BON USAGE DU MEDICAMENT ET IATROGENESE

Tutorat PACES Amiens 1
M. Andréjak
BON USAGE DU MEDICAMENT ET IATROGENESE
Introduction
A. Comment définir le bon usage du médicament
C'est d'abord, mais pas seulement, la qualité de la prescription en accord :
 Avec des recommandations professionnelles (référentiels)
 Le résumé des caractéristiques du produit (mentions légales). Le RCP est un document
officiel établi au moment de l'AMM, régulièrement actualisé.
 Après une évaluation individualisée du rapport bénéfice/risque en tenant compte des
caractéristiques du patient (état physiologique, pathologies associées, âge, activités
quotidiennes, état cognitif, capacité à respecter la prescription).
B. Les acteurs
1. Le médecin
Le médecin qui :
 Etablit le diagnostic
 Prescrit des médicaments (mais aussi des approches diagnostiques et thérapeutiques,
médicamenteuses ou non)
 Surveille les médicaments prescrits
 Efficacité
 Tolérance : est ce qu'il y a des effets nocifs imputables au médicament ?
 Conseille / éduque le patient (comme dans le diabète par exemple).
2. Le pharmacien
Le pharmacien qui :
 Délivre le médicament.
 Conseille / participe à l'éducation thérapeutique du patient.
3. Le patient
Le patient lui-même qui est d'abord un consommateur. Pour que le médicament soit efficace et bien
toléré il faut respecter ses conditions d'utilisation, c'est l'observance thérapeutique.

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L'observance (ou compliance) est la capacité à observer scrupuleusement la prescription. C'est
l'adhésion à la démarche thérapeutique proposée par le médecin, on parle d'alliance thérapeutique.
On a des causes de non observance qui sont dues aux arrêts précoces, aux oublis, aux changements
de posologies, à des erreurs dans les heures de prise, etc. On retrouve surtout ces causes de non
observance dans le cadre de pathologies chroniques.
Un exemple est le méthotrexate qui est un anti-cancéreux à prise hebdomadaire. A cause de
mauvaises explications, ce médicament était pris de façon quotidienne, entraînant de graves effets
secondaires.
Il existe d'autres causes de non observance comme : le nombre de médicament, la relation médecin-
malade, la représentation du médicament, etc.
L'observance concerne aussi les examens de suivi (bilan sanguin par exemple), mais aussi les
modalités et régularité des prises des médicaments.
I - Bon usage du médicament
A. Définition
1. Bon usage
L'utilisation du bon médicament se fait :
 A la bonne dose, qui peut être variable et qui doit être adaptée au patient (poids,
 Avec une forme galénique adaptée
 Pendant la durée nécessaire tout en donnant une durée maximale
 Pour un patient donné qui le tolère correctement
C'est donc l'absence de mésusage.
2. Le mésusage
C'est le mauvais usage du médicament.
Pour les médicaments psychotropes, on a une utilisation inadéquate (utilisés comme anxiolytique ou
hypnotique) et abusive surtout chez les sujets âgés (fréquences d'utilisations, nombre et durée des
traitements abusives).
On a aussi l'antibiothérapie systématique qui entraîne le risque de développement de résistances
bactériennes.
Le mésusage est donc une utilisation inappropriée (détournée de leur utilisation normale) de
produits ou d'associations (par exemple, à visée amaigrissante).

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Le mésusage dépend aussi des individus qui prennent le médicament, selon :
 Les terrains particuliers (enfants, femmes enceintes, sujets âgés).
 Les pathologies
 Par exemple un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) et sténose de l'artère rénale
entraînant une anurie, c'est-à-dire l'absence de l'excrétion d'urine.
 Les interactions médicamenteuses non prises en compte.
Le mésusage est donc toute utilisation du médicament non conforme au RCP.
3. Le RCP
Il constitue l'annexe I de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché). Il est délivré par l'ANSM (en
adéquation avec le RCP européen s'il existe, c'est-à-dire, actuellement le cas le plus fréquent).
Il existe une version pour le patient constituant l'annexe II de l'AMM (ou notice) présente dans le
conditionnement.
a. Contenu des RCP
On a :
 Les caractéristiques pharmacologiques du médicament
 ADME (Pharmacocinétique)
 Mécanisme d'action (pharmacodynamie)
 Les modalités d'utilisation
 Les risques encourus
 Effets indésirables
 Interactions médicamenteuses
 Les moyens pour les éviter, c'est-à-dire les mises et précautions d'emploi.
b. RCP : Plan type
 Le nom de la spécialité
 La forme et présentation (comprimés, gélules, gouttes, etc.)
 La composition
 Le produit actif nommé selon sa DCI (Dénomination Commune Internationale)
 Les excipients, surtout ceux à effet notoire vis-à-vis du risque allergique
 L'indication
 Exemple : hypertension artérielle

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 La posologie et le mode d'administration
 Exemple : 30 mg/kg, 3 prises par jour au milieu des repas
 Les contre-indications
 Exemple : insuffisance rénale (en définissant celle-ci pour quel niveau d'altération de la
 Les mises en garde et les précautions d'emploi
 Exemple : risque d'hépatite (contrôle de la fonction hépatique avant le tratement et au cours
des 6 premiers mois)
 Notion de populations à risque
 Interactions
 Contre-indiquées, déconseillées ou à prendre en compte
 La grossesse et l'allaitement
 La conduite ou l'utilisation de machine
 Les effets indésirables
 Notion de fréquence (si connue) de sévérité. On a une énumération par classes-organes.
 Le surdosage
 Sur les aspects cliniques et biologiques. On a des recommandations pour la prise en charge
initiale
 La pharmacodynamie
 La classe thérapeutique, le mécanisme d'action pharmacologique
 La pharmacocinétique (ADME)
 Les conditions de conservation
 Température
 Prescription et délivrance et prise en charge
 Liste à laquelle appartient le médicament
 Date de son AMM initiale et ses révisions
 Le niveau du remboursement de la sécurité sociale
 L'agrément aux collectivités (possibilité d'utiliser le médicament dans un établissement de
soin)

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B. Référentiels
1. Recommandations
On a des recommandations pour le bon usage du médicament sur le plan :
 Officiel : Instance de régulations
 La HAS (Haute autorité de Santé)
 L'ANSM qui va formuler des recommandations officielles sur le bon usage du médicament.
 Non officiel qui émanent
 Des sociétés savantes (par discipline médiale, par exemple les médicaments dans la
réanimation médicale auront des recommandations par la SFAR : Société Française
d'Anesthésie-Réanimation).
 Des groupes d'experts
 Un expert
2. Objectifs des référentiels
Ils servent à informer ou former le médecin et le patient.
Ils vont permettre de préciser l'usage d'une classe de médicaments comme :
 Le rapport bénéfice/risque
 Intégrer des données économiques
3. Sources d'informations sur les médicaments
4. Limites des référentiels
Ils sont très hétérogènes sur la qualité et la quantité.
Les objectifs sont variés.