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Artelac ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un
NOTICED'UTILISATION
Veuillez /ire attentivement la notice avant l'utilisation.
de ses composants.
Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre Grossesseet allaitement
pharmacien.
Que devez-vous respecter pendant la grossesse et l'allaitement?
Il n'y a aucune objection à l'utilisation du produit pendant la grossesse
BAUSCH
OMB
et l'allaitement car l'hypromellose n'étant pas résorbée, il n'y a, de ce
fait, pas de disponibilité de circulation systémique.
Pré<autions particulières d'emploi et mises en garde spéciales
Quelles précautions particuliéres d'emploi doivent être prises?
Collyre en solution
Le médicament instillé dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de
Substance active: Hypromellose
l'oeil occasionnant la formation de traces sur l'oeil peut brouiller la
Titulaire et Fabricant:
vision pendant quelques minutes seulement. La commande d'une
Dr. Mann Pharma - sauschëtornb GmbH
machine ou la conduite automobile sont donc à déconseiller après
Brunsbütteler Damm
l'instillation oculaire.
165-173,13581 Berlin - Allemagne
Interactions médicamenteuses
Composition:
Quels autres médicaments influencent l'effet d'Artelac ou peuvent
Principe actif du médicament:
être influencés par Artelac dans leur effet?
1 ml de solution contient 3,20 mg d'hypromellose.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre ou une
La viscosité de la solution se situe entre 7 et 11 mPa • s.
pommade ophtalmique, l'effet du médicament utilisé auparavant
Excipients:
peut s'en trouver altéré car le médicament peut être dilué par la
Cétrimide,
hydrogénophosphate
de sodium dodécahydraté, pénétration du rnédicarnent suivant ou être expulsé du cul-de-sac de
dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, sorbitol, édetate de l'oeil par ce dernier. Pour cette raison, il est cons i1lé de respecter
sodium et eau pour préparations injectables qsp 1 ml.
un délai de 15 minutes environ entre l'administration des différentes
Forme pharmaceutique et contenu
préparations. Il est conseillé de toujours administrer Artelac en
Collyre en flacon compte-gouttes de 10 ml de solution.
dernier lieu car il importe qu'il reste le plus longtemps possible dans
l'endroit d'instillation pour que son effet humidifiant soit assuré sur
Indications
Pour le traitement symptomatique du dessèchement de la cornée et une longue durée.
de la conjonctive (<<oeilsec») dû à une déficience de la production Posologie et durée d'administration
lacrymale ou à une dysfonction lacrymale, suite à des affections Le tableau clinique de l' «oeil seo> exige de procéder à un dosage
locales ou systémiques ainsi qu'en cas de fermeture de la paupière individuel. Si aucune posologie particulière n'est recommandée,
insuffisante ou incomplète, ce qui peut s'exprimer par exemple par instillez 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil 3 à
la sensation de brûlure des yeux, de corps étranger dans l'oeil et de 5 fois par jour ou plus selon le besoin.
sensibilité à la lumière en cas de vent, de chaleur et de fatigue.
Durée d'utilisation
Contre-indications
L'utilisation s'effectue en règle générale par une thérapie à long
Quand ne devez-vous pas utiliser Arte/ac ?
terme ou une thérapie continue.
Artelac"
Avertissement:
Encasde thérapie à lon~ terme ou de thérapie continueIh 1 Ill't! Set
nousvous invitonsà toujoursconsulterun ophtalrnoloqin
Veuillezé~alementconsultervotre médecinou votre pharu.nu-n ~iVOII
souffrezd effets indésirablesnon mentionnésdanscelle 110111
Effets indésirables éventuels
Quels effets indésirables peuvent éventuellement "/l/ldldl//('
"
l'utilisation d'Attelee ?
Lors de l'utilisation d'Artelac , des réactions d'hypefsemilillité' dl
l'oeil peuvent survenit dans de rares cas.
Artelac 0 contient le conservateur cétrimide étant suse pnblc Ih
provoquer des irritations de l'oeil (brûlures, rougeurs, sensatron
de corps étranger), surtout en cas d'utilisation frrqlll'lIlt
pouvant causer des dommages de la cornée en C.I~ (\'111111
111/111
prolongée.
Quelles contre-mesures doivent être prises pour 1('I1It'dl'" III
effets indésirables éventuels?
En cas de réaction d'hypersensibilité ou d'irritalion dl' yi 'If
interrompez le traitement et consultez votre rnédecm
Avertissements et données sur la durée de cons 1 v 1111111
du médicament
Le médicament ne doit plus être utilisé au-delà dl 1.1doll!' dl
péremption (voir l'indication sur l'étui et sur l'étiqUI'1I1 )
A conserver en-dessous de 30°C.
Après ouverture, le collyre ne doit pas être utilis III d. 101dl 1
semaines.
Ne pas laisser le médicament à la portée des enl,1II1 1
Mise en vente obligatoire en pharmacie.
W AMM Allemagne: 50145.00.00 DEAlgérie n° : 09 I:N Ild/ ~ l'.
AMM Tunisie: 2743011
AMM Maroc: 10DMP/21/NNP
Date de mise à jour du texte: Mars2005.
Artelac est une marque de Bausch 0- tornb Incolplll,lll'd ou dl'
ses filiales.
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