Patricia Marino - Les débats publics de l`IPC
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Le coût des médicaments innovants en cancérologie: inflation ? 28 Janvier 2016 Patricia Marino Institut Paoli-Calmettes Inserm UMR 912 SESSTIM Liens d’intérêt • Les invitations à des congrès : Roche • Les parts personnelles ou familiales dans le capital des entreprises : aucune • Les rémunérations personnelles : • Participation à des enseignements : BMS • Intervention dans des symposiums organisés par des entreprises de produits de santé: Janssen L’innovation en santé • Facteur explicatif de la croissance des dépenses de santé • Loi des rendements décroissants • Une croissance qui doit être maitrisée • Ralentissement de la croissance économique • Eviter tout risque de restrictions qui pourraient avoir un caractère aléatoire, voire « discriminatoire » • Cancérologie +++ • Innovation forte • Un rythme qui s’accélère • Consensus collectif sur la nécessité d’allouer un montant élevé de ressources au cancer • Acceptabilité à financer un progrès à un coût très élevé Médecine personnalisée : un changement de paradigme dans l’approche du traitement du cancer • Terminologie • Médecine personnalisée : notion individuelle • Médecine stratifiée – Médecine de précision Thérapie ciblée: traitement bénéfique uniquement chez certains patients identifiés par un marqueur prédictif • Modification du modèle de développement du médicament • Blockbusters (One Size Fits all) • vs médicaments de niche (modèle des médicaments orphelins) • Nichebusters : Glivec, Herceptin, indications multiples Le médicament: pivot du progrès thérapeutique …. et marché financier !!! • Marché mondial du médicament • > 1000 Milliards $ en 2014 • 15% des dépenses de santé • Anticancéreux : 100 Mds $ en 2014 (x2 en 6 ans) • Projections 2018 : 120/140 Mds $ (croissance annuelle 6/8%) • Dynamique « effet de structure »: déplacement des dépenses vers des médicaments plus récents et plus coûteux • Postulat: tout médicament nouveau est plus efficace et plus cher qu’un médicament plus ancien Le débat Américain Peter Bach • Le coût moyen des traitements a doublé en 10 ans • 10% par an en moyenne • 12 traitements approuvés FDA (2012) dont 11 >100.000$ par an • Des médicaments existants dont le prix a triplé ! • 2015: une session dédiée aux coûts du cancer « Financial Toxicity » La France : exemplaire dans l’accès à l’innovation Le choix d’une politique qui favorise l’accès aux médicaments innovants - ATU: accès précoce, de diffusion rapide - Liste « en sus » Une tradition « égalitariste » - Pas de fixation de seuils d’acceptabilité Vs approche «utilitariste» - RU 30000£/QALYs Tests génétiques pour la prescription de thérapies ciblées : La France en avance • 28 plateformes de génétique moléculaire Nb de recherche de mutations EGFR dans le cancer du poumon (Inca 2015) • Garantir un accès à tous • Multiplication des tests +++ • Pertinence économique • Traiter uniquement les patients pour lesquels le bénéfice est très important (efficacité ++) • Eviter un traitement inutile, coûteux, toxique (qualité de vie ++) • Condition d’efficience : • prix du test (pour tous) vs prix médicament (ciblé) rôle central du biomarqueur dans la chaine de valeur pharmaceutique Place des thérapies ciblées… 1,48 Milliards € de dépenses en anticancéreux de la liste en sus en 2013 71% (1,1 Md) pour les thérapies ciblées Taux de croissance: 8.4% 243.6 Millions € Essor du marché de ville 119 Millions € 222 Millions € 169 Millions € Dépenses concentrées sur quelques molécules Problématique économique des thérapies ciblées • Par essence, nombre de patients limité • Souvent prescrit en 2ème, 3ème, ou 4ème ligne Réduit la taille du marché • Les firmes répercutent sur les prix DOUBLE EFFET Des prix des nouvelles molécules très élevés Une extension des prescriptions des traitements ciblés plus anciens + Troisième effet : Ne se substituent pas aux molécules habituelles Le passage au NGS Evolution du coût du séquençage du génome De 100,000$ à 5 000$... bientôt à 1000$ ? L’avenir Molécules à venir Exemple du cancer du poumon •Pembrolizumab : >100 000€/an •Ipilimumab : 157€ le mg Inhibiteurs TK EGFR : 83.5 Millions € en 2013 L’avenir … • Un médicament pour chaque patient ? • La taille de la population cible ? Evaluation économique Efficience + Impact budgétaire « Affordability » Un médicament efficient peut avoir un impact budgétaire prohibitif • Cas du Sovaldi (41000€/ 12 semaines) …le début du commencement ? Quelle soutenabilité pour le système de soins ? • Aujourd’hui un accès généralisé aux tests grâce au dispositif national • Comment « assimiler » le coût des molécules ? • Déconnexion coûts de production / prix • Une vision opaque des coûts de R&D (asymétrie d’information) • Déconnexion Prix / Valeur (Value Based Pricing ?) • Risque d’accroissement des inégalités Pourquoi ce débat ? Au-delà de la soutenabilité financière… • Légitimité pour les autres bénéficiaires du système de soin ? Qu’est-ce qui est socialement acceptable ? La prise en charge d’un médicament très coûteux réduit d’autant les moyens consacrés à d’autres traitements du cancer • • • • ou à d’autres traitements tout court ou à la prévention/dépistage … ou à l’éducation, la justice … • Relève d’un choix de société et devrait tenir compte des préférences collectives • Quelle place du patient/usager dans les commissions d’évaluation et de décision ? Conclusion « Pour le patient, un traitement inabordable n’est pas plus efficace qu’un traitement qui n’existe pas » Marc-André Gagnon, Pr Economie Politique, Carleton • La question du prix: un débat mondial et un phénomène structurel • Lié à une forte accélération des innovation médicales • Et à la modification du « modèle » médical • Il existe bien une dérive inflationniste • Il faut trouver de nouveaux modes de régulation des prix • Révision régulière des prix ? (à la baisse…) • Ces questions doivent entrer dans la sphère publique Merci pour votre attention
