Quizz Bonnes Pratiques Cliniques

QUIZZ
Bonnes Pratiques Cliniques
5erencontre –27 mars 2014

Note : pour établir ce quizz,
nous nous sommes référés
aux textes législatifs/réglementaires
afin d’éviter toute interprétation subjective.

Q1. Quels sont les principaux buts de l'application des
BPC dans un essai clinique ? (2 réponses) :
1. Fournir des instructions aux investigateurs sur les
meilleures méthodes de traitement des patients
2. S'assurer que les procédures de l'essai clinique sont
documentées correctement
3. Protéger les patients
4. Faciliter la collecte de données fiables
5. Informer les patients que l'essai clinique a été
approuvé par une instance réglementaire
6. Informer les investigateurs, le promoteur et les
comités d'éthique de leurs responsabilités respectives
au regard de l'essai clinique

Q1. Quels sont les principaux buts de l'application des
BPC dans un essai clinique ? (2 réponses) :
1. Fournir des instructions aux investigateurs sur les
meilleures méthodes de traitement des patients
2. S'assurer que les procédures de l'essai clinique sont
documentées correctement
3. Protéger les patients
4. Faciliter la collecte de données fiables
5. Informer les patients que l'essai clinique a été
approuvé par une instance réglementaire
6. Informer les investigateurs, le promoteur et les
comités d'éthique de leurs responsabilités respectives
au regard de l'essai clinique

R1 3, 4.
«… ont pour but de concourir à la protection
des droits, à la sécurité et à la protection des
personnes se prêtant à ces recherches ainsi
qu'à la crédibilité et la confidentialité des
données à caractère personnel et des résultats
de ces recherches. On entend par crédibilité
l'intégrité, l'authenticité, la précision,
l'exactitude et la possibilité de vérifier. »