baclofene , alcoolisme

I
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Dr Stéphane TALOM
Service d’Hépato-Gastro-Entérologie
Service d’addictologie
FMC du chalonnais,
CH William MOREY
10/12/2015
 AMM, 1974
 Myorelaxant d’action centrale
 En France, deux spécialités pharmaceutiques :
LIORESAL 10 MG ( Novartis)
BACLOFENE ZENTIVA 10 MG (Sanofi Aventis)
 Spasticité musculaire (sclérose en plaques, affections médullaires, contractures
spastiques d’origine cérébrale)
 Maximum 80 MG/J, 100 à 120 MG/J en milieu hospitalier
RECEPTEUR GABA
 GABA –A , plus répandu.

Action rapide par régulation de l’ouverture du canal chlorique

Sites de fixation: Benzodiazépines, barbituriques, alcool
 GABA – B, mal connu

Action lente, via la protéine G

Effets thérapeutiques: - Antispasmodique certain
- Anxiolytique
- Addictologique probable, par action Anti-Craving
BACLOFENE
Analogue structural du GABA, agoniste du récepteur GABA B
INDICATIONS

Aide au maintien de l’abstinence
Après sevrage chez les patients dépendants à l’alcool et
En échec des autres traitements disponibles
 Réduction majeure de la consommation d’alcool
En échec des traitements disponibles
RTU Baclofene, ANSM, mars 2014
PRESCRIPTION
Critères de prescription

Âge : 18 ans +
 Alcoolo-dépendance [DSM IV]
 Information de l’usage hors AMM et des risques potentiels
 Contraception efficace
 Suivi Psychosocial décidé par le médecin
PRESCRIPTION
Contre-indications à l’initiation du Baclofene

Prise concomitante d’un ou plusieurs traitements d’aide à l’abstinence ou à la
réduction de la consommation d’alcool

Comorbidités psychiatriques : psychose, schizophrénie, PMD, dépression sévère

Insuffisance rénale, cardiaque, pulmonaire ou hépatique sévère

Epilepsie ou ATCD de crises comitiales

Maladie de Parkinson

Porphyrie

Intolérance au Baclofene ou à un des excipients ou allergie au blé

Addiction à d’autre substances additives que le tabac et l’alcool

Conducteurs de véhicules (en phase de titration)

Suivi Psychosocial décidé par le médecin

Femme enceinte

Situation sociale rendant le suivi aléatoire
EN PRATIQUE
Phase de titration
Baclofene 10 MG CPR, voie ORALE,
½ comprimé, trois par jour
[2-3 jours]
puis ½ + ½ + 1
[2-3 jours]
puis ½ + 1 + 1
[2-3 jours]
puis 1 + 1 + 1
[2-3 jours]
puis augmenter d’un comprimé tous les 3 jours jusqu’à apparition de l’effet du Baclofene
EN PRATIQUE
Phase de titration
jusqu’à 110 MG/J
> 120 MG/J
Avis médecin expérimenté
> 180 MG/J
Avis collégial
> 120 MG/J
Age > 65 ans
300 MG/J
Psychiatre, addictologue, médecin exerçant en
CSAPA
CSAPA
SERVICE HOSPITALIER SPECIALISE
EFFETS SECONDAIRES

Troubles neurologiques et psychiatriques (endormissement, fourmillement,
bourdonnement d'oreille, trouble dépressif sévère, comportement suicidaire ou
tentative de suicide , confusion, vertiges, étourdissements, troubles de l’équilibre,
sautes d'humeur avec surexcitation, trouble du sommeil, convulsions, symptômes
de sevrage à l'arrêt du traitement),

Fracture, chute, accident de la voie publique,

Troubles digestifs (nausées, diarrhées, vomissements, douleurs abdominales,
perte d'appétit, constipation, bouche sèche),

Troubles cutanés (rougeurs, urticaire, sueurs),

Troubles musculaires (faiblesse musculaire, douleurs musculaires, crampe,
contracture),

Troubles rénaux et urinaires (difficultés à uriner, envie fréquente d'uriner,
difficultés à se retenir d'uriner),

Troubles du cœur et des vaisseaux (diminution de la pression artérielle,
ralentissement du rythme cardiaque),

Troubles du métabolisme (augmentation du taux de triglycérides dans le sang,
modification du taux de sucre dans le sang, modification du poids),

Troubles respiratoires (problèmes respiratoires pendant le sommeil (apnée du
sommeil), troubles pulmonaires).
RTU BACLOFENE


Etablie en mars 2014, par l’ANSM
Information au patient sur l’utilisation hors AMM

Protocole de suivi patients [ANSM, laboratoires Novartis Aventis, Sanofi Pharma]

Transmission des données: https://www.rtubaclofene.org
RTU BACLOFENE
RTU BACLOFENE
RTU BACLOFENE

RTU: cadre restreint, prescription contraignante

Maintien de l’abstinence ou réduction de la consommation

Médicament de 2ème ligne

QUID des études BACLOVILLE, ALPADIR ?

Révolutionnaire?