principes de base de la découverte et du développement d`un

Académie européenne des patients
sur l'innovation thérapeutique
Fabrication d'un médicament :
principes de base de la découverte et
du développement d'un médicament

Académie européenne des
patients
sur l'innovation thérapeutique
Il faut consacrer plus de 12 années et plus d'un milliard
d'euros en moyenne aux activités de recherche et de
développement avant qu'un nouveau médicament soit
disponible pour les patients.
Le développement de médicaments est une aventure
très risquée.
Près de 98 % des médicaments qui font l'objet d'un processus
de développement n'atteignent pas l'étape de la
commercialisation.
Dans la plupart des cas, les bénéfices et les risques mis en
évidence durant la phase de développement sont moins
favorables que ceux de médicaments déjà commercialisés.
Généralités
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Processus de développement des médicaments

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patients
sur l'innovation thérapeutique
Pré-recherche et détermination de l’existence d'un
besoin non satisfait.
Des chercheurs universitaires et industriels (laboratoires
pharmaceutiques) collaborent avant la découverte afin de
comprendre la maladie.
La notion de besoin non satisfait fait référence à une
maladie pour laquelle , soit :
il n'existe pas de médicament adéquat ou
il existe un médicament, mais certains patients risquent de
développer des effets secondaires inacceptables et ne peuvent
pas le prendre.
ÉTAPE 1 : découverte (1)
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Académie européenne des
patients
sur l'innovation thérapeutique
Le processus de recherche et développement exige
énormément de ressources et d'argent.
Il existe de nombreux besoins non satisfaits pour
lesquels aucun nouveau médicament n'est en cours de
développement.
Le processus de soumission et d'approbation
réglementaire doit avoir lieu avant la commercialisation
du médicament.
ÉTAPE 1 : découverte (2)
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