisation»
4..............................................107LE PROCESSUS D’ASE – ÉTAPE 4: INTERPRÉTATION ET CONCLUSIONS
4.0....................................................................................................................................................107Introduction
4.1......................................................107Étape 4.1: comparaison des impacts qualitatifs, quantitatifs et monétisés
4.1.1....................................................................................109Comparaison initiale (qualitative des impacts)
4.1.2...........................................................110Comparaison des impacts qualitatifs, quantitatifs et monétisés
4.1.3.......................................................................................111Utilisation d’outils d’ASE de remplacement
4.2.............................................................................................111Étape 4.2: comparaison des impacts distributifs
4.2.1.........................................................................................................................................111Introduction
4.2.2.............................................................................................................................................112Approche
4.2.3..................................................................................................113Présentation de l’analyse distributive
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