Insu dans des essais cliniques

Académie européenne des patients
sur l’innovation thérapeutique
L’insu dans les essais cliniques

Académie européenne des patients
sur l’innovation thérapeutique
▪ L’insu est une procédure dans laquelle une ou plusieurs
parties d’un essai clinique ne savent pas à quels groupes
de traitement les participants ont été affectés, autrement dit,
quel traitement ils ont reçu, ceci afin d’éviter un biais.
▪ L’insu est un aspect important des essais. La méthodologie
de l’insu doit être précisément indiquée afin que les lecteurs
puissent interpréter les résultats d’une étude.
▪ Si l’insu est levé pendant l’étude sur certains patients,
cela doit être statistiquement et/ou éthiquement expliqué
à la fin de l’étude.
L’insu de l’essai
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sur l’innovation thérapeutique
▪ L’insu permet de prévenir les biais conscients et
inconscients lors de la conception et de l’exécution
de l’essai clinique.
▪ C’est important car un biais peut affecter le recrutement
et l’affectation des participants, les soins, attitudes,
évaluations, etc.
▪ L’insu est utilisé pour garantir l’objectivité des résultats
de l’essai.
Pourquoi avoir recours à l’insu ?
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sur l’innovation thérapeutique
Les sources de biais peuvent être :
Le patient traité.
L’équipe clinique qui administre le traitement.
Le médecin qui évalue le traitement.
L’équipe qui interprète les résultats de l’essai.
Quelles sont les source potentielles
de biais dans un essai ?
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sur l’innovation thérapeutique
▪Les participants à l’essai.
▪ L’équipe clinique et les collecteurs de données.
▪Les évaluateurs des résultats et les analystes des données.
Qui peut être soumis à l’insu dans
les essais cliniques ?
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