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NT du 6 et 7/02
Sophie

A : La pharmacopée chinoise est à la base de la
médecine chinoise
B : Le codex concerne les matières premières
d’origine minérale, végétale et animale
C : Hippocrate définira l’éthique médicale
primum non nocire
D : La mithridatisation est l’ancêtre de la vaccination
E : Sous louis XIV, un concordat stipule qu’un
apothicaire pourra préparer un médicament que
s’il est prescrit par un médecin sur une
ordonnance
1 : BCDE

A : Il s’agit d’Aristote. Dioscoride quant à lui, donna
la liste des plantes et les moyens de les conserver
B : La distillation est une invention arabe. Les moines
sont plus sur la conception de macérât ou encore
d’infusât…
C : L’ordonnancier regroupe le nom et l’adresse des
acheteurs de produits toxiques (après l’affaire des
poisons en 1682 sous Louis XIV)
D : Les matières premières d’origine minérale sont
peu nombreuses
E : Pelletier et Caventou ont découvert la quinine
1 : BCDE
2 : E

A : L’apparition des antibiotiques, hormones accélère le passage
de la préparation artisanale à industrielle
de par la fragilité et le risque de manipulation
B : FSA = Fait Selon A, « A » pour procédé artisanal
C : L’AMM est basée sur trois critères : qualité, sécurité,
efficacité et sur une évaluation du rapport bénéfice/risque du
médicament
D : Une AMM est soumise à une réévaluation périodique, elle est
en mouvement perpétuel. Elle peut être maintenue, mais il
peut y avoir aussi une modification de la mise en garde, un
retrait du marché, un déremboursement …
E : Le « hasard et screening » consiste en un mélange, une
analyse du mélange…
1 : BCDE
2 : E
3 : AC

A : Il existe trois possibilités de procédures communautaires pour
commercialiser un médicament : procédure centralisée, procédure de
reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée
B : Lors d’une procédure centralisée le dossier est déposé auprès de
l’EMA (la CHMP évalue le dossier et transmet ses conclusions à la
commission européenne)
C : Dans la procédure décentralisée le dossier est déposé dans plusieurs
pays membres et l’évaluation est faite par un pays choisi comme état
de référence. Dans la procédure de reconnaissance mutuelle, le
dossier est déposé dans l’un des états membre de l’UE et si l’AMM est
accordée elle peut être étendue dans d’autres pays par procédure de
reconnaissance mutuelle
D : Une AMM est valable 5 ans
E : La SMR est délivré par l’HAS (commission de transparence)
1 : BCDE
2 : E
3 : AC
4 : AE