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NOTICED'UTILISATION
Veuillez /ire attentivement la notice avant l'utilisation.
Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre
pharmacien.
BAUSCH OMB
Artelac"
Collyre en solution
Substance active: Hypromellose
Titulaire et Fabricant:
Dr.Mann Pharma - sauschëtornb GmbH
Brunsbütteler Damm
165-173,13581 Berlin - Allemagne
Composition:
Principe actif du médicament:
1 ml de solution contient 3,20 mg d'hypromellose.
Laviscosité de la solution se situe entre 7 et 11 mPa • s.
Excipients:
Cétrimide, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté,
dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, sorbitol, édetate de
sodium et eau pour préparations injectables qsp 1 ml.
Forme pharmaceutique et contenu
Collyre en flacon compte-gouttes de 10 ml de solution.
Indications
Pour le traitement symptomatique du dessèchement de la cornée et
de la conjonctive (<<oeilsec») dû à une déficience de la production
lacrymale ou à une dysfonction lacrymale, suite à des affections
locales ou systémiques ainsi qu'en cas de fermeture de la paupière
insuffisante ou incomplète, ce qui peut s'exprimer par exemple par
la sensation de brûlure des yeux, de corps étranger dans l'oeil et de
sensibilité à la lumière en cas de vent, de chaleur et de fatigue.
Contre-indications
Quand ne devez-vous pas utiliser Arte/ac ?
Artelac ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un
de ses composants.
Grossesseet allaitement
Quedevez-vous respecter pendant la grossesse et l'allaitement?
Il n'y a aucune objection à l'utilisation du produit pendant la grossesse
et l'allaitement car l'hypromellose n'étant pas résorbée, il n'y a, de ce
fait, pas de disponibilité de circulation systémique.
Pré<autions particulières d'emploi et mises en garde spéciales
Quellesprécautions particuliéres d'emploi doivent être prises?
Le médicament instillé dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de
l'oeil occasionnant la formation de traces sur l'oeil peut brouiller la
vision pendant quelques minutes seulement. La commande d'une
machine ou la conduite automobile sont donc à déconseiller après
l'instillation oculaire.
Interactions médicamenteuses
Quels autres médicaments influencent l'effet d'Artelac ou peuvent
être influencés par Artelac dans leur effet?
En cas de traitement concomitant par un autre collyre ou une
pommade ophtalmique, l'effet du médicament utilisé auparavant
peut s'en trouver altéré car le médicament peut être dilué par la
pénétration du rnédicarnent suivant ou être expulsé du cul-de-sac de
l'oeil par ce dernier. Pour cette raison, il est cons i1lé de respecter
un délai de 15 minutes environ entre l'administration des différentes
préparations. Il est conseillé de toujours administrer Artelac en
dernier lieu car il importe qu'il reste le plus longtemps possible dans
l'endroit d'instillation pour que son effet humidifiant soit assuré sur
une longue durée.
Posologie et durée d'administration
Le tableau clinique de l'«oeil seo> exige de procéder à un dosage
individuel. Si aucune posologie particulière n'est recommandée,
instillez 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil 3 à
5 fois par jour ou plus selon le besoin.
Durée d'utilisation
L'utilisation s'effectue en règle générale par une thérapie à long
terme ou une thérapie continue.
Avertissement:
Encasde thérapieà lon~terme ou de thérapiecontinue Ih 1 Ill't! Set
nousvousinvitons à toujoursconsulterunophtalrnoloqin
Veuillezé~alementconsultervotre médecinouvotrepharu.nu-n ~i VOII
souffrezdeffetsindésirablesnonmentionnésdanscelle 110111
Effets indésirables éventuels
Quels effets indésirables peuvent éventuellement "/l/ldldl//(' "
l'utilisation d'Attelee ?
Lorsde l'utilisation d'Artelac , des réactions d'hypefsemilillité' dl
l'oeil peuvent survenit dans de rares cas.
Artelac 0 contient le conservateur cétrimide étant suse pnblc Ih
provoquer des irritations de l'oeil (brûlures, rougeurs, sensatron
de corps étranger), surtout en cas d'utilisation frrqlll'lIlt
pouvant causer des dommages de la cornée en C.I~ (\'111111111/111
prolongée.
Quelles contre-mesures doivent être prises pour 1('I1It'dl'" III
effets indésirables éventuels?
En cas de réaction d'hypersensibilité ou d'irritalion dl' yi 'If
interrompez le traitement et consultez votre rnédecm
Avertissements et données sur la durée de cons 1 v 1111111
du médicament
Le médicament ne doit plus être utilisé au-delà dl 1.1doll!' dl
péremption (voir l'indication sur l'étui et sur l'étiqUI'1I 1 )
A conserver en-dessous de 30°C.
Après ouverture, le collyre ne doit pas être utilis III d. 101dl 1
semaines.
Ne pas laisser le médicament à la portée des enl,1II1 1
Mise en vente obligatoire en pharmacie.
W AMMAllemagne: 50145.00.00 DEAlgérie n° : 09 I:N Ild/ ~ l'.
AMMTunisie: 2743011
AMM Maroc: 10DMP/21/NNP
Date de mise à jour du texte: Mars2005.
Artelac est une marque de Bausch 0- tornb Incolplll,lll'd ou dl'
ses filiales.
© Bausch 0-Lomb Incorporated
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